Понимание и лечение суицидальных мыслей с кетамином

Это инновационное исследование смешанного метода сочетает в себе подходы к лечению, нейровизуализации и качественному интервью в клинической выборке, обогащенной для результатов, связанных с самоубийством, и отобранных для наличия активных суицидальных мыслей. Для участников исследования кетамин может предложить быструю стратегию для облегчения суицидальных мыслей и предоставления возможностей для участия в других долгосрочных стратегиях для снижения риска самоубийства. Сбор данных МРТ продольной диффузии, в то время как пациенты подвергаются лечению кетамином, еще больше понимает понимание ключевых схем мозга, участвующих в суицидальных идеях, и механизмы, лежащие в основе антисутицидных эффектов кетамина. Эта работа может определить новые цели для вмешательства и предотвращения самоубийств. Наконец, поиск перспектив пациента на их изменение самоубийственного мышления с кетамином может позволить им получить представление о своих собственных моделях мышления и о том, как они меняются при уменьшении суицидальных мыслей. Эти уникальные результаты могут информировать о будущих направлениях исследований, обеспечить поддержку существующих теорий самоубийства и даже привести к новым теориям.

Главной целью этого проекта является лечение активных суицидальных мыслей у пациентов с MDD с использованием кетамина и использовать быстрые антисутицидные эффекты кетамина, чтобы понять суицидальные идеи путем изучения биологических механизмов с использованием МРТ и психологических механизмов с помощью подтвержденных клинических шкал и качественных интервью.

Основная гипотеза заключается в том, что кетамин уменьшит суицидальные идеи в значительной части участников исследования, и что снижение суицидальных идей будет сопровождаться быстрыми изменениями в биомаркерах нейровизуализации, оцениваемых с использованием MRI Advanced Diffusion.

Конкретные цели исследования -:

1. Измеряйте изменения в продвинутой диффузионной биомаркерах МРТ (микроструктура белого вещества, внеклеточная свободная вода и индекс плотности нейритов) предварительно повторяющаяся обработка кетамина в связи с изменениями суицидальных идей.
2. Изменения связи в суицидальных идеях предварительное лечение кетамина с изменениями в психологических особенностях, связанных с самоубийствами, включая безнадежность, психологическую боль и воспринимаемую бремя.
3. Исследуйте восприятие пациента изменений в суицидальных идеях при прохождении лечения кетамина посредством качественных интервью.

Эта фаза III, проспективное, продольное исследование, включает в себя клиническую оценку, нейровизуализацию и качественные интервью у участников, проходящих повторное лечение кетамина для активного самоубийства. Исследование открыто и нерандомизировано. Нет никакого использования сравнительного агента. Участники получат четыре инфузии кетамина в / в кетамин, вводимые два раза в неделю в течение двух недель. Инфузии кетамина будут вводить в инновационную клинику BMO для депрессии, учреждения в Центре психического здоровья Королевского Оттавы (ROMHC), которое безопасно вводило более 500 интраназальных лечения эсккетмина. Участники пройдут два идентичных МРТ: 1) в течение 48 часов до начала лечения и 2) 24 часа (+/- 6 часов) после четвертой инфузии кетамина. Суицидальные идеи и депрессивные симптомы будут оцениваться до каждой сессии визуализации наряду с дополнительными мерами самоотчета. Короткое качественное интервью будет проходить в течение 72 часов после четвертого лечения кетамина. Ожидается, что продолжительность исследования каждого участника составит приблизительно 3 недели. Все исследование будет зачислять участников в течение 18 -месячного периода. Ожидаемая дата начала - март 2025 года, а ожидаемая дата окончания - январь 2026 года.

Тридцать шесть (36) участники будут набраны в исследование. Систематические обзоры и метаанализы острой антисусиуцидного эффекта кетамина сообщают о среде и большие величины эффекта. Несмотря на призывы к сообщению о стандартизированных величинах эффекта в исследованиях нейровизуализации, существующие исследования МРТ предварительной диффузии не сообщали о величине эффекта для изменений, наблюдаемых после лечения после кемамина. Тем не менее, если предположить средний размер эффекта (D = 0,5), 80% мощность, значение P 0,05, расчет мощности показывает общий размер выборки 34, позволит обнаружить первичный результат, предварительное изменение обработки в свободной воде, корректируемой фракционной анизотропией. Этот размер выборки сообщит о будущей работе. Ранние выводы будут заменены новыми зачислениями, чтобы позволить 36 участникам завершить исследование.

Исследовательская группа имеет большой опыт работы с продольными испытаниями, и ожидается, что минимальный уровень истощения участников ожидается, поскольку ожидается, что положение лечения увеличит удержание. Пособия были сделаны для вывода участников, случайных результатов или неполных данных, нацеленных на достаточно большой размер выборки, чтобы информировать будущие испытания.