- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06896838
Porovnání okysličení mezikontálních a kvadricepsů femoris svalové okysličení u žen a mužů
7. dubna 2026 aktualizováno: Başak KAVALCI KOL, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Porovnání okysličování mezikostálních a čtyřhlavých a čtyřhlavých osob během horní končetiny a dolní končetiny Maximální cvičební testy u žen a mužů
Rozdíly ve fyziologických reakcích způsobených pohlavím během cvičebních testů se nedávno začaly zkoumat.
Použití kyslíku respiračních svalů a svalů dolních končetin se může během cvičebních testů horní a dolní končetiny lišit, ale v literatuře neexistuje studie o tomto tématu.
Primárním cílem této studie bylo porovnat okysličení mezikostálních a kvadriceps femoris sval během horní končetiny a dolní končetiny maximální cvičební testy u žen a mužů.
Sekundárním cílem studie bylo prozkoumat vztah mezi okysličováním svalové okysličování a horní končetiny a dolní končetinou, složení těla, pevností respiračního svalu a vytrvalostmi respiračních svalů a u žen a mužů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nedávno byly zkoumány rozdíly ve fyziologických reakcích způsobených pohlavím během testů cvičení.
Ve studii bylo zjištěno, že respirační svaly, jako jsou intercostály, používají během cvičebních testů u žen více kyslíku.
Bylo prokázáno, že tato situace souvisí s menší klecí žebra, mechanickou nevýhodou bránice, užší průměr dýchacích cest a větší aktivací příslušných respiračních svalů u žen.
Skutečnost, že respirační svaly konzumují více kyslíku u žen, způsobuje, že průtok krve do respiračních svalů je vyšší.
Tato situace způsobuje snížení množství kyslíku přenášeného do periferních svalů, což může způsobit časnou únavu v periferních svalech během cvičení.
Saturace svalového kyslíku (SMO2) naznačuje absorpci kyslíku a spotřebu kyslíku svalu.
To lze určit pomocí kontinuální vlny poblíž infračervené spektroskopie (NIRS, 630-850 nm) zařízení, které měří změny v množství hemoglobinu vázaného na kyslík na mikrovaskulární úrovni.
Výzkum rozdílů souvisejících s pohlavími a jak se hladiny SMO2 v těchto svalech mění během cvičení u žen, je omezený.
Cílem studie bylo porovnat oxygenaci svalové okysličování a kvadriceps femoris během horní končetiny a maximální cvičební testy dolní končetiny u žen a mužů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turecko (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou do studie zařazeni aktivní jedinci, kteří jsou zdraví, bez anamnézy respiračních, kardiovaskulárních, metabolických, muskuloskeletálních nebo akutních infekcí po dobu nejméně 2 týdnů před testováním.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku mezi 18-35 lety,
- Fyzicky aktivní (provádění fyzické aktivity střední intenzity 3 dny v týdnu po dobu 150 minut / týden)
- Do studie bude zahrnut dobrovolník k účasti na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Zdraví jedinci s jakýmkoli diagnostikovaným chronickým nebo systémovým onemocněním,
- Ti, kteří kouří 10 balích x nebo více let,
- Ti s pneumonií nebo jakoukoli akutní infekcí,
- Ti s jakoukoli psychiatrickou poruchou nebudou do studie zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženská skupina
Zdraví, aktivní jedinci bez anamnézy respiračních, kardiovaskulárních, metabolických, muskuloskeletálních nebo akutní infekce nejméně 2 týdny před tím, než bude test zahrnut do studie.
Jednotlivci, jejichž úroveň aktivity je v kategorii 3 podle výsledků mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (nejméně 3 dny intenzivní aktivity poskytující minimálně 1500 metabolických ekvivalentních (Met)-minuta (min)/týden nebo více dní chůze, mírná nebo energická aktivita poskytující minimum 3000 Met-Min/týden, 7 nebo více dní).
|
|
Mužská skupina
Zdraví, aktivní jedinci bez anamnézy respiračních, kardiovaskulárních, metabolických, muskuloskeletálních nebo akutní infekce nejméně 2 týdny před tím, než bude test zahrnut do studie.
Jednotlivci, jejichž úroveň aktivity je v kategorii 3 podle výsledků mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (nejméně 3 dny intenzivní činnosti poskytující minimálně 1500 met-min/týden nebo více dní chůze, mírná nebo energická aktivita poskytující minimálně 3000 met-min/týden, 7 a více dní).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální symptomový test Ergometr s omezeným cyklem
Časové okno: První den
|
Za účelem vyhodnocení cvičební kapacity jednotlivců se na kola s omezením příznaku s omezením příznaků používá.
Při testu se pacienti zahřívají na 0 wattech po dobu 3 minut a poté do doby zatížení testu.
Během období zatížení bude pacientům poskytnuto o 20 wattové pracovní zátěž každé 2 minuty, aby dosáhli maximálního pracovního zatížení.
Pacienti budou povzbuzováni, aby pokračovali v testování na maximální úrovni, kterou mohou během testu udržet.
Test bude ukončen praktikem, když pacienti dosáhnou maximální srdeční frekvence nebo pokud si přejí ukončit test kvůli příznakům.
|
První den
|
|
Maximální příznak omezený test paže ergometru
Časové okno: Druhý den
|
K vyhodnocení cvičební kapacity u jednotlivců bude použit test paže ergometru.
Test bude proveden v poloze sezení s výškou ergometru na úrovni ramen.
Test paže ergometru začne při pracovní zátěži 0 wattů (W) a 45-55 ot / min v každé fázi.
Pracovní zátěž se zvýší o 10 W každé dvě minuty.
Nejvyšší pracovní zátěž dosažená během testu bude zaznamenána jako Watt.
|
Druhý den
|
|
Hodnocení okysličení svalu kvadricepsu femoris
Časové okno: První den
|
Hladina kyslíku sval a celková hladina hemoglobinu čtyřhlavéhopsu Femoris se měří pomocí Moxy® Monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) před testem ergometru během testování a během zotavení po testu.
|
První den
|
|
Vyhodnocení okysličení svalů intercostálů
Časové okno: Druhý den
|
Hladina kyslíku svalů a celková hladina hemoglobinu a mezikostálních svalů bude měřena pomocí Moxy® Monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) před testem ergometru paže, během testování a během zotavení po testu.
|
Druhý den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení síly respiračních svalových
Časové okno: Druhý den
|
n Vyhodnocení síly respiračních svalů bude použito elektronického zařízení pro tlak v ústech, které vyhovuje americké hrudní společnosti a kritérii evropské respirační společnosti.
Maximální inspirační tlak a maximální výdechové tlaky jednotlivců budou měřeny zařízením měření tlaku v ústech.
|
Druhý den
|
|
Hodnocení vytrvalosti respiračních svalů
Časové okno: Druhý den
|
K vyhodnocení vytrvalosti respiračních svalových svalových testů bude použit test přírůstkového prahového pracovního vytížení.
The Powerbreathe Wellness® (HAB International Ltd.
Southam, Velká Británie) Inspirační svalový trenér bude použit při testu přírůstkového prahového zatížení.
Měření začne 30% maximálního inspiračního tlaku.
Každé dvě minuty se tlaky zvýší o 10%.
Na konci testu bude nejvyšší hodnota tlaku, kterou mohou účastníci udržovat po dobu jedné minuty, zaznamenána v centimetru tlaku vody a celkový čas bude zaznamenán v sekundách a hodnota výsledek respirační svaly bude vypočítána vynásobením těchto dvou hodnot výsledků
|
Druhý den
|
|
Hodnocení složení těla
Časové okno: První den
|
Celková tělesná hmotnost, procento tělesného tuku a procento tělesného tuku jednotlivců bude hodnoceno pomocí systému bioelektrické impedance.
Bioelektrická impedanční analyzátor je vysokorychlostní, levné a neinvazivní zařízení.
Zařízení poskytuje tělu nízkou dávku a odlišně-frekvenční elektrický proud.
Impedanční analýza exprimuje odolnost tělesných tkání na tento elektrický přenos nízké dávky a je nepřímo úměrná vodivosti.
Zatímco kostní a tuková tkáň narazí na silnější odolnost během různých postupů elektrického proudu, svalová tkáň a viscerální orgány se během přenosu nacházejí s nižším odporem.
Tímto způsobem poskytuje informace o poměrech tělesného tuku, kostí a svalů.
Zařízení tak představí data, jako je procento tělesného tuku a poměr tělesného tuku jako výstup v jedné zprávě s různými elektrickými proudy, které odesílá.
Měření analýzy bioelektrické impedance mají dobrou úroveň spolehlivosti (ICC≥0,82).
|
První den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
2. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
6. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AhiEvranU528
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ve studii budou všechna data uložena v uzamčené skříni.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blízká infračervená spektroskopie
-
University of AarhusDokončenoZaměření studie je: Near Infrared Fluorescence ImagingDánsko
-
Seoul National University HospitalDokončenoMrtvice | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem | Funkční Near Infrared SpectroscopyKorejská republika
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Tianjin UniversityNáborMyelodysplastické syndromy | Aplastická anémie | Autoimunitní hemolytická anémie | Funkční Near-Infrared SpectroscopyČína
-
University of CalgaryNáborTranskraniální magnetická stimulace | Postotřesový syndrom | Posttraumatická stresová porucha | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Funkční Near-Infrared SpectroscopyKanada