Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin, pitkäaikainen pidennys kliininen tutkimus TLL-018: n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi nivelreuman potilailla

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hangzhou Highlightll Pharmaceutical Co., Ltd
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida TLL-018: n pitkän aikavälin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehokkuutta potilailla, joilla on nivelreuma (RA), jotka ovat suorittaneet edellisen satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen TLL-018: lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoimen laajennustutkimus TLL-018: n pitkän aikavälin turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on RA, jotka ovat suorittaneet tutkimuksen TLL-018-301 (NCT06020144), vaiheen 3 satunnaistettu kontrolloitu tutkimus TLL-018: lla.

Tutkimus sisältää kolme osaa: seulontajakso, hoitojakso ja seurantajakso. Kaikkia osallistujia käsitellään TLL-018 20 mg kahdesti päivässä (tarjous) 78 viikon ajan.

Turvallisuusarviointi suoritetaan 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78 viikossa, mukaan lukien fyysinen tutkimus, elintärkeiden merkkien kerääminen, laboratoriotestit, AE: t, SAE: t jne.

Tehokkuuden arviointi suoritetaan viikkoina 12, 24, 36, 48, 60, 72 ja 78, mukaan lukien nivelarviointi, PGA, PTGA, VAS, HAQ-DI-kyselylomakkeet, SF-36-asteikko, aamujäykkyyden arviointi, DAS28-HSCRP, CDAI, SDAI, ACR20/50/70 VASTAUS ARVIOINTI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100022
        • Rekrytointi
        • Peking Union Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Subjedts on suorittanut TLL-018-301 -tutkimuksen 3 kuukauden kuluessa;
  • Ikä (suostumuksen aikaan):> ＝ 18 -vuotias, <75 -vuotiaana;
  • Naisten lastenpotentiaalin (WOCBP), joiden ei pitäisi olla raskaana tai imettämistä, ei tulisi päästä tutkimukseen vasta raskauden testauksen jälkeen (esim. HCG BETA-alayksikköpohjainen seuranta);
  • Kaikki koehenkilöt ja heidän kumppaninsa käyttävät vapaaehtoisesti ehkäisyä, kuten tutkija pitää vähintään 90 päivän ajan tutkittavana olevasta lääkkeen ensimmäisestä annoksesta tutkimuslääkkeen viimeiseen annokseen (liite I); Kohde ei suunnitellut siittiöitä tai munanluovutusta vähintään 6 kuukauden ajan seulontajaksosta tutkimuslääkkeen viimeiseen annokseen.
  • Koehenkilöt voivat ymmärtää tietoisen suostumuslomakkeen, vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on ollut vakava allerginen reaktio, joka liittyy tutkimuslääkkeeseen TLL-018-301-tutkimuksen aikana;
  • Koehenkilöillä on ollut herpes zoster, merkittävä sydän- ja verisuonitapahtuma (MACE), tromboembolismi tai lymfoproliferatiiviset häiriöt TLL-018-301 -tutkimuksen ajasta OLE-tutkimuksen seulontaan;
  • Koehenkilöillä on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, hengityselinten tai muun vakavien ja/tai ei-stabiilien sairauksien sairaus, ja tutkijan arvioimassa tutkimuksessa on turvallisuusriski osallistua tähän tutkimukseen;
  • Koehenkilöillä on epänormaalit ja kliinisesti merkittävät laboratoriotestiarvot seulonnassa;
  • Koehenkilöt, jotka ovat ottaneet perinteisiä kiinalaisia ​​lääkkeitä, CSDMARD-lääkkeitä, immunosuppressiivisia lääkkeitä, voimakkaita opioideja ja muita JAK-estäjiä (lukuun ottamatta TLL-018-301 -tutkimuksen tutkimuslääkkeitä) ennen tutkimuksen lääketieteellisen lääkkeen ensimmäisen annoksen ensimmäistä annosta;
  • Koehenkilöt on käsitelty flunomidilla, kaikilla BDMARD-lääkkeillä, interferonilla ja muilla injektoiduilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä TLL-018-301 -tutkimuksesta OLE-tutkimuksen seulontaan;
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet elävää rokotetta 2 kuukauden kuluessa ennen tutkittavasta lääkkeen ensimmäistä annosta tai jotka aikovat saada elävän rokotteen tutkimuksen aikana;
  • Koehenkilöillä on ollut aktiivinen tuberkuloosi -infektio ilman todisteita kliinisestä paranemisesta; ovat epäillään tutkijan arvioimien tuberkuloosioireita; on piilevä tuberkuloosi -infektio (LTBI), mutta heillä ei ole ennaltaehkäisevää hoito -ohjelmia 3 vuoden kuluessa ennen seulontaa tai ei suoritettu terapiakurssille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TLL-018
Osallistujat saivat kaksivaiheisen hoitojakson tutkimuksessa TLL-018-301, hoidossa 24 viikkoa TLL-018 20 mg: n tarjous tai tofacitinib 5 mg: n tarjous vaiheessa 1. Vaiheessa 2 Tofacitinibin osallistujat, jotka eivät saavuttaneet ACR50: tä, siirrettiin TLL-018: een, ja muut osallistujat pitivät alkuperäistä hoitoa. Tutkimuksen päätyttyä TLL-018-301 pätevät osallistujat voivat osallistua OLE-tutkimukseen, ja kaikki osallistujat saavat TLL-018 20 mg: n tarjouksen, ts. 2 tablettia TLL-018 10 mg suun kautta kahdesti päivässä 78 viikon ajan.
Lääke: TLL-018
TLL-018 20 mg tarjous 78 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumien lukumäärä ja osallistujien prosentuaalinen osuus AES: n ja SAES: n kanssa
Aikaikkuna: Viikkoina 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78
Arviointi sisältää elintärkeitä merkkejä, fyysistä tutkimusta, EKG -tutkimusta, laboratoriokokeita, AE, SAE jne.
Viikkoina 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on amerikkalainen reumatologian korkeakoulu 50% (ACR50) vastauksen ajan myötä
Aikaikkuna: Viikkoina 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78

Osallistujat, jotka täyttivät seuraavat kolme parannusolosuhteita lähtötilanteesta, luokiteltiin täyttämään ACR20 -vastauskriteerit:

> = 50% parannus 68-tarjouksen nivelmäärässä; > = 50% parannus 66-swollen-nivelmäärässä; > = 50%: n parannus vähintään 3 viidestä seuraavista parametreista: Lääkärin globaali arviointi taudin aktiivisuudesta Potilaan Globaali arviointi taudin aktiivisuuden arviointi kivun terveydenhuollon arviointi Kyselylomake-Vammaisuusindeksi (HAQ-DI) Korkean herkkyys C-reaktiivinen proteiini (HSCRP).
Viikkoina 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on amerikkalainen reumatologian korkeakoulu 20% (ACR20) Response ajan myötä
Aikaikkuna: Viikkoina 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78

Osallistujat, jotka täyttivät seuraavat kolme parannusolosuhteita lähtötilanteesta, luokiteltiin täyttämään ACR20 -vastauskriteerit:

> = 20% parannus 68-tarjouksen nivelmäärässä; > = 20% parannus 66-swollen-nivelmäärässä; > = 20% parannus vähintään 3 viidestä seuraavista parametreista: Lääkärin globaali arviointi taudin aktiivisuudesta Potilaan Globaali arviointi taudin aktiivisuuden arviointi kivun terveydenhuollon arviointi Kyselylomake-Vammaisuusindeksi (HAQ-DI) Korkean herkkyys C-reaktiivinen proteiini (HSCRP).
Viikkoina 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on amerikkalainen reumatologian korkeakoulu 70% (ACR70) Response ajan myötä
Aikaikkuna: Viikkoina 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78

Osallistujat, jotka täyttivät seuraavat kolme parannusoloa lähtötilanteesta, luokiteltiin täyttämään ACR70 -vastauskriteerit:

> = 70% parannus 68-tarjouksen nivelmäärään; > = 70% parannus 66-swollen-nivelmäärässä; > = 70% paraneminen vähintään 3 viidestä seuraavista parametreista: Lääkärin globaali arviointi taudin aktiivisuuden arviointi Potilaan Globaali arviointi taudin aktiivisuuden arviointi kivun terveydenhuollon arviointi Kyselylomake-Vammaisuusindeksi (HAQ-DI) Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (HSCRP).
Viikkoina 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa alhaisen sairauden aktiivisuuden (LDA), joka perustuu sairauden aktiivisuuspisteeseen-28 (DAS28 [CRP]) ajan myötä
Aikaikkuna: Viikkoina 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78
Taudin aktiivisuuspiste (DAS), joka perustuu 28 nivelmäärään HSCRP, koostui seuraavien muuttujien komposiittien numeerisesta pistemäärästä: tarjousvelkaluku (TJC28), turvonnut nivelten (SJC28), HSCRP (MG/ML) ja osallistujan globaali arviointi taudin aktiivisuudesta. DAS28-HSCRP laskettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa: DAS28-HSCRP on yhtä suuri kuin (=) 0,56*neliöjuuri (SQRT) (TJC28) plus ( +) 0,28*SQRT (SJC28) + 0,36*Luonnollinen log (HSCRP + 1) + 0,014*Osallistujan globaali arviotavan aktiivisuuden arviointi + 0,96. Pisteet olivat 0-9,4, missä alemmat pisteet osoittivat vähemmän sairauden aktiivisuutta.
Viikkoina 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa kliinisen remission (CR), joka perustuu taudin aktiivisuuspisteeseen-28 (DAS28 [CRP]) ajan myötä
Aikaikkuna: Viikkoina 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78

DAS28 (CRP) on yhdistelmäindeksi, jota käytetään nivelreumataudin aktiivisuuden arviointiin, joka on laskettu herkkyyden nivelten (28 arvioidusta nivelistä), turvonneesta nivelmäärästä (28 arvioidusta nivelistä), potilaan globaali arviointi taudin aktiivisuudesta (mitattu VA: lla 0–100 mm) ja HSCRP: llä (MG/L). DAS28: n (CRP) pisteet ovat välillä 0 - noin 10, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän sairauden aktiivisuutta.

Kliininen remissio määritellään DAS28 (CRP) -pisteeksi <2,6.
Viikkoina 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78
Muutos CRP: n (DAS28 [CRP]) perustuvan taudin aktiivisuuspisteen lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Edellisen TLL-018-301 -tutkimuksen ja viikkojen 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78 lähtötaso (edellisestä TLL-018-301
Taudin aktiivisuuspiste-28-CRP (DAS28 [CRP]) arvioi RA-taudin aktiivisuutta, joka perustuu jatkuvan yhdistettyjen mittareiden asteikolla 28 tarjousvelkalukena (TJC28), 28 turvonneessa nivelmäärässä (SJC28), C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) ja potilaan globaalin taudin aktiivisuuden arvioinnissa (mitattu visuaalisessa analogiakunnassa 0-100 MM). DAS28 (CRP) -pisteet vaihtelevat välillä 0 - noin 10, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän sairauden aktiivisuutta. Negatiivinen muutos lähtötasosta DAS28: ssa (CRP) osoittaa sairauden aktiivisuuden paranemisen.
Edellisen TLL-018-301 -tutkimuksen ja viikkojen 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78 lähtötaso (edellisestä TLL-018-301
Muutos lähtötasosta terveydenhuollon arviointikyselyssä - vammaisuusindeksi (HAQ -DI) ajan myötä
Aikaikkuna: Edellisen TLL-018-301 -tutkimuksen ja viikkojen 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78 lähtötaso (edellisestä TLL-018-301
Terveydenhuollon arviointikysely - Vammaisuusindeksi on potilaan ilmoittama kyselylomake, joka mittaa ihmisen vaikeusastetta tehtävien suorittamisessa kahdeksassa toiminnallisella alueella (pukeutuminen, syntyminen, syöminen, kävely, hygienia, saavuttaminen, tarttuminen sekä asiat ja askareet) viime viikon aikana. Osallistujat arvioivat kykynsä suorittaa jokainen tehtävä asteikolla 0: sta (ilman vaikeuksia) 3: een (ei voi tehdä). Pisteet laskettiin keskimäärin kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0-3, missä 0 ei edustaa vammaisuutta ja 3 edustaa erittäin vakavaa, korkean riippuvuuden vammaisuutta.
Edellisen TLL-018-301 -tutkimuksen ja viikkojen 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78 lähtötaso (edellisestä TLL-018-301
Muutos lähtötasosta kliinisen sairauden aktiivisuusindeksissä (CDAI) ajan myötä
Aikaikkuna: Edellisen TLL-018-301 -tutkimuksen ja viikkojen 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78 lähtötaso (edellisestä TLL-018-301
Kliinisen taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) on komposiitti -indeksi sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi, joka perustuu tarjousvelkaosien määrän (28 arvioidusta nivelistä) ja turvonneesta nivelmäärästä (28 arvioidusta nivelistä), potilaan globaalin arvioinnin taudin aktiivisuudesta mitattuna VA: lla 0-10 cm: n globaalista arvioinnista ja VA: sta 0-10 cm: n globaalista arvioinnista. CDAI -kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 78 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman taudin aktiivisuuden. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa sairauden aktiivisuuden paranemisen.
Edellisen TLL-018-301 -tutkimuksen ja viikkojen 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78 lähtötaso (edellisestä TLL-018-301
Muutos lähtötasosta yksinkertaistetussa taudin aktiivisuusindeksissä (SDAI) ajan myötä
Aikaikkuna: Edellisen TLL-018-301 -tutkimuksen ja viikkojen 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78 lähtötaso (edellisestä TLL-018-301
Yksinkertaistettu taudin aktiivisuusindeksi (SDAI) on yhdistelmäindeksi taudin aktiivisuuden arvioimiseksi, joka perustuu tarjousvelkaosan määrän (28 arvioidusta nivelistä) ja turvonneesta nivelmäärästä (28 arvioidusta nivelistä), potilaan globaalin arviointi taudin aktiivisuudesta, joka mitataan VA: sta 0-10 cm: n globaalista arvioinnista, mitattuna VA: sta 0-10 cm: stä ja HSCRP: stä). SDAI -kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 86 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman taudin aktiivisuuden. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa sairauden aktiivisuuden paranemisen.
Edellisen TLL-018-301 -tutkimuksen ja viikkojen 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78 lähtötaso (edellisestä TLL-018-301
Muutos lähtötasosta potilaan kivun arvioinnissa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso (edellisestä 301 tutkimuksesta） ja viikot 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan niveltulehduksen kivun vakavuus edellisen viikon aikana visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 100 mm. Pistemäärä 0 mm osoittaa "ei kipua" ja pisteet 100 mm osoittaa "pahimman mahdollisen kivun".
Perustaso (edellisestä 301 tutkimuksesta） ja viikot 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78
Muutos lähtötasosta potilaan globaalissa arvioinnissa sairauden aktiivisuudesta (PTGA) ajan myötä
Aikaikkuna: Edellisen TLL-018-301 -tutkimuksen ja viikkojen 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78 lähtötaso (edellisestä TLL-018-301
Osallistujaa pyydettiin arvioimaan nykyinen RA -taudin aktiivisuus viimeisen 24 tunnin aikana 100 mM VA: lla, missä 0 mm osoittaa erittäin alhaisen sairauden aktiivisuutta ja 100 mm osoittaa erittäin korkeaa sairausaktiivisuutta.
Edellisen TLL-018-301 -tutkimuksen ja viikkojen 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78 lähtötaso (edellisestä TLL-018-301
Muutos lähtötasosta lääkärin globaalissa arvioinnissa taudin aktiivisuudesta (PGA) muuttuu lähtötasosta SF-36-pistemäärässä
Aikaikkuna: Edellisen TLL-018-301 -tutkimuksen ja viikkojen 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78 lähtötaso (edellisestä TLL-018-301
Lääkäri arvioi osallistujan nykyisen Global RA -taudin aktiivisuuden (riippumattomasti osallistujan arvioinnista) visuaalisessa analogisessa mittakaavassa (VAS) välillä 0 - 100 mm, missä 0 mm ei osoita taudin aktiivisuutta ja 100 mm osoittaa vakavaa sairauden aktiivisuutta.
Edellisen TLL-018-301 -tutkimuksen ja viikkojen 12, 24, 36, 48, 60, 72, 78 lähtötaso (edellisestä TLL-018-301
Muutokset lähtötasosta SF-36-pisteet ajan myötä
Aikaikkuna: Edellisen TLL-018-301 -tutkimuksen ja viikkojen 24, 48, 78 lähtötaso (edellisestä TLL-018-301
SF-36-pistemäärä oli arviointi osallistujan funktionaalisesta asemasta, nauhoittaen kahdeksan terveyskonseptia: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, henkilökohtaisten tai emotionaalisten ongelmien, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, energian/väsymyksen ja yleisten terveyskäsitysten aiheuttamat roolirajoitukset. Koodattuja numeerisia arvoja koodataan pisteytysavainta. Kaikki tuotteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveystilan. Jokainen esine pisteytetään A - 100 alueella. Samassa asteikossa olevat kohteet keskiarvotaan yhdessä 8 asteikon pisteet.
Edellisen TLL-018-301 -tutkimuksen ja viikkojen 24, 48, 78 lähtötaso (edellisestä TLL-018-301
Muutokset lähtötilanteesta aamujäykkyydessä ajan myötä
Aikaikkuna: Edellisen TLL-018-301 -tutkimuksen ja viikkojen 24, 48, 78 lähtötaso (edellisestä TLL-018-301
VAS on 100 mm: n viiva, joka vaihtelee 0 mm: stä (ei aamujäykkyyttä) vasemmassa päässä ja 100 mm (pahin aamujäykkyys) oikeassa päässä. Koehenkilöt, jotka on merkitty linjalle osoittamaan niiden kivun vakavuutta. MM: n etäisyys mitattiin vasemmasta päästä kohteen merkintöön. Aamun jäykkyyden kesto tapahtuu herätystilasta toiseen aamujäykkyyden ratkaisemiseksi.
Edellisen TLL-018-301 -tutkimuksen ja viikkojen 24, 48, 78 lähtötaso (edellisestä TLL-018-301

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hangzhou Highlightll Pharmaceutical Co., Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TLL-018-304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa