- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06896838
Sammenligning av interkostal og quadriceps femoris muskel oksygenering hos kvinner og menn
7. april 2026 oppdatert av: Başak KAVALCI KOL, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Sammenligning av interkostal og quadriceps femoris muskel oksygenering under øvre ekstremitet og nedre ekstremitet maksimale treningstester hos kvinner og menn
Forskjellene i fysiologiske responser på grunn av kjønn under treningstester har nylig begynt å bli undersøkt.
Oksygenbruken av luftveismuskler og muskler i nedre ekstremiteter kan variere under treningstester i øvre og nedre ekstremitet, men det er ingen studier om dette emnet i litteraturen.
Det primære målet med denne studien var å sammenligne interkostal og quadriceps femoris muskel oksygenering under øvre ekstremitet og maksimal treningstester for øvre ekstremitet hos kvinner og menn.
Studiens sekundære mål var å undersøke forholdet mellom interkostal og quadriceps femoris muskel oksygenering og øvre ekstremitet og treningskapasitet for nedre ekstremitet, kroppssammensetning, luftveismuskelstyrke og utholdenhet i luftveiene hos kvinner og menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskjeller i fysiologiske responser på grunn av kjønn under treningstester er nylig undersøkt.
I en studie ble det bestemt at luftveismuskler som interkostaler bruker mer oksygen under treningstester hos kvinner.
Det ble vist at denne situasjonen er relatert til det mindre ribbeholderen, mekanisk ulempe med mellomgulvet, smalere luftveisiameter og større aktivering av luftveismusklene til tilbehør hos kvinner.
Det faktum at luftveismusklene bruker mer oksygen hos kvinner, fører til at blodstrømmen til luftveissørene blir høyere.
Denne situasjonen forårsaker en reduksjon i mengden oksygen som føres til perifere muskler, noe som kan forårsake tidlig tretthet i perifere muskler under treningstesten.
Muskel oksygenmetning (SMO2) indikerer oksygenopptaket og oksygenforbruket av muskelen.
Dette kan bestemmes ved bruk av kontinuerlig bølge nær infrarød spektroskopi (NIRS, 630-850 nm) enhet, som måler endringer i mengden hemoglobin bundet til oksygen på mikrovaskulært nivå.
Forskning på kjønnsrelaterte forskjeller og hvordan SMO2-nivåer i disse musklene endres under trening hos kvinner er begrenset.
Målet med studien var å sammenligne interkostal og quadriceps femoris muskel oksygenering under øvre ekstremitet og maksimal treningstester for øvre ekstremitet hos kvinner og menn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Aktive individer som er sunne, uten historie med luftveis, kardiovaskulære, metabolske, muskel- og skjelett- eller akutte infeksjoner i minst 2 uker før testing vil bli registrert i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18-35 år,
- Fysisk aktiv (gjør moderat intensitet Fysisk aktivitet 3 dager i uken i 150 minutter / uke)
- Frivillig til å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Friske personer med diagnostisert kronisk eller systemisk sykdom,
- De som røyker 10 pakker x år eller mer,
- De med lungebetennelse eller akutt infeksjon,
- De med noen psykiatrisk lidelse vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinnelig gruppe
Friske, aktive individer uten historie med luftveis, kardiovaskulær, metabolsk, muskel- og skjelett eller akutt infeksjon minst 2 uker før testen vil bli inkludert i studien.
Personer hvis aktivitetsnivå er i kategori 3 i henhold til det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet (minst 3 dager med kraftig aktivitet som gir minimum 1500 metabolsk ekvivalent (MET) -minutter (min)/uke eller flere dager med å gå, moderat eller kraftig aktivitet som gir minimum 3000 met-min/uke, 7 eller flere dager) vil bli inkludert.
|
|
Mannlig gruppe
Friske, aktive individer uten historie med luftveis, kardiovaskulær, metabolsk, muskel- og skjelett eller akutt infeksjon minst 2 uker før testen vil bli inkludert i studien.
Personer hvis aktivitetsnivå er i kategori 3 i henhold til Resultat av International Physical Activity Questionnaire (minst 3 dager med kraftig aktivitet som gir minimum 1500 møtt-min/uke eller flere dager med turgåing, moderat eller kraftig aktivitet som gir minimum 3000 møtt-min/uke, 7 eller flere dager) vil bli inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maximal Symptom Limited Cycle Ergometer Test
Tidsramme: Første dag
|
For å evaluere treningskapasiteten til individer, vil en symptombegrenset økende treningstest på arbeidsmengden bli brukt på et sykkel ergometer.
I testen vil pasienter varme opp 0 watt i 3 minutter og deretter fortsette til belastningsperioden for testen.
I løpet av belastningsperioden vil pasienter få en økning på 20-watts arbeidsmengde hvert 2. minutt for å nå sin maksimale arbeidsmengde.
Pasienter vil bli oppfordret til å fortsette å teste til det maksimale nivået de kan opprettholde under testen.
Testen vil bli avsluttet av utøveren når pasienter når sin maksimale hjertefrekvens eller hvis de ønsker å avslutte testen på grunn av symptomer.
|
Første dag
|
|
Maximal Symptom Limited ARM ERGOMETER TEST
Tidsramme: Andre dag
|
Arm ergometer -test vil bli brukt til å evaluere den øvre ekstremitetstreningskapasiteten til individer.
Testen vil bli utført i sittende stilling med ergometerhøyden på skuldernivå.
Arm ergometer-testen begynner ved 0 watt (W) arbeidsmengde og 45-55 o / min i hvert trinn.
Arbeidsmengden økes med 10 W hvert annet minutt.
Den høyeste arbeidsmengden nådd under testen vil bli registrert som Watt.
|
Andre dag
|
|
Evaluering av quadriceps femoris muskel oksygenering
Tidsramme: Første dag
|
Muskel oksygennivå og totalt hemoglobinnivå av quadriceps femoris vil bli målt ved bruk av Moxy® Monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) før syklus ergometer-test, under testing og under utvinning etter test.
|
Første dag
|
|
Evaluering av interkostaler muskel oksygenering
Tidsramme: Andre dag
|
Muskel oksygennivå og totalt hemoglobinnivå av og interkostale muskler vil bli målt ved bruk av Moxy® Monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) før arm ergometer-test, under testing og under utvinning etter test.
|
Andre dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av luftveismuskelstyrke
Tidsramme: Andre dag
|
n Evaluering av luftveismuskelstyrke, vil en elektronisk munnstrykkapparat bli brukt, som er i samsvar med det amerikanske thoraxsamfunnet og kriteriene i det europeiske samfunnssamfunn.
Maksimalt inspirasjonstrykk og maksimalt ekspirasjonspress for individene vil bli målt med måleanordningen for munntrykk.
|
Andre dag
|
|
Evaluering av utholdenhet i luftveiene muskler
Tidsramme: Andre dag
|
Den trinnvise terskelarbeidstesten vil bli brukt til å evaluere utholdenhet i luftveiene.
PowerBreathe Wellness® (HAB International Ltd.
Southam, Storbritannia) Inspiratorisk muskeltrener vil bli brukt i den trinnvise terskelbelastningstesten.
Målingen vil starte med 30% av det maksimale inspirasjonstrykket.
Hvert andre minutt økes presset med 10%.
På slutten av testen vil den høyeste trykkverdien som deltakerne kan opprettholde i ett minutt, bli registrert i centimeter av vanntrykket, og den totale tiden vil bli registrert i sekunder, og respirasjonsmuskelutholdenhetsverdien vil bli beregnet ved å multiplisere disse to resultatverdiene
|
Andre dag
|
|
Evaluering av kroppssammensetning
Tidsramme: Første dag
|
Total kroppsvekt, kroppsfettprosent og kroppsfettprosent av individer vil bli evaluert ved bioelektrisk impedansanalysesystem.
Bioelektrisk impedansanalysator er en høyhastighets, rimelig og ikke-invasiv enhet.
Enheten gir lav dose og ulik frekvens elektrisk strøm til kroppen.
Impedansanalyse uttrykker motstanden til kroppsvev mot denne elektriske overføringen av lav dose og er omvendt proporsjonal med konduktivitet.
Mens bein- og fettvev møter sterkere motstand under forskjellige elektriske strømforskudd, møter muskelvev og viscerale organer lavere motstand under overføring.
På denne måten gir den informasjon om kroppsfett, bein og muskelforhold.
Enheten vil dermed presentere data som kroppsfettprosent og kroppsfettforhold som utgang i en enkelt rapport med de forskjellige elektriske strømningene den sender.
Målinger av bioelektrisk impedansanalyse har et godt nivå av pålitelighet (ICC ≥0,82).
|
Første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AhiEvranU528
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
I studien vil alle data bli lagret i et låst skap.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .