Infusão de albumina em baixa dose para a prevenção da paracentese induzida pela disfunção circulatória (PICD), após paracentese de grande volume (LVP) no fígado de cirrose descompensada. (PICD LVP)

Introdução. A cirrose do fígado é a via quase final da doença hepática crônica, levando ao carcinoma hepatocelular que se torna crítico quando progride para a descompensação, denota 13ª causa mais comum de morte em todo o mundo (Bai et al., 2022; Carvalho & Machado, 2018).

Ascites é o sinal mais comum de descompensação, que aumenta acentuadamente a mortalidade em 5 anos (Carvalho & Machado, 2018). Aproximadamente 20% dos pacientes se tornam resistentes diuréticos, que eram respondedores diuréticos; e entre eles 10% se tornam refratários, devido à resistência a diuréticos ou intritáveis ​​diuréticos, devido à contra-indicação (Alsebaey, A. et al., 2020).

Till now, apart from liver transplantation (LT), trans jugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) and large volume paracentesis (LVP) are the available option for the treatment of refractory ascites, but due to chances of recurrence and hepatic encephalopathy, as well as unavailability of TIPS in some places, LVP becomes the only preferred option (Alsebaey, A. et al., 2020;

A paracentese induziu a disfunção circulatória (PICD), se desenvolve invariavelmente após a LVP (Alsebaey, A. et al., 2020), liderando a queda de pressão intra-abdominal, que inicia o aumento do retorno venoso, o aumento do Condado e a diminuição do sistema de renina-angênica-simpática.

Se o expansor de volume não for infundido em 12 horas, o sistema renina-angiotensina-simpática ativou acentuadamente com CO reduzido, resultando em desequilíbrio circulatório, e o PICD se desenvolveu (Sola-Vera et al., 2003).

Além disso, existe uma hipótese, hipotensão líder de LVP, que causa aumento da translocação bacteriana, bem como a ativação imune inata resultante da vasodilatação e, consequentemente, o PICD se desenvolveu (Sola-Vera et al., 2003).

Como sabemos, a albumina tem efeito de estabilização antioxidante, imunomodulatória e endotelial, além de possuir aumento da pressão oncótica (Carvalho & Machado, 2018). Estudos estabeleceram o uso da infusão de albumina humana para a prevenção da disfunção circulatória induzida por paracentese (PICD) em pacientes com cirrose hepática que requerem paracentese de grande volume (Carvalho & Machado, 2018, Gines et al., 1996).

Uma década de pesquisa, vários agentes foram usados, como alternativas de albumina; e prova a maior eficácia da albumina em comparação com a terlipressina, noradrenalina, midodrina, colóides sintéticos e salina impedindo o PICD (Gines et al., 1996; Moreau et al., 2006).

LVP, paracentese do líquido ascítico> 5L, a paracentese líder induziu a disfunção circulatória (PICD) em aproximadamente 80% de casos, associados à rápida recorrência de ascites, hiponatremia diluional, síndrome hepatorenal (HRS) e aumento da mortalidade de curto prazo (Alsebaey, A. et al.,

O PICD é definido como aumento da atividade da renina plasmática em> 50% da linha de base para um valor absoluto> 4ng/ml/h no 6º dia, após a paracentese, os pacientes resultantes desenvolvem reação rápida de ascites, hiponatremia, lesão renal e encefalopatia hepática. (Singh et al., 2023, Alsebaey, A. et al., 2020).

Pacientes com ascites geralmente apresentam hipoalbuminaemia. A combinação de hipoalbuminaemia e a função de albumina prejudicada leva a um acentuado perturbação no transporte, metabolismo e excreção de muitas substâncias endógenas e exógenas, enquanto a infusão de albumina exógena serve o duplo propósito de reabastecer o nível de circulação da albumina e a atividade funcional do albumina (Kulkarni All.

A expansão do volume com a infusão de albumina é a base do tratamento. O uso de vasoconstritores também pode ajudar no tratamento, mas precisa ser avaliado. No entanto, evitar a paracentese e reter diuréticos e/ou apostadores durante o PICD apresenta o agravamento da hemodinâmica e encefalopatia (Kulkarni et al., 2020).

Poucos estudos compararam a infusão de albumina em baixa dose (2 g/L ou 4g/L de líquido ascítico removido) com albumina de dose padrão (6g-8g/L de líquido ascítico removido) para a prevenção de PICD em LVP (Alsebaey, A. et al., 2020, Alessandria et al., 2011).

Este estudo tem como objetivo reavaliar a eficácia da infusão de albumina em baixa dose (2g/L) em comparação com a dose padrão (6g-8g/L da paracentese de líquido ascítica) para a prevenção de PICD, que certamente reduziria o custo do tratamento e explorar a eficácia da baixa dose de infusão de albumina nesse sentido, que seria o novo gerenciamento da futura pesquisa.

A LVP resulta em descompressão mecânica do leito vascular esplâncnico, vasodilatação liderando, uma diminuição adicional no enchimento arterial e ativação de sistemas neuro -hormonais, que causa água livre e retenção de sódio. Consequentemente, os pacientes desenvolvem rápida reação de ascites, hiponatremia, lesão renal e encefalopatia hepática (Kulkarni, A., 2020).

Manter a pressão intraabdominal por cintura pneumática impede a distúrbio circulatório resultante após a paracentese (Kulkarni, A., 2020).

Proponentes de derivação peritóides peritóides de que ascites terão fluxo unidirecional do abdome para a circulação sistêmica, levando à expansão do volume sanguíneo arterial efetivo, aumento da débito cardíaco (CO), fluxo sanguíneo renal, pressão atrial direita e concentração de peptídeos natriuréticos atrial e diminuição da diminuição da aldosterona. Como existem argumentos e complicações, incluindo sepse, coagulopatias e edema pulmonar, esse procedimento não foi amplamente aceito (Kulkarni, A., 2020).

O grau de ativação do sistema de renina-angiotensina-aldosterona e sistema nervoso simpático 6 dias após a paracentese se correlaciona inversamente, com alterações na resistência vascular sistêmica (SVR). Dentro de 60 minutos da paracentese (> 5 L), um aumento acentuado no débito cardíaco (CO), juntamente com uma redução na pressão arterial média (MAP) e, consequentemente, calculou a SVR diminuiu significativamente (Kulkarni, A., 2020., Sola-Vera et al., 2003).

Além disso, há um aumento da atividade da renina CO e plasmática (PRA), juntamente com a diminuição da pressão venosa central e da cunha 24 horas após a LVP, e a taxa de paracentese não tem impacto no desenvolvimento do PICD; E também o estudo mostrou que todos os pacientes com LVP diminuíram a depuração da creatinina de 77 para 60 ml/min após 48 horas, independentemente de serem edematosos ou não (Lijnen, et al., 1981).

Justificativa de estudo.

O uso da infusão de albumina humana para a prevenção da disfunção circulatória induzida por paracentese (PICD) em pacientes com cirrose hepática que requer paracentese de grande volume. Uma década de pesquisa mostra, vários agentes foram usados ​​como alternativas de albumina; Mas a albumina prova a maior eficácia em comparação com a terlipressina, noradrenalina, midodrina, colóides sintéticos e salina impedindo o PICD.

Vários estudos recomendaram 6-8g de infusão de albumina para cada litro de remoção de líquido ascítico. Mas a dose efetiva permanece indescritível ainda agora. A albumina não é apenas um simples expansor de plasma, mas também possui antioxidantes, imunomoduladores, estabilização endotelial e efeito antiaglegante plaquetário. A albumina exerce 75% da pressão osmótica coloidal que mantêm o volume plasmático eficaz. A albumina está associada ao alto custo de tratamento; Portanto, é necessário avaliar sua eficácia que impeça o PICD, com a menor dose possível.

Muito poucos estudos compararam a infusão de albumina em baixa dose (2g/L ou 4g/L de líquido ascítico removido) com albumina de dose padrão (6g-8g/L de líquido ascítico removido) para a prevenção do PICD no LVP.

This study aims to re-evaluate efficacy of low dose albumin (2g/liter of ascitic fluid paracentesis) compared to standard dose (6g-8g/ liter ascites fluid paracentesis) preventing PICD, that might certainly reduce the treatment cost as well as exploring the effectiveness of low dose albumin infusion in this regard, which would be a new insight for future research in the plan of low cost management of decompensated cirrhosis of liver in Bangladesh, bem como a perspectiva global.

Pergunta de pesquisa:

Existe alguma diferença no resultado entre a albumina de baixa dose e a infusão de albumina da dose padrão, impedindo a disfunção circulatória induzida por paracentese (PICD), após paracentese de grande volume (LVP)?

Revisão da literatura:

Como sabemos, no caso de ascites refratárias na cirrose hepática, a paracentese de grande volume é necessária para secar ascites, mas o risco de desenvolver PICD é uma conseqüência perigosa, para a qual a infusão de albumina é recomendada por 6-8 g por litro de aspiração líquida ascítica (Singh et al., 2023).

Alessandria et al., 2011, pela primeira vez infundiram 4 g de albumina para cada litro de aspiração do fluido ascítico para impedir o PICD em pacientes com cirrose no fígado. Foi estudado pelo Departamento de Gastroenterologia e Hepatologia no Hospital San Giovanni Battista, Universidade de Turim, Itália. Neste estudo piloto prospectivo, não cego e randomizado, foi feito mais de 70 participantes.35 deles receberam 4 g de infusão de albumina para cada litro de aspiração de líquido ascítico (Grupo 1), por outro lado, o REST 35 recebeu 8 g de infusão de albumina (Grupo-2) (Alessandria et al., 2011). Os resultados do estudo revelaram PICD (14% vs 20 no Grupo 1 e Grupo 2, respectivamente; P = NS), hiponatremia (9% vs 6%, p = ns) e comprometimento renal (0% em ambos os grupos) foram os mesmos nos dois grupos no 6º dia de paracentese, e os 6 meses de sobrevida, bem como ascitos recorrentes que requerem outro

O estudo sugeriu que a infusão de albumina de meia dose em pacientes com cirrose que requer LVP impedia efetivamente o PICD e complicações relacionadas (Alessandria et al., 2011).

Alsebaey, A. et al, em 2020, estudaram a eficácia da infusão de albumina em baixa dose para impedir o PICD e a morbidade relacionada, particularmente aqueles que tinham cirrose hepática precisavam de LVP. O estudo foi realizado pelo Departamento de Hepatologia e Gastroenterologia, Instituto Nacional do Fígado, Universidade de Menoufia, Egito. O participante total do estudo foi de 110, dos quais 85 participantes receberam albumina de baixa dose (2 gm/l de líquido ascítico removidos) em comparação com 25 participantes recebidos infusão de albumina de dose padrão (6gm/L de líquido ascítico removido).

O estudo sugeriu que a infusão de albumina em baixa dose em pacientes com cirrose que requer LVP foi comparável na prevenção efetiva de PICD e complicações relacionadas (Alsebaey et al., 2020), que apoiou o estudo de Alessandria et al., 2011.

Em 2022, Bai et al., Dirigiram uma revisão sistemática e metanálise do ECR retrospectivo multicolhido e multinacional de 42 estudos, dos quais, 12 ensaios de ensino médio da Espanha, 6 na Itália, 5 na Índia, 4 na França, 3 em Egito, 2 no Reino Unido, 2 na China, no Mexico, 2 na German, em alemão, e eu, em 3, no meio da Itália, em 4 da Itália, 4 da França, 3, em Itália, em 4 da Itália. Neste estudo, entre os 1608 participantes da cirrose hepática que requerem LVP, a albumina humana recebeu 806 e mostrou um melhor resultado e a mortalidade reduzida relacionada a complicações se compara ao controle (OR = 0,67, 95% IC = 0,67-0,98, p = 0,03); Além disso, reduza significativamente a mortalidade de curto prazo (OR = 0,67, IC 95% = 0,50-0,89, p = 0,005).

O estudo sugere que a albumina humana melhora o resultado do paciente com cirrose, no entanto, a dose ainda é ilusória.

Tan et al., 2016, haviam conduzido um estudo de 57 participantes (N-57), submetidos à paracentese não mais de 8 litros. Neste estudo, a dose padrão (6g/litro de líquido ascítica removida) da albumina foi usada para impedir o PICD. O PICD desenvolveu 40,3% sem comprometimento renal. O mapa diminuiu no dia 6 em comparação com a linha de base. O resultado do estudo encontrou risco comparável de internação hospitalar, PAS e outras infecções, bem como sangramento e sobrevivência gastrointestinal.

Richard Moreau et al., 2006, conduziram um estudo comparando colóide sintético, 3,5% de poligelina sobre albumina para prevenção de PICD, paciente cirrótico que requer LVP. Entre o total de 68 participantes (n = 68) 30 recebeu albumina, mais de 38 receberam poligelina. O estudo foi cego de albumina de 8g ou 17,5% g de poligelina. A dose de albumina foi consertada como

1. U se abaixo de 4l
2. U se entre 4l e 6 l
3. U se entre 6L e abaixo de 8l
4. U se entre 8l ou mais

Os participantes foram seguidos por 6 meses e avaliaram o resultado e as complicações. O grupo poligeline revelou um risco aumentado de 1,6 vezes de complicações relacionadas ao fígado do que o grupo de albumina.

Em 2003, Sola-Vera J et al., Realizou um ECR comparando a infusão de solução salina sobre a infusão de albumina, impedindo o PICD na cirrose submetida à LVP. Entre os 72 participantes (n = 72), 35 receberam 3,5% de infusão de solução salina, em comparação com 37, recebendo 20% de albumina humana 8 g/L de torneira de líquido ascítica. Neste estudo, 10 participantes tiveram complicações no grupo salino em comparação com 6 no grupo albumina. Incidência de PICD no grupo salino como 33,3%, em comparação com 11,4% no grupo de albumina. O estudo sugeriu que a infusão de albumina reduziu significativamente o PICD na cirrose hepática que requer LVP.

Em 1988, Pere Gines conduziu um estudo de 105 participantes com cirrose hepática que exigem LVP. Entre eles, 52 receberam albumina 40G com cada torneira, em comparação com nenhum expansor de volume em outro grupo. Lesão renal aguda (LRA) e hiponatremia significativamente mais altas com o participante que não recebeu infusão de albumina.

Em 1996, Gines et al., Realizou um ECR, avaliou a eficácia da albumina sobre Dextran 70 e poligelina para a prevenção do PICD. Neste estudo, 289 participantes submetidos à LVP e encontrados no grupo de albumina, o PICD foi significativamente reduzido (18,5%), comparado a 34,4% no Dextrano 70 e 37,8% no grupo poligeline.

Objetivos do estudo:

O objetivo geral. Observar e comparar a incidência de paracentese induziu a disfunção circulatória (PICD) com albumina de baixa dose e dose padrão de albumina, 7 dias após a paracentese de grande volume.

Os objetivos específicos são. Observar e comparar o desenvolvimento de complicações, incluindo insuficiência renal, hiponatremia, encefalopatia hepática e síndrome hepatorenal em ambos os grupos após paracentese de grande volume.

Observar e comparar a duração da permanência hospitalar em ambos os grupos após paracentese de grande volume.

Materiais e métodos. Realizaremos um estudo de controle randomizado comparando a infusão de albumina de baixa dose (2g por litro de remoção de líquido ascítica) com infusão de albumina da dose padrão (6g por litro de remoção de líquido ascítica) impedindo a disfunção circulatória induzida por paracentese (PICD).

Técnica de amostragem: amostragem randomizada que atende aos critérios de inclusão. Cálculo do tamanho da amostra: hipótese alternativa π1 ≠ π0 aqui, ((u+V) ² (α1²+α0²))/(π1-π_0) ² U = 1,96 V = 0,84 π1 = 9.0 (π1, atividade plasma média na atividade do 6º dia, alsandria et al. "0", Alessandria et al., 2011) α0 = 1, α1 = 1 amostra de grupo de 26 e 26 atinge 80.749% de potência para rejeitar a hipótese nula de meio igual quando a diferença média da população é π0-0-π = 9,8-9.0 = 0,8 com normas padrão de 1,0 para o grupo-1 e 0,0 para o grupo-2 e o grupo-2 e o que é um dos níveis padrão de 1,0 para o grupo-1 e 0. teste t desigual de variação.

Como disponibilidade, planejamos incluir 30 participantes em cada grupo, com um número total de 60 para este estudo.

Seleção de participantes.

1. Critérios de inclusão:

   1. Pacientes cirróticos com ascites de grau III.
   2. Idade 18 a 80 anos.
   3. Disposto a consentir em ensaios clínicos.

2. Critérios de exclusão:

   1. Insuficiência hepática aguda.
   2. Consciência prejudicada.

   3. Pacientes com doenças concomitantes seguintes,

      1. Doenças cardíacas graves, doenças respiratórias e comprometimento renal (S. Creatinina> 1,5 mg/dl).
      2. Hiponatremia.
      3. HCC avançado (> 3 nódulos, trombose da veia porta)
      4. Encefalopatia hepática,
      5. Sepse,
      6. Hemorrano recente, por exemplo, hemorragia Git dentro de 7 dias antes do estudo.
      7. Gravidez.
   4. Incapaz ou não disposto a consentir em ensaios clínicos.

Resultado do estudo:

1. O desfecho primário é a incidência de PICD em ambos os grupos (albumina de baixa dose e albumina de dose padrão), 7 dias após a paracentese.

2. Os resultados secundários são insuficiência renal, hiponatremia, encefalopatia hepática, desenvolvimento da síndrome hepatorenal, duração da internação e mortalidade.

   Desenho do estudo.

   Tipo de estudo: estudo de controle randomizado. Período de estudo: desde a liberação do IRB até fevereiro de 2025. Local de estudo: Departamento de Hepatologia, Universidade Médica de Bangabandhu Sheikh Mujib, Dhaka.

   População do estudo: Paciente de cirrose hepática com III de grau III, ascites que requerem paracentese de grande volume, (LVP).

   Material e métodos: conduziremos um estudo controlado randomizado comparando a eficácia da infusão de albumina de baixa dose (2g por litro de remoção de líquido ascítica) com infusão de albumina de dose padrão (6g por litro de remoção de líquido ascítico) impedindo a disfunção circular induzida por paracentese.

   Procedimento de randomização: a randomização será feita usando o software de alocação aleatória, versão 1, 2022.

   Procedimento de estudo. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão levados. Todos os participantes estarão em uma dieta com baixa sal e sem terapia diurética pelo menos 3 dias antes da paracentese. On the day '0' primary assessment will be performed with body weight, mean arterial pressure (MAP), heart rate, complete blood count (CBC), Prothrombin time (PT), International normalization ration (INR), liver function test, (Serum Bilirubin, Serum Alanine aminotransferase, ALT, Serum Aspartate aminotransferase, AST, Serum Albumin), renal function test (serum Creatinina e eletrólito) e atividade de renina de plasma (PRA).

   As amostras de sangue serão coletadas após um descanso rápido durante a noite e o repouso por pelo menos 30 minutos em posição supina, para medir o PRA. As amostras serão enviadas para o laboratório em Tubo de vácuo rotulado por EDTA (tubo sanguíneo de lavanda) e centrífuga a 2500 rpm por 10 minutos e serão armazenadas em centigradas de '-20'.

   A paracentese (> 5L) será feita com precauções assépticas. O paciente deve estar na posição de decúbito lateral com bexiga vazia. Uma agulha de injeção de 20-22 bitola ou conjunto de transfusão de sangue de rotina geralmente é usado. A agulha deve ser inserida como método de trilha z na região ilíaca no ponto de 2/3 distal na linha de reunião de umbilo e na coluna ilíaca superior anterior. O fluido da paracentese deve ser coletado em um saco ou recipiente plástico. Após a paracentese, o curativo deve ser aplicado com medidor estéril. O paciente deve ser aconselhado a não estar no local da paracentese. Após 24 horas, o curativo deve ser removido.

   Todos os participantes receberão 20% de albumina humana, dos quais 50% da dose dentro de 1 hora após a paracentese. Os pacientes serão tratados com albumina em dois grupos, que serão selecionados aleatoriamente; O grupo de intervenção receberá 2G, a albumina, enquanto o grupo de controle receberá 6g, por litro de paracentese de fluido ascítico. A randomização será feita usando o software de alocação aleatória, versão 1, 2022.

   No dia 6, as amostras de sangue serão coletadas para hemograma completo (CBC), tempo de protrombina (PT), taxa de normalização internacional (INR), bilirrubina, alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), albumina, creatinina, eletrolitação, atividade plasma (PRA). Alterações no volume de sangue arterial eficaz serão avaliadas, medindo Pra.

   Análise Bioquímica e Laboratorial:

   Todos os testes de laboratório, contagem sanguínea completa (CBC), tempo de protrombina (PT), taxa de normalização internacional (INR), bilirrubina, alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), albumina, creatinina, eletrólito, atividade de renina da plástica (PRAUDATE, PRAIDA), ASTIMINA FLETINA, ASCITIMINA, CIRMOLOTE DA PLASMATENINA EMPRAIRATRA, PRAIDA (PRAIMENTAS), Creatinina, Creatina, Creatologia de Laborologia e Plasma, Cymina e Planina e Planina, PRAIDA (PRAIDA), ASTRATIC FLETIC, Virologia e Departamento de Bioquímica e Biologia Molecular, Universidade Médica Bangabandhu Sheikh Mujib e Ibn Sina Trust, Dhaka.

   Técnica de coleta de dados:

   Após a aprovação do IRB, os sujeitos que atendem aos critérios de inclusão, apresentando a hepatologia em ambientes de internação na Universidade Médica de Bangabandhu Sheikh Mujib, serão abordados para participação no estudo. O consentimento será obtido do paciente ou do representante legalmente autorizado se o paciente não puder consentir. Após a assinatura do consentimento, o restante dos dados será coletado. Os registros médicos serão revisados ​​em detalhes durante a hospitalização.

   Plano de análise de dados:

   Os dados serão analisados ​​usando o IBM*, SPSS*estatísticas*, versão 29 para Windows. Os dados serão expressos médios, ± desvio padrão (DP) para dados não paramétricos, enquanto o número com coluna, porcentagem de dados nominais e intervalo para dados não paramétricos. Todos os valores p <0,05 serão considerados significativos. Uma comparação entre 2 grupos será feita, usando o teste 'T' dos alunos para dados paramétricos, enquanto o teste de Mann-Whitney para dados não paramétricos.

   Comparação de variáveis, o tratamento induziu alterações no mesmo grupo, emparelhado "T" teste, enquanto o teste de classificação assinado por Wilcoxon para dados não paramétricos.

   A regressão logística binária univariada e multivariada será feita para detectar os preditores do PICD.

   Consideração ética.

   A liberação ética será retirada do IRB, a Universidade Médica de Bangabandhu Sheikh Mujib, antes de iniciar este estudo. O consentimento informado por escrito (versão em inglês/bengali) será retirado de cada paciente. O objetivo e os procedimentos serão explicados brevemente a todos os participantes. O banco de dados e o relatório final não conterão os nomes dos participantes.

   Uso de drogas:

   20% de albumina humana, 2g/ litro de aspiração do fluido ascítico será comparado com a dose padrão (6g) neste estudo.

   Uso de registros hospitalares:

   Os registros hospitalares, especialmente os relatórios de investigação, serão necessários para preencher a folha de coleta de dados. A folha de coleta de dados será preenchida após uma breve entrevista de 20 a 30 minutos dos participantes.

   Redução de risco e proteção de dados. Todos os dados do estudo serão armazenados sem identificadores em um local seguro (bloqueado) e apenas o pessoal autorizado do estudo terá acesso aos registros de estudo. Somente dados não identificados serão enviados para análise combinada.

   Monitoramento e relatório de eventos adversos. Este é um ensaio clínico prospectivo. Os indivíduos receberão 20% de infusão de albumina humana, sob um regime de tratamento padrão, para o qual as chances mínimas de efeito adverso, incluindo reação alérgica, náusea, vômito, febre e calafrios, sobrecarga vascular, hemodiluição e edema pulmonar. Embora qualquer condição médica como parte deste estudo seja considerada eventos adversos adversos ou graves.

   Sujeito a qualquer compensação:

   Os participantes não serão pagos por sua participação no estudo.

   Definições operacionais.

   A paracentese induziu a disfunção circulatória (PICD):

   A paracentese induziu a disfunção circulatória (PICD), é definida como um "aumento da atividade da renina plasmática em> 50% para um valor absoluto> 4 ng/ml/h. no dia 6 após a paracentese "(Alsebaey, a. et al., 2020; Singh et al., 2023).

   Albumina de baixa dose:

   Infusão de albumina menor que a dose padrão, 2g/L ou 4g/L de aspiração de líquido aspítico é denominada dose baixa (Alsebaey, a. et al., 2020, Alessandria et al., 2011).

   Dose padrão de albumina:

   Infusão de albumina, 6g-8g por litro de aspiração de líquido ascítico (Singh et al., 2023, Alsebaey, A. et al., 2020, Alessandria et al., 2011).

   Grade III, ascites:

   Ascites de grau III ou tenso são caracterizadas pela presença de ascites, que é detectada clinicamente com emoção de fluidos (Singh et al., 2023).

   Paracentese de grande volume:

   A remoção de> 5L de líquido ascítico em uma sessão é considerada paracentese de grande volume (Singh et al., 2023).

   Encefalopatia hepática (ele) O termo encefalopatia hepática (ele) abrange uma ampla variedade de manifestações neurológicas e psiquiátricas transitórias e sutis reversíveis geralmente encontradas em pacientes com doença hepática crônica e hipertensão portal, mas também observadas em pacientes com falha hepática aguda. Os sintomas podem variar de distúrbios neurocognitivos leves a coma evidente (Feldman et al. 2015).

   Peritonite bacteriana (PAS):

   O diagnóstico de PAS é feito quando há uma cultura de líquido ascítico positivo e uma contagem absoluta de PMN absoluta do fluido ascítico (isto é, pelo menos 250/mm3 [0,25 × 109/L]) sem evidência de uma fonte intra-abdominal cirurgicamente tratável (Feldman M et al.2015).

   Lesão renal aguda (AKI):

   AKI is now defined according to International Club of Ascites, as proposed by the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) group, as either an absolute increase in serum creatinine of more than or equal to 0.3 mg/dl (≥26.4 μmol/L) in less than 48 h, or by a percentage increase in serum creatinine of more or equal to 50% (1.5-fold from baseline) in less than seven days (Angeli, et al. 2018).

   Síndrome do Hepatorenal (HRS):

   O HRS foi definido como "uma insuficiência renal funcional causada por vasoconstrição intrarrenal que ocorre em pacientes com doença hepática terminal, bem como em pacientes com insuficiência hepática aguda ou hepatite alcoólica" (Angeli, P. et al 2018).

   Hiponatremia:

   A hiponatremia se desenvolve em aproximadamente 20 a 30% dos pacientes cirróticos com ascite e é definida como uma concentração sérica de sódio menor que 130 mmol/L.

   Referências:

   Alessandria, C., Elia, C., Mezzabotta, L., Risso, A., Andrealli, A., Spandre, M., Morgando, A., Marzano, A. e Rizzetto, M., 2011. Prevenção da disfunção circulatória induzida por paracentese na cirrose: doses padrão de albumina padrão. Um estudo piloto prospectivo, randomizado e não cego. Doença digestiva e hepática, 43 (11), pp.881-886.

   Alsebaey, A., Rewisha, E. e Waked, I., 2020. Alta eficácia da infusão de albumina em baixa dose na prevenção da disfunção circulatória induzida por paracentese. Jornal de fígado egípcio, 10, pp.1-8.

   Bai, Z., Wang, L., Wang, R., Zou, M., Méndez-Sánchez, N., Romeiro, F.G., Cheng, G. e Qi, X., 2022. Uso de infusão de albumina humana em pacientes cirróticos: uma revisão sistemática e metanálise de ensaios clínicos randomizados. Hepatology International, 16 (6), pp.1468-1483.

   Carvalho, J.R. e Machado, M.V., 2018. Novas idéias sobre albumina e doença hepática. Annals of Hepatology, 17 (4), pp.547-560.

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   Ginès, P., Titó, L., Arroyo, V., Planas, R., Panés, J., Viver, J., Torres, M., Humbert, P., Rimola, A., Llach, J. e Badalamenti, S., 1988. Estudo comparativo randomizado da paracentese terapêutica com e sem albumina intravenosa em cirrose. Gastroenterology, 94 (6), pp.1493-1502.

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   Apêndice-I Coleta de dados Departamento de Hepatology BSMMU, Shahbag, Dhaka-1000.

   Título do estudo:

   Infusão de albumina em baixa dose para a prevenção da paracentese induzida pela disfunção circulatória (PICD), após paracentese de grande volume (LVP) no fígado de cirrose descompensada.

   1. SL NO: 2. Data:

   Detalhes do paciente:

   1. Nome do paciente
   2. Idade
   3. Sexo
   4. Religião
   5. Ocupação
   6. Endereço
   7. Telefone

   Etiologia da cirrose hbv/ hcv/ mafld/ wilson/ aih/ criptogênico/ outros duração da quantidade de diagnóstico de fluido ascítico desenhado

   No exame de admissão no 6º dia

   1. BP sistólica (mm de HG):
   2. BP diastólica (mm de HG):
   3. Mapa (pressão arterial média)
   4. Pulso:
   5. Temperatura (f):
   6. Grau de ascites
   7. Sarcopenia /hérnia umbilical /hidrocele

   Grau de disfunção hepática na admissão no 6º dia CTP MELD, NA Intervenção Albumina Infusão de infusão de baixa dose (2g/litro de aspiração do fluido ascítico) Alta dose (6g/aspiração de líquido ascítico)

   Complicações na admissão no 6º dia

   Picd

   Ascites refratários

   Hiponatremia

   Aki

   Hrs

   Encefalopatia hepática

   Duração dos dias de permanência hospitalar

   Necessidade de admissão na UTI

   HDU/ ala

   Mortalidade

   Relatórios de investigação sobre admissão no 6º dia

   1. HB% (G/DL):
   2. WBC, TC (--x109 /L)
   3. Contagem de plaquetas (--´109 /l)
   4. ESR (mm na 1 hora)
   5. Tempo de protrombina
   6. INR
   7. Bilirrubina
   8. Albumina
   9. Ast (u/l)
   10. Alt (u/l)
   11. S. Creatinina

   10.s. Eletrólito

   11. Pra

   12. HBS AG:

   13. Anti HCV

   Assinatura do coletor de dados:

   Apêndice-II informou o consentimento por escrito

   No idioma nativo: