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Präoperative Faser-Smoothie auf Vollwertkost auf der Basis von Pflanzen für die gesamte Revision der Knie-Arthroplastik

13. Juli 2026 aktualisiert von: Hospital for Special Surgery, New York

Die Auswirkungen einer täglichen Smoothie-Auslastung auf Vollwertkostbasis zwei Wochen vor der Überarbeitung der Überarbeitung der gesamten Knieersatz auf Entzündungen und postoperativen Schmerzen

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit einer 2-wöchigen Nahrungs-Smoothie-Intervention im gesamten Food-Smoothie zu bewerten und die Ergebnisse zwischen zwei Gruppen zu vergleichen: Patienten, die einen täglichen Smoothie auf Vollwertkostbasis für zwei Wochen vor der Operation in ihre Ernährung integriert haben, und eine Kontrollgruppe von Revisions-TKA-Patienten vor der Operation. Die Hauptforschungsfragen sind:

  1. Wie können unter den Patienten, die für eine elektive TKA-Revisionsoperation geplant sind, 2 Wochen vor der Operation durch eine 2-wöchige Ernährung, die umgesetzt wird? [Die Ergebnisse werden Konformität, bekannte Hindernisse und/oder Moderatoren, Zufriedenheit mit der Ernährung sein]
  2. Stellen Sie fest, ob die Implementierung einer täglichen Vollwertfutter-Smoothie-Nahrungsergänzungsmittel 2 Wochen vor der TKA-Revisionsoperation die entzündungsbedingte in den Plasmaspiegel von IL-6 und CRP- bei POD0, POD1, POD2, POD3, POD3 und 6 Wochen nach der Operation im Vergleich zu 1) Basislinie (vorab in die Nahrung initiierende Initiation) und 2).
  3. Stellen Sie fest, ob die Implementierung eines täglichen Smoothie-Nahrungsergänzungsmittels für Vollwertkost 2 Wochen vor der TKA-Revisionsoperation zu quantifizierbaren Änderungen der Darmmikrobiomzusammensetzung führt, die über Stuhlproben im Vergleich zu Kontrollpatienten vorgenommen wurde, die vor der Operation keine Veränderungen in ihrer Ernährung vorgenommen haben.
  4. Stellen Sie fest, ob die Implementierung einer täglichen Vollwertfutter-Basis-Smoothie-Nahrungsergänzung 2 Wochen vor der TKA-Revisionsoperation zu einer verbesserten sofortigen postoperativen Schmerzen führt, die durch numerische Bewertungsskala (NRS) Schmerzwerte und Opioidkonsum in Morphin Milligram-Äquivalenten (MME) (MME)- im Vergleich zu Kontrollpatienten gemessen wurde.
  5. Vergleichen Sie die Patientenzufriedenheit und die Einführung von Verhaltensänderungen für Ernährung bei Patienten, die 2 Wochen vor der TKA-Revisionsoperation mit derselben Operation eine Smoothie-Smoothie-Smoothie-Smoothie im Whole-Food-Operation durchführen.

Das primäre Ergebnis des Forschers besteht darin, die Durchführbarkeit und die Einhaltung des Patienten mit dem Smoothie -Verbrauch zu messen. Zweitens sind die Ermittler daran interessiert, zu messen, wenn der präoperative Smoothie das Darmmikrobiom verändern und die systemische Entzündung verringern kann, was zu einem gesenkten postoperativen Schmerz und Opioidkonsum führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit einer 2-wöchigen Nahrungs-Smoothie-Intervention im gesamten Food-Smoothie zu bewerten und die Ergebnisse zwischen zwei Gruppen zu vergleichen: Patienten, die einen täglichen Smoothie auf Vollwertkostbasis für zwei Wochen vor der Operation in ihre Ernährung integriert haben, und eine Kontrollgruppe von Revisions-TKA-Patienten vor der Operation. Die Hauptforschungsfragen sind:

  1. Wie können unter den Patienten, die für eine elektive TKA-Revisionsoperation geplant sind, 2 Wochen vor der Operation durch eine 2-wöchige Ernährung, die umgesetzt wird? [Die Ergebnisse werden Konformität, bekannte Hindernisse und/oder Moderatoren, Zufriedenheit mit der Ernährung sein]
  2. Stellen Sie fest, ob die Implementierung einer täglichen Vollwertfutter-Smoothie-Nahrungsergänzungsmittel 2 Wochen vor der TKA-Revisionsoperation die entzündungsbedingte in den Plasmaspiegel von IL-6 und CRP- bei POD0, POD1, POD2, POD3, POD3 und 6 Wochen nach der Operation im Vergleich zu 1) Basislinie (vorab in die Nahrung initiierende Initiation) und 2).
  3. Stellen Sie fest, ob die Implementierung eines täglichen Smoothie-Nahrungsergänzungsmittels für Vollwertkost 2 Wochen vor der TKA-Revisionsoperation zu quantifizierbaren Änderungen der Darmmikrobiomzusammensetzung führt, die über Stuhlproben im Vergleich zu Kontrollpatienten vorgenommen wurde, die vor der Operation keine Veränderungen in ihrer Ernährung vorgenommen haben.
  4. Stellen Sie fest, ob die Implementierung einer täglichen Vollwertfutter-Basis-Smoothie-Nahrungsergänzung 2 Wochen vor der TKA-Revisionsoperation zu einer verbesserten sofortigen postoperativen Schmerzen führt, die durch numerische Bewertungsskala (NRS) Schmerzwerte und Opioidkonsum in Morphin Milligram-Äquivalenten (MME) (MME)- im Vergleich zu Kontrollpatienten gemessen wurde.
  5. Vergleichen Sie die Patientenzufriedenheit und die Einführung von Verhaltensänderungen für Ernährung bei Patienten, die 2 Wochen vor der TKA-Revisionsoperation mit derselben Operation eine Smoothie-Smoothie-Smoothie-Smoothie im Whole-Food-Operation durchführen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip für die zwei Wochen vor einer Operation die Smoothie-Intervention auf Pflanzenbasis im gesamten Lebensmittel konsumieren oder keine präoperative Diätintervention (Kontrollgruppe) haben.

Das primäre Ergebnis des Forschers besteht darin, die Durchführbarkeit und die Einhaltung des Patienten mit dem Smoothie -Verbrauch zu messen. Zweitens sind die Ermittler daran interessiert, zu messen, wenn der präoperative Smoothie das Darmmikrobiom verändern und die systemische Entzündung verringern kann, was zu einem gesenkten postoperativen Schmerz und Opioidkonsum führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Pa Thor, PhD
  • Telefonnummer: 646-797-8535
  • E-Mail: thorp@hss.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • HSS Main Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Revision TKA bei HSS mit teilnehmenden Chirurgen geplant; Nicht als Folge einer Infektion oder eines Traumas, und alle Komponenten (Tibial und Femoral), die ersetzt werden müssen
  • Alter zwischen 40 und 80
  • Diagnostiziert mit Arthrose
  • ASA Klasse 1 ('normaler' gesunder Patient) oder 2 (Patient mit leichter systemischer Erkrankung und ohne funktionelle Einschränkungen; die Krankheiten, die der Patient hat, sind gut kontrolliert)
  • Fähigkeit, geschriebene und gesprochene Englisch zu verstehen
  • Bereit, die gesamte präoperative und postoperative Arbeit in NYC, Hauptplatz Campus, abzuschließen
  • Bereit, eine 2-wöchige Smoothie-Ergänzung zu befolgen, was die Bereitschaft zum Kauf von Zutaten bedeutet und derzeit Zugang zu einem Mixer hat

Ausschlusskriterien:

  • Alter> 80 Jahre oder <40 Jahre
  • Überarbeitung aufgrund von Infektionen oder Trauma
  • ASA -Klasse 3 (Patient mit schwerer systemischer Erkrankung, die zu funktionellen Einschränkungen führt) oder 4 (Patient mit schwerer systemischer Erkrankung, die eine ständige Bedrohung für das Leben darstellt)
  • Nicht interessiert oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Instabiles Gewicht (> 5 kg Gewichtsänderung in den letzten 3 Monaten, dokumentiert in EPIC) oder derzeit auf Gewichtsverlustmedikamenten wie GLP-1-Agonisten
  • Bereits an einer bestimmten Diät wie (d.h. Niedrige Kohlenhydrate fettreich, paläo, mediterran) und nicht bereit, ihre Ernährung in dieser Zeit mit einem täglichen Smoothie zu ergänzen; (Für Lebensstudien haben sie vegetarische, vegane, paläo- oder keto -Diät ausgeschlossen) Weight Watchers.
  • Aktive Infektion, Aufflackern saisonaler Allergien oder physisches Trauma (alle können CRP verändern)
  • Ich konnte ein Medikament während des 2-wöchigen Studienzeitraums nicht starten oder stoppen, da einige Medikamente wie Statine die CRP-Konzentrationen verändern können (Ridker 2008) BMI> 40 kg/m2
  • Lebensmittelunverträglichkeit/Allergie/Empfindlichkeit gegenüber Zutaten, die für Smoothies vorgeschlagen wurden
  • Geschichte von IBD
  • Vorgeschichte der bariatrischen Chirurgie
  • Krebsgeschichte
  • Geschichte der Schilddrüsenerkrankung
  • Vorgeschichte oder aktueller Drogenmissbrauch
  • Schwangerschaft
  • Aktueller Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe 1 kein Smoothie
Diese Gruppe wird keine Änderungen an ihrer voroperativen Ernährung vornehmen und den Smoothie nicht konsumieren, der zu ihrer TKA-Revisionsoperation führt.
Experimental: Gruppe 2 Smoothie
Diese Gruppe erhält den "Green Smoothie Guide" vom American College of Lifestyle Medicine, mit dem sie einen täglichen Smoothie für die 14 Tage vor ihrer gesamten Revisionsoperation der Knie -Arthroplastik vorbereiten werden. An ihrer voroperativen Ernährung werden keine weiteren Änderungen vorgenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Zugeordnete Interventionen
Der "Green Smoothie Guide" des American College of Lifestyle Medicine enthält Richtlinien für einen 6-Stufen-Smoothie für ganze Lebensmittel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit gemessen in Bezug auf die Einhaltung
Zeitfenster: Täglich für 14 Tage voroperativ
Die Compliance wird als Anzahl der Tage im zweiwöchigen Interventionszeitraum gemessen, an dem die Patienten den Smoothie konsumiert hatten. Die Ermittler führen vierzehn tägliche Telefonanrufe durch, um die Verwendung von Ja/Nein -Smoothie -Aufnahme und verwendeten Zutaten zu bewerten. Die Ermittler werden durch die Einhaltung von Ernährung in der Literatur informiert und werden einen Schwellenwert von 80% für die Compliance -Rate anwenden, was ungefähr 11/14 Tage entspricht. Der Compliance-Bereich beträgt 0% -100% oder 0-14 Tage mit 100% oder 14 Tagen, was auf eine höhere Einhaltung von Smoothie und ein günstigeres Ergebnis hinweist.
Täglich für 14 Tage voroperativ
Machbarkeit gemessen an bekannten Barrieren/Moderatoren
Zeitfenster: Tag 0
Bezeichnete Hindernisse/Moderatoren sind offene Fragen im unstrukturierten kostenlosen Textformat. Ein Feedback -Formular wird an die Teilnehmer gesendet und Feedback und Vorschläge werden von den Ermittlern aufgezeichnet.
Tag 0
Machbarkeit gemessen in Bezug auf die Zufriedenheit mit der Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen nach der Operation
Die Quantifizierung der Zufriedenheit mit der Ernährung unter Verwendung der verifizierten Diätzufriedenheitsskala mit 28 Fragen. Individuelle Fragen werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Zufriedenheit der Ernährung und ein günstigeres Ergebnis anzeigt. Die Ergebnisse aus jeder Frage werden in eine Gesamtpunktzahl für den Fragebogen zusammengestellt.
Grundlinie und 6 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündung und Schmerzkontrolle: C-reaktives Protein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, 6 Wochen nach der OP
Entzündung und Schmerzkontrolle werden durch biologische Marker von Entzündungen wie C-reaktives Protein im Blut quantifiziert. C-reaktives Protein wird in der Leber produziert und seine Spiegel steigen in Reaktion auf Entzündungen. Ein normaler Bereich des C-reaktiven Proteins beträgt weniger als 0,3 mg/dl und ist ein günstigeres Ergebnis als ein erhöhtes Niveau an C-reaktives Protein.
Grundlinie, Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, 6 Wochen nach der OP
Entzündung und Schmerzkontrolle: Interleukin 6
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, 6 Wochen nach der OP
Entzündung und Schmerzkontrolle werden durch biologische Entzündungsmarker wie das entzündungshemmende Zytokin Interleukin 6 quantifiziert. Eine erhöhte Menge an Interleukin 6, über 15pg/ml, weist auf eine erhöhte entzündliche Reaktion im Körper hin und ist ein weniger günstiges Ergebnis.
Grundlinie, Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, 6 Wochen nach der OP
Entzündung und Schmerzkontrolle: Mikrobiomzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Tage vor der OP, 2 Tage vor der OP-OP
Entzündungen und Schmerzkontrolle werden zunächst durch biologische Entzündungsmarker wie die Mikrobiomzusammensetzung quantifiziert. Die Teilnehmer werden drei selbstverwaltete Stuhlprobensammlungen absolvieren und ihre Proben in das Labor des Sinai-Labors versenden. Der Mount Sinai wird eine rohe 16S -rRNA -Sequenzierung durchführen, um Alpha- und Beta -Bakterienvielfalt zu zeigen. Eine höhere Diversität 4 Tage vor und 2 Tage vor der OP-OP im Vergleich zur Grundlinie zeigt eine erfolgreichere Intervention und ein günstigeres Ergebnis.
Grundlinie, 4 Tage vor der OP, 2 Tage vor der OP-OP
Entzündungs- und Schmerzkontroll-Numerik-Bewertungsskalen
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, 6 Wochen nach der OP
Entzündung und Schmerzkontrolle werden zunächst durch Marker von akutem Schmerz/Analgesie quantifiziert, die durch numerische Bewertungsskalen (NRS) von Schmerzen gemessen werden. Den Teilnehmern werden Fragen zu ihren Knieschmerzen auf einer Skala von 0-10 gestellt, bei denen höhere Werte auf erhöhte Schmerzen und ein weniger günstiges Ergebnis hinweisen.
Grundlinie, Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, 6 Wochen nach der OP
Entzündung und Schmerzkontrolle: Opioidaufnahme
Zeitfenster: Postoperativ; 0-24 Stunden, 24-48 Stunden und 48-72 Stunden
Entzündung und Schmerzkontrolle werden durch Marker von akutem Schmerz/Analgesie wie Opioidaufnahme quantifiziert. Die Opioidaufnahme wird aus den medizinischen Diagrammen der Teilnehmer aufgezeichnet, während sie im HSS Main Hospital versorgt werden. Die Opioidaufnahme wird in Morphin -Milligrammäquivalenten (MME) gemessen, wobei eine niedrigere Opioidaufnahme günstiger ist.
Postoperativ; 0-24 Stunden, 24-48 Stunden und 48-72 Stunden
Ernährungsquantifizierung
Zeitfenster: Baseline, Tag 0 und 6 Wochen nach der Op.
Die Ernährung wird mithilfe der Online -Software von Diet ID Inc., einem validierten Tool, das die Ernährungsqualität, die Kalorienaufnahme und die Nährstoffaufnahme misst. Nachdem die Teilnehmer die Ernährungs -ID -Umfrage durchlaufen haben, berechnet die Diät -ID -Plattform einen "Ernährungsbewertungswert", der der aufgenommene Wert der Ernährung sein wird. Die Bewertungen werden auf einer Skala von 1-10 mit höheren Werten angegeben, die auf eine "bessere" Ernährung und ein günstigeres Ergebnis hinweisen.
Baseline, Tag 0 und 6 Wochen nach der Op.
BIA -Messungen: Phasenwinkel
Zeitfenster: Baseline, Tag 0 und 6 Wochen nach der Op.
Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) erzeugt eine Messung des Phasenwinkels (PHA), der die Wasserverteilung zwischen intrazellulärem und extrazellulärem Raum misst. Der Phasenwinkel wird in Grad gemessen, wobei 6,5 bis 7,5 Grad als gesunder Bereich beschrieben werden und niedrigere Grad weniger günstig sind.
Baseline, Tag 0 und 6 Wochen nach der Op.
BIA-Messungen: fettfreie Masse (Index)
Zeitfenster: Baseline, Tag 0 und 6 Wochen nach der Op.
Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) erzeugt eine Messung der fettfreien Masse (FFM), die eine Messung des Gesamtkörpergewichts mit Fett darstellt. BIA-Tests erzeugt ein fettfreies Massengewicht in kg, das durch die Gesamtkg des Teilnehmers geteilt wird, um einen Prozentsatz an fettfreien Masse zu erzeugen. Bei Männern beträgt ein gesunder Bereich für einen fettfreien Massenprozentsatz ~ 78%-87%, und für Frauen beträgt ein gesunder Bereich ~ 67%-75%. Die Messung des fettfreien Massenindex kann auch unter Verwendung der Messung der fettfreien Masse relativ zur Höhe berechnet werden.
Baseline, Tag 0 und 6 Wochen nach der Op.
BIA -Messungen: Extrazelluläres Wasser
Zeitfenster: Baseline, Tag 0 und 6 Wochen nach der Op.
Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) kann Messungen von extrazellulärem Wasser (ECW) erzeugen, das das Wasser außerhalb der Zellen ist.
Baseline, Tag 0 und 6 Wochen nach der Op.
BIA -Messungen: Extrazelluläres Wasser, Gesamtkörperwasser und Verhältnis ECW/TBW
Zeitfenster: Baseline, Tag 0 und 6 Wochen nach der Op.
Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) kann Messungen von extrazellulärem Wasser (ECW)-der Flüssigkeit außerhalb der Zellen-und des gesamten Körperwassers (TBW) erzeugen. Anschließend kann ein Verhältnis von extrazellulärem Wasser zu Gesamtwasserwasser (ECW/TBW) mit einem normalen Bereich für dieses Verhältnis von 0,360-0,390 berechnet werden. Ein höherer Wert für dieses Verhältnis weist auf ein weniger günstiges Ergebnis hin.
Baseline, Tag 0 und 6 Wochen nach der Op.
Promis-global 10
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0, 6 Wochen nach der Op und 6 Monate nach der Op.
Der Promis-Global 10 ist ein validierter 10-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Gesundheit in Bezug auf die Lebensqualität. Fragen werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf höhere Gesundheit und ein günstigeres Ergebnis hinweist. Die Ergebnisse für alle Fragen werden addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Grundlinie, Tag 0, 6 Wochen nach der Op und 6 Monate nach der Op.
Bewegungsbereich
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, 6 Wochen nach der OP
Kniebewegungswinkel in Grad, wie er während aller Standards der Pflegebesuche aufgezeichnet wird. Zu den Messpunkten gehören: der internistische Arzt während des vor-chirurgischen Screenings, der Chirurgen am Tag 0, Physiotherapie an den Tagen 1 bis 3, der Chirurg während des 6-wöchigen Nachbeobachtungsbesuchs.
Grundlinie, Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, 6 Wochen nach der OP
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Der 5-Punkte-Gebrechlichkeitsindex ist ein standardisiertes, komorbiditätsbasiertes Risikostratifizierungsinstrument zur Vorhersage unerwünschter Ereignisse.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Ermittler

  • Hauptermittler: Erica Tafuro, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-2396

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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