Selbstmordgedanken mit Ketamin verstehen und behandeln

Diese innovative Studie mit gemischtem Methoden wird die Ansätze zur Behandlung, Neuroimaging und qualitativen Interviews in einer klinischen Stichprobe kombinieren, die für Selbstmordergebnisse angereichert und für das Vorhandensein aktiver Selbstmordgedanken ausgewählt wurde. Für Studienteilnehmer kann Ketamin eine schnelle Strategie zur Linderung von Selbstmordgedanken anbieten und ein Fenster der Möglichkeit bieten, sich an anderen, längerfristigen Strategien zur Verringerung des Selbstmordrisikos zu engagieren. Das Sammeln von Längsendiffusions -MRT -Daten, während die Patienten eine Ketaminbehandlung unterziehen, wird das Verständnis der wichtigsten Hirnschaltung, die an Selbstmordgedanken beteiligt sind, und die Mechanismen, die den antisuiziden Wirkungen von Ketamin zugrunde liegen, weiter fördern. Diese Arbeit kann neue Ziele für Intervention und Selbstmordprävention identifizieren. Schließlich kann es ihnen ermöglichen, einen Einblick in ihre eigenen Gedankenmuster zu erhalten und wie sie sich durch die Verringerung der Selbstmordgedanken verändern. Diese einzigartigen Erkenntnisse können zukünftige Forschungsrichtungen informieren, die bestehenden Selbstmordtheorien unterstützen und möglicherweise sogar zu neuen Theorien führen.

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, die aktive Selbstmordgedanken bei Patienten mit MDD unter Verwendung von Ketamin zu behandeln und die schnellen antisuiziden Effekte von Ketamin zu nutzen, um Suizidgedanken durch die Untersuchung biologischer Mechanismen unter Verwendung von MRT und psychologischen Mechanismen durch validierte klinische Skalen und qualitativen Interviews zu verstehen.

Die zentrale Hypothese ist, dass Ketamin die Selbstmordgedanken in einem erheblichen Teil der Studienteilnehmer verringern wird und dass die Verringerung der Suizidgedanken mit raschen Veränderungen der Neuroimaging -Biomarker mithilfe fortschrittlicher Diffusions -MRT bewertet wird.

Die spezifischen Ziele der Studie sind:

1. Messen Sie Veränderungen der fortgeschrittenen Diffusions-MRT-Biomarker (Mikrostruktur der weißen Substanz, extrazelluläres freies Wasser und Index der Neuritendichte), die die wiederholte Ketaminbehandlung in Verbindung mit Änderungen der Suizidgedanken vor dem Post-Post wiederholt.
2. Verknüpfung Veränderungen der Suizidgedanken vor dem Post-Post-Ketamin-Behandlung mit Veränderungen der psychologischen Merkmale im Zusammenhang mit Selbstmord, einschließlich Hoffnungslosigkeit, psychischer Schmerzen und wahrgenommener Belastung.
3. Untersuchen Sie die Wahrnehmung von Veränderungen der Patienten bei der Selbstmordgedanken, während Sie durch qualitative Interviews eine Ketaminbehandlung unterzogen.

Diese prospektive, longitudinale Studie von Phase III umfasst klinische Bewertung, Neuroimaging und qualitative Interviews bei Teilnehmern, die sich einer wiederholten IV -Ketamin -Behandlung für aktive Selbstmordgedanken unterziehen. Die Studie ist offen und nicht randomisiert. Es gibt keine Verwendung eines Vergleichsmittels. Die Teilnehmer erhalten vier IV -Ketamin -Infusionen, die zwei Wochen lang zwei Wochen wöchentlich verabreicht werden. Ketamin -Infusionen werden in der BMO Innovative Clinic für Depressionen verabreicht, einer Einrichtung im Royal Ottawa Mental Health Center (ROMHC), die sicher über 500 intranasale Esketamin -Behandlungen verabreicht hat. Die Teilnehmer werden zwei identische MRT-Scans unterziehen: 1) innerhalb von 48 Stunden vor der Behandlung und 2) 24 Stunden (+/- 6 Stunden) nach der vierten Ketamin-Infusion. Selbstmordgedanken und depressive Symptome werden vor jeder Bildgebungssitzung zusammen mit zusätzlichen Selbstberichtsmaßnahmen bewertet. Ein kurzes qualitatives Interview erfolgt innerhalb von 72 Stunden nach der vierten Ketamin -Behandlung. Jede Teilnehmer -Studiendauer wird voraussichtlich insgesamt ungefähr 3 Wochen beträgt. Die gesamte Studie wird die Teilnehmer über einen Zeitraum von 18 Monaten einschreiben. Das erwartete Startdatum ist März 2025 und das erwartete Enddatum Jan. 2026.

Sechsunddreißig (36) Teilnehmer werden in die Studie eingestellt. Systematische Überprüfungen und Metaanalysen der akuten antisuiziden Wirkungen von Ketamin melden mittelgroße und große Effektgrößen. Trotz der Forderung nach der Berichterstattung über standardisierte Effektgrößen in Neuroimaging-Studien konnten vorhandene vorläufige Diffusions-MRT-Studien keine Effektgrößen für Änderungen beobachtet, die die Behandlung nach Ketamin beobachtet haben. Unter der Annahme einer mittleren Effektgröße (Cohens d = 0,5), 80% Leistung, einem P-Wert von 0,05, zeigt eine Leistungsberechnung eine Gesamtprobengröße von 34, die die Änderung des primären Ergebniss vor dem Post-POST-Behandlung in freiem Wasseranisotropie vorab und post-Behandlung. Diese Stichprobengröße wird zukünftige Arbeiten beeinflussen. Frühe Abhebungen werden durch neue Einschreibungen ersetzt, damit 36 ​​Teilnehmer die Studie abschließen können.

Das Studienteam verfügt über umfangreiche Erfahrungen mit Längsschnittversagen, und es wird erwartet, dass die minimale Abnutzungsrate der Teilnehmer die Retention erhöht. Es wurden Zulagen für den Entzug der Teilnehmer, zufällige Befunde oder unvollständige Daten erfolgt, indem eine ausreichend ausreichend ausreichend ausreichend ausreichende Größe abzielte, um zukünftige Versuche zu informieren.