Инфузия альбумина с низкими дозами для профилактики парацентеза, вызванной дисфункцией кровообращения (PICD) после парацентеза большого объема (LVP) в декомпенсированной печени цирроза. (PICD LVP)

Введение. Цирроз печени является почти конечным путем хронического заболевания печени, что приводит к гепатоцеллюлярной карциноме, которая становится критической, когда она прогрессирует до декомпенсации, обозначает 13 -ю наиболее распространенную причину смерти во всем мире (Bai et al., 2022; Carvalho & Machado, 2018).

Асцит является наиболее распространенным признаком декомпенсации, который заметно увеличивает смертность за 5 лет (Carvalho & Machado, 2018). Приблизительно 20% пациентов становятся диуретическими устойчивыми, которые были диуретическими респондерами; и среди них 10% становятся рефрактерными, либо из-за устойчивости к диуретикам, либо диуретично-интрактируемым из-за противопоказания (Alsebaey, A. et al., 2020).

До сих пор, помимо трансплантации печени (LT), транс -яремной интрапеченочной порторозистемной шунт (кончики) и парацензиса большого объема (LVP) являются доступным вариантом для лечения рефрактерного асцита, но из -за шансов на рецидивирование и печеночную энцефалопатию, а также недоступность. Kulkarni et al., 2020;

Парацензис, вызванная дисфункцией кровообращения (PICD), неизменно развивается после LVP (Alsebaey, A. et al., 2020), приводящее падение внутрибрюшного давления, которое инициатирует увеличение венозного возврата, увеличение CO и снижение ренин-ангиотензин-симпатической системы, если расширение Plasma не используется (Kulkarni et al., 2020).

Если расширитель объема не заполнена в течение 12 часов, то, составляющая ренин-ангиотензин-симпатита, заметно активирована с помощью сниженного СО, что приводит к дисбалансу кровообращения, и развивался PICD (Sola-Vera et al., 2003).

Кроме того, существует гипотеза, ведущая LVP-гипотония, которая вызывает повышенную бактериальную транслокацию, а также врожденную иммунную активацию, получающую вазодилатацию, и, следовательно, развивалась PICD (Sola-Vera et al., 2003).

Как мы знаем, альбумин обладает антиоксидантным, иммуномодулирующим и эндотелиальным эффектом стабилизации, а также обладает повышенным онкотическим давлением (Carvalho & Machado, 2018). Исследования установили использование инфузии альбумина человека для профилактики дисфункции, вызванной парацентезом, у пациентов с циррозом печени, требующим парацентеза большого объема (Carvalho & Machado, 2018, Gines et al., 1996).

Десятилетие исследований использовались различные агенты в качестве альтернативы альбумина; и доказывает самую высокую эффективность альбумина по сравнению с терлипрессином, норадреналином, мидадрином, синтетическими коллоидами и физиологическим раствором, предотвращающим PICD (Gines et al., 1996; Moreau et al., 2006).

LVP, парацентез ацитной жидкости> 5 л, ведущий парацентез, вызванный дисфункцией кровообращения (PICD), в примерно 80% случаев, связанных с быстрым рецидивом асцита, разбавленной гипонатриемией, гепаторанной синдромом (HRS) и повышенной краткосрочной смертностью (Alsebaey, A. et al., 2020).

PICD определяется как увеличение активности ренина в плазме на> 50% исходного уровня до абсолютного значения> 4 нг/мл/ч на 6 -й день, после парацентеза, возникающие у пациентов развивается быстрое реакция асцита, гипонатриемия, повреждение почек и печеночную энцефалопатию. (Singh et al., 2023, Alsebaey, A. et al., 2020).

Пациенты с асцитом обычно имеют гипоалбуминемию. Комбинация гипоалбуминемии и нарушения функции альбумина приводит к заметному нарушению в транспорте, метаболизме и экскреции многих эндогенных и экзогенных веществ, тогда как инфузия экзогенного альбумина служит двойной цели пополнения уровня циркулирующего альбумина и функциональной активности пула альбумина (Kulkarni et al., 2020).

Расширение объема с инфузией альбумина является основой лечения. Использование вазоконстрикторов также может помочь в лечении, но необходимо оценить. Тем не менее, избегание парацентеза и удержания диуретиков и/или бетаблокеров во время PICD представляет собой ухудшение гемодинамики и энцефалопатии (Kulkarni et al., 2020).

Очень немногие исследования сравнивали инфузию альбумина с низкими дозами (2 г/л или 4 г/л, удаленную экологическую жидкость) со стандартными дозами альбумина (6G-8 г/л асцитной жидкости, удаленной) для профилактики PICD в LVP (Alsebaey, A. et al., 2020, Alessandria et al., 2011).

Это исследование направлено на то, чтобы переоценить эффективность инфузии альбумина с низкой дозой (2 г/л) по сравнению со стандартной дозой (6G-8G/л парацентеза асцитной жидкости) для предотвращения PICD, что, безусловно, может снизить стоимость лечения, а также изучение эффективности инфузии низкой дозы альбумин в этом отношении, что может стать новым проницательным для будущего исследования в управлении.

LVP приводит к механической декомпрессии сосудистого слоя Splanchnic, ведущей вазодилатации, дальнейшему снижению артериального наполнения и активации нейрогормональных систем, что вызывает свободную воду и задержку натрия. Следовательно, у пациентов развивается быстрое реакция асцита, гипонатриемия, повреждение почек и печеночную энцефалопатию (Kulkarni, A., 2020).

Поддержание внутрибрюшного давления с помощью пневматического пояса предотвращает нарушение кровообращения, возникающее после парацензиса (Kulkarni, A., 2020).

Перитоново-продленные сторонники шунтирования, которые будут иметь однонаправленный поток от брюшной полости в системную циркуляцию, что приводит к расширению эффективного объема артериальной крови, увеличению сердечного выброса (CO), почечного кровотока, правого предсердного давления и концентрации на натрийуретическом пептиде и снижения концентрации ренин-альдостерона. Поскольку существуют аргументы и осложнения, включая сепсис, коагулопатии и отек легких, эта процедура не была широко принята (Kulkarni, A., 2020).

Степень активации ренин-ангиотензин-эльдостерона и симпатической нервной системы через 6 дней после парацензиса коррелирует обратно, с изменениями в системном сопротивлении сосудов (SVR). В течение 60 минут после парацентеза (> 5 л), заметное увеличение сердечного выброса (CO), вместе со снижением среднего артериального давления (MAP) и, следовательно, рассчитанным SVR значительно снизился (Kulkarni, A., 2020., Sola-Vera et al., 2003).

Кроме того, наблюдается повышенная активность CO и ренин в плазме (PRA), а также снижение давления в венозной и клин -клине через 24 часа после LVP, а скорость парацентеза не оказывает влияния на развитие PICD; А также исследование показало, что все пациенты, имеющие LVP, снизили клиренс креатинина с 77 до 60 мл/мин через 48 часов, независимо от того, являются ли они общительными или нет (Lijnen, et al., 1981).

Обоснование обучения.

Использование инфузии альбумина человека для профилактики дисфункции кровообращения, вызванной парацентезом (PICD) у пациентов с циррозом печени, требующим большего парацентеза. Десятилетие исследований показывает, что различные агенты использовались в качестве альтернативы альбумина; Но альбумин доказывает самую высокую эффективность по сравнению с терлипрессином, норадреналином, мидодрином, синтетическими коллоидами и физиологическим раствором, предотвращающим PICD.

Несколько исследований рекомендовали 6-8 г инфузии альбумина для каждого литра удаления асцитной жидкости. Но эффективная доза этого остается неуловимой сейчас. Альбумин - это не только простой расширитель плазмы, но также обладает антиоксидантами, иммуномодулирующим, эндотелиальной стабилизацией и антиагурным эффектом тромбоцитов. Альбумин оказывает 75% коллоидного осмотического давления, которое поддерживает эффективный объем плазмы. Альбумин связан с высокими затратами на лечение; Следовательно, оправдано оценить его эффективность, предотвращая PICD с минимальной возможной дозой.

Очень немногие исследования сравнивали инфузию альбумина с низкой дозой (2 г/л или 4 г/л, удаленную экологическую жидкость) со стандартными дозами альбумина (6G-8 г/л асцитной жидкости, удаленной) для профилактики PICD в LVP.

Это исследование направлено на повторную оценку эффективности низкой дозы альбумина (2 г/ литр парацентеза асцитической жидкости) по сравнению со стандартной дозой (6G-8G/ литровый асцит парацентез). Бангладеш, а также глобальная перспектива.

Вопрос исследования:

Существует ли какая -либо разница в результате между низкой дозой альбумин и стандартной дозой -альбумином, предотвращая дисфункцию кровообращения, вызванной парацентезом (PICD) после парацентеза большого объема (LVP)?

Литературный обзор:

Как мы знаем, в случае рефрактерного асцита при циррозе печени больший парацентез большого объема оправдан для высушивания асцита, но риск развития PICD опасным следствием, для которого рекомендуется инфузия альбумина) на 6-8 г на литр аспирации асцитной жидкости (Singh et al., 2023).

Alessandria et al., 2011, впервые внедрил 4 г альбумина для каждого литра аспирации асцитной жидкости для предотвращения PICD у пациентов с циррозом печени. Он был изучен Департаментом гастроэнтерологии и гепатологии в больнице Сан -Джованни Баттиста, Туринский университет, Италия. В этом проспективном, нерешенном, рандомизированном контролируемом пилотном исследовании было проведено более 70 участников.35 Из них было дано 4 г инфузии альбумина для каждого литра аспирации асцитной жидкости (группа-1), с другой стороны, REST 35 получили 8 г инфузии альбумина (группа 2) (Alessandria et al., 2011). Результаты исследования выявили PICD (14% против 20 в группе 1 и группе 2 соответственно; p = ns), гипонатриемия (9% против 6%, p = ns) и почечные нарушения (0% в обеих группах) были одинаковыми в обеих группах на 6 -й день парацентиза, и 6 -месячные выживаемости, а также рецидивирование, требующие другого LVP, также были одинаковыми.

Исследование показало, что инфузия половины дозы альбумина у пациентов с циррозом, требующим LVP, эффективно предотвращает PICD и связанные с ним осложнения (Alessandria et al., 2011).

Alsebaey, A. et al, в 2020 году изучили эффективность инфузии альбумина с низкими дозами, чтобы предотвратить PICD и связанную с этим заболеваемость, особенно те, у кого был цирроз печени, нужен LVP. Исследование было проведено кафедрой гепатологии и гастроэнтерологии, Национальным институтом печени, Университетом Менуфии, Египет. Всего участника исследования составила 110, из которых 85 участников получили низкую дозу альбумина (2 гм/л асцитной жидкости) по сравнению с 25 участниками, полученными стандартной дозой альбумин (6 г/л асцитной жидкости).

Исследование показало, что инфузия альбумина с низкими дозами у пациентов с циррозом, нуждающимися в LVP, была сопоставимой при эффективной профилактике PICD и связанных с ним осложнениях (Alsebaey et al., 2020), что подтвердило исследование Alessandria et al., 2011.

In 2022, Bai et al., conducted a systematic review and meta-analysis of multicentered, multinational retrospective RCT of 42 study, of whom, 12 RCT's from Spain,6 in Italy,5 in India, 4 in France, 3 in Egypt, 2 in UK, 2 in China, in Mexico, 2 in Germany and I study from each of the country, Argentina, USA, Iran, and Pakistan. В этом исследовании среди 1608 года участника цирроза печени, требующего LVP, альбумина человека получил 806 и показал лучший результат, и снижение смертности, связанной с осложнениями, сравнивается с контролем (OR = 0,67, 95% ДИ = 0,67-0,98, p = 0,03); Кроме того, значительно снижает краткосрочную смертность (или = 0,67, 95% ДИ = 0,50-0,89, P = 0,005).

Исследование предполагает, что человеческий альбумин улучшает результат пациента с циррозом, однако доза все еще неуловима.

Tan et al., 2016, провели исследование 57 участников (N-57), которые прошли парацентез не более 8 литров. В этом исследовании для предотвращения PICD использовалась стандартная доза (6 г/литр асцитной жидкости) использовалась для предотвращения PICD. PICD разработал 40,3% без почечных нарушений. Карта уменьшилась на 6 -й день по сравнению с исходным уровнем. Результат исследования обнаружил, что сопоставимый риск пребывания в больнице, SBP и других инфекций, а также желудочно -кишечного кровотечения и выживаемости.

Richard Moreau et al., 2006, провели исследование, сравнивающее синтетический коллоид, 3,5% полигелина над альбумином для профилактики PICD, цирротического пациента, требующего LVP. Среди всего 68 участников (n = 68) 30 получили альбумин, более 38 получили полигулин. Исследование было ослеплено либо 8G альбумином, либо 17,5% G Polygeleline. Доза альбумина была фиксирована как

1. U, если ниже 4L
2. U, если между 4 л до 6 л
3. U, если между 6 л до 8 л.
4. U, если между 8 л или более

Участники следили в течение 6 месяцев и оценивали результат и осложнения. Группа Polygeline выявила 1,6-кратный повышенный риск осложнений, связанных с печенью, чем группа альбумина.

В 2003 году, Sola-Vera J et al., Провели РКИ, сравнивая инфузию физиологического раствора над инфузией альбумина, предотвращая PICD при циррозе, подвергающихся LVP. Среди 72 участников (n = 72) 35 получили 3,5% инфузию физиологического раствора, по сравнению с 37 получили 20% человеческого альбумина 8 г/л асцитической жидкости. В этом исследовании у 10 участников были осложнения в солевой группе по сравнению с 6 в группе альбумина. Заболеваемость PICD в солевой группе - 33,3% по сравнению с 11,4% в группе альбумина. Исследование показало, что инфузия альбумина значительно снизила PICD при циррозе печени, требующий LVP.

В 1988 году Pere Gines провели исследование 105 участников с циррозом печени, требующим LVP. Среди них 52 получили альбумин 40G с каждым краном, по сравнению с расширением объема в другой группе. Острая травма почек (ОПП) и гипонатриемия значительно выше с участником, который не получил инфузию альбумина.

В 1996 году, Gines et al., Провели РКИ, оценил эффективность альбумина над Dextran 70 и Polygeline для профилактики PICD. В этом исследовании 289 участников, перенесших LVP и обнаруженные в группе альбумина, PICD был значительно снижен (18,5%), по сравнению с 34,4% в Dextran 70 и 37,8% в группе полигулирования.

Цели исследования:

Общая цель. Чтобы наблюдать и сравнить частоту парацентеза, вызванной дисфункцией кровообращения (PICD) с низкой дозой альбумином и стандартной дозой альбумина, через 7 дней после парацентеза большого объема.

Конкретные цели - это. Наблюдать и сравнить развитие осложнений, включая почечную недостаточность, гипонатриемию, печеночную энцефалопатию и гепаторенальный синдром в обеих группах после парацентеза большого объема.

Чтобы наблюдать и сравнить продолжительность пребывания в больнице в обеих группах после парацензиса большого объема.

Материалы и методы. Мы проведем рандомизированное контрольное исследование, сравнивая инфузию низкой дозы альбумина (2 г на литр удаления асцитной жидкости) со стандартной дозой альбуминовой инфузией (6 г на литр удаления асцитной жидкости), предотвращая парацентез, вызванную дисфункцией циркуляторного материала (PICD).

Метод выборки: рандомизированная выборка, которая соответствует критериям включения. Расчет размера выборки: альтернативная гипотеза π1 ♠ π0 здесь, ((u+v) ² (α1²+α0²))/(π1-π_0) ² u = 1,96 В = 0,84 π1 = 9,0 (π1, средняя активность ренина плазмы на 6-й день, Alessandria et al., 2011) π0 = 9,8 (средняя зареализованная. «0», Alessandria et al., 2011) α0 = 1, α1 = 1 Групповые размеры выборки 26 и 26 достигают 80,749% мощности для отклонения нулевой гипотезы равных средних, когда среднее значение популяции составляет π0-π = 9,8-9,0 = 0,8 с стандартными отклонениями 1,0 для группы 1 и 1,0 для группы 2 и с уровнем значимости (ALPHA). Образцы двух составляющих 0,0. Неравный вариант t-тест.

В качестве доступности мы планируем включить 30 участников в каждую группу, в общей сложности 60 для этого испытания.

Выбор участников.

1. Критерии включения:

   1. Цирротические пациенты с асцитом III степени.
   2. Возраст от 18 до 80 лет.
   3. Желая согласиться на клиническое испытание.

2. Критерии исключения:

   1. Острая печеночная недостаточность.
   2. Нарушение сознания.

   3. Пациенты с следующими сопутствующими заболеваниями,

      1. Тяжелые сердечные заболевания, респираторные заболевания и почечные нарушения (S. Креатинин> 1,5 мг/дл).
      2. Гипонатриемия.
      3. Advanced HCC (> 3 узла, тромбоз портала)
      4. Печеночная энцефалопатия,
      5. Сепсис,
      6. Недавнее кровотечение, например, кровоизлияние GIT в течение 7 дней до исследования.
      7. Беременность.
   4. Невозможно или не желание согласиться на клиническое испытание.

Результат исследования:

1. Основным результатом является частота PICD в обеих группах (низкая доза альбумина и стандартная доза), через 7 дней после парацентеза.

2. Вторичными результатами являются почечная недостаточность, гипонатриемия, печеночная энцефалопатия, развитие гепатологического синдрома, продолжительность пребывания в больнице и смертность.

   Учебный дизайн.

   Тип исследования: рандомизированное контрольное исследование. Период исследования: от разрешения IRB до февраля 2025 года. Место обучения: кафедра гепатологии, Медицинский университет Бангабандху Шейх Муджиб, Дакка.

   Исследовательская популяция: пациент с циррозом печени с III степени, асцит, требующий большего парацентеза, (LVP).

   Материал и методы. Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффективность инфузии альбумина с низкой дозой (2 г на литр удаления асцитной жидкости) со стандартной дозой инфузией альбумина (6 г на литр удаления асцитной жидкости), предотвращая парацензис, вызванную циркуляторной дисфункцией (PICD) при децепсенсированном циррозе печени.

   Процедура рандомизации: рандомизация будет сделана с помощью программного обеспечения для случайного распределения, версия 1, 2022.

   Процедура изучения. Участники, которые соответствуют критериям включения, будут приняты. Все участники будут на диете с низким содержанием соли и без диуретической терапии, по крайней мере, за 3 дня до парацентеза. On the day '0' primary assessment will be performed with body weight, mean arterial pressure (MAP), heart rate, complete blood count (CBC), Prothrombin time (PT), International normalization ration (INR), liver function test, (Serum Bilirubin, Serum Alanine aminotransferase, ALT, Serum Aspartate aminotransferase, AST, Serum Albumin), renal function test (serum креатинин и электролит), а также активность ренина в плазме (PRA).

   Образцы крови будут взяты после ночного быстрого и постельного отдыха в течение не менее 30 минут в положении лежа на спине, для измерения PRA. Образцы будут отправлены в лабораторию в ЭДТА, помеченную вакуумной трубкой (лавандовая кровяная трубка) и центрифуга при 2500 об / мин в течение 10 минут и будут храниться в секторе «-20».

   Парацентез (> 5L) будет сделан с асептическими мерами предосторожности. Пациент должен находиться в положении бокового депубита с пустым мочевым пузырем. Обычно используется инъекция иглы 20-22 или обычного набора переливания крови. Игла должна быть вставлена ​​в виде метода z-track в подвздошной области в точке дистальной 2/3 к линии встречи пупок и переднего верхнего подвздошного позвоночника. Парацензисная жидкость должна собираться в пластиковом пакете или контейнере. После парацензиса повязка должна применяться со стерильным датчиком. Пациенту следует рекомендовать не лежать на месте парацентеза. Через 24 часа повязка должна быть удалена.

   Все участники получат 20% человеческого альбумина, из которых 50% дозы в течение 1 часа после парацентеза. Пациенты будут лечиться альбумином в двух группах, которые будут выбраны случайным образом; Группа вмешательства получит 2G, альбумин, тогда как контрольная группа получит 6G, на литр парацентеза асцитной жидкости. Рандомизация будет сделана с помощью программного обеспечения для случайного распределения, версия 1, 2022.

   На 6 -й день образцы крови будут взяты для полного количества крови (CBC), времени протромбина (PT), международного коэффициента нормализации (INR), билирубин, аланин аминотрансферазы (ALT), аспартат -аминотрансферазы (AST), альбумин, креатинин, электролит, активность плазменной ренин (PRA). Изменения в эффективном объеме артериальной крови будут оценены, измерение PRA.

   Биохимический и лабораторный анализ:

   All laboratory tests, Complete blood count (CBC), Prothrombin time (PT), International normalization ratio (INR), Bilirubin, Alanine aminotransferase (ALT), Aspartate aminotransferase (AST), Albumin, Creatinine, Electrolyte, Plasma renin activity (PRA), Ascitic fluid cytology and HBsAg will be done in the department of Laboratory Medicine, Вирусология и факультет биохимии и молекулярной биологии, Медицинский университет Bangabandhu Sheik Mujib и Ibn Sina Trust, Дакка.

   Техника сбора данных:

   После одобрения IRB субъекты, которые соответствуют критериям включения, представленные в гепатологическую стационарную палаты в Медицинском университете Бангабандху шейх Муджиб, будут обращаться к участию в исследовании. Согласие будет получено от пациента или юридически уполномоченного представителя, если пациент не может дать согласие. После того, как согласие будет подписано, остальные данные будут собраны. Медицинские записи будут подробно рассмотрены во время госпитализации.

   План анализа данных:

   Данные будут проанализированы с использованием IBM*, SPSS*Статистика*, версия 29 для Windows. Данные будут выражены среднее, ± стандартное отклонение (SD) для непараметрических данных, тогда как номер с столбцом, процентом для номинальных данных и диапазоном для непараметрических данных. Все p-значения <0,05 будут считаться значимыми. Будет проведено сравнение между 2 группами, используя тест «t» учащихся для параметрических данных, тогда как тест Манна-Уитни на непараметрические данные.

   Сравнение переменных, индуцированное лечение изменение в одной и той же группе, парное тест «t», тогда как Уилкоксон подписал ранг тест для непараметрических данных.

   Однофакторная и многовариантная бинарная логистическая регрессия будет сделана для обнаружения предикторов PICD.

   Этическое рассмотрение.

   Этическое разрешение будет взято из Медицинского университета IRB, Бангабандху шейха, перед началом этого исследования. Информированное письменное согласие (английская/бенгальская версия) будет взят у каждого пациента. Цель и процедуры будут кратко объяснены всем участникам. Окончательная база данных и отчет не будут содержать имена участников.

   Использование лекарств:

   20% человеческого альбумина, 2 г/ литр аспирации асцитной жидкости будет сравниваться со стандартной дозой (6G) в этом исследовании.

   Использование больничных записей:

   Больничные записи, особенно отчеты по расследованию, потребуются для заполнения листа сбора данных. Лист сбора данных будет заполнен после краткого интервью от 20 - 30 минут от участников.

   Снижение риска и защита данных. Все данные исследования будут храниться без идентификаторов в безопасном (заблокированном) месте, и только уполномоченный персонал обучения будет иметь доступ к учебным записям. Только прекращенные данные будут отправлены для комбинированного анализа.

   Мониторинг и отчет о побочных эффектах. Это проспективное клиническое испытание. Субъекты получат 20% инфузии альбумина человека в соответствии с стандартной режимом лечения, для которой очень минимальные шансы на неблагоприятное воздействие, включая аллергическую реакцию, тошноту, рвоту, лихорадку и озноб, перегрузку сосудов, гемодилюцию и отеки легких. Несмотря на то, что любое заболевание в рамках этого исследования будет считаться неблагоприятными или серьезными побочными эффектами.

   При условии любой компенсации:

   Участники не будут платить за участие в исследовании.

   Операционные определения.

   Парацензис, вызванная дисфункцией кровообращения (PICD):

   Индуцированная парацентезом дисфункция кровообращения (PICD) определяется как «увеличение активности ренина в плазме на> 50% до абсолютного значения> 4 нг/мл/час. на 6 -й день после парацентеза »(Alsebaey, a. и др., 2020; Сингх и др., 2023).

   Низкая доза альбумин:

   Инфузия альбумина ниже, чем стандартная доза, либо 2 г/л, либо 4 г/л, аспирации асцитной жидкости называется низкой дозой (Alsebaey, a. et al., 2020, Alessandria et al., 2011).

   Стандартная доза альбумина:

   Инфузия альбумина, 6G-8G на литр аспирации асцитной жидкости (Singh et al., 2023, Alsebaey, A. et al., 2020, Alessandria et al., 2011).

   III-III, асцит:

   III или напряженные асциты характеризуются присутствием асцита, которое клинически обнаруживается с жидкостью (Singh et al., 2023).

   Парацентез большого объема:

   Удаление> 5L асцитной жидкости в одном заседании рассматривается как парацентез большого объема (Singh et al., 2023).

   Энцефалопатия печени (HE) Термин печеночная энцефалопатия (HE) охватывает широкий спектр преходящих и тонких обратимых неврологических и психиатрических проявлений, обычно обнаруженных у пациентов с хроническим заболеванием печени и портальной гипертонией, но также наблюдается у пациентов с острой печеночной недостаточностью. Симптомы могут варьироваться от легких нейрокогнитивных нарушений до открытой комы (Feldman et al. 2015).

   Бактериальный перитонит (SBP):

   Диагноз SBP поступает, когда существует положительная культура асцитической жидкости и повышенное абсолютное количество пмн асцитической жидкости (то есть, по меньшей мере, 250/мм3 [0,25 × 109/л]) без признаков внутрибрюшного хирургического источника инфекции (Feldman M et al.2015).

   Острая травма почек (ОПП):

   AKI is now defined according to International Club of Ascites, as proposed by the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) group, as either an absolute increase in serum creatinine of more than or equal to 0.3 mg/dl (≥26.4 μmol/L) in less than 48 h, or by a percentage increase in serum creatinine of more or equal to 50% (1.5-fold from baseline) in less than seven days (Angeli, et al. 2018).

   Гепаторенальный синдром (HRS):

   HRS был определен как «функциональная почечная недостаточность, вызванная внутриронопочтением, которая возникает у пациентов с заболеванием печени с конечной стадией, а также у пациентов с острой печеночной недостаточностью или алкогольным гепатитом» (Angeli, P. et al 2018).

   Гипонатриемия:

   Гипонатриемия развивается примерно у 20-30% пациентов с циррозом с асцитом и определяется как концентрация натрия в сыворотке менее 130 ммоль/л.

   Ссылки:

   Alessandria, C., Elia, C., Mezzabotta, L., Risso, A., Andrealli, A., Spandre, M., Morgando, A., Marzano, A. and Rizzetto, M., 2011. Профилактика дисфункции кровообращения, вызванной парацентезом при циррозе: стандартные дозы по сравнению с половиной альбумина. Проспективное, рандомизированное, неослабное пилотное исследование. Пищеварительный и болезнь печени, 43 (11), стр.881-886.

   Alsebaey, A., Rewisha E. and Waked, I., 2020. Высокая эффективность инфузии альбумина низких доз при профилактике дисфункции кровообращения, вызванной парацентезом. Египетский журнал печени, 10, с.1-8.

   Bai, Z., Wang, L., Wang, R., Zou, M., Méndez-Sánchez, N., Romeiro, F.G., Cheng, G. and Qi, X., 2022. Использование инфузии альбумина человека у пациентов с циррозом: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований. Hepatology International, 16 (6), с.1468-1483.

   Carvalho, J.R. и Machado, M.V., 2018. Новое понимание об альбумине и болезнях печени. Анналы гепатологии, 17 (4), с.547-560.

   Ginés, A., Fernandez-Esparrach, G., Monescillo, A., Vila, C., Domenech, E., Abecasis, R., Angeli, P., Ruiz-Del-Arbol, L., Planas, R., Sola, R. and Ginès, P., 1996. Рандомизированное исследование, сравнивающее альбумин, dextran 70 и полигелин у пациентов с циррозом с асцитом, получаемым парацентезом. Гастроэнтерология, 111 (4), с.1002-1010.

   Ginès, P., Titó, L., Arroyo, V., Planas, R., Panés, J., Viver, J., Torres, M., Humbert, P., Rimola, A., Llach, J. and Badalamenti, S., 1988. Рандомизированное сравнительное исследование терапевтического парацентеза с внутривенным альбумином и без него при циррозе. Гастроэнтерология, 94 (6), с.1493-1502.

   Kulkarni, A.V., Kumar, P., Sharma, M., Sowmya, T.R., Talukdar, R., Rao, P.N. и Reddy, D.N., 2020. Патофизиология и профилактика дисфункции кровообращения, вызванной парацентезом: краткий обзор. Журнал клинической и трансляционной гепатологии, 8 (1), с.42.

   Lijnen, P., Fagard, R., Staessen, J. and Amery, A., 1981. Влияние хронического диуретического лечения на систему плазменного ренин-ангиотензин-альдостерона при важнейшей гипертонии. Британский журнал клинической фармакологии, 12 (3), с.387-392.

   Moreau, R., Valla, D.C., Durand-Zaleski, I., Bronowicki, J.P., Durand, F., Chaput, J.C., Dadamessi, I., Silvain, C., Bonny, C., Oberti, F. and Gournay, J., 2006. Сравнение исхода у пациентов с циррозом и асцитом после лечения альбумином или синтетическим коллоидом: рандомизированное контролируемое пилотное исследование. Печень International, 26 (1), с.46-54.

   Singh, V., De, A., Mehtani, R., Angeli, P., Maiwall, R., Satapathy, S., Singal, A.K., Saraya, A., Sharma, B.C., Eapen, C.E. и Rao, P.N., 2023. Азиатско-Тихоокеанская ассоциация изучения руководящих принципов печени по лечению асцита при заболеваниях печени. Hepatology International, стр.1-35.

   Sola-Vera, J., Miñana, J., Ricart, E., Planella, M., González, B., Torras, X., Rodríguez, J., Tonk, J., Pascual, S., Soriano, G. and Pérez-Mateo, M., 2003. Рандомизированное исследование, сравнивающее альбумин и физиологический раствор в профилактике дисфункции, вызванной парацентезом, у пациентов с цирротическими пациентами с асцитом. Гепатология, 37 (5), с.1147-1153.

   Тан, Х.К., Джеймс, П.Д. и Вонг, Ф., 2016. Альбумин может предотвратить заболеваемость дисфункции кровообращения, вызванной парацентезом при циррозе и рефрактерном асците: пилотное исследование. Пищеварительные заболевания и науки, 61, с.3084-3092.

   Приложение-I Сбор данных Отдел гепатологии BSMMU, Shahbag, Dhaka-1000.

   Название исследования:

   Инфузия альбумина с низкими дозами для профилактики парацентеза, вызванной дисфункцией кровообращения (PICD) после парацентеза большого объема (LVP) в декомпенсированной печени цирроза.

   1. Sl no: 2. Дата:

   Подробности пациента:

   1. Название пациента
   2. Возраст
   3. Секс
   4. Религия
   5. Занятие
   6. Адрес
   7. Телефон

   Этиология цирроза HBV/ HCV/ Mafld/ Wilson/ AIH/ Cryptogency/ другие Продолжительность диагностики

   На экзамене по поступлению на 6 -й день

   1. Систолическое АД (мм hg):
   2. Диастолическая АД (мм hg):
   3. Карта (среднее артериальное давление)
   4. Пульс:
   5. Температура (F):
   6. Степень асцита
   7. Саркопения /пупочная грыжа /гидроцеле

   Степень дисфункции печени при поступлении на 6 -й день CTP MELD, NA вмешательство в инфузию альбумина Нижняя доза (аспирация асцитной жидкости 2 г/литр высокой дозы (6 г/литр аспитовой жидкости)

   Осложнения при поступлении на 6 -й день

   PICD

   Рефрактерный асцит

   Гипонатриемия

   Аки

   HRS

   Печеночная энцефалопатия

   Продолжительность дни пребывания в больнице

   Потребность в поступлении в отделение интенсивной терапии

   HDU/ WARD

   Смертность

   Отчеты по расследованию по приеме на 6 -й день

   1. HB% (G/DL):
   2. WBC, TC (--x109 /L)
   3. Количество тромбоцитов (-109 /л)
   4. СОС (мм в 1 час)
   5. Протромбиновое время
   6. Инфекция
   7. Билирубин
   8. Альбумин
   9. Ast (u/l)
   10. Alt (u/l)
   11. С. креатинин

   10. Электролит

   11. Пра

   12. HBS AG:

   13. Анти HCV

   Подпись коллектора данных:

   Приложение-II информированное письменное согласие

   На родном языке: