Avaliação de um dispositivo para reduzir a doença do movimento e desorientação espacial
Um dispositivo não invasivo e não sedante para mitigar a doença do movimento e desorientação espacial
O objetivo deste estudo é aprender como um dispositivo de estimulação nervosa vestível, o Sparrrow Ascent System ™ da Spark Biomedical, afeta o desenvolvimento de desorientação espacial e/ou doenças de movimento em uma população saudável.
A desorientação espacial é quando há uma "incompatibilidade" entre onde uma pessoa está e onde os órgãos dos sentidos em seu corpo lhes dizem onde estão. Esses órgãos dos sentidos incluem o ouvido interno (o sistema vestibular), os olhos (o sistema visual), a sensação de onde as pernas, as costas e o pescoço de alguém são (Sistema Propriedade) e o pensamento mais alto de alguém (centros cognitivos). Se a desorientação espacial for grave ou ocorre em indivíduos ingênuos, a desorientação espacial pode levar à doença do movimento.
O Sparrow Ascent System ™ é um dispositivo de neuroestimulação auricular transcutânea (EAR) (TAN) operado por bateria. Isso significa que ele usa pulsos elétricos para estimular ramos dos nervos e/ou ao redor da orelha, especificamente os nervos "vago" e "trigêmeo". Esses nervos também são responsáveis por sua sensação de náusea e sua frequência cardíaca (nervo vago), bem como dores de cabeça (nervo trigêmeo). O sistema de pardais utiliza um fone de ouvido flexível com eletrodos de hidrogel incorporados que grudam na pele, o fone de ouvido é descartável após o uso. Este dispositivo já é aprovado por Food and Drug Administration (FDA) para uso em humanos e é usado com segurança para o controle dos sintomas em uma variedade de outras condições médicas, como retirada de opióides e reação de estresse agudo. Neste estudo, determinaremos se o Sparrow Ascent System ™ afeta o desenvolvimento de desorientação espacial ou doença do movimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é aprender como um dispositivo de estimulação nervosa vestível, o Sparrrow Ascent System ™ da Spark Biomedical, afeta o desenvolvimento de desorientação espacial e/ou doenças de movimento em uma população saudável. Os participantes do estudo receberão equipamentos de monitoramento para usar durante o estudo, que registrarão os sinais vitais do participante ao longo do experimento.
Os participantes serão designados aleatoriamente a um dos dois grupos. A randomização é um processo como virar uma moeda e o que significa que há uma chance de ser atribuído a qualquer um dos grupos. Os dois grupos incluem um grupo em que o Sparrow Ascent System ™ está ativado. O segundo grupo receberá um System System ™ de Sparrow "Sham". Um dispositivo sham é um sistema inativo de terapia Spark Sparrow que se parece com o dispositivo normal, mas que não fornece nenhuma terapia.
Os participantes receberão estímulos diferentes que podem causar desorientação espacial e doença do movimento. Isso incluirá um simulador de vôo eletrônico e uma cadeira rotativa. No simulador de vôo, os participantes receberão tarefas diferentes para concluir que geralmente causam uma desorientação espacial menor. Na cadeira rotativa, os investigadores girarão os participantes a uma taxa constante por 10 minutos e pedirão aos participantes que mudem a posição da cabeça dos participantes de maneiras que frequentemente causam doenças de movimento. Antes, durante e depois desses estímulos, os participantes serão solicitados a concluir uma série de testes para determinar se os participantes estão se tornando suscetíveis à desorientação espacial ou à doença do movimento. Esses testes incluirão perguntar como os participantes estão se sentindo ao longo dos estímulos, questionários escritos sobre como os participantes se sentem. Antes e depois dos estímulos, os participantes também serão solicitados a executar tarefas simples para testar a orientação e o desempenho dos participantes, incluindo coordenação olho-mão, rastreamento de objetos e tempo de reação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isaac D Erbele, MD, ENT
- Número de telefone: 210-916-2985
- E-mail: isaac.d.erbele.mil@health.mil
Estude backup de contato
- Nome: Craig D Nowadly, MD
- Número de telefone: 757-784-1175
- E-mail: craig.d.nowadly.mil@health.mil
Locais de estudo
-
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78148
- Recrutamento
- Randolph AFB Physiology lab
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens saudáveis e fêmeas não grávidas entre 18 e 50 anos que não apresentam sintomas de doença de movimento.
- Participantes que estão falando inglês.
- Os participantes que são capazes de ler e entender os procedimentos de estudo para fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Fêmeas que estão grávidas
- Patologia cardíaca (insuficiência cardíaca congestiva, história do infarto do miocárdio, posicionamento do stent cardíaco, colocação do marcapasso, cirurgia cardíaca)
- Hipertensão que requer medicamentos diários
- Doença vestibular ativa para incluir a doença de Meniere, vertigem associada à enxaqueca, vertigem posicional paroxística benigna, labirintite
- Dor no pescoço ou patologia espinhal
- Medicamentos que afetam a função cardíaca, vestibular ou neurológica
- Recentemente doente ou hospitalizado dentro de 30 dias
- Pilotos e indivíduos formalmente dessensibilizaram a doença de movimento
- Uso de medicamentos ou medicamentos para supressão vestibular dentro de 24 horas após o estudo (anti-histamínicos, agonistas do receptor de histamina-1, benzodiazepínicos, anticolinérgicos, agonistas do receptor de dopamina, álcool, maconha, tabaco, opiados)
- O participante tem um histórico de crises epilépticas
- O participante tem um histórico de doenças neurológicas ou lesão cerebral traumática
- Sinais vitais anormais obtidos durante a fase de pré-experimentação:
- Freqüência cardíaca> 100 ou <50
- Pressão arterial sistólica> 150 ou <90
- Frequência respiratória> 24 ou <8 13. O participante tem presença de dispositivos, por exemplo, marcapasso, prótese coclear, neuroestimuladores 14. O participante tem anatomia anormal do ouvido ou infecção no ouvido presente 15. O participante tem qualquer outra doença ou desordem significativa que, na opinião do investigador, pode colocar os participantes em risco devido à participação no julgamento ou pode influenciar o resultado do estudo ou a capacidade do participante de participar do julgamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Dispositivo de neuroestimulação auricular transcutânea simulada (Grupo 2)
A ferramenta clínica de ascensão do pardal será usada para designar o dispositivo Tan como ativo ou sham. Para os participantes randomizados para o grupo Sham Tan (Grupo 2), o dispositivo de ascensão do pardal será programado para configurações simuladas. O participante recebe um dispositivo ativado no momento da colocação do fone de ouvido, mas não fornece estimulação elétrica. Os sujeitos permanecerão cegos para a tarefa de seu grupo. Em cada interação com o sujeito, o coordenador de pesquisa informará ao sujeito que o dispositivo pode ser ativado e eles podem ou não sentir estimulação no momento da ativação. Os sujeitos serão submetidos a desorientação espacial e desafios de doença de movimento. Os sinais vitais serão obtidos em marcadores de horário específicos e questionários e avaliações concluídas. |
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Comparador Ativo: Dispositivo neuroestimulador auricular transcutâneo ativo (grupo 1)
A ferramenta clínica de ascensão do pardal será usada para designar o dispositivo Tan como ativo ou sham. Para os participantes randomizados para o grupo Tan ativo (Grupo 1), o dispositivo de subida de pardal será programado para os parâmetros de estimulação predefinidos. Se o participante afirmar que a intensidade da estimulação é desconfortável, o coordenador de pesquisa diminuirá/aumentará gradualmente até que uma intensidade confortável de estimulação seja alcançada. Após a programação do dispositivo, a amplitude da estimulação dos participantes (em MA) será documentada. Os sujeitos permanecerão cegos para a tarefa de seu grupo. Em cada interação com o sujeito, o coordenador de pesquisa informará ao sujeito que o dispositivo pode ser ativado e eles podem ou não sentir estimulação no momento da ativação. Os sujeitos serão submetidos a desorientação espacial e desafios de doença de movimento. Os sinais vitais serão obtidos em marcadores de horário específicos e questionários e avaliações concluídas. |
O dispositivo de ascensão do pardal será programado para os parâmetros de estimulação predefinidos.
Duas frequências de estimulação individuais serão definidas: 15 Hz em cymba concha (região 1/canal 1; inervação vagal) e 100 Hz adjacentemente anteriores ao TRAGUS (região 2/canal 2; inervação trigêmea).
A duração do pulso será definida como 250 #s para todos os participantes.
As intensidades de estimulação (MA) serão definidas como 1,0 e 1,4 (para a região 1 e 2, respectivamente) com base nos valores medianos observados no conjunto de dados anterior.
Se o participante afirmar que a intensidade da estimulação é desconfortável, o coordenador de pesquisa diminuirá/aumentará gradualmente até que uma intensidade de estimulação confortável seja alcançada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Graybiel
Prazo: Brasil, e aos 5 e 10 minutos após a doença de movimento e nos desafios de desorientação espacial de 5 e 10 minutos.
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A escala de Graybiel é uma escala comumente usada para identificar e classificar os sintomas de doença do movimento.
Foi projetado para pesquisar múltiplas dimensões de doença de movimento, caracterizada pelo grau de 6 sintomas cardinais representativos: náusea e vômito, cor da pele, transpiração a frio, aumento da salivação, sonolência, dor e sintomas do sistema nervoso central.
Cada categoria de sintomas cardinais é classificada pelo participante e uma pontuação correspondente é calculada.
Os sintomas menores são pontuados com valores de ponto mais baixo, 1, 2 ou 4 pontos, dependendo da gravidade desse sintoma específico, com pontuações mais altas, indicando maior gravidade.
Sintomas mais graves são pontuados de 8 ou 16 pontos.
Valores maiores ou iguais a 16 pontos totais são categorizados como doenças francas, 8 a 15 pontos é um mal -estar grave, 5 a 7 pontos é o mal -estar moderado A, 3 a 4 pontos é o mal -estar moderado B e 1 a 2 pontos é categorizado como um leve mal -estar.
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Brasil, e aos 5 e 10 minutos após a doença de movimento e nos desafios de desorientação espacial de 5 e 10 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vitals: pressão arterial
Prazo: Brasil e imediatamente postar desafio de desorientação espacial e imediatamente postar desafio de enojamento. Aos 90 minutos após o desafio do enfermeiro.
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A força do sangue empurrando contra as paredes das artérias.
Duas pressões são medidas em mm Hg e são capturadas através de um manguito de pressão arterial.
A pressão sistólica nas artérias quando o coração se contrai e a pressão diastólica nas artérias quando o coração relaxa.
Isso é mostrado numericamente com a pressão sistólica sobre a pressão diastólica.
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Brasil e imediatamente postar desafio de desorientação espacial e imediatamente postar desafio de enojamento. Aos 90 minutos após o desafio do enfermeiro.
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Escala de miséria (Misc)
Prazo: Basa, e três vezes durante o desafio de desorientação espacial, em 5 e 10 minutos após o desafio de desorientação espacial, bem como intervalos de 1 minuto durante o desafio de doença de movimento e 5 e 10 minutos após o desafio de enojamento.
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Escala de miséria (MISC); Uma escala de classificação de 11 pontos usada para medir a gravidade dos sintomas de doença do movimento, variando de nenhum sintoma (0) a náuseas e vômitos graves (10), com níveis intermediários representando crescente desconforto.
Ele mede o quão "miserável" se sente devido à doença do movimento.
Ele fornece uma progressão detalhada dos sintomas para entender melhor a gravidade da doença do movimento.
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Basa, e três vezes durante o desafio de desorientação espacial, em 5 e 10 minutos após o desafio de desorientação espacial, bem como intervalos de 1 minuto durante o desafio de doença de movimento e 5 e 10 minutos após o desafio de enojamento.
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Questionário de Avaliação de Doenças de Movimento (MSAQ)
Prazo: BASELING E 5 e 10 MINUTOS Pós-Desorientação Espacial Desafio e 5 e 10 minutos após o desafio do enfermeiro.
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Questionário de Avaliação de Doenças de Movimento (MSAQ).
Um instrumento que ajuda a avaliar a experiência da doença de movimento em um nível multidimensional.
O MSAQ mede quatro dimensões da doença do movimento, gastrointestinal, central, periférico e relacionado à sopita (sonolência, bocejo, desengajamento).
A doença do movimento pode ser um conjunto complexo de sintomas psicofisiológicos interagidos que são difíceis de definir.
Além disso, uma pessoa pode experimentar um sintoma em maior grau do que outra pessoa, mas ambos estariam experimentando "enjoo de movimento".
Além disso, um indivíduo pode experimentar um sentimento diferente de doença de movimento, dependendo do contexto do que está causando a doença do movimento (barco vs. veículo versus estímulo visual) com cada um potencialmente provocando sintomas diferentes.
Os participantes são solicitados a avaliar sua experiência de doença de movimento, classificando 16 declarações (Ex.
Eu me senti doente do estômago, senti-me fraco) de 1 a 9 com números crescentes indicando aumento da gravidade.
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BASELING E 5 e 10 MINUTOS Pós-Desorientação Espacial Desafio e 5 e 10 minutos após o desafio do enfermeiro.
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Questionário de doença do simulador (SSQ)
Prazo: Base e, aos 5 e 10 minutos, o desafio de desorientação espacial e o desafio de 5 e 10 minutos após a doença.
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O Questionário de Doenças do Simulator (SSQ), uma ferramenta que ajuda a avaliar os efeitos do meio ambiente na saúde de um indivíduo.
Um conjunto de dezesseis sintomas qualificados em náusea, desconforto oculomotor e categorias de desorientação são classificados de um a quatro de (1 nenhum, 2 leve, 3 moderado, 4 grave).
Esses sintomas incluem desconforto geral, fadiga, dor de cabeça, tensão ocular, dificuldade em foco, aumento da salivação, sudorese, náusea, dificuldade em concentrar, plenitude da cabeça, visão turva, tontura (olhos abertos), tonto (olhos fechados), vertigem, consciência do estômago e abanar.
Através de cálculos, a resposta a cada sintoma específica de severidade resulta em três sub -escores representativos, relacionados a náusea, relacionados ao oculomotor e desorientação.
Estes são então combinados para obter uma pontuação geral de severidade da doença do simulador.
O SSQ foi desenvolvido em resposta a questionários de doença de movimento sendo deficientes ou irrelevantes na medição da doença do simulador.
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Base e, aos 5 e 10 minutos, o desafio de desorientação espacial e o desafio de 5 e 10 minutos após a doença.
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Questionário de suscetibilidade à doença de movimento
Prazo: Linha de base
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O questionário de suscetibilidade à doença de movimento prevê diferenças individuais na doença do movimento com base em estímulos.
Este questionário considera o tipo de movimento (carros, passeios justos, trens, aviões etc.), classificações de gravidade da doença, infância versus experiências de adultos para descobrir o quão suscetível pode ser a doença de movimento e que tipo de movimento são os mais eficazes para causar doenças.
O participante é solicitado a classificar cada tipo de movimento como nunca se sentiu doente, raramente se sentia doente, às vezes se sentia doente, freqüentemente sentia doente ou não aplicável se nunca viajasse por esse tipo de movimento específico.
Eles são feitos as mesmas perguntas para "que criança" e "nos últimos 10 anos".
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Linha de base
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Avaliação da habilidade funcional
Prazo: BASINE E 15 minutos após o desafio de desorientação espacial e 15 minutos após o desafio do enfermeiro.
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A estação sensorial do Senaptec é uma estação de avaliação e treinamento sensorial de ponta que avalia 10 habilidades visuais e sensório-motoras, incluindo clareza visual, sensibilidade ao contraste, percepção de profundidade, rapidez próxima, abrangência de percepção, rastreamento de múltiplos objetos, tempo de reação, captura de alvo, coordenação e via / não.
Essa avaliação dará à equipe de estudo uma referência de linha de base para a capacidade funcional do sujeito, que será comparada/contrastada com a mesma avaliação, dada a postagem de cada desorientação espacial e desafio de doenças de movimento.
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BASINE E 15 minutos após o desafio de desorientação espacial e 15 minutos após o desafio do enfermeiro.
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Vitals: freqüência cardíaca
Prazo: Continuamente durante o dia do estudo, começando na linha de base e parando 90 minutos após o desafio do enfermeiro.
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O número de vezes o coração de uma pessoa bate em um minuto.
Fonte: sensor polar de frequência cardíaca H10.
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Continuamente durante o dia do estudo, começando na linha de base e parando 90 minutos após o desafio do enfermeiro.
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Vitals: variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Continuamente durante o dia do estudo, começando na linha de base e parando 90 minutos após o desafio do enfermeiro.
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A variabilidade da frequência cardíaca é a variação no tempo entre os batimentos cardíacos.
É uma medida de quão bem seu corpo pode lidar com o estresse e se recuperar da atividade física.
Fonte: sensor polar de frequência cardíaca H10.
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Continuamente durante o dia do estudo, começando na linha de base e parando 90 minutos após o desafio do enfermeiro.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isaac D Erbele, MD, ENT, Brooke Army Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Frangos E, Ellrich J, Komisaruk BR. Non-invasive Access to the Vagus Nerve Central Projections via Electrical Stimulation of the External Ear: fMRI Evidence in Humans. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):624-36. doi: 10.1016/j.brs.2014.11.018. Epub 2014 Dec 6.
- Badran BW, Dowdle LT, Mithoefer OJ, LaBate NT, Coatsworth J, Brown JC, DeVries WH, Austelle CW, McTeague LM, George MS. Neurophysiologic effects of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) via electrical stimulation of the tragus: A concurrent taVNS/fMRI study and review. Brain Stimul. 2018 May-Jun;11(3):492-500. doi: 10.1016/j.brs.2017.12.009. Epub 2017 Dec 29.
- Yakunina N, Kim SS, Nam EC. Optimization of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation Using Functional MRI. Neuromodulation. 2017 Apr;20(3):290-300. doi: 10.1111/ner.12541. Epub 2016 Nov 29.
- Tirado CF, Washburn SN, Covalin A, Hedenberg C, Vanderpool H, Benner C, Powell DP, McWade MA, Khodaparast N. Delivering transcutaneous auricular neurostimulation (tAN) to improve symptoms associated with opioid withdrawal: results from a prospective clinical trial. Bioelectron Med. 2022 Aug 18;8(1):12. doi: 10.1186/s42234-022-00095-x.
- Molefi E, McLoughlin I, Palaniappan R. On the potential of transauricular electrical stimulation to reduce visually induced motion sickness. Sci Rep. 2023 Feb 25;13(1):3272. doi: 10.1038/s41598-023-29765-9.
- Eren OE, Filippopulos F, Sonmez K, Mohwald K, Straube A, Schoberl F. Non-invasive vagus nerve stimulation significantly improves quality of life in patients with persistent postural-perceptual dizziness. J Neurol. 2018 Oct;265(Suppl 1):63-69. doi: 10.1007/s00415-018-8894-8. Epub 2018 May 21.
- Babic T, Browning KN. The role of vagal neurocircuits in the regulation of nausea and vomiting. Eur J Pharmacol. 2014 Jan 5;722:38-47. doi: 10.1016/j.ejphar.2013.08.047. Epub 2013 Oct 31.
- Heinle, Todd E. and William R. Ercoline. "Spatial Disorientation: Causes, Consequences and Countermeasures for the USAF." (2003).
- Mark S. George, Ziad Nahas, Daryl E. Bohning, Qiwen Mu, F. Andrew Kozel, Jeffrey Borckhardt, Stewart Denslow, Mechanisms of action of vagus nerve stimulation (VNS), Clinical Neuroscience Research, Volume 4, Issues 1-2, 2004, Pages 71-79, ISSN 1566-2772, https://doi.org/10.1016/j.cnr.2004.06.006.
- Ebenholtz SM, Cohen MM, Linder BJ. The possible role of nystagmus in motion sickness: a hypothesis. Aviat Space Environ Med. 1994 Nov;65(11):1032-5.
- Rogers D, Van Syoc D. Clinical Practice Guideline for Motion Sickness. November 2011. http://www.asams. org/guidelines/Completed/NEW%20Motion%20Sickness.htm. Accessed January 11, 2022.
- Kramer MR, Wasserman EB, Teel EF, et al Effect of protective helmets on vision and sensory performance. British Journal of Sports Medicine 2017;51:A65.
- Caserman, P., Garcia-Agundez, A., Gámez Zerban, A. et al. Cybersickness in current-generation virtual reality head-mounted displays: systematic review and outlook. Virtual Reality 25, 1153-1170 (2021). https://doi.org/10.1007/s10055-021-00513-6
- Chan G, Moochhala SM, Zhao B, Wl Y, Wong J. A comparison of motion sickness prevalence between seafarers and non-seafarers onboard naval platforms. Int Marit Health. 2006;57(1-4):56-65.
- Antunano MJ, Hernandez JM. Incidence of airsickness among military parachutists. Aviat Space Environ Med. 1989 Aug;60(8):792-7.
- Jenkins DD, Khodaparast N, O'Leary GH, Washburn SN, Covalin A, Badran BW. Transcutaneous Auricular Neurostimulation (tAN): A Novel Adjuvant Treatment in Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome. Front Hum Neurosci. 2021 Mar 8;15:648556. doi: 10.3389/fnhum.2021.648556. eCollection 2021.
- Cowings PS, Toscano WB, DeRoshia C, Tauso R. Effects of Command and Control Vehicle (C2V) operational environment on soldier health and performance. Hum Perf Extrem Environ. 2001 Jun;5(2):66-91.
- Bauer S, Baier H, Baumgartner C, Bohlmann K, Fauser S, Graf W, Hillenbrand B, Hirsch M, Last C, Lerche H, Mayer T, Schulze-Bonhage A, Steinhoff BJ, Weber Y, Hartlep A, Rosenow F, Hamer HM. Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation (tVNS) for Treatment of Drug-Resistant Epilepsy: A Randomized, Double-Blind Clinical Trial (cMPsE02). Brain Stimul. 2016 May-Jun;9(3):356-363. doi: 10.1016/j.brs.2015.11.003. Epub 2016 Jan 20.
- Suzuki T, Sugiyama Y, Yates BJ. Integrative responses of neurons in parabrachial nuclei to a nauseogenic gastrointestinal stimulus and vestibular stimulation in vertical planes. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2012 Apr 15;302(8):R965-75. doi: 10.1152/ajpregu.00680.2011. Epub 2012 Jan 25.
- Balaban CD. Projections from the parabrachial nucleus to the vestibular nuclei: potential substrates for autonomic and limbic influences on vestibular responses. Brain Res. 2004 Jan 16;996(1):126-37. doi: 10.1016/j.brainres.2003.10.026.
- Zhao Q, Ning BF, Zhou JY, Wang J, Yao YJ, Peng ZY, Yuan ZL, Chen JDZ, Xie WF. Transcutaneous Electrical Acustimulation Ameliorates Motion Sickness Induced by Rotary Chair in Healthy Subjects: A Prospective Randomized Crossover Study. Neuromodulation. 2022 Dec;25(8):1421-1430. doi: 10.1016/j.neurom.2021.09.004. Epub 2021 Dec 18.
- Muth ER. Motion and space sickness: intestinal and autonomic correlates. Auton Neurosci. 2006 Oct 30;129(1-2):58-66. doi: 10.1016/j.autneu.2006.07.020. Epub 2006 Sep 6.
- McIntire LK, McKinley RA, Goodyear C, McIntire JP, Brown RD. Cervical transcutaneous vagal nerve stimulation (ctVNS) improves human cognitive performance under sleep deprivation stress. Commun Biol. 2021 Jun 10;4(1):634. doi: 10.1038/s42003-021-02145-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Neuromodulação
- Não invasivo
- Enjoo de movimento
- Estimulação transcutânea do nervo vago
- Nervo vago
- Nervos cranianos
- Nervo trigêmeo
- Neuroestimulação auricular transcutânea
- Doença do simulador
- Inervação trigêmea
- Sparrow Ascent
- Síndrome de adaptação do simulador
- Aurícula
- Estimulação elétrica leve
- Nervos occipitais
- Cymba Concha
- INERVAÇÃO sensorial aferente
- Nervo auriculotemporal
- Nervo auricular
- Nervo craniano v
- Nervo craniano VII
- Nervo craniano IX
- Nervo craniano x
- Não sedimento
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C.2024.076 FWH20240041H
- ST 1186 (Outro identificador: DHA Restoral / 59th MDW ST)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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