Preoperatiivinen kokonaisruokakasvipohjainen kuitumuotoinen polven kokonaisunusartroplastian tarkistus
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Päivittäisen kokonaisruoan kasvipohjaisen smoothie-käytön vaikutus kaksi viikkoa ennen polven korvausleikkauksen tarkistamista tulehdukseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 2 viikon ruokavalion kokonaisruoan smoothie-intervention toteutettavuus ja verrata kahden ryhmän välillä: potilaita, jotka integloivat päivittäisen kokonaisruoan kasvipohjaisen smoothie-ruokavalionsa kahden viikon ajan ennen leikkausta, ja versioryhmän tarkistuspotilaita, jotka eivät tehneet ravitsemuksellisia muutoksia ruokavalioon ennen leikkausta. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Potilaiden joukossa, jotka suunniteltiin valinnaiseen TKA-tarkistusleikkaukseen, mikä on 2 viikon ruokavalion intervention toteutettavuus 2 viikkoa ennen leikkausta? [Tulokset ovat vaatimustenmukaisuus, huomattavat esteet ja/tai avustajat, tyytyväisyys ruokavalioon]
- Selvitä, onko päivittäisen kokonaisruokapohjaisen smoothie-ruokavalion täytäntöönpanon toteuttaminen 2 viikkoa ennen TKA: n tarkistusleikkausta vähentävän tulehduksia-merkitty IL-6: n ja CRP-plasman tasolla POD0, POD1, POD2, POD3 ja 6 viikko leikkauksen jälkeen verrattuna 1) lähtötasoon (ennen ruokavalion intervention aloitusta) ja 2) kontrollipotilaat, jotka eivät tehneet muutoksia.
- Määritä, onko päivittäisen kokonaisruoka kasvipohjaisen smoothie-ruokavalion lisäyksen toteuttaminen 2 viikkoa ennen TKA: n tarkistusleikkausta, johtaa kvantifioitavissa oleviin muutoksiin suoliston mikrobioomikoostumuksessa-mitattuna fekaalinäytteiden kautta-verrattuna kontrolleihin potilaisiin, jotka eivät tehneet muutoksia ruokavaliossaan ennen leikkausta.
- Selvitä, onko päivittäisen kokonaisruokapohjaisen smoothie-ruokavalion lisäyksen toteuttaminen 2 viikkoa ennen TKA: n tarkistusleikkausta parantuneeseen välittömään leikkauksen jälkeiseen kipuun- mitattuna numeerisen luokitusasteikon (NRS) kipupisteiden ja opioidien käyttöä- mitattuna morfiinin milligrammin ekvivalentteihin (MME)- verrattuna kontrollipotilaisiin.
- Vertaa potilaan tyytyväisyyttä ja ravitsemuksellisten käyttäytymismuutosten omaksumista potilailla, jotka toteuttavat kokonaisten elintarvikkeiden kasvipohjaisen smoothien 2 viikkoa ennen TKA: n tarkistusleikkausta potilaille, joille tehtiin sama leikkaus, mutta en minua kirurgiaa edeltäviä ruokavaliomuutoksia.
Tutkijan ensisijainen tulos on toteutettavuuden mittaaminen ja smoothie -kulutuksen noudattaminen. Toissijaisesti tutkijat ovat kiinnostuneita mittaamaan, voiko preoperatiivinen smoothie muuttaa suoliston mikrobiomia ja vähentää systeemistä tulehdusta, mikä johtaa vähentyneeseen leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioidien käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 2 viikon ruokavalion kokonaisruoan smoothie-intervention toteutettavuus ja verrata kahden ryhmän välillä: potilaita, jotka integloivat päivittäisen kokonaisruoan kasvipohjaisen smoothie-ruokavalionsa kahden viikon ajan ennen leikkausta, ja versioryhmän tarkistuspotilaita, jotka eivät tehneet ravitsemuksellisia muutoksia ruokavalioon ennen leikkausta. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Potilaiden joukossa, jotka suunniteltiin valinnaiseen TKA-tarkistusleikkaukseen, mikä on 2 viikon ruokavalion intervention toteutettavuus 2 viikkoa ennen leikkausta? [Tulokset ovat vaatimustenmukaisuus, huomattavat esteet ja/tai avustajat, tyytyväisyys ruokavalioon]
- Selvitä, onko päivittäisen kokonaisruokapohjaisen smoothie-ruokavalion täytäntöönpanon toteuttaminen 2 viikkoa ennen TKA: n tarkistusleikkausta vähentävän tulehduksia-merkitty IL-6: n ja CRP-plasman tasolla POD0, POD1, POD2, POD3 ja 6 viikko leikkauksen jälkeen verrattuna 1) lähtötasoon (ennen ruokavalion intervention aloitusta) ja 2) kontrollipotilaat, jotka eivät tehneet muutoksia.
- Määritä, onko päivittäisen kokonaisruoka kasvipohjaisen smoothie-ruokavalion lisäyksen toteuttaminen 2 viikkoa ennen TKA: n tarkistusleikkausta, johtaa kvantifioitavissa oleviin muutoksiin suoliston mikrobioomikoostumuksessa-mitattuna fekaalinäytteiden kautta-verrattuna kontrolleihin potilaisiin, jotka eivät tehneet muutoksia ruokavaliossaan ennen leikkausta.
- Selvitä, onko päivittäisen kokonaisruokapohjaisen smoothie-ruokavalion lisäyksen toteuttaminen 2 viikkoa ennen TKA: n tarkistusleikkausta parantuneeseen välittömään leikkauksen jälkeiseen kipuun- mitattuna numeerisen luokitusasteikon (NRS) kipupisteiden ja opioidien käyttöä- mitattuna morfiinin milligrammin ekvivalentteihin (MME)- verrattuna kontrollipotilaisiin.
- Vertaa potilaan tyytyväisyyttä ja ravitsemuksellisten käyttäytymismuutosten omaksumista potilailla, jotka toteuttavat kokonaisten elintarvikkeiden kasvipohjaisen smoothien 2 viikkoa ennen TKA: n tarkistusleikkausta potilaille, joille tehtiin sama leikkaus, mutta en minua kirurgiaa edeltäviä ruokavaliomuutoksia.
Osallistujat määritetään satunnaisesti kuluttamaan koko elintarvikekasvipohjaista smoothie-interventiota päivittäin kahden viikon ajan, jotka johtavat leikkaukseen, tai heillä ei ole preoperatiivista ruokavalion interventiota (kontrolliryhmä).
Tutkijan ensisijainen tulos on toteutettavuuden mittaaminen ja smoothie -kulutuksen noudattaminen. Toissijaisesti tutkijat ovat kiinnostuneita mittaamaan, voiko preoperatiivinen smoothie muuttaa suoliston mikrobiomia ja vähentää systeemistä tulehdusta, mikä johtaa vähentyneeseen leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioidien käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pa Thor, PhD
- Puhelinnumero: 646-797-8535
- Sähköposti: thorp@hss.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mia Zonies, BS
- Puhelinnumero: 646-714-6849
- Sähköposti: zoniesm@hss.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- HSS Main Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mia Zonies
- Puhelinnumero: 646-714-6849
- Sähköposti: zoniesm@hss.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu versiolle HSS: ssä osallistuvien kirurgien kanssa; ei tartunnan tai trauman ja kaikkien korvaamisen tarvitsevien komponenttien (sääriluun ja reisiluun) seurauksena
- Ikä välillä 40 - 80
- Diagnosoitu nivelrikko
- ASA -luokka 1 ('normaali' terveellinen potilas) tai 2 (potilas, jolla on lievä systeeminen sairaus eikä toiminnallisia rajoituksia; potilaan sairaudet ovat hyvin hallittuja)
- Kyky ymmärtää kirjallista ja puhuttu englanti
- Halukas suorittamaan koko leikkausta edeltävä ja leikkauksen jälkeinen työ NYC: ssä, pääkampuksen sivustossa
- Halukas seuraamaan 2 viikon smoothie-lisäystä, mikä tarkoittaa halukkuutta ostaa ainesosia ja tällä hetkellä omistaa/on pääsy tehosekoittimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä> 80 vuotta tai <40 vuotta
- Tartunnan tai trauman vuoksi
- ASA -luokka 3 (potilas, jolla on vaikea systeeminen sairaus, joka johtaa funktionaalisiin rajoituksiin) tai 4 (potilas, jolla on vaikea systeeminen sairaus, joka on jatkuva uhka elämälle)
- Ei kiinnostunut tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Epävakaa paino (> 5 kg painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana, dokumentoitu eeppisesti) tai tällä hetkellä painonpudotuslääkkeissä, kuten GLP-1-agonistit
- Osallistu jo tiettyyn ruokavalioon, kuten (ts. Matala hiilihydraatti runsaasti rasvaa, paleo, Välimeren alue) ja haluamatta täydentää ruokavaliota päivittäisellä smoothiella tänä aikana; (Elämätutkimuksessa he sulkivat pois kasvissyöjät, vegaanit, paleo- tai keto -ruokavalion) painon tarkkailijat.
- Aktiivinen infektio, kausiluonteisten allergioiden leimahdus tai fyysinen trauma (kaikki voivat muuttaa CRP: tä)
- Lääkkeitä ei voitu käynnistää tai pysäyttää 2 viikon tutkimusjakson aikana, koska jotkut lääkkeet, kuten statiinit, voivat muuttaa CRP-pitoisuuksia (Ridker 2008) BMI> 40 kg/m2
- Ruoan intoleranssi/allergia/herkkyys smoothie -ehdotetuille ainesosille
- IBD: n historia
- Bariatrisen leikkauksen historia
- Syövän historia
- Kilpirauhasen historia
- Huumeiden väärinkäytön historia tai
- Raskaus
- Nykyinen tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1 ei smoothie
Tämä ryhmä ei tee muutoksia heidän leikkausta edeltävään ruokavalioon eikä kuluta smoothieä, joka johtaa heidän TKA-versioleikkaukseensa.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 smoothie
Tämä ryhmä saa "Green Smoothie Guide" -tapahtuman American Lifestyle Medicine -tapahtumasta, jota he käyttävät päivittäisen smoothien valmistelemiseen 14 päivän ajan, joka johtaa heidän kokonaispolven niveltulehduksen tarkistusleikkaukseen.
Heidän leikkausta edeltävään ruokavalioon ei tehdä muita muutoksia.
|
American College of Lifestyle Medicine "Green Smoothie Guide" sisältää ohjeita 6-vaiheiselle smoothielle kokonais- ja korkean kuituruoan kattamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuuden suhteen mitattu toteutettavuus
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän ajan ennen leikkausta
|
Vaatimustenmukaisuus mitataan päivien lukumääränä kahden viikon interventioaikana, jonka potilaat ilmoittivat kuluttaneensa smoothie.
Tutkijat suorittavat neljätoista päivittäistä puhelua arvioidakseen kyllä/ei smoothie -saantia ja käytettyjä ainesosia.
Ravitsemuksen noudattamisen perusteella kirjallisuudessa tutkijat soveltavat 80%: n kynnysarvoa vaatimustenmukaisuusasteelle, joka tarkoittaa suunnilleen 11/14 päivää.
Vaatimustenmukaisuusalue on 0% -100% tai 0-14 päivää 100% tai 14 päivää, mikä osoittaa korkeamman smoothie-noudattamisen ja suotuisamman lopputuloksen.
|
Päivittäin 14 päivän ajan ennen leikkausta
|
|
Toteutettavuus mitattuna havaittujen esteiden/avustajien suhteen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Huomautuneet esteet/avustajat ovat avoimia kysymyksiä rakenteettomassa ilmaisessa tekstimuodossa.
Osallistujille lähetetään palautelomake, ja tutkijat tallentavat palautetta ja ehdotuksia.
|
Päivä 0
|
|
Toteutettavuus mitattuna tyytyväisyyden mukaan ruokavalioon
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ruokavalion tyytyväisyyden kvantifiointi käyttämällä varmennettua ruokavalion tyytyväisyysasteikkoa 28 kysymyksellä.
Yksittäiset kysymykset pisteytetään asteikolla 1-5 ja korkeampi pisteet osoittavat korkeamman ruokavalion tyytyväisyyden ja suotuisamman lopputuloksen.
Jokaisen kysymyksen pisteet kootaan kyselylomakkeen kokonaispisteeksi.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdus ja kivun hallinta: C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, 6 viikkoa op-post
|
Tulehdus ja kivun hallinta määritetään tulehduksen biologisilla markkereilla, kuten veressä löydetty C-reaktiivinen proteiini.
C-reaktiivinen proteiini tuotetaan maksassa, ja sen tasot nousevat vasteena tulehdukselle.
Normaali C-reaktiivisen proteiinin alue on alle 0,3 mg/dl ja on suotuisampi tulos kuin C-reaktiivisen proteiinin kohonnut taso.
|
Perustaso, päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, 6 viikkoa op-post
|
|
Tulehdus ja kivun hallinta: Interleukiini 6
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, 6 viikkoa op-post
|
Tulehdus ja kivun hallinta määritetään tulehduksen biologisilla markkereilla, kuten tulehdusta edistävä sytokiini, interleukiini 6, jota löytyy verestä.
Kohonnut määrä interleukiini 6: ta, yli 15 pg/ml, osoittaa kehon tulehduksellisen vasteen lisääntyneen ja on vähemmän suotuisa tulos.
|
Perustaso, päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, 6 viikkoa op-post
|
|
Tulehdus ja kivun hallinta: Mikrobiomi koostumus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 päivää edeltävä, 2 päivää edeltävä
|
Tulehdus ja kivun hallinta määritetään ensinnäkin tulehduksen biologisilla markkereilla, kuten mikrobiomi koostumus.
Osallistujat suorittavat kolme itsehallinnosta jakkaranäytteen kokoelmaa ja lähettävät näytteensä Siinai-laboratorion vuorelle.
Siinai -vuori johtaa raa'an 16S -rRNA -sekvensointia alfa- ja beetabakteerien monimuotoisuuden osoittamiseksi.
Suurempi monimuotoisuus 4 päivää edeltävää ja 2 päivää edeltävää OP: tä verrattuna lähtötasoon liittyy menestyneempää interventiota ja suotuisampaa lopputulosta.
|
Perustaso, 4 päivää edeltävä, 2 päivää edeltävä
|
|
Tulehdukset ja kivunhallinta- numeeriset luokitusasteikot
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, 6 viikkoa op-post
|
Tulehdus ja kivun hallinta määritetään ensinnäkin akuutin kivun/kipulääkkeiden markkereilla, jotka mitataan kivun numeerisilla luokitusasteikoilla (NRS).
Osallistujilta esitetään kysymyksiä polvikipuistaan asteikolla 0-10, joissa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua ja vähemmän suotuisaa lopputulosta.
|
Perustaso, päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, 6 viikkoa op-post
|
|
Tulehdus ja kivun hallinta: Opioidien saanti
Aikaikkuna: Postoperatiivisesti; 0-24 tuntia, 24-48 tuntia ja 48-72 tuntia
|
Tulehdus ja kivun hallinta määritetään akuutin kivun/analgesian, kuten opioidien saannin markkereilla.
Opioidien saanti kirjataan osallistujien lääketieteellisistä kaavioista, kun he ovat hoidossa HSS: n päärasairaalassa.
Opioidien saanti mitataan morfiinin milligrammin ekvivalentteina (MME), joiden opioidien saanti on alhaisempi.
|
Postoperatiivisesti; 0-24 tuntia, 24-48 tuntia ja 48-72 tuntia
|
|
Ruokavalion kvantifiointi
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 0 ja 6 viikkoa op-post.
|
Ruokavalio kvantifioituu Diet ID Inc. -yrityksen online -ohjelmistolla, validoidulla työkalulla, joka mittaa ruokavalion laatua, kalorien saantia ja ravintoaineiden saantia.
Kun osallistujat käyvät läpi ruokavalion ID -kyselyn, ruokavalion ID -alusta laskee "ravitsemuspiste", joka on ravitsemuksen tallennettu arvo.
Pisteet ilmoitetaan asteikolla 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat "parempaa" ravintoa ja suotuisampaa lopputulosta.
|
Perustaso, päivä 0 ja 6 viikkoa op-post.
|
|
BIA -mittaukset: vaihekulma
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 0 ja 6 viikkoa op-post.
|
Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) tuottaa vaihekulman (PHA) mittauksen, joka mittaa veden jakautumisen solunsisäisen ja solunulkoisen tilan välillä.
Vaihekulma mitataan asteina, joiden 6,5-7,5 astetta kuvataan terveenä alueena ja alhaisemmat asteet ovat vähemmän suotuisampia.
|
Perustaso, päivä 0 ja 6 viikkoa op-post.
|
|
BIA-mittaukset: rasvaton massa (indeksi)
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 0 ja 6 viikkoa op-post.
|
Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) tuottaa rasvattoman massan (FFM) mittauksen, joka on koko ruumiinpainon mittaus, joka ei ole rasvaa.
BIA-testaus tuottaa rasvaton massapainon kg: ssä, joka on jaettu osallistujan kokonais KG: llä tuottamaan prosenttiosuus rasvatonta massaa.
Miehille rasvaton massaprosentin terveellinen alue on ~ 78%-87%ja naisilla terveellinen alue on ~ 67%-75%.
Rasvovapaa massaindeksin mittaus voidaan myös laskea käyttämällä rasvatonta massaa mitalla suhteessa korkeuteen.
|
Perustaso, päivä 0 ja 6 viikkoa op-post.
|
|
BIA -mittaukset: solunulkoinen vesi
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 0 ja 6 viikkoa op-post.
|
Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) voi tuottaa solunulkoisen veden (ECW) mittauksia, jotka ovat veden ulkopuolella.
|
Perustaso, päivä 0 ja 6 viikkoa op-post.
|
|
BIA -mittaukset: solunulkoinen vesi, kehon kokonaisvettä ja suhde ECW/TBW
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 0 ja 6 viikkoa op-post.
|
Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) voi tuottaa solunulkoisen veden (ECW) mittauksia-solujen ulkopuolella olevaa nestettä-ja kokonaisveden (TBW).
Sitten solunulkoisen veden suhde kehon kokonaisveteen (ECW/TBW) voidaan laskea normaalilla alueella tämän suhteen ollessa 0,360-0,390.
Suurempi arvo tämän suhteen osoitus on edullisempaa lopputulosta.
|
Perustaso, päivä 0 ja 6 viikkoa op-post.
|
|
Promis-global 10
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 0, 6 viikkoa Post-op ja 6 kuukautta post-op.
|
Promis-global 10 on validoitu 10-osainen kyselylomake terveyden arvioimiseksi suhteessa elämänlaatuun.
Kysymykset arvioidaan asteikolla 1-5, ja korkeampi pistemäärä on korkeampi terveys ja suotuisampi tulos.
Kaikkien kysymysten pisteet lisätään kokonaispistemäärän laskemiseksi.
|
Perustaso, päivä 0, 6 viikkoa Post-op ja 6 kuukautta post-op.
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, 6 viikkoa op-post
|
Polven kulma asteina, sellaisena kuin se on tallennettu kaikkien hoitokäyntien aikana.
Mittauspisteitä ovat: Internist-lääkäri edeltävän kirurgisen seulonnan aikana, kirurgi päivänä 0, fysioterapia päivinä 1-3, kirurgi 6 viikon leikkauksen jälkeisen seurantakäynnin aikana.
|
Perustaso, päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, 6 viikkoa op-post
|
|
Hauraus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
5-osainen haurausindeksi on standardoitu, komorbiditeettipohjainen riskin stratifiointityökalu, jota käytetään haittavaikutusten ennustamiseen.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Tafuro, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-2396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .