Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laitteen arviointi liikuntataudin ja alueellisen hajoamisen vähentämiseksi

tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: 59th Medical Wing

Ei-invasiivinen, ei-levittämätön laite liikkeen sairauden ja alueellisen hajoamisen lieventämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, kuinka Spark Biomedicalin Sparrow Ascent System ™ -sovelluksen puettava hermostimulaatiolaite vaikuttaa alueellisen häiritsemisen ja/tai liikuntataudin kehitykseen terveellisessä populaatiossa.

Alueellinen häiritsevyys on, kun henkilö on "epäsuhta", missä henkilö on ja missä heidän ruumiinsa aistielimet kertovat heille missä he ovat. Näihin aistielimiin kuuluvat sisäkorva (vestibulaarinen järjestelmä), silmät (visuaalinen järjestelmä), tunne, missä jalat, selkä ja kaula ovat (proprioceptiivinen järjestelmä) ja korkeampi ajattelu (kognitiiviset keskukset). Jos alueellinen häiritseminen on vakavaa tai esiintyy liikkeessä olevissa yksilöissä, alueellinen häiritsevyys voi johtaa liikesairauksiin.

Sparrow Ascent System ™ on puettava, akkukäyttöinen transkutaaninen aurikulaarinen (EAR) neurostimulaatio (TAN) -laite. Tämä tarkoittaa, että se käyttää sähköisiä pulsseja hermojen haarojen stimuloimiseksi ja/tai korvan ympärille, erityisesti "vagus" ja "kolmoishermot". Nämä hermot ovat myös vastuussa pahoinvoinnista ja sykestäsi (vagushermo) sekä päänsärkyistä (kolmoishermo). Sparrow -järjestelmä hyödyntää joustavaa kuulokkeen, jossa on upotetut hydrogeelielektrodit, jotka tarttuvat ihoon, kuuloke on kertakäyttöinen käytön jälkeen. Tämä laite on jo elintarvike- ja lääkehallinto (FDA), joka on hyväksytty käytettäväksi ihmisillä, ja sitä käytetään turvallisesti oireiden hallintaan monissa muissa sairauksissa, kuten opioidien vieroitus ja akuutti stressireaktio. Tässä tutkimuksessa määrittelemme, vaikuttaako Sparrow Ascent System ™ alueellisen hajoamisen tai liikuntataudin kehitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, kuinka Spark Biomedicalin Sparrow Ascent System ™ -sovelluksen puettava hermostimulaatiolaite vaikuttaa alueellisen häiritsemisen ja/tai liikuntataudin kehitykseen terveellisessä populaatiossa. Tutkimuksen osallistujille annetaan tutkimuksen aikana käytettävä tarkkailulaitteita, jotka tallentavat osallistujan tärkeät merkit koko kokeen ajan.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä. Satunnaistaminen on prosessi, kuten kolikon kääntäminen ja tarkoittaa, että kummallekin ryhmästä on mahdollisuus osoittaa. Molemmat ryhmät sisältävät yhden ryhmän, jossa Sparrow Ascent System ™ on päällä. Toiselle ryhmälle annetaan "Sham" Sparrow Ascent System ™. Huijauslaite on inaktiivinen Spark Spartherapy System ™, joka näyttää normaalilta laitteelta, mutta se ei tarjoa mitään terapiaa.

Osallistujille annetaan erilaisia ​​ärsykkeitä, jotka voivat aiheuttaa alueellista häiritsevyyttä ja liikuntatauti. Tähän sisältyy elektroninen lentosimulaattori ja pyörivä tuoli. Lennon simulaattorissa osallistujille annetaan erilaisia ​​tehtäviä, jotka aiheuttavat usein jonkin verran pieniä alueellisia hajoamisia. Pyörivässä tuolissa tutkijat pyörittävät osallistujia tasaisesti 10 minuutin ajan ja pyytävät osallistujia muuttamaan osallistujien pääasemaa tavalla, joka usein aiheuttaa liiketaudin. Ennen, näiden ärsykkeiden aikana osallistujia ja sen jälkeen pyydetään suorittamaan testisarja sen selvittämiseksi, onko osallistujista alttiita joko spatiaaliselle häiritsevälle tai liikuntataudille. Näihin testeihin kuuluu kysyä, miltä osallistujat tuntevat koko ärsykkeissä, kirjoitetut kyselylomakkeet siitä, miten osallistujat tuntevat. Ennen ärsykkeitä ja sen jälkeen osallistujia pyydetään myös suorittamaan yksinkertaisia ​​tehtäviä testaamaan osallistujien suunta ja suorituskyky, mukaan lukien käsisilmäinen koordinointi, objektien seuranta ja reaktioaika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78148
        • Rekrytointi
        • Randolph AFB Physiology lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    1. Terveet miehet ja ei-raskaana olevat naaraat 18-50-vuotiaita, joilla ei ole liikkeen sairauden oireita.
    2. Osallistujat, jotka puhuvat englantia.
    3. Osallistujat, jotka pystyvät lukemaan ja ymmärtämään opintomenettelyjä tietoisen suostumuksen tarjoamiseksi.

  • Poissulkemiskriteerit:

    1. Naaraat, jotka ovat raskaana
    2. Sydänpatologia (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarktin historia, sydämen stentin sijoittaminen, sydämentahdistimen sijoittaminen, sydänleikkaus)
    3. Verenpainetauti, joka vaatii päivittäistä lääkitystä
    4. Aktiivinen vestibulaarisairaus kattamaan Menieren tauti, migreeniin liittyvä huimaus, hyvänlaatuinen paroksysmaalinen sijaintipaikka, labyrinttiitti
    5. Kaulakipu tai selkärangan patologia
    6. Sydämen, vestibulaarisen tai neurologisen toiminnan vaikuttavat lääkkeet
    7. Äskettäin sairas tai sairaalahoidossa 30 päivän kuluessa
    8. Lentäjät ja yksilöt herkistivät muodollisesti liikuntataudin
    9. Vestibulaaristen lääkkeiden tai lääkkeiden käyttäminen 24 tunnin sisällä tutkimuksesta (antihistamiinit, histamiini-1-reseptoriagonistit, bentsodiatsepiinit, antikolinergit, dopamiinireseptoriagonistit, alkoholi, marihuana, tupakka, opiaattit)
    10. Osallistujalla on ollut epileptisiä kohtauksia
    11. Osallistujalla on historia neurologisia sairauksia tai traumaattisia aivovaurioita
    12. Epänormaalit elintärkeät merkit, jotka on saatu ennen kokeilua koskevaa vaiheen aikana:
  • Syke> 100 tai <50
  • Systolinen verenpaine> 150 tai <90
  • Hengitysnopeus> 24 tai <8 13. Osallistujalla on laitteita, esimerkiksi sydämentahdistimia, sisäkorvaproteesi, neurostimulaattorit 14. Osallistujalla on epänormaali korvan anatomia tai korvainfektio 15. Osallistujalla on muita merkittäviä sairauksia tai häiriöitä, jotka tutkijan mielestä voi joko asettaa osallistujat riskiin oikeudenkäyntiin osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa oikeudenkäynnin tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua oikeudenkäyntiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Sham Transcutaaninen aurikulaarinen neurostimulaatiolaite (ryhmä 2)

Varpunen nousevaa kliinistä työkalua käytetään Tan -laitteen nimeämiseen joko aktiiviseksi tai huijaukseksi. Sham Tan -ryhmälle (ryhmä 2) satunnaistetuille osallistujille varpunen nousu laite ohjelmoidaan huijausasetuksiin. Osallistuja vastaanottaa laitteen, joka on kytketty päälle kuulokkeen sijoittamisen yhteydessä, mutta ei tarjoa sähköistä stimulaatiota. Koehenkilöt ovat sokeutuneet ryhmätoimintaansa. Jokaisessa vuorovaikutuksessa kohteen kanssa tutkimuskoordinaattori ilmoittaa kohteelle, että laite voidaan aktivoida, ja ne saattavat tuntea stimulaatiota aktivointihetkellä.

Koehenkilöt läpikäyvät sitten alueellisen hajoamisen ja liikuntataudin haasteet. Elämättömät merkit saadaan tietyllä ajanjaksoilla, ja kyselylomakkeet ja arvioinnit on saatu päätökseen.
Active Comparator: Aktiivinen ihonalainen aurikulaarinen neurostimulaattorilaite (ryhmä 1)

Varpunen nousevaa kliinistä työkalua käytetään Tan -laitteen nimeämiseen joko aktiiviseksi tai huijaukseksi. Aktiiviseen tan -ryhmään satunnaistettujen osallistujien (ryhmä 1) varpunen nousulaite ohjelmoidaan esiasetettujen stimulaatioparametreihin. Jos osallistuja toteaa, että stimulaation voimakkuus on epämiellyttävää, tutkimuskoordinaattori vähenee asteittain/lisää, kunnes saavutetaan mukava stimulaation voimakkuus. Kun laite on ohjelmoitu, osallistujien stimulaation amplitudi (MA) dokumentoidaan.

Koehenkilöt ovat sokeutuneet ryhmätoimintaansa. Jokaisessa vuorovaikutuksessa kohteen kanssa tutkimuskoordinaattori ilmoittaa kohteelle, että laite voidaan aktivoida, ja ne saattavat tuntea stimulaatiota aktivointihetkellä.

Koehenkilöt läpikäyvät sitten alueellisen hajoamisen ja liikuntataudin haasteet. Elämättömät merkit saadaan tietyllä ajanjaksoilla, ja kyselylomakkeet ja arvioinnit on saatu päätökseen.
Laite: Sisäinen aurikulaarinen neurostimulaatiolaite
Varpunen nousulaite ohjelmoidaan esiasetettujen stimulaatioparametreihin. Kaksi yksittäistä stimulaatiotaajuutta asetetaan: 15 Hz Cymba -koncha -alueella (alue 1/kanava 1; vagaalin inervaatio) ja 100 Hz viereisesti traguksen edessä (alue 2/kanava 2; kolmoiskestävä). Pulssin kesto asetetaan 250 #s: iin kaikille osallistujille. Stimulaation intensiteetit (MA) asetetaan arvoon 1,0 ja 1,4 (vastaavasti alueelle 1 ja 2) edellisessä tietojoukossa havaittujen mediaaniarvojen perusteella. Jos osallistuja toteaa, että stimulaation voimakkuus on epämiellyttävää, tutkimuskoordinaattori vähenee asteittain/kasvaa, kunnes mukava stimulaation voimakkuus saavutetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Graybiel -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, ja 5- ja 10 minuutin kuluttua liikuntataudista ja 5- ja 10 minuutin kuluttua alueellisen hajoamisen jälkeen.
Graybiel -asteikko on yleisesti käytetty asteikko liiketaudin oireiden tunnistamiseen ja luokitteluun. Se oli suunniteltu tutkimaan liikuntataudin useita ulottuvuuksia, joille on ominaista 6 edustavan kardinaalin oireen aste: pahoinvointi ja oksentelu, ihonväri, kylmä hikoilu, lisääntynyt sylkeutuminen, uneliaisuus, kipu ja keskushermosto -oireet. Jokaisen kardinaalin oirekyhmän luokitellaan osallistuja ja vastaava pistemäärä lasketaan. Pienemmät oireet pisteytetään pienemmillä pistearvoilla, 1, 2 tai 4 pistettä riippuen kyseisen oireen vakavuudesta, joilla on korkeampi pisteet, mikä osoittaa lisääntynyttä vakavuutta. Vakavammat oireet pisteytetään 8 tai 16 pistettä. Suuremmat tai yhtä suuret kuin 16 kokonaispistettä luokitellaan Frank -sairaudeksi, 8–15 pistettä on vakava pahoinvointi, 5–7 pistettä on maltillinen pahoinvointi A, 3–4 pistettä on maltillinen pahoinvointi B ja 1–2 pistettä luokitellaan pieniksi pahoinvoinniksi.
Perustaso, ja 5- ja 10 minuutin kuluttua liikuntataudista ja 5- ja 10 minuutin kuluttua alueellisen hajoamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vitalit: verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi spatiaalisen hajoamisen haasteen jälkeen ja heti liikuntataudin haasteen jälkeen. 90 minuutin kuluttua liikuntataudin haasteesta.
Veren voima työntää valtimoiden seiniä vasten. Kaksi painetta mitataan mm Hg: ssä ja ne vangitaan verenpaineen mansetin kautta. Valtimoiden systolinen paine, kun sydän supistuu ja diastolinen paine valtimoissa, kun sydän rentoutuu. Tämä esitetään numeerisesti systolisen paineen kanssa diastolisen paineen yli.
Perustaso ja välittömästi spatiaalisen hajoamisen haasteen jälkeen ja heti liikuntataudin haasteen jälkeen. 90 minuutin kuluttua liikuntataudin haasteesta.
Kurjuusasteikko (MISC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kertaa alueellisen häiritsevän haasteen aikana 5- ja 10 minuutin kuluttua spatiaalisen hajoamishaasteen jälkeen sekä 1 minuutin välein liikuntataudin haasteen aikana ja 5- ja 10 minuutin kuluttua liikuntataudin jälkeisestä haasteesta.
Kurjuusasteikko (MISC); 11 pisteen luokitusasteikko, jota käytettiin liikuntataudin oireiden vakavuuden mittaamiseen, joka vaihtelee oireista ollenkaan (0) vakavaan pahoinvointiin ja oksenteluun (10), ja välitasot edustavat kasvavaa epämukavuutta. Se mittaa kuinka "kurja" tuntuu liikuntataudin vuoksi. Se tarjoaa yksityiskohtaisen oireiden etenemisen liiketaudin vakavuuden ymmärtämiseksi paremmin.
Perustaso ja 3 kertaa alueellisen häiritsevän haasteen aikana 5- ja 10 minuutin kuluttua spatiaalisen hajoamishaasteen jälkeen sekä 1 minuutin välein liikuntataudin haasteen aikana ja 5- ja 10 minuutin kuluttua liikuntataudin jälkeisestä haasteesta.
Liikkeen sairauden arviointikysely (MSAQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5- ja 10 minuutin kuluttua spatiaalisesta hajoamishaasteesta ja 5- ja 10 minuutin kuluttua liikkeen sairauden jälkeisestä haasteesta.
Liikkeen sairauden arviointikysely (MSAQ). Instrumentti, joka auttaa arvioimaan liikuntataudin kokemusta moniulotteisella tasolla. MSAQ mittaa liiketaudin, maha-suolikanavan, keskus-, perifeerisen ja sopiittiin liittyvän (uneliaisuus, haukottelu, irtaantuminen) neljä ulottuvuutta. Liikesairaus voi olla monimutkainen joukko vuorovaikutteisia psykofysiologisia oireita, joita on vaikea määritellä. Lisäksi yksi henkilö voi kokea yhden oireen enemmän kuin toinen henkilö, mutta molemmilla olisi "liikuntatauti". Lisäksi henkilö voi kokea erilaisen liikkeen sairauden tunteen riippuen liikuntataudin aiheuttamasta tilanteesta (vene vs. ajoneuvo vs. visuaalinen ärsyke) jokaisen mahdollisesti herättäen erilaisia ​​oireita. Osallistujia pyydetään arvioimaan liikuntataudin kokemuksensa luokituksella 16 (Ex. Tunsin olevani vatsani sairas, tunsin olevani heikko) 1-9: stä, kun määrät kasvavat lisääntynyttä vakavuutta.
Perustaso ja 5- ja 10 minuutin kuluttua spatiaalisesta hajoamishaasteesta ja 5- ja 10 minuutin kuluttua liikkeen sairauden jälkeisestä haasteesta.
Simulaattorin sairauskysely (SSQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5- ja 10 minuutin kuluttua spatiaalisen hajoamisen haasteesta ja 5- ja 10 minuutin kuluttua liikuntataudin jälkeisestä haasteesta.
Simulaattorin sairauskysely (SSQ), työkalu, joka auttaa arvioimaan ympäristön vaikutuksia yksilön terveyteen. Kuusitoista oireita, jotka on pätevä pahoinvoinnissa, okulomotorisessa epämukavuudessa ja hajoamisluokissa, on luokiteltu yhdestä neljään (1 ei mitään, 2 lievää, 3 kohtalaista, 4 vaikeaa). Näitä oireita ovat yleinen epämukavuus, väsymys, päänsärky, silmäkannat, keskittyminen, lisääntynyt sylki, hikoilu, pahoinvointi, keskittymisvaikeudet, pään täyteys, epäselvä näkö, huimaus (silmät auki), huimaus (silmät kiinni), huimaus, vatsatietoisuus ja paisuttaminen. Laskelmien kautta vastaus jokaiseen oireisiin spesifiseen vakavuuskysymykseen johtaa kolmeen edustavaan alapisteeseen, pahoinvointiin liittyvään, okulomotoriseen ja häiriintymiseen liittyvään. Sitten nämä yhdistetään saamaan yleinen simulaattorin sairauden vakavuuspiste. SSQ kehitettiin vastauksena liikuntataudin kyselylomakkeisiin, jotka olivat puutteellisia tai merkityksettömiä simulaattorin sairauden mittaamisessa.
Perustaso ja 5- ja 10 minuutin kuluttua spatiaalisen hajoamisen haasteesta ja 5- ja 10 minuutin kuluttua liikuntataudin jälkeisestä haasteesta.
Liikesairauden herkkyyskysely
Aikaikkuna: Lähtökohta
Liikesairauden herkkyyskysely ennustaa ärsykkeiden perusteella yksilöllisiä eroja liikuntataudissa. Tässä kyselylomakkeessa tarkastellaan liiketyyppiä (autoja, reiluja ajoja, junia, lentokoneita jne.), Sairauksien vakavuusarvioita, lapsuuden verrattuna aikuisten kokemuksiin selvittääkseen, kuinka herkkä yksilö voi olla liikuntatauti ja millaiset liikkeet ovat tehokkaimpia aiheuttamaan sairautta. Osallistujaa pyydetään arvioimaan jokainen liiketyyppi, koska se ei koskaan tuntenut olevansa sairas, harvoin sairas, toisinaan sairas tunsi olevansa usein sairas tai ei sovellettavissa, jos he eivät koskaan matkustaneet kyseisen liiketyypin kautta. Heiltä esitetään samat kysymykset "kuin lapsena" ja "viimeisen 10 vuoden aikana".
Lähtökohta
Funktionaalisen kyvyn arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 minuuttia alueellisen hajoamisen haasteen jälkeen ja 15 minuuttia liikkeen sairauden jälkeen.
Senaptec-aistien asema on tilaa-aistien arviointi- ja koulutusasema, joka arvioi 10 visuaalista ja sensorimotorista taitoa, mukaan lukien visuaalinen selkeys, kontrastiherkkyys, syvyyden havaitseminen, lähituleva nopeus, havaintoväli, monen objektin seuranta, reaktioaika, kohteen sieppaus, silmäkäden koordinointi ja GO / NO GO. Tämä arviointi antaa tutkimusryhmälle lähtötilanteen viitteen kohteen toiminnalliselle kyvylle, jota sitten verrataan/vastakohtana samaan arviointiin, joka on annettu kunkin spatiaalisen hajoamisen ja liiketaudin haasteen jälkeen.
Perustaso ja 15 minuuttia alueellisen hajoamisen haasteen jälkeen ja 15 minuuttia liikkeen sairauden jälkeen.
Vitaalit: Syke
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimuspäivän, alkaen lähtötilanteesta ja pysäyttämällä 90 minuuttia liikuntataudin haasteen jälkeen.
Määrä kertoja ihmisen sydän lyö minuutissa. Lähde: Polar H10 -syke -anturi.
Jatkuvasti koko tutkimuspäivän, alkaen lähtötilanteesta ja pysäyttämällä 90 minuuttia liikuntataudin haasteen jälkeen.
Vitalit: sykevaihtelu
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimuspäivän, alkaen lähtötilanteesta ja pysäyttämällä 90 minuuttia liikuntataudin haasteen jälkeen.
Sykevaihtelu on sydämen lyöntien välinen vaihtelu. Se on mitta siitä, kuinka hyvin kehosi pystyy käsittelemään stressiä ja palaamaan fyysisestä toiminnasta. Lähde: Polar H10 -syke -anturi.
Jatkuvasti koko tutkimuspäivän, alkaen lähtötilanteesta ja pysäyttämällä 90 minuuttia liikuntataudin haasteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

59th Medical Wing

Yhteistyökumppanit

Defense Health Agency

Tutkijat

  • Päätutkija: Isaac D Erbele, MD, ENT, Brooke Army Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C.2024.076 FWH20240041H
  • ST 1186 (Muu tunniste: DHA Restoral / 59th MDW ST)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD, joka perustuu, johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen 6 vuoteen julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat voivat ottaa yhteyttä päätutkijaan saadaksesi pääsyn. Käytettävissä olevat tiedot sisältävät aiheen demografiset tiedot, opintoryhmä ja instrumenttien arvot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa