- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06894810
Lasten hedelmällisyyden säilyttämispäätöksen tehokkuuden tutkiminen vanhemmille ja nuorille ja nuorille aikuisille (CAYA) syöpäjoukkoille. (FOCUS)
Kaksinkertainen sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lasten hedelmällisyyden säilyttämispäätöstä vanhemmille ja nuorille ja nuorille aikuisille (CAYA) syöpäjoukkoille.
Nykyinen syöpäpotilaiden hoidon standardi heidän hedelmällisyyden säilyttämisessä (FP) on tarjota korkealaatuista tietoa kliinisen konsultointiprosessin aikana. Tämä lähestymistapa riippuu kuitenkin terveydenhuollon tarjoajan tiedosta ja viestinnästä, ja sen on osoitettu olevan sub-optimaalinen joissakin tilanteissa. Tämä heikentää potilaiden kriittistä päätöksentekoa hedelmällisyyden testaamisesta, sukusolujen hyödyntämisestä ja säilytysmaksujen jatkamisesta. Hedelmällisyyden säilyttämisapu (FP DA) voi johtaa parempaan ymmärtämiseen heidän hedelmällisyyden asemastaan osallistujille. Tämä tieto voi antaa osallistujille mahdollisuuden arvioida mahdollisia hedelmällisyyskysymyksiä ennen lisääntymisikkunan loppua auttaen minimoimaan vanhemmuuteen menetetyt mahdollisuudet.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida FP DA: n käytön tehokkuutta tyydyttämättömiin hedelmällisyystietotarpeisiin, kun sitä tarjotaan korkealaatuisen tiedon lisäksi syöpäjoukkojen ja CAYA-syövän jälkeenjääneiden vanhemmilla verrattuna pelkästään korkealaatuiseen tietoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmenien lääketieteellinen kehitys on lisännyt lasten, nuorten ja nuorten aikuisten yleistä eloonjäämisastetta, jolla on diagnosoitu syöpä, ja eloonjäämisaste on nyt yli 80%. Painepisteet eivät ole vain diagnoosissa - tutkimukset ovat osoittaneet, että syöpähoito voi mahdollisesti vaikuttaa hedelmällisyyteen myöhemmin elämässä. Selviytyminen on tärkeä aika seuraavien kysymysten käsittelemiseen: hedelmällisyyden tila, lisääntymisvalvonta, tiedon hedelmällisyyden säilyttämisen, jatkuvan kudoksen varastoinnin ja hyödyntämisen päätökset. Vaihtoehdot hedelmällisyyden säilyttämiseksi ovat mahdollisia. Päätöksen apuvälineitä (DA) on kehitetty tarjoamaan potilaille ja heidän perheilleen vaadittavat tiedot tietoon perustuvien lisääntymisterveyspäätösten tekemiseksi, jotka vastaavat heidän arvojaan. Hedelmällisyystietotarpeiden esiintyvyys, jotka ovat tyydyttämättömiä, pysyy korkealla noin 40 prosentilla syövän jälkeenjääneiden keskuudessa. Tutkimusta, jossa arvioidaan DAS: n tehokkuutta selviytymisessä.
Tämä on rinnakkaisryhmä kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vanhemmille ja lasten murrosikäisille ja nuorille aikuisille (CAYA) syöpäjoukkojen eloonjääneille, jotka arvioivat hedelmällisyyden säilyttämispäätöksen (FP DA), kun ne toimitetaan korkealaatuisen tiedon yhteydessä.
Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmälle, joka saa korkealaatuista tietoa tai hoitoryhmälle, joka saa FP DA: n korkealaatuisten tietojen lisäksi. Osallistujat sokeutetaan ryhmänjakoihinsa, koska heitä kehotetaan tarkistamaan hedelmällisyyden säilyttämistä koskevat tiedot ilmoittamatta heille tarkistamansa tiedon tyypistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasmin Jayasinghe, FRANZCOG, PhD
- Sähköposti: yasmin.jayasinghe@unimelb.edu.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diana Navarro-Perez, PhD
- Puhelinnumero: +61 430 734 262
- Sähköposti: d.navarroperez@unimelb.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3052
- Rekrytointi
- Murdoch Children's Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Zobaida Edib, MBBS, MPH, PhD
- Puhelinnumero: +61 470 630 182
- Sähköposti: edibz@unimelb.edu.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasmin Jayasinghe
- Sähköposti: yasmin.jayasinghe@unimelb.edu.au
-
Päätutkija:
- Yasmin Jayasinghe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit sekä vanhemmille että selviytyjille:
- Pysty kommunikoimaan englanniksi.
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake.
Vain vanhempien osallisuuskriteerit:
• CAYA -eloonjääneiden vanhemmat/vartijat, jotka olivat ≤25 vuotta (2), kun heille diagnosoidaan syöpä ja ovat suorittaneet parantavan gonadoksisen hoidon
Vain eloonjääneiden sisällyttämiskriteerit
- Cayan syövän eloonjääneet, jotka ovat vähintään 16 -vuotiaita, jotka ovat suorittaneet parantava gonadoksinen hoito.
- Osallistujat voivat olla pitkäaikaisessa adjuvantissa tai endokriinihoidossa.
- Osallistujat ovat saattaneet saavuttaa raskauden tai elävän syntymän.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit sekä vanhemmille että eloonjääneille:
- CAYA -potilaat parhaillaan syövän hoidon ja heidän vanhempansa/huoltajansa.
- Caya -potilaat, jotka ovat lievittäviä ja heidän vanhempansa/huoltajansa
- Perheenjäsen jo tutkimuksessa.
Vain eloonjääneille poissulkemiskriteerit:
• Alaikäisiä, joita ei pidetä kypsinä alaikäisinä protokollan mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Päätöksentekoryhmä
Osallistujilla on pääsy hedelmällisyyden säilyttämisapuun (DA) korkealaatuisen tiedon lisäksi (interventioryhmä).
|
Päätöksen apuvälineet (DA) ovat näyttöön perustuvia kliinisiä työkaluja, jotka on kehitetty potilaille kliinisten keskustelujen täydentämiseksi ja vaikeiden mieltymysherkkien päätösten helpottamiseksi.
Ne ovat kultastandardin lähestymistapa (Australian terveydenhuollon turvallisuus- ja laatukomission suosittelema) monimutkaisten terveydenhuollon päätösten helpottamiseksi, joissa on enemmän kuin yksi kohtuullinen valinta ja jossa potilaat voivat arvostaa etuja ja riskejä eri tavalla.
|
|
Ei väliintuloa: Ruokalautaryhmä
Osallistujilla on pääsy korkealaatuisiin tietoihin ruokasalisivustolta (kontrolliryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täyttymättömät tiedontarpeet, mitattuna Täyttymättömien Tiedontarpeiden Asteikolla 8 viikon sisällä randomisoinnista
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa randomisoinnista
|
Tietotarpeet, joita ei ole täytetty, mitataan 8 viikon kuluessa satunnaistamisesta käyttäen Täyttämättömien Tietotarpeiden Mittaria.
Kyselyssä mukana olevat kohteet ovat: tietämys hedelmällisyyden tilasta, tulevaisuuden vanhemmuustavoitteet sekä tiedot hedelmällisyyden säilyttämiseen liittyvistä toimenpiteistä, joita toteutetaan joko hoidon aikana tai selviytymisjakson aikana.
Tarpeita arvioidaan 6-asteikolla, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia täyttämättömiä tietotarpeita.
|
8 viikon kuluessa randomisoinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tyydyttämättömien hedelmällisyystietojen tarpeisiin, jotka mitataan kyselylomakkeella 6 kuukauden kuluttua satunnaisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
Tyypilliset hedelmällisyystietotarpeet mitataan 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen käyttämällä tyydyttämättömiä tietotarpeiden asteikkoja.
Kyselyyn sisältyvät kohteet ovat: Tieto hedelmällisyyden tilasta, tulevaisuuden vanhemmuuden tavoitteet ja tietoa hedelmällisyyden säilyttämismenettelyistä, jotka suoritetaan joko hoito- tai selviytymisajalla.
Tarpeita arvioidaan 6-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tyydyttämättömiä tietotarpeita.
|
6 kuukautta saastumisen jälkeen
|
|
Muutos hedelmällisyystiedossa, jota mitataan tarkoitusta varten suunnitellulla tietotestillä satunnaistamisen jälkeen 8 viikon kuluessa ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Hedelmällisyystiedon muutoksia mitataan tarkoitusta varten suunnitellulla tietoasteikolla 8 viikon kuluessa satunnaistamisesta ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.
Tietoasteikko vaihtelee välillä 0–6, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa tietoa.
|
8 viikon kuluessa randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Päätöksenteon valmiusmuutos hedelmällisyyden säilyttämisen suhteen mitattuna Päätöksenteon valmistautumisen asteikolla satunnaistamisen jälkeen 8 viikon kuluessa ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Päätöksenteon valmistautumista mitataan osallistujien antaman tiedon hyödyllisyydellä käyttäen Päätöksenteon valmistautumisen asteikkoa.
Hedelmällisyyden säilyttämiseen liittyvä päätöksenteon valmistautumisen asteikko koostuu 10 kysymyksestä, joista jokaisen vastaus pisteytetään 1 (ei lainkaan) - 5 (erittäin paljon).
10 kysymyksen pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 10:llä.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa valmistautumista päätöksentekoon.
|
8 viikon kuluessa randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Päätöskonfliktin muutos, jota mitataan validoitulla päätöskonfliktiasteikolla 8 viikon kuluessa satunnaistamisesta ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
Aikaikkuna: 8 viikon ja 6 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
|
Päätöksen konflikti määritellään epävarmuudeksi päätöksestä hakeutua terveydenhuollon ammattilaisen luo saadakseen lisäneuvontaa seksuaali- ja lisääntymisterveyteen liittyen sekä epävarmuudeksi vanhemmuuden saavuttamiseen saatavilla olevista vaihtoehdoista.
Tätä mitataan validoitulla päätöksen konflikti -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 [tuntee erittäin tuetuksi päätöksenteossa] - 100 [tuntee erittäin tuettomaksi päätöksenteossa].
|
8 viikon ja 6 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Tietoresurssien toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden muutos mitattuna validoitulla toteutettavuus- ja hyväksyttävyysasteikolla 8 viikon sisällä satunnaistamisesta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Informaatioresurssien käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä mitataan validoitua käytettävyys- ja hyväksyttävyysasteikkoa käyttäen.
Arviointi tehdään 5-asteisella asteikolla, jonka arvot vaihtelevat 1:stä 5:een, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä.
|
8 viikon kuluessa randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Fertility Preservation Decision Aid (FP DA) -käytön analyyttinen muutos - lähtemisprosentti
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
FP DA käyttöanalyytiikka - poistumisaste kerätään käyttämällä ensimmäisen osapuolen analyysipalveluntarjoajaa (Mixpanel).
|
8 viikon kuluessa randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Hehedys hedelmällisyyden säilyttämisen päätöksentekotyökalun (FP DA) käytön analytiikassa - keskimääräinen istunnon kesto
Aikaikkuna: satunnaistamisen jälkeen 8 viikon kuluessa, 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
FP DA usage analytic - keskimääräinen istunnon kesto kerätään käyttäen ensimmäisen osapuolen analytiikkapalveluntarjoajaa (Mixpanel).
|
satunnaistamisen jälkeen 8 viikon kuluessa, 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hedelmällisyyden säilyttämisen päätöstukea (FP DA) koskevan analytiikan käytön muutos - sivujen keskimääräinen käyttöaika
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
FP DA käyttöanalytiikka - sivujen keskimääräinen käyttöaika kerätään ensimmäisen osapuolen analytiikkapalveluntarjoajan (Mixpanel) avulla.
|
8 viikon kuluessa randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Muutos Hedelmällisyyden säilyttämisen päätöksentekotyökalun (FP DA) käytön analytiikassa - sivukatselut käynnin kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikon sisällä randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
FP DA-käyttöanalyysi - sivuston katsottujen sivujen kokonaismäärä per käynti kerätään ensimmäisen osapuolen analytiikkapalveluntarjoajan (Mixpanel) avulla.
|
8 viikon sisällä randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Muutos Hedelmällisyyden säilyttämisen päätöksen tukityökalun (FP DA) käytön analyyttisessä käyttäjätapausvirtauksessa
Aikaikkuna: 8 viikon sisällä satunnaistamisesta, 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
FP DA-käyttöanalytiikka - käyttäjien toimintavirta kerätään käyttäen ensisijaista analytiikkapalveluntarjoajaa (Mixpanel).
|
8 viikon sisällä satunnaistamisesta, 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Fertility Preservation Decision Aid (FP DA) -käytön analyyttisen poistumisprosentin muutos
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa satunnaistamisesta, 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
FP DA -käyttöanalytiikka - poistumisaste kerätään ensimmäisen osapuolen analytiikkapalvelun (Mixpanel) avulla.
|
8 viikon kuluessa satunnaistamisesta, 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos Hedelmällisyyden säilyttämisen päätöksentekoavun (FP DA) käyttötilastoissa - palaavat käyttäjät
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
FP DA-käyttöanalyysi - palaavat käyttäjät kerätään käyttämällä ensimmäisen osapuolen analytiikkapalveluntarjoajaa (Mixpanel).
|
8 viikon kuluessa randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Muutos Hedelmällisyyden säilyttämisen päätöksentekoavun (FP DA) käytön analyysissä - lämpökartta
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
FP DA käyttöanalyysi - lämpökartta kerätään käyttämällä ensimmäisen osapuolen analyysipalveluntarjoajaa (Mixpanel).
|
8 viikon kuluessa randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Muutos hedelmällisyyden säilyttämisen päätöksenteon apuvälineen (FP DA) käytön analyysissa – yksittäisen sivun arviointi
Aikaikkuna: randomisoinnista 8 viikon kuluessa, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
FP DA käyttöanalyytiikka - yksittäisten sivujen arviointi kerätään käyttämällä ensimmäisen osapuolen analytiikkapalveluntarjoajaa (Mixpanel).
|
randomisoinnista 8 viikon kuluessa, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Muutos Hedelmällisyyden säilyttämisen päätöstukeen (FP DA) liittyvässä käyttöanalyysissä - arvojen selventämisharjoitusten suoritettujen osuus
Aikaikkuna: 8 viikon sisällä randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
FP DA käyttöanalyysi - arvojen selventämisharjoitusten suoritettujen osuus kerätään käyttäen ensimmäisen osapuolen analytiikkapalveluntarjoajaa (Mixpanel).
|
8 viikon sisällä randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Muutos Hedelmällisyyden säilyttämisen päätöstukea (FP DA) käyttävän analyysin käytössä - harjoitusten vastaukset
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
FP DA usage analytic - harjoituksiin annettuja vastauksia kerätään ensimmäisen osapuolen analytiikkapalvelun (Mixpanel) avulla.
|
8 viikon kuluessa randomisoinnista, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonlähteiden koetun hyödyllisyyden muutokset mitattuna 5-osaisella päätöksentekotyökalun kehitysasteikolla diagnoosin aikana
Aikaikkuna: randomisoinnin jälkeen 8 viikon kuluessa, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Viiden pisteen asteikkoa, vaihteluvälillä 0–4, joka on mukautettu päätöksentekotyökalun (DA) kehitystutkimuksesta, käytetään arvioimaan tietoresurssien koettua hyödyllisyyttä päätöksentekotyökaluna ja sitä, olisiko se ollut hyödyllinen diagnoosin asettamishetkellä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua hyödyllisyyttä. |
randomisoinnin jälkeen 8 viikon kuluessa, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McDougall RJ, Gillam L, Delany C, Jayasinghe Y. Ethics of fertility preservation for prepubertal children: should clinicians offer procedures where efficacy is largely unproven? J Med Ethics. 2018 Jan;44(1):27-31. doi: 10.1136/medethics-2016-104042. Epub 2017 Oct 30.
- Turcotte S, Guerrier M, Labrecque M, Robitaille H, Rivest LP, Hess B, Legare F. Dyadic validity of the Decisional Conflict Scale: common patient/physician measures of patient uncertainty were identified. J Clin Epidemiol. 2015 Aug;68(8):920-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.03.005. Epub 2015 Mar 21.
- Lehmann V, Keim MC, Nahata L, Shultz EL, Klosky JL, Tuinman MA, Gerhardt CA. Fertility-related knowledge and reproductive goals in childhood cancer survivors: short communication. Hum Reprod. 2017 Nov 1;32(11):2250-2253. doi: 10.1093/humrep/dex297.
- Benedict C, Stal J, Davis A, Zeidman A, Pons D, Schapira L, Diefenbach M, Ford JS. Greater fertility distress and avoidance relate to poorer decision making about family building after cancer among adolescent and young adult female survivors. Psychooncology. 2023 Oct;32(10):1606-1615. doi: 10.1002/pon.6212. Epub 2023 Sep 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREC 107901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta yksityisyyden, luottamuksellisuuden ja eettisten ja sääntelyohjeiden noudattamisen suojelemiseksi.
Tästä kliinisestä tutkimuksesta johtuvat tiedot ovat saatavilla tunnistamattomalla tavalla tutkimuksen valmistumisen jälkeen. Mitään henkilöä ei tunnisteta missään julkaisussa; Ainoastaan ryhmätason tiedot esitetään. Osallistujan identiteettiä ei julkisteta missään raportissa tai julkaisussa. Osallistujat tunnistetaan vain yksilöllisellä osallistujanumerolla, ei heidän nimillään. Tutkija ylläpitää luottamuksellista osallistujien tunnistusluetteloa, joka mahdollistaa kunkin osallistujan yksiselitteen tunnistamisen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .