Lavdose albumininfusjon for forebygging av paracentese indusert sirkulasjonsdysfunksjon (PICD), etter stor volum paracentesis (LVP) i dekompensert cirrhoseselever. (PICD LVP)

Introduksjon. Kirrhose av lever er den nesten endelige veien for kronisk leversykdom, noe som fører til hepatocellulært karsinom som blir kritiske når det går videre til dekompensasjon, betegner 13. vanligste dødsårsak over hele verden (Bai et al., 2022; Carvalho & Machado, 2018).

Ascites er det vanligste tegnet på nedbrytning, som markant øker dødeligheten på 5 år (Carvalho & Machado, 2018). Omtrent 20% av pasientene blir vanndrivende, som var vanndrivende svarere; og blant dem blir 10% ildfast, enten på grunn av motstand mot vanndrivende midler eller vanndrivende midler, på grunn av kontraindikasjon (Alsebaey, A. et al., 2020).

Til nå, bortsett fra levertransplantasjon (LT), er trans -jugular intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) og stor volum paracentesis (LVP) det tilgjengelige alternativet for behandling av ildfast ascites, men på grunn av sjanser til å få en av en alsefalopati, så godt som en avtips, og en alse -preferanse, og en preferanse, så vel som en preferanse, og som er preferansen, så mye av en preferanse, og som er en av preferansen, er det bare å foretrekke. 2020;

Paracentesis induserte sirkulasjonsdysfunksjon (PICD), utvikler seg alltid etter LVP (Alsebaey, A. et al., 2020), ledende fall av intra-abdominalt trykk, som initierer økt venetur, økt CO, og redusert renin-angiotensin-systemisk system, hvis plasma.

Hvis volumutvander ikke tilføres innen 12 timer, aktiveres renin-angiotensin-sympatisk system markert med redusert CO, noe som resulterer i sirkulasjonsubalanse, og PICD utviklet seg (Sola-Vera et al., 2003).

Det er også en hypotese, LVP-ledende hypotensjon, som forårsaker økt bakteriell translokasjon, så vel som medfødt immunaktivering som resulterer i vasodilatasjon, og følgelig utviklet PICD (Sola-Vera et al., 2003).

Som vi vet, har albumin antioksidant, immunmodulerende og endotelial stabiliseringseffekt, i tillegg til å ha økt onkotisk trykk (Carvalho & Machado, 2018,). Studier har etablert bruk av human albumininfusjon for forebygging av paracentesis-indusert sirkulasjonsdysfunksjon (PICD) hos pasienter med levercirrhose som krever stor volum paracentesis, (Carvalho & Machado, 2018, Gines et al., 1996).

Et tiår med forskning ble forskjellige agenter brukt, som alternativene til albumin; og beviser den høyeste effekten av albumin sammenlignet med terlipressin, noradrenalin, midodrin, syntetiske kolloider og saltvann som forhindrer PICD (Gines et al., 1996; Moreau et al., 2006).

LVP, paracentesis av ascitic væske> 5L, som fører paracentesis induserte sirkulasjonsdysfunksjon (PICD) i omtrent 80% tilfeller, assosiert med rask residiv av ascites, fortynningshyponatremi, hepatorenal syndrom (HR) og økt kortsiktig dødelighet (Alseebaey, A. Et al.

PICD er definert som økning i plasma -reninaktivitet med> 50% av baseline til en absolutt verdi på> 4ng/ml/t på 6. dag, etter paracentesis, resulterende pasienter utvikler rask reaksjon av ascites, hyponatremia, nyreskade og hepatisk encefalopati. (Singh et al., 2023, Alsebaey, A. et al., 2020).

Pasienter med ascites har vanligvis hypoalbuminemi. Kombinasjon av hypoalbuminaemia og nedsatt albuminfunksjon fører til markert forstyrrelse i transporten, metabolismen og utskillelsen av mange endogene og eksogene stoffer, mens den eksogene albuminet serverer det doble formålet med å fylle nivået på sirkulerende album.

Volumutvidelse med albumininfusjon er bærebjelken i behandlingen. Bruken av vasokonstriktorer kan også hjelpe i behandling, men må evalueres. Likevel presenterer å unngå paracentesis og holde tilbake vanndrivende midler og/eller betablockers under PICD forverring av hemodynamikk og encefalopati (Kulkarni et al., 2020).

Svært få studier har sammenlignet lavdosealbumininfusjon (2 g/L eller 4G/L ascitisk væske fjernet) med standarddosealbumin (6G-8G/L ascitic væske fjernet) for forebygging av PICD i LVP (Alsebaey, A. et al., 2020, Alessandria et al., 2011).

Denne studien tar sikte på å revurdere effektiviteten av lavdosealbumininfusjon (2G/L) sammenlignet med standarddose (6G-8G/L Ascitic Fluid Paracentesis) for den forebyggende PICD, som kan sikkert redusere behandlingskostnadene i tillegg til å utforske effektiviteten til lav dose albumininfusjon i denne forbindelse, noe som vil være ny innsikt for fremtidig forskning i ledelsen i ledelsen.

LVP resulterer i mekanisk dekompresjon av den splanchniske vaskulære sengen, ledende vasodilatasjon, en ytterligere reduksjon i arteriell fylling og aktivering av nevrohormonelle systemer, som forårsaker fritt vann og natriumretensjon. Følgelig utvikler pasienter rask reaksjon av ascites, hyponatremia, nyreskade og leverencefalopati (Kulkarni, A., 2020).

Å opprettholde det intraabdominale trykket med pneumatisk belte forhindrer sirkulasjonsforstyrrelse som resulterer etter paracentesis (Kulkarni, A., 2020).

Peritoneo-venøs shunt-talsmenn for at ascites vil ha ensrettet strøm fra magen til den systemiske sirkulasjonen, noe som fører til utvidelse av effektiv arterielt blodvolum, økning i hjerteutgang (CO), renal blodstrøm, høyre atrisk trykk og atrie natriuretisk peptidkonsentrasjon og reduksjon i renin-aldosterononone. Ettersom det er argumenter og komplikasjoner, inkludert sepsis, koagulopatier og lungeødem, har denne prosedyren ikke blitt akseptert vidt (Kulkarni, A., 2020).

Graden av aktivering av renin-angiotensin-aldosteronsystem og sympatisk nervesystem 6 dager etter paracentese korrelerer omvendt, med endringer i systemisk vaskulær motstand (SVR). Innen 60 minutter etter paracentesis (> 5 l) reduserte en markant økning i hjerteutgang (CO), sammen med en reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), og følgelig beregnet SVR betydelig (Kulkarni, A., 2020., Sola-Vera et al., 2003).

Det er også en økt CO- og plasma -reninaktivitet (PRA), sammen med redusert sentralt venøs og kiletrykk 24 timer etter LVP, og frekvensen av paracentese har ikke innvirkning på utviklingen av PICD; Og også studien viste at alle pasienter som har LVP, har senket kreatininklarering fra 77 til 60 ml/min etter 48 timer, uavhengig av om de er edematøse eller ikke (Lijnen, et al., 1981).

Begrunnelse for studien.

Bruken av human albumininfusjon for forebygging av paracentesis-indusert sirkulasjonsdysfunksjon (PICD) hos pasienter med levercirrhose som krever paracentesis i stort volum. Et tiår med forskning viser, ble forskjellige agenter brukt som alternativ av albumin; Men albumin beviser den høyeste effekten sammenlignet med terlipressin, noradrenalin, midodrin, syntetiske kolloider og saltvann som forhindrer PICD.

Flere studier anbefalte 6-8g albumininfusjon for hver liter ascitic væskefjerning. Men den effektive dosen av den forblir fortsatt unnvikende nå. Albumin er ikke bare en enkel plasmautvidelse, men har også antioksidanter, immunmodulerende, endotelstabilisering og blodplate -antiaggregasjonseffekt. Albumin utøver 75% av kolloidalt osmotisk trykk som opprettholder effektivt plasmavolum. Albumin er assosiert med høye behandlingskostnader; Derfor er det garantert å evaluere dens effektivitet som forhindrer PICD, med lavest mulig dose.

Svært få studier har sammenlignet lavdosealbumininfusjon (2G/L eller 4G/L ascitic væske fjernet) med standarddosealbumin (6G-8G/L Ascitic væske fjernet) for forebygging av PICD i LVP.

Denne studien tar sikte på å revurdere effektiviteten av albumin med lav dose (2G/ liter ascitic væske paracentesis) sammenlignet med standarddose (6G-8G/ liter ascites væske paracentesis) i Bangladesh så vel som globalt perspektiv.

Forskningsspørsmål:

Er det noen forskjell i utfallet mellom lavdosealbumin og standard dose albumininfusjon, og forhindrer paracentesis indusert sirkulasjonsdysfunksjon (PICD), etter stor volum paracentesis (LVP)?

Litteraturgjennomgang:

Som vi vet, er det garantert å tørke opp ascites i tilfelle av ildfaste ascites i levercirrhose, men risikoen for å utvikle PICD en farlig konsekvens, som albumininfusjon anbefales 6-8 g per liter ascitisk væskeaspirasjon (Singh et al., 2023).

Alessandria et al., 2011, for første gang tilførte 4 GM albumin for hver liter ascitic væskeaspirasjon for å forhindre PICD hos levercirrhose -pasienter. Det ble studert av Institutt for gastroenterologi og hepatologi ved San Giovanni Battista Hospital, University of Torino, Italia. I denne prospektive, ublindede, randomiserte kontrollerte pilotstudien, ble det gjort over 70 deltakere.35 Av dem fikk 4 GM albumininfusjon for hver liter ascitic væskeaspirasjon (gruppe-1), derimot ble hvile 35 gitt 8 g albumininfusjon (gruppe-2) (Alessandria et al., 2011). Resultatene fra studien avdekket PICD (henholdsvis 14% mot 20 i gruppe 1 og gruppe 2; P = NS), hyponatremi (9% mot 6%, P = NS) og nedsatt nyrefunksjon (0% i begge grupper) var det samme i begge grupper på 6. dag av paracentesis, og 6 måneder overlevelse.

Studien antydet at halv dose albumininfusjon hos skrumpleverpasienter som krever LVP, effektivt forhindrer PICD og relaterte komplikasjoner (Alessandria et al., 2011).

Alsebaey, A. et al, i 2020, studerte effekten av lavdose albumininfusjon for å forhindre PICD og relatert sykelighet, spesielt de som hadde levercirrhose trengte LVP. Studien ble utført av Institutt for hepatologi og gastroenterologi, National Liver Institute, Menoufia University, Egypt. Total deltaker av studien var 110, hvorav 85 deltaker fikk lav dose albumin (2 g/l ascitisk væske fjernet) sammenlignet med 25 deltaker fikk standard dose albumininfusjon (6gm/l ascitisk væske fjernet).

Studien antydet lavdosealbumininfusjon hos cirrhose-pasienter som krever LVP, var sammenlignbar i effektiv forebygging av PICD og relaterte komplikasjoner (Alsebaey et al., 2020), som støttet studien av Alessandria et al., 2011.

I 2022 gjennomførte Bai et al. I denne studien, blant 1608 -deltakeren i levercirrhose som krever LVP, fikk humant albumin 806 og viste bedre utfall, og redusert komplikasjonsrelatert dødelighet sammenlignet med kontroll (OR = 0,67, 95% CI = 0,67-0,98, p = 0,03); reduserer også kortsiktig dødelighet (OR = 0,67, 95% CI = 0,50-0,89, P = 0,005).

Studien antyder at humant albumin forbedrer resultatet av skrumpleverpasienten, men dosen er fremdeles unnvikende.

Tan et al., 2016, hadde gjennomført en studie av 57 deltakere (N-57), som ikke hadde gjennomgått paracentesis ikke mer enn 8 liter. I denne studien ble standarddosen (6G/liter ascitic væske fjernet) albumin brukt for å forhindre PICD. PICD utviklet 40,3% uten nedsatt nyrefunksjon. Kartet reduserte på dag 6 sammenlignet med baseline. Resultatet av studien fant sammenlignbar risiko for sykehusopphold, SBP og andre infeksjoner, samt gastrointestinal blødning og overlevelse.

Richard Moreau et al., 2006, gjennomførte en studie som sammenlignet syntetisk kolloid, 3,5% polygeline over albumin for forebygging av PICD, cirrhotisk pasient som krever LVP. Blant totalt 68 deltakere (n = 68) 30 mottok albumin, fikk over 38 polygeline. Studien ble blindet enten 8G albumin eller 17,5% g polygeline. Dose albumin ble fikset som

1. U hvis under 4l
2. U hvis mellom 4l og 6 l
3. U hvis mellom 6L og under 8L
4. U hvis mellom 8L eller mer

Deltakerne ble fulgt over 6 måneder og evaluerte utfallet og komplikasjonene. Polygeline-gruppen avslørte en 1,6 ganger økt risiko for leverrelaterte komplikasjoner enn albumingruppen.

I 2003 gjennomførte Sola-Vera J et al., En RCT som sammenlignet saltvannsinfusjon over albumininfusjon som forhindret PICD i skrumplever som gjennomgikk LVP. Blant de 72 deltakerne (n = 72) fikk 35 3,5% saltvannsinfusjon, sammenlignet med 37 fikk 20% humant albumin 8 g/l ascitisk væskebånd. I denne studien hadde 10 deltakere komplikasjoner i saltvannsgruppe sammenlignet med 6 i albumingruppen. Forekomst av PICD i saltvannsgruppe som 33,3%, sammenlignet med 11,4% i albumingruppen. Studien antydet at albumininfusjon reduserte PICD betydelig i levercirrhose som krever LVP.

I 1988 gjennomførte Pere Gines en studie av 105 deltakere med levercirrhose som krever LVP. Blant dem mottok 52 albumin 40G med hvert trykk, sammenlignet med ingen volumutvidelser i andre gruppe. Akutt nyreskade (AKI) og hyponatremia betydelig høyere med deltakeren som ikke hadde fått albumininfusjon.

I 1996 gjennomførte Gines et al. I denne studien, 289 deltakere som gjennomgikk LVP og funnet i albumingruppen, ble PICD betydelig redusert (18,5%), Sammenlignet med 34,4% i Dextran 70 og 37,8% i polygeline -gruppen.

Mål for studien:

Det generelle målet. For å observere og sammenligne forekomsten av paracentesis induserte sirkulasjonsdysfunksjon (PICD) med lav dose albumin og standard dose albumin, 7 dager etter stort volum paracentesis.

De spesifikke målene er. Å observere og sammenligne utviklingen av komplikasjoner, inkludert nyresvikt, hyponatremi, leverencefalopati og hepatorenalt syndrom i begge grupper etter stor volum paracentesis.

For å observere og sammenligne lengden på sykehusoppholdet i begge grupper etter paracentesis i stort volum.

Materialer og metoder. Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollforsøk som sammenligner lavdosealbumininfusjon (2g per liter ascitisk væskefjerning) med standard dose albumininfusjon (6g per liter ascitisk væskefjerning) som forhindrer paracentesis indusert sirkulasjonsdysfunksjon (PICD).

Prøvetakingsteknikk: Randomisert prøvetaking som oppfyller inkluderingskriteriene. Beregning av prøvestørrelse: Alternativ hypotese π1 ≠ π0 her, ((U+V) ² (α1²+α0²))/(π1-π_0) ² U = 1,96 V = 0,84 π1 = 9.0 (Gjennomsnittlig plasma Renin Aktivitet ved 6. dag, Alessandria et al., 2011) π π π π π π π π0. "0", Alessandria et al., 2011) α0 = 1, α1 = 1 gruppeprøvestørrelser på 26, og 26 oppnår 80.749% kraft til å avvise nullhypotese av like midler når populasjonsgjennomsnittet er π0-π = 9.0 for to-SOUTE og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0 og 1,0. Ujevn-varians t-test.

Som tilgjengelighet planlegger vi å inkludere 30 deltakere i hver gruppe, med et totalt antall på 60 for denne rettssaken.

Utvalg av deltakere.

1. Inkluderingskriterier:

   1. Cirrhotiske pasienter med ascites i grad-III.
   2. Alder 18 til 80 år.
   3. Villig til å samtykke til klinisk studie.

2. Eksklusjonskriterier:

   1. Akutt leversvikt.
   2. Nedsatt bevissthet.

   3. Pasienter med etterfølgende sykdommer,

      1. Alvorlige hjertesykdommer, luftveissykdommer og nedsatt nyrefunksjon, (S. Kreatinin> 1,5 mg/dL).
      2. Hyponatremi.
      3. Avansert HCC (> 3 Nodule, Portal Vein Thrombosis)
      4. Lever encefalopati,
      5. Sepsis,
      6. Nylig blødning, for eksempel blødning av blødning innen 7 dager før studiet.
      7. Svangerskap.
   4. Ikke i stand til eller ikke villig til å samtykke til klinisk studie.

Utfallet av studien:

1. Det primære utfallet er forekomsten av PICD i begge grupper (lavdosealbumin og standard dose albumin), 7 dager etter paracentese.

2. De sekundære resultatene er nyresvikt, hyponatremi, leverencefalopati, utvikling av hepatorenalt syndrom, lengde på sykehusopphold og dødelighet.

   Studiedesign.

   Type studie: Randomisert kontrollforsøk. Studieperiode: Fra IRB -godkjenning til februar 2025. Studiested: Department of Hepatology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka.

   Studiepopulasjon: levercirrhose pasient med grad-III, ascites som krever stor volum paracentesis, (LVP).

   Materiale og metoder: Vi vil utføre en randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten av lavdosealbumininfusjon (2G per liter ascitisk væskefjerning) med standard dose albumininfusjon (6g per liter ascitisk væskefjerning) for å forhindre paracentesis indusert sirkulasjonsdysfunksjon (PICD) i dekompensert citrhosis av smelt.

   Randomiseringsprosedyre: Randomisering vil bli gjort ved å bruke den tilfeldige tildelingsprogramvaren, versjon 1, 2022.

   Studieprosedyre. Deltakere som oppfyller inkluderingskriteriene vil bli tatt. Alle deltakerne vil være på et lite salt diett og uten vanndrivende terapi minst 3 dager før paracentese. På dagen '0' primærvurdering vil bli utført med kroppsvekt, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), hjertefrekvens, komplett blodtelling (CBC), Protrombin Time (PT), International Normalization Ration (INR), Liver Funct kreatinin og elektrolytt), og plasma reninaktivitet (PRA).

   Blodprøver vil bli tatt etter en fast natt og sengeleie i minst 30 minutter i liggende stilling, for å måle PRA. Prøver vil bli sendt til laboratoriet i EDTA-merket vakuumrør (Lavender Blood Tube) og sentrifuge ved 2500 o / min i 10 minutter og vil bli lagret ved '-20' graders centigrade.

   Paracentesis (> 5L) vil bli gjort med aseptiske forholdsregler. Pasienten skal være på lateral decubitus -stilling med tom blære. En injeksjonsnål på 20-22 gauge, eller rutinemessig blodoverføringssett brukes vanligvis. Nålen skal settes inn som Z-Track-metode på iliac-regionen på punktet av distal 2/3. til møtelinjen til Umbilicus og fremre overlegen Iliac ryggrad. Paracentesis væske skal samles i en plastpose eller beholder. Etter paracentesis skal bandasje påføres med steril måler. Pasienten blir anbefalt å ikke ligge på paracentesis -stedet. Etter 24 timer skal bandasjen fjernes.

   Alle deltakerne vil motta 20% menneskelig albumin, hvorav 50% av dosen innen 1 time etter paracentesis. Pasienter vil bli behandlet med albumin i to grupper, som vil bli valgt tilfeldig; Intervensjonsgruppen vil få 2G, albumin, mens kontrollgruppen vil få 6G, per liter ascitic væske paracentesis. Randomisering vil bli gjort ved å bruke den tilfeldige tildelingsprogramvaren, versjon 1, 2022.

   På dag 6 vil det bli tatt blodprøver for komplett blodtelling (CBC), Protrombin Time (PT), International Normalization Ratio (INR), bilirubin, alanin aminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), album, kreatin, prolyte. Endringer i effektiv arterielt blodvolum vil bli evaluert, og måler PRA.

   Biokjemisk og laboratorieanalyse:

   Alle laboratorietester, Complete Blood Count (CBC), Protrombin Time (PT), International Normalization Ratio (INR), Bilirubin, Alanine Aminotransferase (ALT), Aspartat Aminotransferase (Ast), Albumin, kreatinininin, plasma -reninaktivitet (Prainin (Pracitin), plascy -cytic -kytel), plasca), Ast), Astrans ( Medisin, virologi og avdeling for biokjemi og molekylær biologi, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, og Ibn Sina Trust, Dhaka.

   Datainnsamlingsteknikk:

   Etter IRB -godkjenning, vil forsøkspersoner som oppfyller inkluderingskriteriene, presenterer for hepatologiske pasienter ved Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, bli kontaktet for deltakelse i studien. Samtykke vil bli innhentet fra pasienten eller den lovlig autoriserte representanten hvis pasienten ikke er i stand til å samtykke. Etter at samtykke er signert, blir resten av dataene samlet inn. Medisinske poster vil bli gjennomgått i detalj under sykehusinnleggelsen.

   Dataanalyseplan:

   Data vil bli analysert ved bruk av IBM*, SPSS*Statistikk*, versjon 29 for Windows. Data vil bli uttrykt gjennomsnittlig, ± standardavvik (SD) for ikke -parametriske data, mens antall med kolonne, prosent for nominelle data og område for ikke -parametriske data. Alle p-verdier <0,05 vil bli ansett som signifikante. En sammenligning mellom to grupper vil bli gjort ved å bruke studentenes 't' test for parametriske data, mens Mann-Whitney-test for ikke-parametriske data.

   Sammenligning av variabler, behandlingsindusert endring i samme gruppe, sammenkoblet 't' -test, mens Wilcoxon signerte rangeringstest for ikke -parametriske data.

   Univariat og multivariat binær logistisk regresjon vil bli gjort for å oppdage prediktorene til PICD.

   Etisk vurdering.

   Etisk klarering vil bli hentet fra IRB, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, før denne studien starter. Informert skriftlig samtykke (engelsk/bengalsk versjon) vil bli tatt fra hver pasient. Formålet og prosedyrene vil bli kort forklart for alle deltakere. Den endelige databasen og rapporten inneholder ikke navnene på deltakerne.

   Bruk av medisiner:

   20% humant albumin, 2G/ liter Ascitic Fluid Aspiration vil bli sammenlignet med standarddose (6G) i denne studien.

   Bruk av sykehusjournaler:

   Sykehusjournaler, spesielt etterforskningsrapportene, vil være nødvendig for å fylle opp datainnsamlingsarket. Datainnsamlingsarket vil bli fylt opp etter å ha tatt et kort intervju på 20 - 30 minutter fra deltakerne.

   Risikoreduksjon og databeskyttelse. Alle studiedata vil bli lagret uten identifikatorer på et sikkert (låst) sted, og bare autorisert studiepersonell vil ha tilgang til studieregister. Bare de-identifiserte data vil bli sendt for kombinert analyse.

   Overvåking og rapportering av bivirkninger. Dette er en prospektiv klinisk studie. Personer vil få 20% human albumininfusjon, under et standard behandlingsregime, som svært minimum sjanser for negativ effekt, inkludert allergisk reaksjon, kvalme, oppkast, feber og frysninger, vaskulær overbelastning, hemodilusjon og lungeødem. Selv om enhver medisinsk tilstand som en del av denne studien vil bli betraktet som uønskede eller alvorlige bivirkninger.

   Med forbehold om kompensasjon:

   Deltakerne vil ikke bli betalt for deres deltakelse i studien.

   Operasjonelle definisjoner.

   Paracentesis indusert sirkulasjonsdysfunksjon (PICD):

   Paracentesis indusert sirkulasjonsdysfunksjon (PICD), er definert som en "økning i plasma reninaktivitet med> 50% til en absolutt verdi på> 4 ng/ml/t. på dag 6 etter paracentesis "(Alsebaey, a. et al., 2020; Singh et al., 2023).

   Lav dose albumin:

   Albumininfusjon lavere enn standarddosen, enten 2G/L eller 4G/L Ascitic Fluid Aspiration, betegnes som lav dose (Alsebaey, a. et al., 2020, Alessandria et al., 2011).

   Standard dose albumin:

   Infusjon av albumin, 6G-8G per liter ascitisk væskeaspirasjon (Singh et al., 2023, Alsebaey, A. et al., 2020, Alessandria et al., 2011).

   Grad-III, Ascites:

   Grad-III eller anspente ascites er preget av tilstedeværelse av ascites som oppdages klinisk med flytende spenning (Singh et al., 2023).

   Stort volum paracentesis:

   Fjerning av> 5L ascitic væske i en sittende blir sett på som stor volum paracentesis (Singh et al., 2023).

   Hepatisk encefalopati (HE) Begrepet lever encefalopati (HE) omfatter et bredt utvalg av forbigående og subtile reversible nevrologiske og psykiatriske manifestasjoner som vanligvis finnes hos pasienter med kronisk leversykdom og portalhypertensjon, men også sett hos pasienter med akutt leversvikt. Symptomer kan variere fra milde nevrokognitive forstyrrelser til åpenlyst koma (Feldman et al. 2015).

   Bakteriell peritonitt (SBP):

   Diagnosen av SBP stilles når det er en positiv ascitisk væskekultur og en forhøyet ascitisk væske absolutt PMN-antall (dvs. minst 250/mm3 [0,25 × 109/l]) uten bevis på en intra-abdominal kirurgisk behandlingsbar infeksjonskilde (Feldman M et al.2015).

   Akutt nyreskade (AKI):

   AKI er nå definert i henhold til International Club of Ascites, som foreslått av nyresykdommen som forbedrer Global Outcome (KDIGO) -gruppen, som enten en absolutt økning i serumkreatinin på mer enn eller lik 0,3 mg/dl (≥26,4 ° CROUL/L) i mindre enn Syvig eller mer prosent av serum av serum av serum av serum av serum av serum av serum av serum av serum av serum av serum av serum av serum av serum. (Angeli, et al. 2018).

   Hepatorenal syndrom (HRS):

   HRS er blitt definert som '' en funksjonell nyresvikt forårsaket av intrarenal vasokonstriksjon som forekommer hos pasienter med sluttstadium leversykdom så vel som hos pasienter med akutt leversvikt eller alkoholisk hepatitt "(Angeli, P. et al 2018).

   Hyponatremi:

   Hyponatremia utvikler seg hos omtrent 20-30% av cirrhotiske pasienter med ascites og er definert som en serumnatriumkonsentrasjon mindre enn 130 mmol/l.

   Referanser:

   Alessandria, C., Elia, C., Mezzabotta, L., Risso, A., Andrealli, A., Spande, M., Morgando, A., Marzano, A. og Rizzetto, M., 2011. Forebygging av paracentesis-indusert sirkulasjonsdysfunksjon i skrumplever: Standard vs halve albumindoser. En prospektiv, randomisert, ublindet pilotstudie. Fordøyelses- og leversykdom, 43 (11), s.881-886.

   Alsebaey, A., Rewisha, E. og Waked, I., 2020. Høy effekt av lavdose albumininfusjon i forebygging av paracentesis-indusert sirkulasjonsdysfunksjon. Egyptian Liver Journal, 10, s.1-8.

   Bai, Z., Wang, L., Wang, R., Zou, M., Méndez-Sánchez, N., Romeiro, F.G., Cheng, G. og Qi, X., 2022. Bruk av human albumininfusjon hos cirrhotiske pasienter: en systematisk gjennomgang og metaanalyse av randomiserte kontrollerte studier. Hepatology International, 16 (6), s.1468-1483.

   Carvalho, J.R. og Machado, M.V., 2018. Ny innsikt om albumin og leversykdom. Annals of Hepatology, 17 (4), s.547-560.

   Ginés, A., Fernandez-Esparrach, G., Monescillo, A., Vila, C., Domenech, E., Abecasis, R., Angeli, P., Ruiz-Del-Arbol, L., Planas, R., Sola, R. og Ginès, P., 1996. Randomisert studie som sammenligner albumin, Dextran 70 og polygeline hos cirrhotiske pasienter med ascites behandlet ved paracentesis. Gastroenterology, 111 (4), s.1002-1010.

   Ginès, P., Titó, L., Arroyo, V., Planas, R., Panés, J., Viver, J., Torres, M., Humbert, P., Rimola, A., Llach, J. og Badalamenti, S., 1988. Randomisert komparativ studie av terapeutisk paracentese med og uten intravenøst ​​albumin i skrumplever. Gastroenterology, 94 (6), s.1493-1502.

   Kulkarni, A.V., Kumar, P., Sharma, M., Sowmya, T.R., Talukdar, R., Rao, P.N. og Reddy, D.N., 2020. Patofysiologi og forebygging av paracentesis-indusert sirkulasjonsdysfunksjon: en kortfattet gjennomgang. Journal of Clinical and Translational Hepatology, 8 (1), s.42.

   Lijnen, P., Fagard, R., Staessen, J. og Amery, A., 1981. Effekt av kronisk vanndrivende behandling på plasma-renin-angiotensin-aldosteronsystemet i essensiell hypertensjon. British Journal of Clinical Pharmacology, 12 (3), s.387-392.

   Moreau, R., Valla, D.C., Durand-Zaleski, I., Bronowicki, J.P., Durand, F., Chaput, J.C., Dadamessi, I., Silvain, C., Bonny, C., Oberti, F. og Gournay, J., 2006. Sammenligning av utfall hos pasienter med skrumplever og ascites etter behandling med albumin eller en syntetisk kolloid: en randomisert kontrollert pilotforsøk. Lever International, 26 (1), s.46-54.

   Singh, V., De, A., Mehtani, R., Angeli, P., Maiwall, R., Satapathy, S., Singal, A.K., Saraya, A., Sharma, B.C., Eapen, C.E. og Rao, P.N., 2023. Asia-Pacific Association for Study of Liver Guidelines on Management of Ascites in Liver Disease. Hepatology International, s.1-35.

   Sola-Vera, J., Miñana, J., Ricart, E., Planella, M., González, B., Torras, X., Rodríguez, J., slike, J., Pascual, S., Soriano, G. og Pérez-Mateo, M., 2003. Randomisert studie som sammenligner albumin og saltvann i forebygging av paracentesis-indusert sirkulasjonsdysfunksjon hos cirrhotiske pasienter med ascites. Hepatologi, 37 (5), s.1147-1153.

   Tan, H.K., James, P.D. og Wong, F., 2016. Albumin kan forhindre sykelighet av paracentesis-indusert sirkulasjonsdysfunksjon i skrumplever og ildfaste ascites: en pilotstudie. Fordøyelsessykdommer og vitenskap, 61, s.3084-3092.

   Vedlegg-I datainnsamlingsarkavdeling for hepatologi BSMMU, Shahbag, Dhaka-1000.

   Tittelen på studien:

   Lavdose albumininfusjon for forebygging av paracentese indusert sirkulasjonsdysfunksjon (PICD), etter stor volum paracentesis (LVP) i dekompensert cirrhoseselever.

   1. SL nr: 2. Dato:

   Opplysninger om pasienten:

   1. Navn på pasient
   2. Alder
   3. Kjønn
   4. Religion
   5. Yrke
   6. Adresse
   7. Telefon

   Etiologi av cirrhose HBV/ HCV/ MAFLD/ Wilson/ AIH/ Cryptogenic/ andre

   Ved undersøkelse ved innleggelse på 6. dag

   1. Systolisk BP (mm av HG):
   2. Diastolisk BP (mm av HG):
   3. Kart (gjennomsnittlig arterielt trykk)
   4. Puls:
   5. Temperatur (f):
   6. Grad av ascites
   7. Sarkopenia /Umbilical Hernia /Hydrocele

   Grad av leverdysfunksjon ved innleggelse ved 6. dag CTP MELD, Na Intervention Albumin Infusion Low Dose (2G/Liter Ascitic Fluid Aspiration) Høy dose (6G/liter Ascitic Fluid Aspiration)

   Komplikasjoner ved innleggelse på 6. dag

   Picd

   Ildfaste ascites

   Hyponatremi

   Aki

   Hr

   Hepatisk encefalopati

   Lengde på sykehusoppholdsdager

   Behov for ICU -opptak

   HDU/ Ward

   Dødelighet

   Etterforskningsrapporter om opptak på 6. dag

   1. HB% (g/dL):
   2. WBC, TC (--x109 /l)
   3. Blodplatetall (-109 /l)
   4. ESR (mm i 1. time)
   5. Protrombin tid
   6. INR
   7. Bilirubin
   8. Albumin
   9. Ast (u/l)
   10. Alt (u/l)
   11. S. kreatinin

   10.S. Elektrolytt

   11. Pra

   12. HBS AG:

   13. Anti HCV

   Signatur av datasamler:

   Vedlegg-II informert skriftlig samtykke

   På morsmål: