Itsemurha -ajatusten ymmärtäminen ja hoitaminen ketamiinilla

Tämä innovatiivinen, sekoitettujen menetelmien tutkimus yhdistää hoidon, neurokuvauksen ja laadullisen haastattelun lähestymistavat kliinisessä näytteessä, joka on rikastettu itsemurhiin liittyviin tuloksiin ja valitaan aktiivisten itsemurha-ajatusten esiintymiseen. Tutkimuksen osallistujille ketamiini voi tarjota nopean strategian itsemurha-ajatusten lievittämiseksi ja tarjota ikkunan mahdollisuuden harjoittaa muita, pidemmän aikavälin strategioita itsemurhien vähentämiseksi. Pitkittäisten diffuusion MRI -tietojen kerääminen, kun potilaat läpikäyvät ketamiinihoitoa, ymmärretään edelleen itsemurha -ajatukseen osallistuvien aivojen ja ketamiinin vastaisten vaikutusten taustalla olevien mekanismien ymmärtämistä. Tämä työ voi tunnistaa uudet interventio- ja itsemurhien ehkäisykohteet. Lopuksi potilaiden näkökulmien etsiminen heidän itsemurha -ajattelun muutoksesta ketamiinin kanssa voi antaa heille mahdollisuuden saada käsityksen omista ajattelumallistaan ​​ja siitä, kuinka he muuttuvat itsemurha -ajatuksista vähentämällä. Näillä ainutlaatuisilla havainnoilla on potentiaalia tiedottaa tulevaisuuden tutkimussuuntaan, tukea olemassa oleville itsemurhateorioille ja saattaa jopa johtaa uusiin teorioihin.

Tämän hankkeen kattava tavoite on hoitaa aktiivista itsemurha -ajatuksia MDD -potilailla, joilla on ketamiini ja hyödyntää ketamiinin nopeaa anticidiaalisia vaikutuksia itsemurha -ajatusten ymmärtämiseksi tutkimalla MRI: tä käyttäviä biologisia mekanismeja ja psykologisia mekanismeja validoitujen kliinisten asteikkojen ja laadullisten haastattelujen avulla.

Keskeinen hypoteesi on, että ketamiini vähentää itsemurha -ajatuksia merkittävässä osassa tutkimuksen osallistujia ja että itsemurha -ajatusten vähentymiseen liittyy nopeat muutokset neurokuvausbiomarkkereissa, jotka arvioidaan edistyneellä diffuusio MRI: llä.

Tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat:

1. Mittaa muutokset edistyneessä diffuusiossa MRI-biomarkkereissa (valkoisen aineen mikrorakenne, solunulkoinen vapaa vesi ja neuriittihedeksiindeksi) pre-post-toistuva ketamiinikäsittely itsemurha-ajatusten muutosten kanssa.
2. Linkkimuutokset itsemurha-ajatuksissa Pre-post-post-ketamiinihoito muutoksilla itsemurhiin liittyvissä psykologisissa piirteissä, kuten toivottomuudessa, psykologisessa kipussa ja havaittuna raskauden.
3. Tutustu potilaiden käsityksiin itsemurha -ajatusten muutoksesta, kun he käyvät ketamiinihoidossa laadullisten haastattelujen avulla.

Tämä vaihe III, tulevaisuuden, pitkittäistutkimuksen kliininen arviointi, neurokuvaus- ja laadulliset haastattelut osallistujilla, jotka ovat toistuneet IV -ketamiinihoidossa aktiivisen itsemurha -ajatuksen suhteen. Tutkimus on avointa ja satunnaista. Vertailevaa ainetta ei käytetä. Osallistujat saavat neljä IV -ketamiini -infuusiota, jotka on annettu kahdesti viikossa kahden viikon ajan. Ketamiini -infuusioita annetaan BMO: n masennuksen innovatiivisessa klinikassa, joka on Ottawan mielenterveyskeskuksen (ROMHC) laitos, joka on turvallisesti antanut yli 500 intranasaalista esketamiinihoitoa. Osallistujille tehdään kaksi identtistä MRI-skannausta: 1) 48 tunnin sisällä ennen hoidon aloittamista ja 2) 24 tuntia (+/- 6 tuntia) neljännen ketamiinin infuusion jälkeen. Itsemurha-ajatukset ja masennusoireet arvioidaan ennen kutakin kuvantamisistuntoa ylimääräisten itseraportointitoimenpiteiden rinnalla. Lyhyt laadullinen haastattelu tapahtuu 72 tunnin sisällä neljännen ketamiinihoidon jälkeen. Jokaisen osallistujien tutkimuksen keston odotetaan olevan yhteensä noin 3 viikkoa. Koko tutkimus ilmoittautuu osallistujille 18 kuukauden ajan. Odotettu aloituspäivä on maaliskuu 2025 ja odotettu päättymispäivä on tammikuu 2026.

Kolmekymmentäkuusi (36) osallistujaa rekrytoidaan tutkimukseen. Ketamiinin akuutin antisidiaalisten vaikutusten systemaattiset katsaukset ja metaanalyysit raportoivat keskipitkän ja suuren vaikutuksen koot. Huolimatta vaatimuksista standardisoitujen vaikutuskokojen raportointiin neurokuvaustutkimuksissa, nykyiset alustavat diffuusio-MRI-tutkimukset eivät ilmoittaneet vaikutuskokoja muutoksista, joita havaittiin jälkikatamiini-käsittely. Siitä huolimatta, olettaen, että keskipitkän vaikutuksen koko (Cohenin d = 0,5), 80% tehoa, p-arvo 0,05, tehonlaskelma osoittaa, että kokonaisnäytteen koko 34 mahdollistaa primaarisen lopputuloksen havaitsemisen, postitushoitoa edeltävän hoidon muutos vapaassa veden korjatussa fraktiossa anisotropiassa. Tämä otoskoko ilmoittaa tulevalle työlle. Varhaiset nostot korvataan uusilla ilmoittautumilla, jotta 36 osallistujaa voi suorittaa tutkimuksen.

Tutkimusryhmällä on laaja kokemus pitkittäiskokeista, ja osallistujien minimaalisen hankautumisasteen odotetaan, koska hoidon tarjoamisen odotetaan lisäävän pidättämistä. Osallistujien vetäytymiseen, satunnaisiin havaintoihin tai puutteellisiin tietoihin on tehty korvauksia kohdistamalla riittävän suuri otoskoko tulevien kokeiden ilmoittamiseksi.