- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06896838
Сравнение межреберных и четырехглавых мышц оксигенация мышц у женщин и мужчин
7 апреля 2026 г. обновлено: Başak KAVALCI KOL, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Сравнение оксигенации межреберных и четырехглавых мышц мышцы во время верхней конечности и максимальных тестов на физических упражнениях у женщин и мужчин.
Различия в физиологических реакциях, вызванных полом во время тестирования на физических упражнениях, недавно начали исследовать.
Использование кислорода дыхательных мышц и мышц нижней конечности может отличаться во время тестирования физических упражнений в верхней и нижней конечности, но в литературе нет исследования по этому вопросу.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить оксигенацию межреберных и четырехглавых мышц бедренных мышц во время верхних конечностей и максимальных тестов на физических упражнениях у женщин и мужчин.
Вторичная цель исследования состояла в том, чтобы исследовать взаимосвязь между оксигенацией мышц бедренной мышцы межреберной и четырехглавой мышцы и упражнением в верхней конечности, а также физической способностью нижней конечности, составом тела, силой дыхательной мышцы и выносливостью дыхательных мышц у женщин и мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Различия в физиологических реакциях, вызванных полом во время тестирования на физических упражнениях, были недавно исследованы.
В исследовании было установлено, что дыхательные мышцы, такие как межрелые, используют больше кислорода во время тестирования физических упражнений у женщин.
Было показано, что эта ситуация связана с меньшей грудной клеткой, механическим недостатком диафрагмы, более узким диаметром дыхательных путей и большей активацией вспомогательных дыхательных мышц у женщин.
Тот факт, что респираторные мышцы потребляют больше кислорода у женщин, вызывает приток крови к дыхательным мышцам выше.
Эта ситуация вызывает снижение количества кислорода, перенесенного в периферические мышцы, что может вызвать раннюю усталость в периферических мышцах во время тестирования физических упражнений.
Насыщение мышечного кислорода (SMO2) указывает на поглощение кислорода и потребление кислорода мышц.
Это может быть определено с использованием устройства непрерывной волны вблизи инфракрасной спектроскопии (NIRS, 630-850 нм), которое измеряет изменения в количестве гемоглобина, связанного с кислородом на микрососудистых уровнях.
Исследования по гендерным различиям и о том, как уровни SMO2 в этих мышцах меняются во время упражнений у женщин, ограничены.
Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить оксигенацию межреберных и четырехглавых мышц бедренных мышц во время верхней конечности и максимальных тестов на физическую физическую физическую форму у женщин и мужчин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Турция (Туркие), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Активные люди, которые здоровы, без истории респираторных, сердечно -сосудистых, метаболических, скелетно -мышечных или острых инфекций в течение не менее 2 недель до тестирования, будут включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 35 лет,
- Физически активная (выполняя физическую активность умеренной интенсивности 3 дня в неделю в течение 150 минут в неделю)
- Волонтер для участия в исследовании будет включен в исследование.
Критерии исключения:
- Здоровые люди с каким -либо диагностированным хроническим или системным заболеванием,
- Те, кто курит 10 упаковок х лет или более,
- Те, у кого пневмония или любая острая инфекция,
- Те, у кого есть какое -либо психическое расстройство, не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женская группа
Здоровые, активные люди, не имеющие истории респираторной, сердечно -сосудистой, метаболической, опорно -двигательного аппарата или острой инфекции, по крайней мере, за 2 недели до того, как тест будет включен в исследование.
Лица, уровень активности, в категории 3 в соответствии с международными результатами физической активности (не менее 3 дней активной активности, обеспечивая минимум 1500 метаболических эквивалентных (MET)-минуты (мин)/неделя или более дней ходьбы, умеренной или энергичной деятельности, обеспечивающей минимум 3000 Met-Min/Week, 7 или более дней).
|
|
Мужская группа
Здоровые, активные люди, не имеющие истории респираторной, сердечно -сосудистой, метаболической, опорно -двигательного аппарата или острой инфекции, по крайней мере, за 2 недели до того, как тест будет включен в исследование.
Уровень активности, чей уровень активности находится в категории 3 в соответствии с результатами международной физической активности (по крайней мере, 3 дня активной активности, обеспечивая минимум 1500 Met-Min/неделю или более дней ходьбы, умеренной или энергичной деятельности, обеспечивающей минимум 3000 Met-Min/неделю, 7 или более дней)).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест эргометра с ограниченным циклом максимального симптома
Временное ограничение: Первый день
|
Чтобы оценить физическую способность людей, на велосипедном эргометре будет применен усиленный тест на рабочую нагрузку.
В тесте пациенты будут разогреваться в 0 Вт в течение 3 минут, а затем перейдут к периоду загрузки теста.
В течение периода нагрузки пациентам будет предоставлено 20-ваттная рабочая нагрузка, увеличиваясь каждые 2 минуты, чтобы достичь максимальной рабочей нагрузки.
Пациентам будет рекомендовано продолжить тестирование до максимального уровня, который они могут выдержать во время теста.
Тест будет прекращен практикующим врачом, когда пациенты достигнут максимальной частоты сердечных сокращений или если они хотят прекратить тест из -за симптомов.
|
Первый день
|
|
Максимальный симптома с ограниченной эргометровой эргометром
Временное ограничение: Второй день
|
Тест эргометра ARM будет использоваться для оценки учения отдельных лиц в верхней конечности.
Тест будет проходить в положении сидения с высотой эргометра на уровне плеча.
Тест эргометра ARM начнется с рабочей нагрузки 0 Вт (W) и 45-55 об / мин на каждом этапе.
Рабочая нагрузка будет увеличена на 10 Вт каждые две минуты.
Самая высокая рабочая нагрузка, достигнутая во время теста, будет записана как ватт.
|
Второй день
|
|
Оценка оксигенации мышечной мышцы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Первый день
|
Уровень мышечного кислорода и общий уровень гемоглобина в четырехглавой мышце будут измерены с использованием монитора Moxy® (Moxy, Fortiori Design LLC, Миннесота, США) до теста на эргометр цикла, во время тестирования и во время восстановления после тестирования.
|
Первый день
|
|
Оценка оксигенации межреберных мышц
Временное ограничение: Второй день
|
Уровень мышечного кислорода и общий уровень гемоглобина и межреберных мышц будут измерены с использованием монитора Moxy® (Moxy, Fortiori Design LLC, Миннесота, США) перед тестом эргометра Arm, во время тестирования и во время восстановления после тестирования.
|
Второй день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка силы дыхательных мышц
Временное ограничение: Второй день
|
n Оценка силы дыхательных мышц, будет использоваться электронное устройство давления в рту, которое соответствует американскому торакальному обществу и критериям Европейского респираторного общества.
Максимальное давление вдоха и максимальное давление на высказывание отдельных лиц будут измерены с помощью устройства измерения давления в рот.
|
Второй день
|
|
Оценка выносливости дыхательных мышц
Временное ограничение: Второй день
|
Повышенной пороговой тест рабочей нагрузки будет использоваться для оценки выносливости мышц.
Powerbreate Wellness® (Hab International Ltd.
Southam, UK) Trainer Insparity Muscle будет использоваться в тесте на инкрементную пороговую нагрузку.
Измерение начнется с 30% от максимального давления вдоха.
Каждые две минуты давление будет увеличиваться на 10%.
В конце теста самое высокое значение давления, которое участники могут поддерживать в течение одной минуты
|
Второй день
|
|
Оценка состава тела
Временное ограничение: Первый день
|
Общая масса тела, процентное содержание жира в организме и процентное содержание лиц людей будет оцениваться с помощью системы анализа биоэлектрического импеданса.
Анализатор биоэлектрического импеданса представляет собой высокоскоростное, недорогое и неинвазивное устройство.
Устройство обеспечивает низкую дозу и различные электрические ток для корпуса.
Анализ импеданса экспрессирует устойчивость тканей тела к этой низкой дозах электрической передачи и обратно пропорциональна проводимости.
В то время как ткани кости и жировой ткани сталкиваются с более сильной устойчивостью во время различных достижений электрического тока, мышечная ткань и висцеральные органы сталкиваются с более низкой устойчивостью во время передачи.
Таким образом, он предоставляет информацию о жировом теле, костях и мышечных соотношениях.
Таким образом, устройство будет представлять данные, такие как процентное содержание жира в организме и соотношение жира тела в качестве выхода в одном отчете с различными электрическими токами, которые он отправляет.
Измерения анализа биоэлектрического импеданса имеют хороший уровень надежности (ICC≥0,82).
|
Первый день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AhiEvranU528
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В исследовании все данные будут храниться в заблокированном шкафу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .