- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06896838
Comparación de oxigenación muscular intercostal y cuádriceps femoríes en mujeres y hombres
7 de abril de 2026 actualizado por: Başak KAVALCI KOL, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Comparación de oxigenación muscular femoral intercostal y cuádriceps durante las pruebas de ejercicio máximo de las extremidades superiores y las extremidades inferiores en mujeres y hombres
Las diferencias en las respuestas fisiológicas debido al género durante las pruebas de ejercicio han comenzado a investigarse recientemente.
El uso de oxígeno de los músculos respiratorios y los músculos de las extremidades inferiores pueden diferir durante las pruebas de ejercicio de las extremidades superiores e inferiores, pero no hay estudio sobre este tema en la literatura.
El objetivo principal de este estudio fue comparar la oxigenación del músculo femoral intercostal y cuádriceps durante las pruebas de ejercicio máximo de las extremidades superiores y las extremidades inferiores en mujeres y hombres.
El objetivo secundario del estudio fue investigar la relación entre la oxigenación muscular femoral intercostal y cuádriceps y la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores y las extremidades inferiores, la composición corporal, la fuerza muscular respiratoria y la resistencia muscular respiratoria en mujeres y hombres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Recientemente se han investigado las diferencias en las respuestas fisiológicas debido al género durante las pruebas de ejercicio.
En un estudio, se determinó que los músculos respiratorios como los intercostales usan más oxígeno durante las pruebas de ejercicio en mujeres.
Se demostró que esta situación está relacionada con la caja torácica más pequeña, la desventaja mecánica del diafragma, el diámetro de la vía aérea más estrecha y una mayor activación de los músculos respiratorios accesorios en las mujeres.
El hecho de que los músculos respiratorios consumen más oxígeno en las mujeres hace que el flujo sanguíneo a los músculos respiratorios sea mayor.
Esta situación provoca una disminución en la cantidad de oxígeno transportado a los músculos periféricos, lo que puede causar fatiga temprana en los músculos periféricos durante la prueba de ejercicio.
La saturación de oxígeno muscular (SMO2) indica la absorción de oxígeno y el consumo de oxígeno del músculo.
Esto se puede determinar usando el dispositivo de espectroscopía infrarroja de onda continua (NIRS, 630-850 nm), que mide los cambios en la cantidad de hemoglobina unida al oxígeno a nivel microvascular.
La investigación sobre las diferencias relacionadas con el género y cómo cambian los niveles de SMO2 en estos músculos durante el ejercicio de las mujeres es limitada.
El objetivo del estudio fue comparar la oxigenación del músculo femoral intercostal y cuádriceps durante las pruebas de ejercicio máximo de las extremidades superiores y las extremidades inferiores en mujeres y hombres.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Turquía (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las personas activas que están sanas, sin antecedentes de infecciones respiratorias, cardiovasculares, metabólicas, musculoesqueléticas o agudas durante al menos 2 semanas antes de la prueba se inscribirán en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- De entre 18 y 35 años,
- Físicamente activo (haciendo actividad física de intensidad moderada 3 días a la semana durante 150 minutos / semana)
- El voluntariado para participar en el estudio se incluirá en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Individuos sanos con enfermedad crónica o sistémica diagnosticada,
- Aquellos que fuman 10 paquetes x años o más,
- Aquellos con neumonía o cualquier infección aguda,
- Aquellos con ningún trastorno psiquiátrico no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo femenino
Individuos sanos y activos sin antecedentes de infección respiratoria, cardiovascular, metabólica, musculoesquelética o aguda al menos 2 semanas antes de la prueba se incluirá en el estudio.
Las personas cuyo nivel de actividad se encuentra en la categoría 3 de acuerdo con los resultados del cuestionario internacional de la actividad física (al menos 3 días de actividad vigorosa, proporcionando un mínimo de 1500 metabólicos equivalentes (MET)-minutos (min)/semana o más días de caminata, actividad moderada o vigorosa que proporciona un mínimo de 3000 Met-min/semana, 7 o más días).
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Grupo masculino
Individuos sanos y activos sin antecedentes de infección respiratoria, cardiovascular, metabólica, musculoesquelética o aguda al menos 2 semanas antes de la prueba se incluirá en el estudio.
Las personas cuyo nivel de actividad se encuentra en la categoría 3 de acuerdo con los resultados del cuestionario internacional de actividad física (al menos 3 días de actividad vigorosa, proporcionando un mínimo de 1500 medidores de metro/semana o más de días de caminata, actividad moderada o vigorosa que proporciona un mínimo de 3000 metales/semana, 7 o más días).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de ergómetro de ciclo limitado de síntomas máximos
Periodo de tiempo: Primer día
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Para evaluar la capacidad de ejercicio de las personas, se aplicará una prueba de ejercicio de carga de trabajo que limita los síntomas en un ergómetro para bicicletas.
En la prueba, los pacientes se calentarán a 0 vatios durante 3 minutos y luego procederán al período de carga de la prueba.
Durante el período de carga, los pacientes recibirán un aumento de carga de trabajo de 20 vatios cada 2 minutos para alcanzar su carga de trabajo máxima.
Se alentará a los pacientes que continúen probando al nivel máximo que puedan mantener durante la prueba.
El profesional terminará la prueba cuando los pacientes alcancen su frecuencia cardíaca máxima o si desean rescindir la prueba debido a síntomas.
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Primer día
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Prueba de ergómetro de brazo limitado de síntoma máximo
Periodo de tiempo: Segundo día
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La prueba del ergómetro del brazo se utilizará para evaluar la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores de los individuos.
La prueba se realizará en una posición sentada con la altura del ergómetro a nivel de hombro.
La prueba del ergómetro del brazo comenzará en la carga de trabajo de 0 vatios (W) y 45-55 rpm en cada etapa.
La carga de trabajo se incrementará en 10 W cada dos minutos.
La mayor carga de trabajo alcanzada durante la prueba se registrará como Watt.
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Segundo día
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Evaluación de la oxigenación muscular femoral cuádriceps
Periodo de tiempo: Primer día
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El nivel de oxígeno muscular y el nivel total de hemoglobina de cuádriceps femoris se medirán utilizando el monitor Moxy® (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, EE. UU.) Antes de la prueba de ergómetro del ciclo, durante las pruebas y durante la recuperación posterior a la prueba.
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Primer día
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Evaluación de la oxigenación muscular intercostales
Periodo de tiempo: Segundo día
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El nivel de oxígeno muscular y el nivel total de hemoglobina y los músculos intercostales se medirán utilizando el monitor Moxy® (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, EE. UU.) Antes de la prueba del ergómetro del brazo, durante la prueba y durante la recuperación posterior a la prueba.
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Segundo día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: Segundo día
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En la evaluación de la fuerza muscular respiratoria, se utilizará un dispositivo electrónico de presión bucal, que cumple con los criterios de la Sociedad Torácica Americana y la Sociedad Respiratoria Europea.
La presión inspiratoria máxima y las presiones espiratorias máximas de los individuos se medirán con el dispositivo de medición de la presión bucal.
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Segundo día
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Evaluación de la resistencia muscular respiratoria
Periodo de tiempo: Segundo día
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La prueba de carga de trabajo de umbral incremental se utilizará para evaluar la resistencia muscular respiratoria.
El PowerBreathe Wellness® (Hab International Ltd.
Southam, Reino Unido) El entrenador muscular inspiratorio se utilizará en la prueba de carga de umbral incremental.
La medición comenzará con el 30% de la presión inspiratoria máxima.
Cada dos minutos, las presiones aumentarán en un 10%.
Al final de la prueba, el valor de presión más alto que los participantes pueden mantener durante un minuto se registrará en un centímetro de presión de agua y el tiempo total se registrará en segundos, y el valor de la resistencia muscular respiratoria se calculará multiplicando estos dos valores de resultados
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Segundo día
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Evaluación de la composición corporal
Periodo de tiempo: Primer día
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El peso total del peso corporal, el porcentaje de grasa corporal y el porcentaje de grasa corporal de los individuos serán evaluados por el sistema de análisis de impedancia bioeléctrica.
El analizador de impedancia bioeléctrica es un dispositivo de alta velocidad, de bajo costo y no invasivo.
El dispositivo proporciona una corriente eléctrica de baja y de diferente frecuencia al cuerpo.
El análisis de impedancia expresa la resistencia de los tejidos corporales a esta transmisión eléctrica de dosis bajas y es inversamente proporcional a la conductividad.
Mientras que el hueso y el tejido grasa encuentran una resistencia más fuerte durante los diferentes avances de corriente eléctrica, el tejido muscular y los órganos viscerales encuentran una menor resistencia durante la transmisión.
De esta manera, proporciona información sobre la grasa corporal, el hueso y las relaciones musculares.
Por lo tanto, el dispositivo presentará datos, como el porcentaje de grasa corporal y la relación de grasa corporal, como salida en un solo informe con las diferentes corrientes eléctricas que envía.
Las mediciones de análisis de impedancia bioeléctrica tienen un buen nivel de confiabilidad (ICC≥0.82).
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Primer día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AhiEvranU528
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
En el estudio, todos los datos se almacenarán en un gabinete cerrado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .