Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottisten kuumioiden tehokkuus lievittää allergista nuhaa lapsilla

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Probioottisten kuminen tehokkuus lasten allergisen nuhan lievittämisessä ja niiden säätelyvaikutuksensa suoliston mikrobiota ja metabolinen profiili

Arvioida probioottisten kuminen vaikutuksen seerumin metaboliittitasoihin, suoliston mikrobiotan kliiniseen tehokkuuteen ja säätelyyn lapsilla, joilla on allerginen nuha verrattuna lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471000
        • The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoinen, kirjallinen, allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistumaan tähän tutkimukseen;
  2. pystyä suorittamaan tutkimus testiprotokollan vaatimusten mukaisesti;
  3. Ikä 4–14-vuotias;
  4. Täyttää allergisen nuhan diagnostiset kriteerit, jotka on määritetty allergisen nuhan diagnosointiin ja hoitoon liittyvissä ohjeissa (2022 tarkistettu painos);
  5. Oireet: 2 tai enemmän oireita: Aivastelu, vetinen purkaus, nenän kutinaa ja nenän tukkoisuus ja muut oireet kestävät tai kerääntyvät yli tunnin päivässä, ja siihen voi liittyä silmäoireita, kuten kutina, vetiset silmät ja punaiset silmät;
  6. Merkit: nenän limakalvon vaalea ja turvotus, johon voi liittyä vetinen purkaus;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suoliston kasvistoon vaikuttavia lääkkeitä (mukaan lukien antimikrobiset lääkkeet, mikroekologiset valmisteet, suoliston limakalvojen suojaajat, kiinalaiset patenttihoitolääkkeet jne.) On käytetty jatkuvasti yli viikon kuluessa kuukauden kuluessa ennen seulontaa;
  2. Potilaat, joilla on keuhkotuberkuloosi;
  3. Yhdistettynä allergiseen astmaan;
  4. Ne, joilla on nenän polyypit tai vakava nenän väliseinän poikkeama;
  5. Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia tai pahanlaatuisia kasvaimia;
  6. Ne, joilla on synnynnäiset geneettiset sairaudet ja synnynnäiset immuunikatosairaudet;
  7. Ne, jotka käyttävät säännöllisesti probiootteja tai prebiootteja 6 kuukauden kuluessa ennen seulontajaksoa;
  8. Ne, joilla on vakavia ruuansulatuskanavien sairauksia (mukaan lukien vaikea ripuli, tulehduksellinen suolistosairaus jne.);
  9. Potilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä (mukaan lukien liikalihavuus, dyslipidemia, verenpaine, diabetes jne.);
  10. Potilaat, joilla on sinuiitti, otiittiväliaine tai hengitysteiden infektio;
  11. Ne, jotka ovat allergisia probiootteihin liittyviin ainesosiin, joita käytetään tässä kokeessa;
  12. Ne, jotka lopettavat testinäytteen ottamisen tai lisäävät muita lääkkeitä testin keskelle, ja tehokkuutta ei voida arvioida tai tiedot ovat puutteellisia;
  13. Ne, jotka ottavat kohteita, joilla on samanlaisia ​​tehtäviä kuin testiä lyhyessä ajassa, mikä vaikuttaa tulosten arviointiin;
  14. Koehenkilöt, jotka eivät pysty osallistumaan testiin omien syidensä vuoksi;
  15. Kohteet, jotka muut tutkijat arvioivat olevan asianmukaisia ​​osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Ei probioottisia pektiinikumioita/2 pellettiä päivässä
The experimental phase of this study lasts 8 weeks and each patient will have 3 visits (week0, week4, week8).
Kokeellinen: Probiotic group
Probiotic pectin gummies(2 billion CFU)/2 pellets/day BC99
The experimental phase of this study lasts 8 weeks and each patient will have 3 visits (week0, week4, week8).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes allergic rhinitis symptoms before and after the intervention.
Aikaikkuna: Week 0 and Week 8
The assessment was done using three scales: VAS (Visual Analog Scale), TNSS (Total Nasal Symptom Score), and TTNNSS (Total Nasal and Non-Nasal Symptom Score). VAS quantifies overall symptom severity on a 0-10 visual scale (0 = no symptoms, 10 = extremely severe), with higher scores indicating a heavier symptom burden. TNSS uses a 0-3 scale to semi-quantitatively evaluate four core nasal symptoms, with each symptom scored from 0 to 3, giving a total score range of 0-12. TNNSS uses a 0-3 scoring system to semi-quantitatively analyze non-nasal symptoms, with a total score range of 0-15. For all three scales, higher scores indicate more severe symptoms.
Week 0 and Week 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa