Pieniannoksinen albumiini-infuusio parasenteesin estämiseksi aiheutti verenkiertohäiriöitä (PICD) suuren tilavuuden paracenteesin (LVP) jälkeen dekompensoidussa maksakirroosimaksassa. (PICD LVP)

Johdanto. Maksan maksakirroosi on melkein viimeinen kroonisen maksasairauden polku, joka johtaa hepatosellulaariseen karsinoomaan, josta tulee kriittistä, kun se etenee dekompensaatioon, tarkoittaa 13. yleisintä kuolinsyyä maailmanlaajuisesti (Bai et al., 2022; Carvalho & Machado, 2018).

Askiitti on yleisin merkki dekompensaatiosta, joka lisää huomattavasti kuolleisuutta viidessä vuodessa (Carvalho & Machado, 2018). Noin 20% potilaista tulee diureettisen resistenttejä, jotka olivat diureettisia vastaajia; ja heidän joukossaan 10% tulee tulenkestäväksi joko diureettien vastustuskyvystä tai diureettisesta kiinnitettävästä vasta-aiheesta (Alsebaey, A. et ai., 2020).

Tähän mennessä maksansiirron (LT) lisäksi trans -kaululainen intrahepaattinen portosysteeminen Shunt (TIPS) ja suuren määrän paracenteesi (LVP) ovat käytettävissä oleva vaihtoehto tulenkestävien assiittien hoitamiselle, mutta toistumis- ja maksan enkefalopatian mahdollisuuksien vuoksi, LVP: ssä tulee vain etukäteen. 2020; Kulkarni et ai., 2020;

Parasenteesin indusoima verenkiertohäiriöt (PICD) kehittyy aina LVP: n jälkeen (Alsebaey, A. et ai., 2020), johtaen vatsan sisäisen paineen laskua, joka aloittaa lisääntyneen laskimotuoton, lisääntyneen CO: n ja vähentyneen reniini-angiotensiini-sympaattisen järjestelmän, jos plasman laajennusta ei käytetä (Kulkarni et al., 2020).

Jos tilavuuslaajenninta ei infusoitu 12 tunnin sisällä, reniini-angiotensiini-sympaattinen järjestelmä aktivoituu huomattavasti vähentyneellä CO: lla, mikä johtaa verenkiertoon epätasapainoon ja PICD kehittyi (Sola-Vera et ai., 2003).

Lisäksi on olemassa hypoteesi, LVP: n johtava hypotensio, joka aiheuttaa lisääntynyttä bakteerien translokaatiota, samoin kuin synnynnäistä immuuniaktivaatiota johtava verisuonten aiheuttama ja siten PICD (Sola-Vera et ai., 2003).

Kuten tiedämme, albumiinilla on antioksidantti-, immunomoduloiva ja endoteelin stabilointivaikutus, samoin kuin niillä on lisääntynyt onkoottinen paine (Carvalho & Machado, 2018,). Tutkimuksissa on todettu ihmisen albumiini-infuusion käytön parasenteesin aiheuttaman verenkiertohäiriön (PICD) ehkäisyyn potilailla, joilla on maksakirroosi, joka vaatii suurta äänenvoimakkuuden parasenesiä (Carvalho & Machado, 2018, Gines et al., 1996).

Vuosikymmenen tutkimusta, albumiinin vaihtoehtoina käytettiin useita aineita; ja todistaa albumiinin korkeimman tehokkuuden verrattuna terlipressiiniin, noradrenaliiniin, keskikohtaan, synteettisiin kolloideihin ja suolaliuokseen, jotka estävät PICD: tä (Gines et ai., 1996; Moreau et ai., 2006).

LVP, assiittisen nesteen> 5L paracenteesi, johtaen parasenteesin indusoi verenkierron toimintahäiriöitä (PICD) noin 80%: lla tapauksissa, jotka liittyvät askiittien nopeaan toistumiseen, laimennus hyponatremiaan, hepatorenaalioireyhtymään (HRS) ja lisääntyneeseen lyhytaikaiseen kuolleisuuteen (Alsebaey, A. et ai., 2020).

PICD määritellään plasman reniiniaktiivisuuden lisääntymiseksi> 50% lähtötasosta absoluuttiseen arvoon> 4ng/ml/h 6. päivässä paracenteesin jälkeen, minkä seurauksena potilaat kehittyvät askiittien, hyponatremian, munuaisvaurion ja maksa -enkefalopatian nopean uudelleenkeksinaation uudelleen. (Singh et ai., 2023, Alsebaey, A. et ai., 2020).

Potilailla, joilla on askiitti, on yleensä hypoalbuminemia. Hypoalbuminaemian ja heikentyneen albumiinin funktion yhdistelmä johtaa huomattaviin häiriöihin kuljetuksessa, aineenvaihdunnassa ja monien endogeenisten ja eksogeenisten aineiden erittymisessä, kun taas eksogeenisen albumiinin infuusio palvelee kaksinkertaista tarkoitusta täydentää levikkivien albumien ja albuima -albumin (Kulkarni et al., 2020) funktionaalista aktiivisuutta.

Volume -laajennus albumiini -infuusiolla on hoidon perusta. Vasokonstriktorien käyttö voi myös auttaa hoidossa, mutta se on arvioitava. Siitä huolimatta, että paracenteesin välttäminen ja diureettien ja/tai bedablockerien pidättäminen PICD: n aikana esittelee hemodynamiikan ja enkefalopatian pahenemista (Kulkarni et ai., 2020).

Hyvin harvoissa tutkimuksissa on verrattu pieniannoksisia albumiini-infuusiota (2 g/l tai 4G/l assiittista nestettä poistettu) vakioannoksella albumiinilla (6G-8G/L assiittista nestettä poistettu) PICD: n ehkäisemiseksi LVP: ssä (Alsebaey, A. et ai., 2020, Alessandria et al., 2011).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pienen annoksen albumiinin infuusion (2G/L) tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen annokseen (6G-8G/L assiittisessa nesteparensiesissa) estävälle PICD: lle, joka saattaa varmasti vähentää hoitokustannuksia ja tutkia pienen annoksen albumin-infuusion tehokkuutta, mikä olisi uusi tutkimus tulevaisuuden tutkimukseen.

LVP johtaa splanchnic -verisuonisängyn mekaaniseen dekompressioon, johtaen verisuonten laajenemiseen, valtimoiden täytteen vähentymiseen ja neurohormonaalisten järjestelmien aktivoitumiseen, joka aiheuttaa vapaan veden ja natriumin retentiota. Näin ollen potilailla kehittyy askiittien, hyponatremian, munuaisvaurion ja maksan enkefalopatian nopea uudelleenkokous (Kulkarni, A., 2020).

Vatsan sisäisen paineen ylläpitäminen pneumaattisella vyöllä estää verenkierron häiriöitä, jotka johtuvat paracenesin jälkeen (Kulkarni, A., 2020).

Peritoneo-Venous-shunt-kannattajat, joiden mukaan askiittien virtaus on yksisuuntainen vatsasta systeemiseen verenkiertoon, mikä johtaa tehokkaan valtimoveren määrän laajenemiseen, sydämen tuotannon (CO) lisääntymiseen, munuaisten verenvirtaukseen, oikean eteispaineeseen ja eteis-natriureettiseen peptidipitoisuuteen ja vähenemiseen reniinin aldosteronipitoisuuksissa. Koska on olemassa argumentteja ja komplikaatioita, mukaan lukien sepsis, koagulopatiat ja keuhkoödeema, tätä menettelyä ei ole hyväksytty laajasti (Kulkarni, A., 2020).

Reniini-angiotensiini-alosteronijärjestelmän ja sympaattisen hermoston aktivointiaste 6 päivää paracenteesin jälkeen korreloi käänteisesti, systeemisen verisuoniresistenssin (SVR) muutosten kanssa. 60 minuutin kuluessa paracenteesista (> 5 L), sydämen tuotannon (CO) huomattava nousu yhdessä valtimoiden keskimääräisen paineen (MAP) vähentymisen kanssa, ja siten laskettu SVR laski merkittävästi (Kulkarni, A., 2020., Sola-Vera et ai., 2003).

Lisäksi on olemassa lisääntynyt CO- ja plasma -reniiniaktiivisuus (PRA) yhdessä vähentyneen keskuslaskimo- ja kiilanpaineessa 24 tuntia LVP: n jälkeen, ja parasenteesin nopeudella ei ole vaikutusta PICD: n kehitykseen; Ja myös tutkimus osoitti, että kaikilla potilailla, joilla on LVP, ovat vähentäneet kreatiniinin puhdistumaa 77 - 60 ml/min 48 tunnin kuluttua riippumatta siitä, ovatko ne edematoottisia vai eivät (Lijnen, et ai., 1981).

Tutkimuksen perusteet.

Ihmisen albumiini-infuusion käyttö parasenteesin aiheuttaman verenkiertohäiriön (PICD) ehkäisyyn potilailla, joilla on maksakirroosi, joka vaatii suuren tilavuuden paracenesis. Vuosikymmenen tutkimuksen mukaan albumiinin vaihtoehtoina käytettiin erilaisia ​​agentteja; Mutta albumiini osoittaa korkeimman tehokkuuden verrattuna terlipressiiniin, noradrenaliiniin, keskikohtaan, synteettisiin kolloideihin ja suolaliuokseen, jotka estävät PICD: tä.

Useat tutkimukset suosittelivat 6-8 g albumiini-infuusiota jokaiselle askiittisen nesteen poistamisen litralle. Mutta tehokas annos sen edelleen on edelleen vaikeaa. Albumiini ei ole vain yksinkertainen plasman laajennus, vaan siinä on myös antioksidantteja, immunomoduloivia, endoteeliabilointia ja verihiutaleiden vastaista vaikutusta. Albumiinilla on 75% kolloidisesta osmoottisesta paineesta, joka ylläpitää tehokasta plasmatilavuutta. Albumiiniin liittyy korkeat hoitokustannukset; Siksi on perusteltua arvioida sen tehokkuutta estämällä PICD: tä, jolla on pienin mahdollinen annos.

Hyvin harvoissa tutkimuksissa on verrattu pieniannoksisia albumiini-infuusiota (2 g/l tai 4 g/l poistettu assiittinen neste) standardiannoksisella albumiinilla (6G-8 g/l poistettu assiittista nestettä) PICD: n ehkäisemiseksi LVP: ssä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pienen annoksen albumiinin (askiittisen nesteen paracenesis) (2G/ litran assiitisen nestepisteen) verrattuna tavanomaiseen annokseen (6G-8G/ litran ascites-nesteparenteesi) estämisen estäminen PICD: n estäminen, joka saattaa varmasti vähentää käsittelykustannuksia ja tutkia pienen annoksen albumiinin infuusion tehokkuutta, mikä olisi uusi. Maksan maksakirroosi Bangladeshissa sekä globaalissa näkökulmassa.

Tutkimuskysymys:

Onko pienen annoksen albumiinin ja standardiannoksen albumiinin infuusion välillä eroa, joka estää parasenesin aiheuttamaa verenkiertohäiriötä (PICD) suuren äänenvoimakkuuden parakenteesin (LVP) jälkeen?

Kirjallisuuskatsaus:

Kuten tiedämme, maksan maksakirroosin tulenkestäviä askiitteja suuren määrän parakenteesi on perusteltua kuivumaan askiittia, mutta PICD: n riski on vaarallinen seuraus, jolle albumiini-infuusiota suositellaan 6-8 g litraa askiittisen nestepyrkimyksen (Singh et ai., 2023).

Alessandria ym., 2011, infusoitiin ensimmäistä kertaa 4 g: n albumiinia jokaiselle askiittisen nesteen aspiraation litralle PICD: n estämiseksi maksakirroosipotilailla. Sitä tutkittiin Gastroenterologian ja hepatologian laitos San Giovanni Battista -sairaalassa, Torinon yliopisto, Italia. Tässä mahdollisessa, sokaamaton, satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus tehtiin yli 70 osallistujaa.35 Heistä annettiin 4 g: n albumiinin infuusio jokaiselle askiittisen nesteen aspiraation litralle (ryhmä 1), toisaalta REST 35: lle annettiin 8 g albumiini-infuusiota (ryhmä 2) (Alessandria et al., 2011). Tutkimuksen tulokset paljastivat PICD: n (14% vs. 20 ryhmässä 1 ja ryhmässä 2; p = NS), hyponatremia (9% vs. 6%, p = ns) ja munuaisten heikentyminen (0% molemmissa ryhmissä) olivat samat molemmissa ryhmissä kuudennessa parosentesipäivänä ja 6 kuukauden eloonjäämisessä sekä toistuvissa asciteissa, jotka vaativat toista LVP: tä.

Tutkimus ehdotti, että puoliannos -albumiinin infuusio maksakirroosipotilailla, jotka vaativat LVP: tä, estävät tehokkaasti PICD: n ja niihin liittyviä komplikaatioita (Alessandria et al., 2011).

Alsebaey, A. et ai., Vuonna 2020, tutkivat pieniannoksisen albumiini-infuusion tehokkuutta PICD: n ja siihen liittyvän sairastuvuuden estämiseksi, etenkin ne, joilla oli maksakirroosia, tarvitsivat LVP: tä. Tutkimuksen suoritti hepatologian ja gastroenterologian laitos, National Maksan instituutti, Menoufia University, Egypti. Tutkimuksen kokonaismäärä oli 110, joista 85 osallistujaa sai pieniannoksisen albumiinin (2 g/l assiittinen neste) verrattuna 25 osallistujaan vastaanotettuun standardiannos -albumiini -infuusioon (6 g/l assiittinen neste poistettu).

Tutkimus ehdotti pieniannoksen albumiinin infuusiota LVP: tä tarvitsevilla maksakirroosipotilailla PICD: n ja siihen liittyvien komplikaatioiden tehokas estäminen (Alsebaey et al., 2020), joka tuki Alessandria et al., 2011.

In 2022, Bai et al., conducted a systematic review and meta-analysis of multicentered, multinational retrospective RCT of 42 study, of whom, 12 RCT's from Spain,6 in Italy,5 in India, 4 in France, 3 in Egypt, 2 in UK, 2 in China, in Mexico, 2 in Germany and I study from each of the country, Argentina, USA, Iran, and Pakistan. Tässä tutkimuksessa LVP: tä vaativan maksakirroosin 1608 osallistujan joukossa ihmisen albumiini sai 806 ja osoitti parempaa lopputulosta ja vähentynyt komplikaatioon liittyvä kuolleisuus verrattuna kontrolliin (OR = 0,67, 95% CI = 0,67-0,98, P = 0,03); Myös vähentävät merkittävästi lyhytaikaista kuolleisuutta (OR = 0,67, 95% CI = 0,50-0,89, P = 0,005).

Tutkimus viittaa siihen, että ihmisen albumiini parantaa maksakirroosipotilaan lopputulosta, mutta annos on silti vaikea.

Tan ym., 2016, oli suorittanut tutkimuksen 57 osallistujasta (N-57), jolle oli tehty paracenteesi enintään 8 litraa. Tässä tutkimuksessa albumiinin standardi annosta (6 g/litraa assiittista nestettä) käytettiin PICD: n estämiseen. PICD kehitti 40,3% ilman munuaisten vajaatoimintaa. Kartta laski päivänä 6 verrattuna lähtötasoon. Tutkimuksen tuloksesta löytyi vertailukelpoinen sairaalahoidon, SBP: n ja muiden infektioiden riski sekä maha -suolikanavan verenvuoto ja eloonjääminen.

Richard Moreau ym., 2006, suoritti tutkimuksen, jossa verrattiin synteettistä kolloidia, 3,5% polygeliniä albumiinin yli PICD: n estämiseksi, maksakirroottinen potilas, joka vaatii LVP: tä. Yhteensä 68 osallistujaa (n = 68) 30 sai albumiinia, yli 38 sai polygeliniä. Tutkimus sokeutettiin joko 8G -albumiiniin tai 17,5% G Polygeliiniin. Annos albumiinia vahvistettiin

1. U Jos alle 4L
2. U, jos välillä 4L - 6 L
3. U, jos välillä 6L ja alle 8L
4. U, jos välillä 8L tai enemmän

Osallistujia seurattiin yli 6 kuukautta ja arvioitiin lopputulosta ja komplikaatioita. Polygelin-ryhmä paljasti 1,6-kertaisen lisääntyneen maksaan liittyvien komplikaatioiden riskin kuin albumiiniryhmä.

Vuonna 2003 Sola-Vera J et al., Suoritti RCT: n vertaamalla suolaliuos-infuusiota albumiinin infuusion suhteen, joka esti PICD: n maksakirroosissa LVP: ssä. 72 osallistujan joukosta (n = 72) 35 sai 3,5% suolaliuosinfuusiota, kun 37 sai 20% ihmisen albumiinia 8 g/l askiittisen nesteen hanasta. Tässä tutkimuksessa 10 osallistujalla oli komplikaatioita suolaliuosryhmässä verrattuna 6: een albumiiniryhmässä. PICD: n esiintyvyys suolaliuosryhmässä oli 33,3%, kun taas albumiiniryhmän 11,4%. Tutkimus ehdotti albumiinin infuusion vähensi merkittävästi PICD: tä maksakirroosissa, joka vaatii LVP: tä.

Vuonna 1988 Pere Gines teki tutkimuksen 105 osallistujaa, joilla oli maksakirroosi, joka vaati LVP: tä. Niiden joukossa 52 sai albumiinia 40 g jokaisella TAP: lla verrattuna muihin ryhmiin ilman äänenvoimakkuutta. Akuutti munuaisvaurio (AKI) ja hyponatremia huomattavasti korkeammalle osallistujalle, joka ei ollut saanut albumiini -infuusiota.

Vuonna 1996 Gines et ai., Suorittivat RCT: n, arvioi albumiinin tehokkuutta Dextran 70: n ja Polygelinin PICD: n ehkäisemiseksi. Tässä tutkimuksessa 289 LVP: n osallistujaa ja albumiiniryhmässä löydetty PICD vähensi merkittävästi (18,5%), Verrattuna 34,4%: iin dekstraanissa 70 ja 37,8% polygeline -ryhmässä.

Tutkimuksen tavoitteet:

Yleinen tavoite. Paricenteesin aiheuttaman verenkiertohäiriön (PICD) esiintyvyyden havaitsemiseksi ja vertaamiseksi pieniannoksisella albumiinilla ja albumiinin vakioannoksella 7 päivää suuren volyymin paracenteesin jälkeen.

Erityiset tavoitteet ovat. Tarkkailemaan ja vertaamaan komplikaatioiden, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta, hyponatremia, maksan enkefalopatia ja hepatorenaalinen oireyhtymä molemmissa ryhmissä suuren tilavuuden parasenteesin jälkeen.

Tarkkailla ja verrata sairaalahoidon pituutta molemmissa ryhmissä suuren tilavuuden paracenteesin jälkeen.

Materiaalit ja menetelmät. Suoritamme satunnaistetun kontrollikoe, jossa verrataan pieniannoksen albumiinin infuusiota (2 g / litraa askiittisen nesteen poistoa) tavanomaisella annoksen albumiini -infuusiolla (6 g / litraa askiittisen nesteen poistoa) estämällä parasenteesin aiheuttama verenkierron toimintahäiriö (PICD).

Näytteenottotekniikka: satunnaistettu näytteenotto, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Näytteen koon laskenta: Vaihtoehtoinen hypoteesi π1 ≠ π0 Tässä, ((u+v) ² (α1²+α0²))/(π1-π_0) ² u = 1,96 V = 0,84 π1 = 9,0 (π1, keskimääräinen plasman reniini-aktiivisuus 6. päivänä, Alessandria et ai., 2011) π0 = 9,8 "0", Alessandria et ai., 2011) α0 = 1, α1 = 1 ryhmänäytteen koot 26 ja 26 ja 26 saavutetaan 80,749%: n teho hylätä nollahypoteesi yhtä suuret keskiarvot, kun populaation keskiarvo on π0-π = 9,8-9,0 = 0,8, ja standardipoikkeamat ovat 1,0 0,0: n ja 1,0: n kaksois-sarjan ja merkitsevän tason kanssa) ja merkitsevällä tasolla (alfa). Epätasainen-varianssin t-testi.

Saatavuutena aiomme sisällyttää 30 osallistujaa kussakin ryhmässä, ja kokonaismäärä 60 tätä tutkimusta varten.

Osallistujien valinta.

1. Sisällyttämiskriteerit:

   1. Kirroottiset potilaat, joilla on luokan III askiitti.
   2. Ikä 18–80 vuotta.
   3. Halukas suostumaan kliiniseen tutkimukseen.

2. Poissulkemiskriteerit:

   1. Akuutti maksan vajaatoiminta.
   2. Heikentynyt tietoisuus.

   3. Potilaat, joilla on seuraavia samanaikaisia ​​sairauksia,

      1. Vakavat sydänsairaudet, hengityselinsairaudet ja munuaisten vajaatoiminta (S. Kreatiniini> 1,5 mg/dl).
      2. Hyponatremia.
      3. Edistynyt HCC (> 3 kyhmy, portaalisuonet tromboosi)
      4. Maksan enkefalopatia,
      5. Sepsis,
      6. Viimeaikainen verenvuoto, esim. Git -verenvuoto 7 päivän kuluessa ennen tutkimusta.
      7. Raskaus.
   4. Ei kykene tai ei halua suostua kliiniseen tutkimukseen.

Tutkimuksen tulos:

1. Ensisijainen tulos on PICD: n esiintyvyys molemmissa ryhmissä (pieniannoksinen albumiini ja tavallinen annos albumiini), 7 päivää paracenteesin jälkeen.

2. Toissijaiset tulokset ovat munuaisten vajaatoiminta, hyponatremia, maksan enkefalopatia, hepatorenaalisen oireyhtymän kehitys, sairaalahoidon pituus ja kuolleisuus.

   Opintojen suunnittelu.

   Tutkimuksen tyyppi: satunnaistettu kontrollikoe. Opintojakso: IRB: n puhdistumisesta helmikuuhun 2025. Opiskelupaikka: Hepatologian laitos, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka.

   Tutkimuspopulaatio: Maksakirroosipotilas, jolla on luokka III, askiitti, joka vaatii suuren tilavuuden paracenteesiä (LVP).

   Materiaali ja menetelmät: Suoritamme satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen, jossa verrataan pieniannoksen albumiinin infuusion (2G / litraa assiittisen nesteen poisto) tehokkuutta tavanomaisella annoksen albumiini -infuusiolla (6 g / litraa askiittisen nesteen poistosta) estäen parasenteesin aiheuttaman verenkierron toimintahäiriön (PICD) rappeutuneena maksan maksan rappeutuneessa korrhoosissa.

   Satunnaistamismenettely: Satunnaistaminen tehdään käyttämällä satunnaista allokointiohjelmistoa, versio 1, 2022.

   Tutkimusmenettely. Osallistujat, jotka täyttävät osallisuuskriteerit, otetaan. Kaikki osallistujat ovat vähärasvaisessa ruokavaliossa ja ilman diureettihoitoa vähintään 3 päivää ennen parasentesiä. Päivänä '0' ensisijainen arviointi suoritetaan ruumiinpainolla, keskimääräisellä valtimopaineella (MAP), syke, täydellinen veren määrän (CBC), protrombiiniaika (PT), kansainvälinen normalisointiarvo (INR), maksafunktiotesti (seerumin bilirubiini, seerumin alaniini aminotransferaasi, alt, seerum -aminit -aminiini, ast -albumiini), ast. (Seerumin kreatiniini ja elektrolyytti) ja plasman reniiniaktiivisuus (PRA).

   Verinäytteet otetaan yön yli ja sängyn lepoajan jälkeen vähintään 30 minuutin ajan makuulla, PRA: n mittaamiseksi. Näytteet lähetetään EDTA-merkinnällä olevaan tyhjiöputkeen (laventeliveriputki) laboratorioon ja sentrifugiin nopeudella 2500 rpm 10 minuutin ajan, ja ne säilytetään '-20' asteen keskikohdassa.

   Parasenteesi (> 5L) tehdään aseptisilla varotoimenpiteillä. Potilaan tulee olla sivuttaispesubitus -asennossa tyhjän virtsarakon kanssa. Yleensä käytetään 20-22-mittaria tai rutiininomaista verensiirtojoukkoa. Neula on asetettava z-track-menetelmänä ilia-alueelle distaalisen 2/3/kolmannen kohdan napanuoran ja ylimmän iliac-selkärangan kokouslinjaan. Parasenteesi neste on kerättävä muovipussiin tai astiaan. Parakenteesin jälkeen siteitä on sovellettava steriilillä mittarilla. Potilasta on suositeltava olla makaamatta paracenteesialueella. 24 tunnin kuluttua site poistetaan.

   Kaikki osallistujat saavat 20% ihmisen albumiinia, joista 50% annoksesta yhden tunnin sisällä paracenteesista. Potilaita hoidetaan albumiinilla kahdessa ryhmässä, jotka valitaan satunnaisesti; Interventioryhmä saa 2G, albumiinia, kun taas kontrolliryhmä saa 6 g: n litraa askiittisen nesteen paracenesis. Satunnaistaminen tehdään käyttämällä satunnaista allokaatio -ohjelmistoa, versio 1, 2022.

   Päivänä 6 otetaan verinäytteet täydelliselle verenlaskennasta (CBC), protrombiiniaikasta (PT), kansainvälisestä normalisointisuhteesta (INR), bilirubiinista, alaniini -aminotransferaasi (ALT), aspartaatin aminotransferaasi (AST), albumiini, kreatiniini, elektrolyytti, plasma -reniini -aktiivisuus (PRA). Tehokkaan valtimoveren määrän muutokset arvioidaan mittaamalla PRA.

   Biokemiallinen ja laboratorioanalyysi:

   Kaikki laboratoriokokeet, täydellinen veren lukumäärä (CBC), protrombiiniaika (PT), kansainvälinen normalisointisuhde (INR), bilirubiini, alaniini -aminotransferaasi (ALT), aspartaatin aminotransferaasi (AST), albumiini, kreatiniini, elektrolyytti, plasma reniini -aktiviteetti, Laboratoriolääketiede, virologia ja biokemian ja molekyylibiologian laitos, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University ja Ibn Sina Trust, Dhaka.

   Tiedonkeruutekniikka:

   IRB: n hyväksynnän jälkeen osallistamiskriteerit täyttävät aiheet, jotka esittävät hepatologian sairaalahoidon osastoille Bangabandhu Sheikh Mujib Medical Universityssä, otetaan yhteyttä osallistumaan tutkimukseen. Suostumus saadaan potilaalta tai laillisesti valtuutetulta edustajalta, jos potilas ei pysty suostumaan. Kun suostumus on allekirjoitettu, loput tiedot kerätään. Sairauskertomuksia tarkistetaan yksityiskohtaisesti sairaalahoidon aikana.

   Tietoanalyysisuunnitelma:

   Tiedot analysoidaan käyttämällä IBM*, SPSS*Statistics*, versio 29 Windowsille. Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvo, ± standardipoikkeama (SD) ei -parametrisille tiedoille, kun taas lukumäärä sarakkeella, nimellistietojen prosenttiosuus ja ei -parametristen tietojen alue. Kaikkia p-arvoja <0,05 pidetään merkittävinä. Vertailu 2 ryhmän välillä tehdään parametristen tietojen opiskelijoiden 'T' -testillä, kun taas Mann-Whitney-testi ei-parametrisille tiedoille.

   Muuttujien vertailu, hoidon aiheuttama muutos samassa ryhmässä, pariksi 'T' -testi, kun taas Wilcoxon allekirjoitettu sijoitustesti epäparametrisille tiedoille.

   PICD: n ennustajien havaitsemiseksi tehdään yksimuuttujainen ja monimuuttujainen binaarinen logistinen regressio.

   Eettinen huomio.

   Eettinen puhdistus otetaan IRB: ltä, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical Universityltä, ennen tämän tutkimuksen aloittamista. Jokaiselta potilaalta otetaan tietoinen kirjallinen suostumus (englanti/bengalilainen versio). Tarkoitus ja menettelyt selitetään lyhyesti kaikille osallistujille. Lopullinen tietokanta ja raportti eivät sisällä osallistujien nimiä.

   Huumeiden käyttö:

   20% ihmisen albumiinia, 2 g/ litran assiittisen nesteen aspiraatiota verrataan tässä tutkimuksessa tavanomaiseen annokseen (6G).

   Sairaalarekisterien käyttö:

   Tiedonkeruun täyttämiseen tarvitaan sairaalarekisteriä, etenkin tutkintaraportteja. Tiedonkeruutieto täytetään sen jälkeen, kun osallistujat ovat lyhyen haastattelun 20 - 30 minuutin päässä.

   Riskien vähentäminen ja tietosuoja. Kaikki tutkimustiedot tallennetaan ilman tunnisteita turvallisessa (lukittu) ja vain valtuutetulla opiskeluhenkilöstöllä on pääsy opintotietueisiin. Vain tunnistetut tiedot lähetetään yhdistettyä analyysiä varten.

   Haittavaikutusten seuranta ja raportointi. Tämä on mahdollinen kliininen tutkimus. Koehenkilöt saavat 20% ihmisen albumiini -infuusiota tavanomaisella hoito -ohjelmalla, joista on erittäin vähimmäismahdollisuuksia haitallisiin vaikutuksiin, mukaan lukien allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu, kuume ja vilunväristykset, verisuonen ylikuormitus, hemodilutio ja keuhkojen turvotus. Vaikka mitä tahansa tätä tutkimusta osana sairautta pidetään haitallisia tai vakavia haittavaikutuksia.

   Korvauksen mukaan:

   Osallistujille ei makseta heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen.

   Operatiiviset määritelmät.

   Parakenteesin aiheuttama verenkiertohäiriöt (PICD):

   Parakenteesin indusoima verenkiertohäiriöt (PICD) määritellään "plasma -reniiniaktiivisuuden lisääntymiseksi> 50%: lla absoluuttiseen arvoon> 4 ng/ml/h. päivällä 6 paracenteesin jälkeen "(Alsebaey, a. et ai., 2020; Singh et ai., 2023).

   Pienen annoksen albumiini:

   Albumiini -infuusio, joka on pienempi kuin standardi annos, joko 2G/L tai 4G/L assiittisessa neste aspiraatiossa kutsutaan pieninä annoksina (Alsebaey, a. et ai., 2020, Alessandria et ai., 2011).

   Vakio annos albumiinia:

   Albumiinin infuusio, 6G-8 g / litraa askiittisen nesteen aspiraatiosta (Singh et ai., 2023, Alsebaey, A. et ai., 2020, Alessandria et ai., 2011).

   Luokka III, askiit:

   Luokan III tai jännittyneiden assiittien on ominaista askiittien läsnäolo, joka havaitaan kliinisesti nestemäisellä jännityksellä (Singh et ai., 2023).

   Suuri äänenvoimakkuus:

   Yhdessä istunnossa pidetään> 5L assiittisen nesteen poistamista suurena tilavuuden paracenesis (Singh et ai., 2023).

   Maksan enkefalopatia (HE) termi maksan enkefalopatia (He) kattaa laajan valikoiman ohimeneviä ja hienovaraisia ​​palautuvia neurologisia ja psykiatrisia ilmenemismuotoja, joita yleensä löytyy potilaista, joilla on krooninen maksasairaus ja portaalinen hypertensio, mutta myös havaittu potilailla, joilla on akuutti maksan vajaatoiminta. Oireet voivat vaihdella lieviä neurokognitiivisia häiriöitä avoimeen koomaan (Feldman ym. 2015).

   Bakteerien peritoniitti (SBP):

   SBP: n diagnoosi tehdään, kun on positiivinen askiittinen nesteviljelmä ja kohonnut askiittisen nesteen absoluuttinen PMN-luku (ts. Ainakin 250/mm3 [0,25 x 109/L]) ilman todisteita vatsan sisäisestä kirurgisesti hoidettavasta infektion lähteestä (Feldman M et al.2015).

   Akuutti munuaisvaurio (AKI):

   AKI on nyt määritelty kansainvälisen askiitti-klubin mukaan, kuten munuaissairaus on ehdottanut, joka parantaa globaaleja tuloksia (KDIGO), joko seerumin kreatiniinin absoluuttisena lisäyksenä, joka on yli tai yhtä suuri kuin 0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) alle 48 tunnissa tai prosenttiosuudessa), joka on seitsemän päivän luokitustuomioistuimessa. (Angeli, et al. 2018).

   Hepatorenaalinen oireyhtymä (HRS):

   HRS on määritelty '' funktionaaliseksi munuaisten vajaatoiminnaksi, jonka aiheuttavat intrarenaalisen verisuonten supistumisen, jota esiintyy potilailla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus, samoin kuin potilailla, joilla on akuutti maksan vajaatoiminta tai alkoholinen hepatiitti "(Angeli, P. et al 2018).

   Hyponatremia:

   Hyponatremia kehittyy noin 20-30%: lla askiittien maksakirroottisista potilaista, ja se määritellään seerumin natriumpitoisuutena alle 130 mmol/l.

   Viitteet:

   Alessandria, C., Elia, C., Mezzabotta, L., Risso, A., Andrealli, A., Spandre, M., Morgando, A., Marzano, A. ja Rizzetto, M., 2011. Parasenteesin aiheuttaman verenkierron toimintahäiriön ehkäisy maksakirroosissa: Standard Vs Half -albumiiniannokset. Mahdollinen, satunnaistettu, sokaamaton pilottitutkimus. Ruoansulatus- ja maksasairaus, 43 (11), s. 881-886.

   Alsebaey, A., Rewisha, E. ja Waked, I., 2020. Pieniannoksisen albumiinin infuusion korkea tehokkuus parasenteesin aiheuttaman verenkiertohäiriöiden ehkäisyssä. Egyptin maksa Journal, 10, s. 1-8.

   Bai, Z., Wang, L., Wang, R., Zou, M., Méndez-Sánchez, N., Romeiro, F.G., Cheng, G. ja Qi, X., 2022. Ihmisen albumiini-infuusion käyttö maksakirroottisilla potilailla: satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten systemaattinen katsaus ja metaanalyysi. Hepatology International, 16 (6), s. 1468-1483.

   Carvalho, J. R. ja Machado, M.V., 2018. Uusia näkemyksiä albumiinista ja maksasairauksista. Hepatologian Annals, 17 (4), s. 547-560.

   Ginés, A., Fernandez-Emarrach, G., Monescillo, A., Vila, C., Domenech, E., Abecasis, R., Angeli, P., Ruiz-Del-Arbol, L., Planas, R., Sola, R. ja Ginès, P., 1996. Satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin albumiinia, Dextran 70: tä ja polygeliniä maksakirroottisilla potilailla, joilla on askiitti, jota hoidetaan parasenteesillä. Gastroenterologia, 111 (4), s. 1002-1010.

   Ginès, P., Titó, L., Arroyo, V., Planas, R., Panés, J., Viver, J., Torres, M., Humbert, P., Rimola, A., Llach, J. ja Badalamenti, S., 1988. Satunnaistettu vertaileva tutkimus terapeuttisesta parasenteesistä laskimonsisäisen albumiinin kanssa maksakirroosissa. Gastroenterologia, 94 (6), s. 1493-1502.

   Kulkarni, A.V., Kumar, P., Sharma, M., Sowmya, T. R., Talukdar, R., Rao, P.N. ja Reddy, D.N., 2020. Patofysiologia ja parasenteesin aiheuttamien verenkiertohäiriöiden estäminen: tiivis katsaus. Journal of Clinical and Translational Hepatology, 8 (1), s. 42.

   Lijnen, P., Fagard, R., Staessen, J. ja Amery, A., 1981. Kroonisen diureettisen hoidon vaikutus plasman reniini-angiotensiini-altosteronijärjestelmään olennaisessa verenpaineessa. British Journal of Clinical Pharmacology, 12 (3), s. 387-392.

   Moreau, R., Valla, D.C., Durand-Zaleski, I., Bronowicki, J.P., Durand, F., Chaput, J. C., Dadamessi, I., Silvain, C., Bonny, C., Oberti, F. ja Gournay, J., 2006. Tuloksen vertailu potilailla, joilla on maksakirroosi ja askiitti, albumiinin tai synteettisen kolloidin hoidon jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe. Maksan kansainvälinen, 26 (1), s. 46-54.

   Singh, V., De, A., Mehtani, R., Angeli, P., Maiwall, R., Satapathy, S., Singal, A.K., Saraya, A., Sharma, B.C., Eapen, C.E. ja Rao, P.N., 2023. Aasian ja Tyynenmeren yhdistys maksa-sairauden askiittien hallintaa koskevien maksa-ohjeiden tutkimiseksi. Hepatology International, s. 1-35.

   Sola-Vera, J., Miñana, J., Ricart, E., Planella, M., González, B., Torras, X., Rodríguez, J., sellainen, J., Pascual, S., Soriano, G. ja Pérez-Mateo, M., 2003. Satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin albumiinia ja suolaliuosta parasenteesin aiheuttamien verenkiertojen toimintahäiriöiden ehkäisyssä askiittipotilailla. Hepatologia, 37 (5), s. 1147-1153.

   Tan, H. K., James, P.D. ja Wong, F., 2016. Albumiini voi estää parasenteesin aiheuttaman verenkiertohäiriöiden sairastuvuuden maksakirroosissa ja tulenkestävissä askeissa: pilottitutkimus. Ruoansulatustaudit ja tieteet, 61, s. 3084-3092.

   Liite I Tiedonkeruun hepatologian osasto BSMMU, Shahbag, Dhaka-1000.

   Tutkimuksen otsikko:

   Pieniannoksinen albumiini-infuusio parasenteesin indusoiman verenkiertohäiriöiden (PICD) estämiseksi suuren tilavuuden paracenteesin (LVP) jälkeen dekompensoidussa maksakirroosimaksassa.

   1. SL nro: 2. päivämäärä:

   Potilaan yksityiskohdat:

   1. Potilaan nimi
   2. Ikä
   3. Sukupuoli
   4. Uskonto
   5. Ammatti
   6. Osoite
   7. Puhelin

   Maksakirroosin etiologia HBV/ HCV/ MAFLD/ WILSON/ AIH/ Cryptogenic/ muut diagnoosin kesto assiittisesta nesteestä piirrettynä

   Tutkimuksen yhteydessä 6. päivänä

   1. Systolinen BP (mm Hg: stä):
   2. Diastolinen BP (Hg: n mm):
   3. Kartta (keskimääräinen valtimopaine)
   4. Pulssi:
   5. Lämpötila (f):
   6. Askiitti
   7. Sarkopenia /napanuora /hydrocele

   Maksan toimintahäiriöiden aste kuudennen päivän CTP Meld -sovelluksen yhteydessä NA: n interventio -albumiinin infuusio pieni annos (2 g/litran assiittinen nesteen aspiraatio) suuri annos (6 g/litran askiittinen nesteen aspiraatio)

   Pääsykomplikaatiot 6. päivänä

   Picd

   Tulenkestävä askiitti

   Hyponatremia

   Aki

   HRS

   Maksa -enkefalopatia

   Sairaalassa oleskelupäivien pituus

   ICU: n sisäänpääsyn tarve

   HDU/ Ward

   Kuolleisuus

   Tutkimusraportit pääsystä 6. päivänä

   1. HB% (g/dl):
   2. WBC, TC (--x109 /L)
   3. Verihiutaleiden lukumäärä (--´109 /L)
   4. ESR (mm in1. tunti)
   5. Protrombiiniaika
   6. INR
   7. Bilirubiini
   8. Albumiini
   9. Ast (u/l)
   10. Alt (u/l)
   11. S. kreatiniini

   10.S. Elektrolyytti

   11. Pra

   12. HBS AG:

   13. Anti HCV

   Tietojen kerääjän allekirjoitus:

   Liite II tietoinen kirjallinen suostumus

   Äidinkielellä: