Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av probiotiske gummier for å lindre allergisk rhinitt hos barn

15. juni 2026 oppdatert av: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Effektiviteten av probiotiske gummier i å lindre allergisk rhinitt hos barn og deres regulatoriske effekt på tarmmikrobiota og metabolsk profil

For å evaluere effekten av probiotiske gummier på serummetabolittnivåer, klinisk effekt og regulering av tarmmikrobiota hos barn med allergisk rhinitt sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Frivillig, skriftlig, signert informert samtykke til å delta i denne studien;
  2. kunne fullføre studien i samsvar med kravene i testprotokollen;
  3. Alder 4-14 år;
  4. Oppfyller diagnostiske kriterier for allergisk rhinitt etablert i retningslinjene for diagnose og behandling av allergisk rhinitt hos barn (2022 revidert utgave);
  5. Symptomer: 2 eller flere symptomer: nysing, vannaktig utflod, nese kløe og nesetetthet og andre symptomer varer eller akkumuleres i mer enn 1 time per dag, og kan være ledsaget av øyesymptomer som kløe, vannige øyne og røde øyne;
  6. Tegn: Blek og ødem i neseslimhinnen, som kan være ledsaget av vannaktig utflod;

Eksklusjonskriterier:

  1. Legemidler som påvirker tarmfloraen (inkludert antimikrobielle medisiner, mikroekologiske preparater, tarmslimhinnebeskyttere, kinesiske patentmedisiner, etc.) har blitt brukt kontinuerlig i mer enn 1 uke innen 1 måned før screening;
  2. Pasienter med lungetuberkulose;
  3. Kombinert med allergisk astma;
  4. De med nasale polypper eller alvorlig nasalt septumavvik;
  5. Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer eller ondartede svulster;
  6. De med medfødte genetiske sykdommer og medfødte immunsvikt sykdommer;
  7. De som regelmessig bruker probiotika eller prebiotika innen 6 måneder før screeningperioden;
  8. De med alvorlige sykdommer i fordøyelseskanalen (inkludert alvorlig diaré, inflammatorisk tarmsykdom, etc.);
  9. Pasienter med metabolsk syndrom (inkludert overvekt, dyslipidemia, hypertensjon, diabetes, etc.);
  10. Pasienter med bihulebetennelse, otitis media eller luftveisinfeksjon;
  11. De som er allergiske mot de probiotiske relaterte ingrediensene som brukes i denne studien;
  12. De som slutter å ta testprøven eller legge til andre medisiner midt i testen, og effektiviteten kan ikke bedømmes eller dataene er ufullstendige;
  13. De som tar gjenstander med lignende funksjoner som testen på kort tid, noe som påvirker dommen fra resultatene;
  14. Fag som ikke er i stand til å delta i testen på grunn av sine egne grunner;
  15. Emner som blir dømt av andre etterforskere for å være uunngåelige for å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebogruppe
Ingen probiotiske pektingummier/2 pellets/dag
The experimental phase of this study lasts 8 weeks and each patient will have 3 visits (week0, week4, week8).
Eksperimentell: Probiotic group
Probiotic pectin gummies(2 billion CFU)/2 pellets/day BC99
The experimental phase of this study lasts 8 weeks and each patient will have 3 visits (week0, week4, week8).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes allergic rhinitis symptoms before and after the intervention.
Tidsramme: Week 0 and Week 8
The assessment was done using three scales: VAS (Visual Analog Scale), TNSS (Total Nasal Symptom Score), and TTNNSS (Total Nasal and Non-Nasal Symptom Score). VAS quantifies overall symptom severity on a 0-10 visual scale (0 = no symptoms, 10 = extremely severe), with higher scores indicating a heavier symptom burden. TNSS uses a 0-3 scale to semi-quantitatively evaluate four core nasal symptoms, with each symptom scored from 0 to 3, giving a total score range of 0-12. TNNSS uses a 0-3 scoring system to semi-quantitatively analyze non-nasal symptoms, with a total score range of 0-15. For all three scales, higher scores indicate more severe symptoms.
Week 0 and Week 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere