Evaluación de un dispositivo para reducir el mareo y la desorientación espacial
Un dispositivo no invasivo y no sedador para mitigar el mareo y la desorientación espacial
El propósito de este estudio de investigación es aprender cómo un dispositivo de estimulación nerviosa portátil, Spark Biomedical's Sparrow Ascent System ™, afecta el desarrollo de la desorientación espacial y/o el mareo en una población sana.
La desorientación espacial es cuando hay un "desajuste" entre dónde está una persona y dónde los órganos de los sentidos en su cuerpo les dicen dónde están. Estos órganos sensoriales incluyen el oído interno (el sistema vestibular), los ojos (el sistema visual), el sentido de dónde están las piernas, la espalda y el cuello (sistema propioceptivo) y el pensamiento superior (centros cognitivos). Si la desorientación espacial es grave o ocurre en individuos sin tratamiento previo, la desorientación espacial puede conducir a la enfermedad del movimiento.
Sparrow Ascent System ™ es un dispositivo de neuroestimulación auricular (TAN) transcutáneo (TAN) portátil que funcionan con batería. Esto significa que utiliza pulsos eléctricos para estimular ramas de los nervios en y/o alrededor del oído, específicamente los nervios "vago" y "trigémino". Estos nervios también son responsables de su sensación de náuseas y su frecuencia cardíaca (nervio vago), así como dolores de cabeza (nervio trigémino). El sistema de gorrión utiliza un auricular flexible con electrodos de hidrogel incrustados que se adhieren a la piel, el auricular es desechable después de su uso. Este dispositivo ya está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su uso en humanos y se usa de manera segura para el control de los síntomas en una variedad de otras afecciones médicas, como la abstinencia de opioides y la reacción de estrés agudo. En este estudio, determinaremos si el Sparrow Ascent System ™ afecta el desarrollo de la desorientación espacial o el mareo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de investigación es aprender cómo un dispositivo de estimulación nerviosa portátil, Spark Biomedical's Sparrow Ascent System ™, afecta el desarrollo de la desorientación espacial y/o el mareo en una población sana. Los participantes del estudio recibirán equipos de monitoreo para usar durante el estudio, lo que registrará los signos vitales del participante durante todo el experimento.
Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos. La aleatorización es un proceso como voltear una moneda y lo que significa que existe la posibilidad de ser asignado a cualquiera de los grupos. Los dos grupos incluyen un grupo donde se enciende el Sparrow Ascent System ™. El segundo grupo recibirá un System ™ "simulado" de Sparrow Ascent. Un dispositivo simulado es un Sistema de Terapia Spark Sparrow ™ inactivo que se parece al dispositivo normal, pero que no proporciona ninguna terapia.
Los participantes recibirán diferentes estímulos que pueden causar desorientación espacial y mareo. Esto incluirá un simulador de vuelo electrónico y una silla giratoria. En el simulador de vuelo, los participantes recibirán diferentes tareas para completar que a menudo causan una desorientación espacial menor. En la silla giratoria, los investigadores hundirán a los participantes a un ritmo constante durante 10 minutos y pedirán a los participantes que cambien la posición de la cabeza de los participantes de manera que a menudo cause mareo. Antes, durante, y después de estos estímulos, se les pedirá a los participantes que completen una serie de pruebas para determinar si los participantes se están volviendo susceptibles a la desorientación espacial o la enfermedad de movimiento. Estas pruebas incluirán preguntar cómo se sienten los participantes a lo largo de los estímulos, cuestionarios escritos sobre cómo se sienten los participantes. Antes y después de los estímulos, también se les pedirá a los participantes que realicen tareas simples para probar la orientación y el rendimiento de los participantes, incluida la coordinación mano-ojo, el seguimiento de objetos y el tiempo de reacción.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isaac D Erbele, MD, ENT
- Número de teléfono: 210-916-2985
- Correo electrónico: isaac.d.erbele.mil@health.mil
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Craig D Nowadly, MD
- Número de teléfono: 757-784-1175
- Correo electrónico: craig.d.nowadly.mil@health.mil
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78148
- Reclutamiento
- Randolph AFB Physiology lab
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sanos y mujeres no embarazadas entre las edades de 18-50 que no experimentan síntomas de mareo.
- Participantes que hablan inglés.
- Los participantes que pueden leer y comprender los procedimientos de estudio para proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Hembras que están embarazadas
- Patología cardíaca (insuficiencia cardíaca congestiva, historial de infarto de miocardio, colocación de stent cardíaco, colocación de marcapasos, cirugía cardíaca)
- Hipertensión que requiere medicamentos diarios
- Enfermedad vestibular activa para incluir la enfermedad de Meniere, vértigo asociado a la migraña, vértigo posicional paroxístico benigno, laberintitis
- Dolor de cuello o patología espinal
- Medicamentos que afectan la función cardíaca, vestibular o neurológica
- Recientemente enfermo u hospitalizado en 30 días
- Pilotos e individuos formalmente insensibilizados por el mareo.
- Uso de medicamentos o medicamentos supresores vestibulares dentro de las 24 horas posteriores al estudio (antihistamínicos, agonistas del receptor de histamina-1, benzodiacepinas, anticolinérgicos, agonistas del receptor de dopamina, alcohol, marihuana, tabaco, opiatas)
- El participante tiene antecedentes de convulsiones epilépticas
- El participante tiene antecedentes de enfermedades neurológicas o lesiones cerebrales traumáticas
- Signos vitales anormales obtenidos durante la fase de pre-experimentación:
- Frecuencia cardíaca> 100 o <50
- Presión arterial sistólica> 150 o <90
- Tasa respiratoria> 24 o <8 13. El participante tiene presencia de dispositivos, por ejemplo, marcapasos, prótesis coclear, neuroestimuladores 14. El participante tiene anatomía anormal o infección del oído presente 15. El participante tiene cualquier otra enfermedad o trastorno significativo que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo a los participantes debido a la participación en el ensayo, o puede influir en el resultado del ensayo, o la capacidad del participante para participar en el ensayo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Dispositivo de neuroestimulación auricular transcutánea simulada (grupo 2)
La herramienta clínica Sparrow Ascent se utilizará para designar el dispositivo TAN como activo o simulado. Para los participantes aleatorizados al grupo de Tan Sham (Grupo 2), el dispositivo de ascenso de gorrión se programará en configuraciones simuladas. El participante recibe un dispositivo que se enciende en el momento de la colocación del auricular pero que no proporciona estimulación eléctrica. Los sujetos permanecerán cegados a su asignación grupal. En cada interacción con el sujeto, el coordinador de investigación informará al sujeto que el dispositivo puede activarse, y pueden o no sentir estimulación en el momento de la activación. Los sujetos se someterán a desafíos espaciales de desorientación y mareo. Se obtendrán signos vitales en marcadores de tiempo específicos y cuestionarios y evaluaciones completadas. |
|
|
Comparador activo: Dispositivo de neuroestimulador auricular transcutáneo activo (grupo 1)
La herramienta clínica Sparrow Ascent se utilizará para designar el dispositivo TAN como activo o simulado. Para los participantes aleatorizados al grupo TAN activo (Grupo 1), el dispositivo de ascenso de gorrión se programará a los parámetros de estimulación preestablecidos. Si el participante afirma que la intensidad de la estimulación es incómoda, el coordinador de investigación disminuirá gradualmente/aumentará hasta que se logre una intensidad de estimulación cómoda. Después de programar el dispositivo, se documentará la amplitud de estimulación de los participantes (en MA). Los sujetos permanecerán cegados a su asignación grupal. En cada interacción con el sujeto, el coordinador de investigación informará al sujeto que el dispositivo puede activarse, y pueden o no sentir estimulación en el momento de la activación. Los sujetos se someterán a desafíos espaciales de desorientación y mareo. Se obtendrán signos vitales en marcadores de tiempo específicos y cuestionarios y evaluaciones completadas. |
El dispositivo de ascenso de gorrión se programará a los parámetros de estimulación preestablecidos.
Se establecerán dos frecuencias de estimulación individuales: 15 Hz en Cymba concha (región 1/canal 1; inervación vagal) y 100 Hz adyacentemente anterior al trago (región 2/canal 2; inervación del trigémino).
La duración del pulso se establecerá en 250 #s para todos los participantes.
Las intensidades de estimulación (MA) se establecerán en 1.0 y 1.4 (para las regiones 1 y 2, respectivamente) en función de los valores medios observados en el conjunto de datos anterior.
Si el participante afirma que la intensidad de la estimulación es incómoda, el coordinador de investigación disminuirá gradualmente hasta que se logre una intensidad de estimulación cómoda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Graybiel
Periodo de tiempo: Línea de base, y a 5 y 10 minutos después del mareo de movimiento y a los desafíos de desorientación espacial de 5 y 10 minutos.
|
La escala Graybiel es una escala comúnmente utilizada para identificar y calificar los síntomas de mareo.
Fue diseñado para encuestar múltiples dimensiones del marco del movimiento caracterizado por el grado de 6 síntomas cardinales representativos: náuseas y vómitos, color de la piel, sudoración en frío, mayor salivación, somnolencia, dolor y síntomas del sistema nervioso central.
Cada categoría de síntomas cardinales es calificado por el participante y se calcula una puntuación correspondiente.
Los síntomas menores se califican con valores de puntos más bajos, 1, 2 o 4 puntos dependiendo de la gravedad de ese síntoma particular con puntajes más altos que indican una mayor gravedad.
Los síntomas más graves se obtienen 8 o 16 puntos.
Los valores mayores o iguales a 16 puntos totales se clasifican como enfermedad franca, 8 a 15 puntos son malestar severo, 5 a 7 puntos es un malestar moderado A, 3 a 4 puntos es malestar moderado B y 1 a 2 puntos se clasifica como un ligero malestar.
|
Línea de base, y a 5 y 10 minutos después del mareo de movimiento y a los desafíos de desorientación espacial de 5 y 10 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vitales: presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente posterior al desafío de desorientación espacial e inmediatamente después del desafío de mareo de movimiento. A los 90 minutos después del desafío de mareo.
|
La fuerza de la sangre empujando contra las paredes de las arterias.
Dos presiones se miden en MM Hg y se capturan a través de un manguito de presión arterial.
La presión sistólica en las arterias cuando el corazón se contrae y la presión diastólica en las arterias cuando el corazón se relaja.
Esto se muestra numéricamente con la presión sistólica sobre la presión diastólica.
|
Línea de base e inmediatamente posterior al desafío de desorientación espacial e inmediatamente después del desafío de mareo de movimiento. A los 90 minutos después del desafío de mareo.
|
|
Escala de miseria (misc)
Periodo de tiempo: Línea de base, y a 3 veces durante el desafío de desorientación espacial, a los 5 y 10 minutos después del desafío de desorientación espacial, así como intervalos de 1 minuto durante el desafío de la enfermedad de movimiento y el desafío de los 5 y 10 minutos posteriores a la moción.
|
Escala de miseria (misc); Una escala de calificación de 11 puntos utilizada para medir la gravedad de los síntomas de mareo del movimiento, que va desde no síntomas en absoluto (0) hasta náuseas y vómitos graves (10), con niveles intermedios que representan una incomodidad creciente.
Mide cómo se siente uno "miserable" debido a la enfermedad del movimiento.
Proporciona una progresión detallada de los síntomas para comprender mejor la gravedad del mareo.
|
Línea de base, y a 3 veces durante el desafío de desorientación espacial, a los 5 y 10 minutos después del desafío de desorientación espacial, así como intervalos de 1 minuto durante el desafío de la enfermedad de movimiento y el desafío de los 5 y 10 minutos posteriores a la moción.
|
|
Cuestionario de evaluación de mareo (MSAQ) (MSAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, y de 5 y 10 minutos después del desafío de desorientación espacial y desafío de 5 y 10 minutos después del mareo.
|
Cuestionario de evaluación de mareo (MSAQ).
Un instrumento que ayuda a evaluar la experiencia de la enfermedad de movimiento en un nivel multidimensional.
El MSAQ mide cuatro dimensiones de mareo, gastrointestinal, central, periférico y relacionado con el sopito (somnolencia, bostezo, desconexión).
La enfermedad del movimiento puede ser un conjunto complejo de síntomas psicofisiológicos interactivos que son difíciles de definir.
Además, una persona puede experimentar un síntoma en mayor grado que otra persona, pero ambos estarían experimentando "mareo".
Además, un individuo puede experimentar una sensación diferente de enfermería del movimiento dependiendo del contexto de lo que está causando el mareo (Boat vs. Vehicle versus estímulo visual) con cada uno que potencialmente provoca diferentes síntomas.
Se les pide a los participantes que evalúen su experiencia de mareo mediante la calificación de 16 declaraciones (por ejemplo.
Me sentí enfermo del estómago, me sentí débil) de 1-9 con un aumento en los números que indican una mayor gravedad.
|
Línea de base, y de 5 y 10 minutos después del desafío de desorientación espacial y desafío de 5 y 10 minutos después del mareo.
|
|
Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y en el desafío de desorientación espacial de 5 y 10 minutos y desafío de 5 y 10 minutos después del mareo.
|
El cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ), una herramienta que ayuda a evaluar los efectos del medio ambiente en la salud de un individuo.
Un conjunto de dieciséis síntomas calificados bajo náuseas, molestias oculomotoras y categorías de desorientación se clasifican de uno a cuatro de (1 ninguno, 2 leve, 3 moderados, 4 severos).
Estos síntomas incluyen incomodidad general, fatiga, dolor de cabeza, fatiga visual, dificultad para enfocar, aumento de la salivación, sudoración, náuseas, dificultad para concentrarse, plenitud de la cabeza, visión borrosa, mareado (ojos abiertos), mareos (ojos cerrados), vértigo, conciencia del estómago y enterramiento.
A través de los cálculos, la respuesta a cada pregunta de gravedad específica del síntoma da como resultado tres subconjenas representativas, relacionadas con las náuseas, relacionadas con los oculomotor y la desorientación relacionada.
Luego se combinan para obtener una puntuación general de gravedad de la enfermedad del simulador.
El SSQ se desarrolló en respuesta a los cuestionarios de mareo de movimiento que eran deficientes o irrelevantes para medir la enfermedad del simulador.
|
Línea de base y en el desafío de desorientación espacial de 5 y 10 minutos y desafío de 5 y 10 minutos después del mareo.
|
|
Cuestionario de susceptibilidad a la enfermedad de movimiento
Periodo de tiempo: Base
|
El cuestionario de susceptibilidad al marco predice las diferencias individuales en el mareo en función de los estímulos.
Este cuestionario considera el tipo de movimiento (automóviles, viajes justos, trenes, aviones, etc.), clasificaciones de gravedad de enfermedad, experiencias infantiles versus adultos para descubrir cuán susceptible puede ser un individuo a la enfermedad de movimiento y qué tipo de movimiento son los más efectivos para causar enfermedades.
Se le pide al participante que califique cada tipo de movimiento como nunca se sintió enfermo, rara vez se sentía enfermo, a veces se sentía enfermo, con frecuencia se sentía enfermo o no aplicable si nunca viajaron a través de ese tipo de movimiento particular.
Se les hacen las mismas preguntas para "cuando un niño" y "en los últimos 10 años".
|
Base
|
|
Evaluación de capacidad funcional
Periodo de tiempo: Basario y 15 minutos después del desafío de desorientación espacial y 15 minutos después del desafío de mareo.
|
La estación sensorial Senaptec es una estación de evaluación sensorial y entrenamiento sensorial de última generación que evalúa 10 habilidades visuales y sensoriomotoras, incluida la claridad visual, la sensibilidad al contraste, la percepción de profundidad, la rapidez cercana, el tramo de percepción, el seguimiento de objetos múltiples, el tiempo de reacción, la captura del objetivo, la coordinación ocular y el Go / No Go.
Esta evaluación le dará al equipo de estudio una referencia de referencia para la capacidad funcional del sujeto que luego se comparará/contrasta con la misma evaluación dada después de cada desafío de desorientación espacial y enfermería de movimiento.
|
Basario y 15 minutos después del desafío de desorientación espacial y 15 minutos después del desafío de mareo.
|
|
Vitales: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Continuamente durante todo el día del estudio, comenzando al inicio y deteniendo 90 minutos después del desafío de mareo.
|
La cantidad de veces que el corazón de una persona late en un minuto.
Fuente: Sensor de frecuencia cardíaca Polar H10.
|
Continuamente durante todo el día del estudio, comenzando al inicio y deteniendo 90 minutos después del desafío de mareo.
|
|
Vitales: variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Continuamente durante todo el día del estudio, comenzando al inicio y deteniendo 90 minutos después del desafío de mareo.
|
La variabilidad de la frecuencia cardíaca es la variación en el tiempo entre los latidos cardíacos.
Es una medida de qué tan bien su cuerpo puede manejar el estrés y recuperarse de la actividad física.
Fuente: Sensor de frecuencia cardíaca Polar H10.
|
Continuamente durante todo el día del estudio, comenzando al inicio y deteniendo 90 minutos después del desafío de mareo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isaac D Erbele, MD, ENT, Brooke Army Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Frangos E, Ellrich J, Komisaruk BR. Non-invasive Access to the Vagus Nerve Central Projections via Electrical Stimulation of the External Ear: fMRI Evidence in Humans. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):624-36. doi: 10.1016/j.brs.2014.11.018. Epub 2014 Dec 6.
- Badran BW, Dowdle LT, Mithoefer OJ, LaBate NT, Coatsworth J, Brown JC, DeVries WH, Austelle CW, McTeague LM, George MS. Neurophysiologic effects of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) via electrical stimulation of the tragus: A concurrent taVNS/fMRI study and review. Brain Stimul. 2018 May-Jun;11(3):492-500. doi: 10.1016/j.brs.2017.12.009. Epub 2017 Dec 29.
- Yakunina N, Kim SS, Nam EC. Optimization of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation Using Functional MRI. Neuromodulation. 2017 Apr;20(3):290-300. doi: 10.1111/ner.12541. Epub 2016 Nov 29.
- Tirado CF, Washburn SN, Covalin A, Hedenberg C, Vanderpool H, Benner C, Powell DP, McWade MA, Khodaparast N. Delivering transcutaneous auricular neurostimulation (tAN) to improve symptoms associated with opioid withdrawal: results from a prospective clinical trial. Bioelectron Med. 2022 Aug 18;8(1):12. doi: 10.1186/s42234-022-00095-x.
- Molefi E, McLoughlin I, Palaniappan R. On the potential of transauricular electrical stimulation to reduce visually induced motion sickness. Sci Rep. 2023 Feb 25;13(1):3272. doi: 10.1038/s41598-023-29765-9.
- Eren OE, Filippopulos F, Sonmez K, Mohwald K, Straube A, Schoberl F. Non-invasive vagus nerve stimulation significantly improves quality of life in patients with persistent postural-perceptual dizziness. J Neurol. 2018 Oct;265(Suppl 1):63-69. doi: 10.1007/s00415-018-8894-8. Epub 2018 May 21.
- Babic T, Browning KN. The role of vagal neurocircuits in the regulation of nausea and vomiting. Eur J Pharmacol. 2014 Jan 5;722:38-47. doi: 10.1016/j.ejphar.2013.08.047. Epub 2013 Oct 31.
- Heinle, Todd E. and William R. Ercoline. "Spatial Disorientation: Causes, Consequences and Countermeasures for the USAF." (2003).
- Mark S. George, Ziad Nahas, Daryl E. Bohning, Qiwen Mu, F. Andrew Kozel, Jeffrey Borckhardt, Stewart Denslow, Mechanisms of action of vagus nerve stimulation (VNS), Clinical Neuroscience Research, Volume 4, Issues 1-2, 2004, Pages 71-79, ISSN 1566-2772, https://doi.org/10.1016/j.cnr.2004.06.006.
- Ebenholtz SM, Cohen MM, Linder BJ. The possible role of nystagmus in motion sickness: a hypothesis. Aviat Space Environ Med. 1994 Nov;65(11):1032-5.
- Rogers D, Van Syoc D. Clinical Practice Guideline for Motion Sickness. November 2011. http://www.asams. org/guidelines/Completed/NEW%20Motion%20Sickness.htm. Accessed January 11, 2022.
- Kramer MR, Wasserman EB, Teel EF, et al Effect of protective helmets on vision and sensory performance. British Journal of Sports Medicine 2017;51:A65.
- Caserman, P., Garcia-Agundez, A., Gámez Zerban, A. et al. Cybersickness in current-generation virtual reality head-mounted displays: systematic review and outlook. Virtual Reality 25, 1153-1170 (2021). https://doi.org/10.1007/s10055-021-00513-6
- Chan G, Moochhala SM, Zhao B, Wl Y, Wong J. A comparison of motion sickness prevalence between seafarers and non-seafarers onboard naval platforms. Int Marit Health. 2006;57(1-4):56-65.
- Antunano MJ, Hernandez JM. Incidence of airsickness among military parachutists. Aviat Space Environ Med. 1989 Aug;60(8):792-7.
- Jenkins DD, Khodaparast N, O'Leary GH, Washburn SN, Covalin A, Badran BW. Transcutaneous Auricular Neurostimulation (tAN): A Novel Adjuvant Treatment in Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome. Front Hum Neurosci. 2021 Mar 8;15:648556. doi: 10.3389/fnhum.2021.648556. eCollection 2021.
- Cowings PS, Toscano WB, DeRoshia C, Tauso R. Effects of Command and Control Vehicle (C2V) operational environment on soldier health and performance. Hum Perf Extrem Environ. 2001 Jun;5(2):66-91.
- Bauer S, Baier H, Baumgartner C, Bohlmann K, Fauser S, Graf W, Hillenbrand B, Hirsch M, Last C, Lerche H, Mayer T, Schulze-Bonhage A, Steinhoff BJ, Weber Y, Hartlep A, Rosenow F, Hamer HM. Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation (tVNS) for Treatment of Drug-Resistant Epilepsy: A Randomized, Double-Blind Clinical Trial (cMPsE02). Brain Stimul. 2016 May-Jun;9(3):356-363. doi: 10.1016/j.brs.2015.11.003. Epub 2016 Jan 20.
- Suzuki T, Sugiyama Y, Yates BJ. Integrative responses of neurons in parabrachial nuclei to a nauseogenic gastrointestinal stimulus and vestibular stimulation in vertical planes. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2012 Apr 15;302(8):R965-75. doi: 10.1152/ajpregu.00680.2011. Epub 2012 Jan 25.
- Balaban CD. Projections from the parabrachial nucleus to the vestibular nuclei: potential substrates for autonomic and limbic influences on vestibular responses. Brain Res. 2004 Jan 16;996(1):126-37. doi: 10.1016/j.brainres.2003.10.026.
- Zhao Q, Ning BF, Zhou JY, Wang J, Yao YJ, Peng ZY, Yuan ZL, Chen JDZ, Xie WF. Transcutaneous Electrical Acustimulation Ameliorates Motion Sickness Induced by Rotary Chair in Healthy Subjects: A Prospective Randomized Crossover Study. Neuromodulation. 2022 Dec;25(8):1421-1430. doi: 10.1016/j.neurom.2021.09.004. Epub 2021 Dec 18.
- Muth ER. Motion and space sickness: intestinal and autonomic correlates. Auton Neurosci. 2006 Oct 30;129(1-2):58-66. doi: 10.1016/j.autneu.2006.07.020. Epub 2006 Sep 6.
- McIntire LK, McKinley RA, Goodyear C, McIntire JP, Brown RD. Cervical transcutaneous vagal nerve stimulation (ctVNS) improves human cognitive performance under sleep deprivation stress. Commun Biol. 2021 Jun 10;4(1):634. doi: 10.1038/s42003-021-02145-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Neuromodulación
- No invasivo
- Cinetosis
- Estimulación transcutánea del nervio vago
- Nervio vago
- Nervios craneales
- Nervio trigémino
- Neuroestimulación auricular transcutánea
- Enfermedad del simulador
- Inervación del trigémino
- Ascenso de gorrión
- Síndrome de adaptación del simulador
- Aurícula
- Estimulación eléctrica leve
- Nervios occipitales
- Cymba concha
- Inervación sensorial aferente
- Nervio auriculotemporal
- Nervio auricular
- Nervio craneal v
- Nervio craneal VII
- Nervio craneal ix
- Nervio craneal x
- No sedante
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C.2024.076 FWH20240041H
- ST 1186 (Otro identificador: DHA Restoral / 59th MDW ST)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .