- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06896838
Naisten ja miesten femoris -lihasten hapettumisen vertailu ja nelikulmiopetkien välinen vertailu
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Başak KAVALCI KOL, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Vertailu interkostaalisten ja nelikoristen femoris -lihasten hapetuksen vertailu yläraajojen ja alaraajojen maksimaalisten kuntokokeiden aikana naisilla ja miehillä
Sukupuolesta johtuvien fysiologisten vasteiden erot liikuntakokeiden aikana on äskettäin alkanut tutkia.
Hengityslihasten ja alaraajojen lihasten hapen käyttö voi vaihdella ylä- ja alaraajojen harjoituskokeiden aikana, mutta kirjallisuudessa ei ole tutkimusta tästä aiheesta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata interkostaalisia ja nelikirjoja Femoris -lihaksen hapettumista yläraajojen ja alaraajojen aikana maksimaalisia liikuntakokeita naisilla ja miehillä.
Tutkimuksen toissijainen tavoitteena oli tutkia interkostaalien ja nelikirjojen välistä suhdetta Femoris -lihaksen hapettumisen ja yläraajojen sekä alaraajojen liikuntakapasiteetin, kehon koostumuksen, hengityslihasten voiman ja hengityslihasten kestävyyden välillä naisilla ja miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sukupuolesta johtuvien fysiologisten vasteiden erot liikuntakokeiden aikana on äskettäin tutkittu.
Tutkimuksessa määritettiin, että hengityslihakset, kuten interkostalit, käyttävät enemmän happea naisilla harjoituskokeissa.
Osoitettiin, että tämä tilanne liittyy pienempiin kylkiluun häkkiin, kalvon mekaaniseen haitoihin, naisilla varusteesiirtolihasten kapeampaan hengitysteiden halkaisijaan ja suurempaan aktivointiin.
Se, että hengityslihakset kuluttavat enemmän happea naisilla, aiheuttaa verenvirtauksen hengityslihasten olevan korkeampi.
Tämä tilanne aiheuttaa perifeerisiin lihaksiin kuljetetun hapen määrän vähentymisen, mikä voi aiheuttaa varhaisen väsymyksen perifeerisissä lihaksissa liikuntakokeen aikana.
Lihas hapen kyllästyminen (Smo2) osoittaa lihaksen hapenoton ja hapenkulutuksen.
Tämä voidaan määrittää käyttämällä jatkuvaa aaltoa lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS, 630-850 nm) laitetta, joka mittaa happea sitoutuneen hemoglobiinin määrän muutoksia mikrovaskulaarisella tasolla.
Tutkimus sukupuoleen liittyvistä eroista ja siitä, kuinka Smo2-tasot näissä lihaksissa muuttuu liikunnan aikana naisilla, on rajoitettu.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata interkostaalisia ja nelikirjoja Femoris -lihaksen hapettumista yläraajojen ja alaraajojen aikana maksimaalisia liikuntakokeita naisilla ja miehillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turkki (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aktiiviset yksilöt, jotka ovat terveitä, ilman hengitys-, sydän- ja verisuonitautien, aineenvaihdunnan, tuki- ja liikuntaelinten tai akuuttien infektioiden vähintään 2 viikkoa ennen testausta, ilmoittautuu tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat,
- Fyysisesti aktiivinen (tekemällä kohtalainen intensiteetti fyysinen aktiivisuus 3 päivää viikossa 150 minuutin ajan / viikko)
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen sisällytetään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveelliset yksilöt, joilla on diagnosoitu krooninen tai systeeminen sairaus,
- Ne, jotka tupakoivat 10 pakkausta x tai enemmän,
- Ne, joilla on keuhkokuume tai mikä tahansa akuutti tartunta,
- Niitä, joilla on psykiatrisia häiriöitä, ei sisällytetä tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naisryhmä
Terveet, aktiiviset yksilöt, joilla ei ole ollut hengityselinten, sydän- ja verisuonitautien, aineenvaihdunnan, tuki- ja liikuntaelinten tai akuutin infektion vähintään 2 viikkoa ennen testiä sisällytetään tutkimukseen.
Henkilöt, joiden aktiviteetti on luokassa 3 kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen tuloksen mukaan (vähintään 3 päivää voimakasta aktiivisuutta, joka tarjoaa vähintään 1500 aineenvaihdunnan ekvivalenttia (Met) -minuutteja (min)/viikko tai enemmän kävelypäiviä, kohtalaista tai voimakasta toimintaa, joka tarjoaa vähintään 3000 met-min/viikko, 7 tai enemmän päivää).
|
|
Miesryhmä
Terveet, aktiiviset yksilöt, joilla ei ole ollut hengityselinten, sydän- ja verisuonitautien, aineenvaihdunnan, tuki- ja liikuntaelinten tai akuutin infektion vähintään 2 viikkoa ennen testiä sisällytetään tutkimukseen.
Henkilöt, joiden aktiviteetti on luokassa 3 kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen tuloksen mukaan (vähintään 3 päivää voimakasta toimintaa, joka tarjoaa vähintään 1500 met-min/viikko tai enemmän kävelypäiviä, kohtalainen tai voimakas toiminta, joka tarjoaa vähintään 3000 met-min viikko, 7 tai enemmän päivää).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen oire rajoitettu sykliergometrin testi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Yksilöiden liikuntakapasiteetin arvioimiseksi polkupyöräergometrillä sovelletaan oireen rajoitettua työmäärän harjoituskoetta.
Testissä potilaat lämmittävät 0 wattia 3 minuutin ajan ja siirtyvät sitten testin lastausjaksoon.
Kuormitusjakson aikana potilaille annetaan 20 watin työtaakka 2 minuutin välein maksimaalisen työmäärän saavuttamiseksi.
Potilaita kannustetaan jatkamaan testausta suurimmalle tasolle, jota he voivat ylläpitää testin aikana.
Harjoittaja lopettaa testin, kun potilaat saavuttavat maksimaalisen sykkeensä tai jos he haluavat lopettaa testin oireiden vuoksi.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Maksimaalinen oire rajoitettu käsivarren ergometrin testi
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
ARM -ergometrin testiä käytetään arvioimaan yksilöiden yläraajojen liikuntakapasiteettia.
Testi suoritetaan istumisasennossa, jonka ergometrin korkeus on olkapäätasossa.
ARM-ergometrin testi alkaa 0 wattia (W) työmäärästä ja 45-55 rpm kussakin vaiheessa.
Työmäärää kasvatetaan 10 W: lla kahden minuutin välein.
Testin aikana saavutettu korkein työmäärä kirjataan Wattiksi.
|
Toinen päivä
|
|
Neliömäisten femoris -lihasten hapettumisen arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Lihashappitaso ja kokonaishemoglobiinitaso Femoris mitataan käyttämällä Moxy®-näyttöä (Moxy, Fortiri Design LLC, Minnesota, USA) ennen sykliergometrin testiä, testauksen aikana ja testin jälkeisen palautumisen aikana.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Lihasten hapetuksen arviointi
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Lihashappitaso ja kokonaishemoglobiinitaso ja interkostaaliset lihakset mitataan käyttämällä Moxy®-näyttöä (Moxy, Fortiri Design LLC, Minnesota, USA) ennen ARM-ergometrin testiä testauksen aikana ja testin jälkeisen palautumisen aikana.
|
Toinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
n käytetään hengityslihasten voiman arviointia, käytetään elektronista suun paineainetta, mikä täyttää amerikkalaisen rintakehän yhteiskunnan ja eurooppalaisen hengitysyhdistyksen kriteerit.
Yksilöiden maksimaalinen inspiroiva paine ja maksimaalinen vapautuspaine mitataan suun paineen mittauslaitteella.
|
Toinen päivä
|
|
Hengityslihasten kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Inkrementaalikynnyksen työmäärän testiä käytetään hengityslihasten kestävyyden arviointiin.
Powerbreathe Wellness® (Hab International Ltd.
Southam, Iso -Britannia) inspiroivaa lihaskouluttajaa käytetään inkrementaalisessa kynnyskuormitustestissä.
Mittaus alkaa 30%: lla maksimaalisesta inspiraatiopaineesta.
Kahden minuutin välein paineita lisätään 10%.
Testin lopussa korkein painearvo, jota osallistujat voivat ylläpitää yhden minuutin ajan, kirjataan senttimetrillä vedenpainetta ja kokonaisaika kirjataan sekunneissa, ja hengityslihasten kestävyystulos arvo lasketaan kertomalla nämä kaksi tulosarvoa
|
Toinen päivä
|
|
Kehon koostumuksen arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Yksilöiden kokonaispaino, kehon rasvaprosentti ja kehon rasvaprosentti arvioidaan bioelektrisen impedanssianalyysijärjestelmällä.
Bioelektrinen impedanssianalysaattori on nopea, edullinen ja ei-invasiivinen laite.
Laite tarjoaa rungon pieniannoksisia ja erilaisia taajuuden sähkövirtaa.
Impedanssianalyysi ilmentää kehon kudosten vastustuskykyä tähän pieniannoksiseen sähköiseen siirtoon ja on käänteisesti verrannollinen johtavuuteen.
Kun luun ja rasvakudoksen kohtaavat voimakkaamman resistenssin erilaisen sähkövirran kehittymisen aikana, lihaskudoksen ja viskeraalisten elinten kohdalla on alhaisempi vastus siirron aikana.
Tällä tavalla se tarjoaa tietoa kehon rasvan, luun ja lihassuhteista.
Laite esittelee siten tietoja, kuten kehon rasvaprosentti ja kehon rasva -suhde tuotoksena yhdessä raportissa sen lähettämien erilaisten sähkövirtojen kanssa.
Bioelektrisen impedanssianalyysimittauksilla on hyvä luotettavuusaste (ICC ≥0,82).
|
Ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AhiEvranU528
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksessa kaikki tiedot tallennetaan lukittuun kaappiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .