Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność żelosów probiotycznych w łagodzeniu alergicznego zapalenia nosa u dzieci

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Skuteczność żelków probiotycznych w łagodzeniu alergicznego zapalenia nosa u dzieci i ich działanie regulacyjne na mikroflorę jelit i profil metaboliczny

Aby ocenić wpływ żelków probiotycznych na poziom metabolitów w surowicy, skuteczność kliniczną i regulację mikroflory jelitowej u dzieci z alergicznym zapaleniem nosa w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471000
        • The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dobrowolne, pisane, podpisane świadomą zgodę na udział w tym badaniu;
  2. być w stanie ukończyć badanie zgodnie z wymogami protokołu testowego;
  3. Wiek w wieku 4-14 lat;
  4. Spełniają kryteria diagnostyczne alergicznego nieżytu nosa ustalone w wytycznych dotyczących diagnozy i leczenia alergicznego zapalenia nosa u dzieci (wydanie z 2022 r.);
  5. Objawy: 2 lub więcej objawów: kichanie, wodniste wydzielanie, swędzenie nosa i przekrwienie nosa oraz inne objawy ostatnie lub gromadzą się przez ponad 1 godzinę dziennie i mogą im towarzyszyć objawy oka, takie jak swędzenie, wodniste oczy i czerwone oczy;
  6. Znaki: blada i obrzęk błony śluzowej nosa, którym może towarzyszyć wodnisty wyładowanie;

Kryteria wykluczenia:

  1. Leki, które wpływają na florę jelitową (w tym leki przeciwdrobnoustrojowe, preparaty mikroekologiczne, ochraniacze błony śluzowej jelit, chińskie leki patentowe itp.) Były stosowane w sposób ciągły przez ponad 1 tydzień w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym;
  2. Pacjenci z gruźlicą płuc;
  3. W połączeniu z alergiczną astmą;
  4. Osoby z polipami nosowymi lub poważnym odchyleniem przegrody nosa;
  5. Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi lub nowotworami złośliwymi;
  6. Osoby z wrodzonymi chorobami genetycznymi i wrodzonymi chorobami niedoboru odporności;
  7. Ci, którzy regularnie stosują probiotyki lub prebiotyki w ciągu 6 miesięcy przed okresem badań przesiewowych;
  8. Osoby z ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego (w tym ciężka biegunka, choroba zapalna jelit itp.);
  9. Pacjenci z zespołem metabolicznym (w tym otyłość, dyslipidemia, nadciśnienie, cukrzyca itp.);
  10. Pacjenci z zapaleniem zatoki, zapaleniem zapalenia ucha lub zakażeniem dróg oddechowych;
  11. Ci, którzy są uczulone na składniki związane z probiotykiem stosowane w tym badaniu;
  12. Ci, którzy przestają przyjmować próbkę testową lub dodają inne leki w środku testu, a skuteczność nie może być oceniana lub dane są niekompletne;
  13. Ci, którzy przyjmują elementy o podobnych funkcjach do testu w krótkim czasie, co wpływa na osąd wyników;
  14. Osoby, które nie są w stanie uczestniczyć w teście z własnych powodów;
  15. Poddani, którzy są osądzani przez innych śledczych, aby byli niewidzialni do uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Brak probiotyków pektyny/2 granulki/dzień
The experimental phase of this study lasts 8 weeks and each patient will have 3 visits (week0, week4, week8).
Eksperymentalny: Probiotic group
Probiotic pectin gummies(2 billion CFU)/2 pellets/day BC99
The experimental phase of this study lasts 8 weeks and each patient will have 3 visits (week0, week4, week8).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes allergic rhinitis symptoms before and after the intervention.
Ramy czasowe: Week 0 and Week 8
The assessment was done using three scales: VAS (Visual Analog Scale), TNSS (Total Nasal Symptom Score), and TTNNSS (Total Nasal and Non-Nasal Symptom Score). VAS quantifies overall symptom severity on a 0-10 visual scale (0 = no symptoms, 10 = extremely severe), with higher scores indicating a heavier symptom burden. TNSS uses a 0-3 scale to semi-quantitatively evaluate four core nasal symptoms, with each symptom scored from 0 to 3, giving a total score range of 0-12. TNNSS uses a 0-3 scoring system to semi-quantitatively analyze non-nasal symptoms, with a total score range of 0-15. For all three scales, higher scores indicate more severe symptoms.
Week 0 and Week 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj