- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06896838
Porównanie natleniania mięśniowych mięśniowych i mięśnia czworogłowego u kobiet i mężczyzn
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Başak KAVALCI KOL, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Porównanie natleniania mięśniowych mięśniowych i mięśnia czworogłowego podczas maksymalnych testów wysiłkowych kończyn górnych i kończyn dolnych u kobiet i mężczyzn
Różnice w reakcjach fizjologicznych z powodu płci podczas testów wysiłkowych zaczęły być ostatnio badane.
Zastosowanie tlenu mięśni oddechowych i mięśni kończyn dolnych może się różnić podczas testów wysiłkowych kończyn górnych i dolnych, ale nie ma badań na ten temat w literaturze.
Głównym celem tego badania było porównanie natleniania mięśniowych mięśni u udowej i czworogłowej podczas maksymalnych testów wysiłkowych kończyn górnych i kończyn dolnych u kobiet i mężczyzn.
Drugim celem badania było zbadanie związku między międzyżebrami i czworogłowym utlenieniem mięśni udowych oraz zdolnością ćwiczeń kończyn górnych i kończynami dolną, składem ciała, siły mięśni oddechowych i wytrzymałością mięśni oddechowych u kobiet i mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niedawno zbadano różnice w reakcjach fizjologicznych z powodu płci podczas testów wysiłkowych.
W badaniu ustalono, że mięśnie układu oddechowego, takie jak interkostały, stosują więcej tlenu podczas testów wysiłkowych u kobiet.
Wykazano, że sytuacja ta jest związana z mniejszą klatką piersiową, wadą mechaniczną przepony, węższej średnicy dróg oddechowych i większą aktywacją akcesoriów mięśni oddechowych u kobiet.
Fakt, że mięśnie oddechowe spożywają więcej tlenu u kobiet, powoduje, że przepływ krwi do mięśni oddechowych jest wyższy.
Ta sytuacja powoduje spadek ilości tlenu przenoszonego do mięśni obwodowych, co może powodować wczesne zmęczenie w mięśniach obwodowych podczas testu wysiłkowego.
Nasycenie tlenu mięśni (SMO2) wskazuje na pobieranie tlenu i zużycie tlenu mięśnia.
Można to określić za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni fali (NIRS, 630-850 nm), które mierzy zmiany ilości hemoglobiny związanej z tlenem na poziomie mikronaczyniowym.
Badania różnic związanych z płcią i tego, jak zmieniają się poziomy SMO2 w tych mięśniach podczas ćwiczeń u kobiet, są ograniczone.
Celem badania było porównanie natleniania mięśniowych mięśniowych i czworogłowych mięśniowych podczas maksymalnych testów wysiłkowych kończyn górnych i kończyn dolnych u kobiet i mężczyzn.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turcja (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Aktywne osoby, które są zdrowe, bez historii oddechowych, sercowo -naczyniowych, metabolicznych, mięśniowo -szkieletowych lub ostrych przez co najmniej 2 tygodnie przed badaniem, zostaną włączone do badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 35 lat,
- Aktywne fizycznie (wykonanie aktywności fizycznej umiarkowanej intensywności 3 dni w tygodniu przez 150 minut w tygodniu)
- W badaniu zostanie włączony do uczestnictwa w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Zdrowe osoby z każdą zdiagnozowaną chorobą przewlekłą lub ogólnoustrojową,
- Ci, którzy palą 10 paczek x lat lub więcej,
- Osoby z zapaleniem płuc lub jakąkolwiek ostrą infekcją,
- Osoby z jakimkolwiek zaburzeniem psychicznym nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa żeńska
Zdrowe, aktywne osoby bez historii oddechowej, sercowo -naczyniowej, metabolicznej, mięśniowo -szkieletowej lub ostrej infekcji co najmniej 2 tygodnie przed testem zostanie włączone do badania.
Osoby, których poziom aktywności znajduje się w kategorii 3 zgodnie z międzynarodowymi wynikami kwestionariusza aktywności fizycznej (co najmniej 3 dni energicznej aktywności, zapewniając minimum 1500 równoważnych (MET)-minuty (min) lub więcej dni chodzenia, umiarkowana lub energiczna aktywność, zapewniając minimum 3000 MET-MIN/Tydzień, 7 lub więcej dni).
|
|
Grupa męska
Zdrowe, aktywne osoby bez historii oddechowej, sercowo -naczyniowej, metabolicznej, mięśniowo -szkieletowej lub ostrej infekcji co najmniej 2 tygodnie przed testem zostanie włączone do badania.
Uwzględniono osoby, których poziom aktywności znajduje się w kategorii 3 zgodnie z międzynarodowymi wynikami kwestionariusza aktywności fizycznej (przynajmniej 3 dni energicznej aktywności, zapewniając co najmniej 1500 MEn-min/tydzień lub więcej dni chodzenia, umiarkowanej lub energicznej aktywności, zapewniając co najmniej 3000 metrów min, 7 lub więcej dni).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny objaw ograniczony test ergometru
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Aby ocenić zdolność ćwiczeń osób, na ergometrze rowerowym zostanie zastosowany ograniczony objawem produkujący obciążenie.
W teście pacjenci rozgrzeją się na 0 watach przez 3 minuty, a następnie przejdą do okresu ładowania testu.
W okresie ładowania pacjenci otrzymają 20-watowy wzrost obciążenia co 2 minuty, aby osiągnąć maksymalne obciążenie pracą.
Pacjenci będą zachęcani do kontynuowania testowania na maksymalnym poziomie, jaki mogą utrzymać podczas testu.
Test zostanie zakończony przez lekarza, gdy pacjenci osiągną maksymalne tętno lub jeśli chcą zakończyć test z powodu objawów.
|
Pierwszy dzień
|
|
Maksymalny objaw ograniczony test ergometru ramienia
Ramy czasowe: Drugi dzień
|
Test ergometru ARM zostanie wykorzystany do oceny zdolności wysiłkowej kończyny górnych osób.
Test zostanie wykonany w pozycji siedzącej z wysokością ergometru na poziomie barku.
Test ergometru ramienia rozpocznie się od obciążenia pracą 0 watów (W) i 45-55 obr / min na każdym etapie.
Obciążenie będzie zwiększane o 10 W co dwie minuty.
Najwyższe obciążenie pracą osiągnięte podczas testu zostanie zarejestrowane jako Watt.
|
Drugi dzień
|
|
Ocena kwadricepsów utleniania mięśni udowych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Poziom tlenu w mięśniach i całkowity poziom hemoglobiny czworogłowego FACRICEPS FECORIS zostaną zmierzone za pomocą monitora MOXY® (MOXY, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) przed testem ergometru cyklu, podczas testowania i podczas odzyskiwania po teście.
|
Pierwszy dzień
|
|
Ocena natleniania mięśni międzygastałowych
Ramy czasowe: Drugi dzień
|
Poziom tlenu w mięśniach i całkowity poziom hemoglobiny i mięśni międzyżebrowych będą mierzone za pomocą monitora MOXY® (MOXY, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) przed testem ergometru, podczas testowania i podczas odzyskiwania po teście.
|
Drugi dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Drugi dzień
|
n Ocena siły mięśni oddechowych zostanie zastosowana elektroniczne urządzenie ciśnienia jamy ustnej, które jest zgodne z amerykańskim społeczeństwem klatki piersiowej i kryteriami europejskiego Towarzystwa Oddechowego.
Maksymalne ciśnienie wdechowe i maksymalne ciśnienie wydechowe osób będą mierzone za pomocą urządzenia pomiarowego ciśnienia w jamie ustnej.
|
Drugi dzień
|
|
Ocena wytrzymałości mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Drugi dzień
|
Przyrostowy test obciążenia progowego zostanie wykorzystany do oceny wytrzymałości mięśni oddechowych.
Powerbreate Wellness® (HAB International Ltd.
Southam, Wielka Brytania) Trener mięśni wdechowych zostanie użyty w przyrostowym teście obciążenia progowego.
Pomiar rozpocznie się od 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Co dwie minuty presja będzie zwiększana o 10%.
Pod koniec testu najwyższa wartość ciśnienia, którą uczestnicy mogą utrzymać przez jedną minutę, zostanie zarejestrowana w centymetru ciśnienia wody, a całkowity czas zostanie zarejestrowany w sekundach, a wartość wyników wytrzymałości mięśni oddechowych zostanie obliczona przez pomnożenie tych dwóch wartości wyników
|
Drugi dzień
|
|
Ocena składu ciała
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Całkowita masa ciała, procent tkanki tłuszczowej i procent tkanki tłuszczowej osób zostaną ocenione za pomocą bioelektrycznego systemu analizy impedancji.
Bioelektryczny analizator impedancji to urządzenie o dużej prędkości, tanie i nieinwazyjne.
Urządzenie zapewnia korpus prąd elektryczny o niskiej dawce i różnej częstotliwości.
Analiza impedancji wyraża odporność tkanek ciała na tę niską dawkę elektryczną i jest odwrotnie proporcjonalna do przewodności.
Podczas gdy tkanki kości i tkanki tłuszczowej napotykają silniejszą odporność podczas różnych postępów prądu elektrycznego, tkanki mięśniowe i narządy trzewne napotykają niższy opór podczas transmisji.
W ten sposób dostarcza informacji o stosunku tłuszczu, kości i mięśni.
Urządzenie zaprezentuje zatem dane, takie jak procent tkanki tłuszczowej i współczynnik tkanki tłuszczowej, jak moc wyjściowa w jednym raporcie z różnymi prądami elektrycznymi, które wysyła.
Pomiary analizy impedancji bioelektrycznej mają dobry poziom niezawodności (ICC ≥0,82).
|
Pierwszy dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AhiEvranU528
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W badaniu wszystkie dane będą przechowywane w zamkniętej szafce.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .