Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пробиотических захватов в снятии аллергического ринита у детей

15 июня 2026 г. обновлено: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Эффективность пробиотических захватов в снятии аллергического ринита у детей и их регуляторное влияние на микробиоту кишечника и метаболический профиль

Чтобы оценить влияние пробиотических захватов на уровни метаболита в сыворотке, клиническую эффективность и регуляцию кишечной микробиоты у детей с аллергическим ринитом по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Китай, 471000
        • The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Добровольное, написанное, подписанное информированное согласие на участие в этом исследовании;
  2. иметь возможность завершить исследование в соответствии с требованиями протокола испытаний;
  3. Возраст 4-14 лет;
  4. Соответствовать диагностическим критериям аллергического ринита, установленного в руководящих принципах для диагностики и лечения аллергического ринита у детей (2022 г. Пересмотренное издание);
  5. Симптомы: 2 или более симптомов: чихание, водянистые выделения, зуд носа и застой назального и другие симптомы, которые продолжаются или накапливаются в течение более 1 часа в день, и могут сопровождаться симптомами глаз, такими как зуд, водянистые глаза и красные глаза;
  6. Знаки: бледный и отек слизистой оболочки носа, которая может сопровождаться водянистыми сбросами;

Критерии исключения:

  1. Препараты, которые влияют на кишечную флору (включая антимикробные препараты, микроэкологические препараты, защитники слизистой оболочки кишечника, китайские патентные лекарства и т. Д.) Непрерывно использовались в течение более 1 недели в течение 1 месяца до скрининга;
  2. Пациенты с туберкулезом легких;
  3. В сочетании с аллергической астмой;
  4. Те, у кого носовые полипы или тяжелое отклонение носовой перегородки;
  5. Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями или злокачественными опухолями;
  6. Люди с врожденными генетическими заболеваниями и врожденными заболеваниями иммунодефицита;
  7. Те, кто регулярно использует пробиотики или пребиотики в течение 6 месяцев до периода проверки;
  8. Те, у кого тяжелые заболевания пищеварительного тракта (включая тяжелую диарею, воспалительное заболевание кишечника и т. Д.);
  9. Пациенты с метаболическим синдромом (включая ожирение, дислипидемию, гипертонию, диабет и т. Д.);
  10. Пациенты с синуситом, средой отита или инфекцией дыхательных путей;
  11. Те, у кого аллергия на ингредиенты, связанные с пробиотиком, используемые в этом исследовании;
  12. Те, кто перестает принимать испытательный образец или добавляет другие лекарства в середине теста, и эффективность не может быть оценена или данные неполны;
  13. Те, кто принимает предметы с аналогичными функциями с тестом за короткий период времени, что влияет на суждение результатов;
  14. Субъекты, которые не могут участвовать в тесте по своим собственным причинам;
  15. Субъекты, которые считаются другими следователями, являются знаниями для участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Нет пробиотических пекути
The experimental phase of this study lasts 8 weeks and each patient will have 3 visits (week0, week4, week8).
Экспериментальный: Probiotic group
Probiotic pectin gummies(2 billion CFU)/2 pellets/day BC99
The experimental phase of this study lasts 8 weeks and each patient will have 3 visits (week0, week4, week8).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes allergic rhinitis symptoms before and after the intervention.
Временное ограничение: Week 0 and Week 8
The assessment was done using three scales: VAS (Visual Analog Scale), TNSS (Total Nasal Symptom Score), and TTNNSS (Total Nasal and Non-Nasal Symptom Score). VAS quantifies overall symptom severity on a 0-10 visual scale (0 = no symptoms, 10 = extremely severe), with higher scores indicating a heavier symptom burden. TNSS uses a 0-3 scale to semi-quantitatively evaluate four core nasal symptoms, with each symptom scored from 0 to 3, giving a total score range of 0-12. TNNSS uses a 0-3 scoring system to semi-quantitatively analyze non-nasal symptoms, with a total score range of 0-15. For all three scales, higher scores indicate more severe symptoms.
Week 0 and Week 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться