- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06896838
Jämförelse av interkostala och quadriceps femoris muskeloxygen hos kvinnor och män
7 april 2026 uppdaterad av: Başak KAVALCI KOL, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Jämförelse av interkostala och quadriceps femoris muskeloxygen under övre extremitet och nedre extremitet maximala träningstester hos kvinnor och män
Skillnaderna i fysiologiska svar på grund av kön under träningstester har nyligen börjat undersökas.
Syreanvändningen av andningsmuskler och muskler i nedre extremiteter kan skilja sig åt under övre och nedre extremitetstester, men det finns ingen studie om detta ämne i litteraturen.
Det primära syftet med denna studie var att jämföra interkostala och quadriceps femoris muskeloxygenering under övre extremitet och nedre extremitet maximala träningstester hos kvinnor och män.
Studiens sekundära syfte var att undersöka förhållandet mellan interkostal och quadriceps femoris muskeloxidering och övre extremitet och nedre extremitetsövningskapacitet, kroppssammansättning, andningsmuskelstyrka och andningsmuskeluthållighet hos kvinnor och män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Skillnader i fysiologiska svar på grund av kön under träningstester har nyligen undersökts.
I en studie fastställdes att andningsmusklerna såsom interkostaler använder mer syre under träningstester hos kvinnor.
Det visades att denna situation är relaterad till den mindre ribbburen, mekanisk nackdel med membranet, smalare luftvägsdiameter och större aktivering av tillbehörets andningsmuskler hos kvinnor.
Det faktum att andningsmusklerna konsumerar mer syre hos kvinnor får blodflödet till andningsmusklerna att vara högre.
Denna situation orsakar en minskning av mängden syre som transporteras till de perifera musklerna, vilket kan orsaka tidig trötthet i perifera musklerna under träningstestet.
Muskelens syremättnad (SMO2) indikerar muskelns syreupptag och syreförbrukning.
Detta kan bestämmas med användning av kontinuerlig våg nära infraröd spektroskopi (NIRS, 630-850 nm) anordning, som mäter förändringar i mängden hemoglobin bundet till syre på mikrovaskulär nivå.
Forskning om könsrelaterade skillnader och hur SMO2-nivåer i dessa muskler förändras under träning hos kvinnor är begränsad.
Syftet med studien var att jämföra interkostala och quadriceps femoris muskeloxidering under övre extremitet och nedre extremitet maximala träningstester hos kvinnor och män.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turkiet (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Aktiva individer som är friska, utan historia av andnings-, kardiovaskulära, metaboliska, muskuloskeletala eller akuta infektioner i minst 2 veckor före testning kommer att registreras i studien.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mellan 18-35 år,
- Fysiskt aktiv (gör måttlig intensitet fysisk aktivitet 3 dagar i veckan i 150 minuter / vecka)
- Volontär att delta i studien kommer att inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier:
- Friska individer med diagnostiserad kronisk eller systemisk sjukdom,
- De som röker 10 förpackningar x år eller mer,
- De med lunginflammation eller någon akut infektion,
- De med någon psykiatrisk störning kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinnlig grupp
Friska, aktiva individer utan historia av andnings-, kardiovaskulär, metabolisk, muskuloskeletal eller akut infektion minst 2 veckor innan testet kommer att inkluderas i studien.
Individer vars aktivitetsnivå är i kategori 3 enligt resultaten för internationell fysisk aktivitetsfrågeformulär (minst 3 dagar med kraftig aktivitet som ger minst 1500 metabolisk ekvivalent (MET) -minutor (min)/vecka eller fler dagar med promenader, måttlig eller kraftig aktivitet som ger minst 3000 meter/vecka, 7 eller fler dagar) kommer att inkluderas.
|
|
Manlig grupp
Friska, aktiva individer utan historia av andnings-, kardiovaskulär, metabolisk, muskuloskeletal eller akut infektion minst 2 veckor innan testet kommer att inkluderas i studien.
Individer vars aktivitetsnivå är i kategori 3 enligt de internationella frågeformulärerna för fysisk aktivitet (minst 3 dagars kraftig aktivitet som ger minst 1500 meter/vecka eller fler dagar med promenader, måttlig eller kraftig aktivitet som ger minst 3000 meter/vecka, 7 eller fler dagar) kommer att inkluderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal symptom begränsad cykel ergometer test
Tidsram: Första dagen
|
För att utvärdera individernas träningskapacitet kommer ett symptombegränsat ökande arbetsbelastningstest att tillämpas på en cykel ergometer.
I testet värmer patienterna upp vid 0 watt i 3 minuter och fortsätter sedan till testperioden för testet.
Under lastningsperioden kommer patienterna att förses med en ökning med 20 watts arbetsbelastning varannan minut för att nå sin maximala arbetsbelastning.
Patienter kommer att uppmuntras att fortsätta testa till den maximala nivå de kan upprätthålla under testet.
Testet avslutas av utövaren när patienter når sin maximala hjärtfrekvens eller om de vill avsluta testet på grund av symtom.
|
Första dagen
|
|
Maximal symptom begränsad arm ergometer test
Tidsram: Andra dagen
|
Arm ergometer -test kommer att användas för att utvärdera individernas övre extremitet.
Testet kommer att utföras i sittande läge med ergometerhöjden vid axelnivå.
Arm ergometer-testet börjar vid 0 watt (W) arbetsbelastning och 45-55 rpm vid varje steg.
Arbetsbelastningen kommer att ökas med 10 W varannan minut.
Den högsta arbetsbelastningen som nås under testet kommer att registreras som Watt.
|
Andra dagen
|
|
Utvärdering av quadriceps femoris muskeloxidering
Tidsram: Första dagen
|
Muskelens syrenivå och total hemoglobinnivå för quadriceps femoris kommer att mätas med MOXY® Monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) före cykel ergometer-test, under testning och under återhämtning efter testet.
|
Första dagen
|
|
Utvärdering av muskeloxidering av muskel
Tidsram: Andra dagen
|
Muskel syre-nivå och total hemoglobinnivå av och interkostala muskler kommer att mätas med MOXY®-monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) före arm ergometer-test, under testning och under återhämtning efter testet.
|
Andra dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av andningsmuskelstyrka
Tidsram: Andra dagen
|
n Utvärderingen av andningsmuskelstyrkan kommer en elektronisk munntryckanordning att användas, vilket överensstämmer med det amerikanska thoraxföreningen och Europeiska andningssamhällets kriterier.
Maximalt inspirationstryck och maximalt expiratoriska tryck för individerna kommer att mätas med munntryckmätanordningen.
|
Andra dagen
|
|
Utvärdering av andningsmuskeluthållighet
Tidsram: Andra dagen
|
Det inkrementella tröskelarbetstestet kommer att användas för att utvärdera andningsmuskeluthållighet.
PowerBreathe Wellness® (Hab International Ltd.
Southam, Storbritannien) Inspirerande muskeltränare kommer att användas i det inkrementella tröskelbelastningstestet.
Mätningen börjar med 30% av det maximala inspirationstrycket.
Varannan minut kommer trycket att ökas med 10%.
I slutet av testet kommer det högsta tryckvärdet som deltagarna kan underhålla under en minut att registreras i centimeter av vattentrycket och den totala tiden kommer att registreras på några sekunder, och resultatvärdet för andningsuthållighet kommer att beräknas genom att multiplicera dessa två resultatvärden
|
Andra dagen
|
|
Utvärdering av kroppssammansättning
Tidsram: Första dagen
|
Total kroppsvikt, kroppsfettprocent och kroppsfettprocent av individer kommer att utvärderas med bioelektriska impedansanalysystem.
Bioelektrisk impedansanalysator är en höghastighet, billig och icke-invasiv anordning.
Enheten ger låg dos och olika frekvenselektrisk ström till kroppen.
Impedansanalys uttrycker resistensen hos kroppsvävnader mot denna lågdos elektriska transmission och är omvänt proportionell mot konduktivitet.
Medan ben- och fettvävnad möter starkare resistens under olika elektriska strömföretag, möter muskelvävnad och viscerala organ lägre resistens under överföringen.
På detta sätt ger det information om kroppsfett, ben- och muskelförhållanden.
Enheten kommer således att presentera data såsom kroppsfettprocent och kroppsfettförhållande som utgång i en enda rapport med de olika elektriska strömmarna som den skickar.
Mätningar av bioelektriska impedansanalys har en god nivå av tillförlitlighet (ICC≥0,82).
|
Första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
6 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Första postat (Faktisk)
26 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AhiEvranU528
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
I studien lagras alla data i ett låst skåp.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .