- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06896838
Vergelijking van intercostale en quadriceps femoris spieroxygenatie bij vrouwen en mannen
7 april 2026 bijgewerkt door: Başak KAVALCI KOL, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Vergelijking van intercostale en quadriceps femoris spieroxygenatie tijdens bovenste extremiteit en maximale inspanningstests van de onderste extremiteit bij vrouwen en mannen
De verschillen in fysiologische reacties als gevolg van geslacht tijdens inspanningstests zijn onlangs begonnen te worden onderzocht.
Het zuurstofgebruik van ademhalingsspieren en spieren van de onderste extremiteit kan verschillen tijdens de oefeningstests van de bovenste en onderste extremiteit, maar er is geen onderzoek naar dit onderwerp in de literatuur.
Het primaire doel van deze studie was om intercostale en quadriceps femoris spieroxygenatie te vergelijken tijdens maximale inspanningstests van de bovenste extremiteit en onderste extremiteit bij vrouwen en mannen.
Het secundaire doel van de studie was om de relatie te onderzoeken tussen intercostale en quadriceps femoris spieroxygenatie en bovenste extremiteit en oefeningcapaciteit van de onderste extremiteit, lichaamssamenstelling, ademhalingsspierkracht en ademhalingsspieruithoudingsvermogen bij vrouwen en mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verschillen in fysiologische reacties als gevolg van geslacht tijdens inspanningstests zijn onlangs onderzocht.
In een onderzoek werd vastgesteld dat ademhalingsspieren zoals intercostalen meer zuurstof gebruiken tijdens inspanningstests bij vrouwen.
Er werd aangetoond dat deze situatie gerelateerd is aan de kleinere ribbenkast, het mechanische nadeel van het diafragma, de smallere luchtwegdiameter en een grotere activering van accessoire ademhalingsspieren bij vrouwen.
Het feit dat ademhalingsspieren meer zuurstof verbruiken bij vrouwen zorgt ervoor dat de bloedstroom naar de ademhalingsspieren hoger is.
Deze situatie veroorzaakt een afname van de hoeveelheid zuurstof die wordt gedragen naar de perifere spieren, die tijdens de oefentest vroege vermoeidheid in de perifere spieren kunnen veroorzaken.
Spierzuurstofverzadiging (SMO2) geeft de zuurstofopname en het zuurstofverbruik van de spier aan.
Dit kan worden bepaald met behulp van continue golf nabij infraroodspectroscopie (NIRS, 630-850 nm) apparaat, die veranderingen meet in de hoeveelheid hemoglobine gebonden aan zuurstof op microvasculair niveau.
Onderzoek naar geslachtsgerelateerde verschillen en hoe SMO2-niveaus in deze spieren tijdens het sporten bij vrouwen veranderen, is beperkt.
Het doel van de studie was om intercostale en quadriceps femoris spieroxygenatie te vergelijken tijdens bovenste extremiteit en maximale oefeningstests van de onderste extremiteit bij vrouwen en mannen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turkije (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Actieve personen die gezond zijn, zonder geschiedenis van ademhalings-, cardiovasculaire, metabolische, musculoskeletale of acute infecties gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan het testen, zullen worden ingeschreven in het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-35 jaar oud,
- Fysiek actief (fysieke activiteiten van matige intensiteit 3 dagen per week gedurende 150 minuten / week doen)
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek zal in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde personen met een gediagnosticeerde chronische of systemische ziekte,
- Degenen die 10 pakketten rooken x jaar of meer,
- Die met longontsteking of enige acute infectie,
- Degenen met een psychiatrische stoornis worden niet in de studie opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwelijke groep
Gezonde, actieve personen zonder geschiedenis van ademhalings-, cardiovasculaire, metabolische, musculoskeletale of acute infectie Minstens 2 weken voordat de test in de studie zal worden opgenomen.
Personen van wie het activiteitsniveau in categorie 3 staat volgens de resultaten van de internationale fysieke activiteitsvragenlijst (ten minste 3 dagen van krachtige activiteit die een minimum van 1500 metabolisch equivalent (MET) -minutes (min)/week of meer dagen of meer lopen, matige of krachtige activiteit biedt die minimaal 3000 met-min/week, 7 of meer dagen) zullen worden opgenomen.
|
|
Mannelijke groep
Gezonde, actieve personen zonder geschiedenis van ademhalings-, cardiovasculaire, metabolische, musculoskeletale of acute infectie Minstens 2 weken voordat de test in de studie zal worden opgenomen.
Individuen wier activiteitsniveau in categorie 3 staat volgens de resultaten van de internationale fysieke activiteitenluiden (ten minste 3 dagen krachtige activiteit die minimaal 1500 met-min/week of meer dagen of meer lopen, matige of krachtige activiteit biedt die minimaal 3000 met-min/week, 7 of meer dagen) worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale symptoom beperkte cyclus ergometer test
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Om de trainingscapaciteit van individuen te evalueren, wordt een symptoom-beperkte toenemende trainingstest voor werklast toegepast op een fietsergometer.
Tijdens de test zullen patiënten 3 minuten bij 0 watt opwarmen en vervolgens doorgaan naar de laadperiode van de test.
Tijdens de laadperiode krijgen patiënten elke 2 minuten een stijging van 20 watt om hun maximale werklast te bereiken.
Patiënten worden aangemoedigd om te blijven testen naar het maximale niveau dat ze tijdens de test kunnen volhouden.
De test wordt beëindigd door de beoefenaar wanneer patiënten hun maximale hartslag bereiken of als ze de test vanwege de symptomen willen beëindigen.
|
Eerste dag
|
|
Maximale symptoom beperkte arm ergometer test
Tijdsspanne: Tweede dag
|
ARM -ergometer -test zal worden gebruikt om de bovenste extremiteitscapaciteit van individuen te evalueren.
De test wordt uitgevoerd in een zittende positie met de ergometerhoogte op schouderniveau.
De arm ergometer-test begint bij elke fase bij 0 watt (W) en 45-55 tpm.
De werklast wordt om de twee minuten met 10 W verhoogd.
De hoogste werklast die tijdens de test wordt bereikt, wordt opgenomen als Watt.
|
Tweede dag
|
|
Evaluatie van quadriceps femoris spieroxygenatie
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Spierzuurstofniveau en het totale hemoglobine-niveau van quadriceps femoris zullen worden gemeten met behulp van Moxy® Monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, VS) vóór de cyclus ergometertest, tijdens het testen en tijdens herstel na het test.
|
Eerste dag
|
|
Evaluatie van intercostalen spieroxygenatie
Tijdsspanne: Tweede dag
|
Spierzuurstofniveau en het totale hemoglobinegehalte van en intercostale spieren worden gemeten met behulp van Moxy® Monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, VS) vóór arm ergometer-test, tijdens het testen en tijdens herstel na het test.
|
Tweede dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de kracht van de ademhalingsspier
Tijdsspanne: Tweede dag
|
n De evaluatie van de ademhalingsspiersterkte, zal een elektronisch monddrukapparaat worden gebruikt, dat voldoet aan de criteria van de American Thoracic Society en European Respiratory Society.
Maximale inspiratoire druk en maximale expiratoire drukken van de individuen worden gemeten met het meetapparaat van de monddruk.
|
Tweede dag
|
|
Evaluatie van ademhalingsspieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Tweede dag
|
De incrementele drempelworkload -test zal worden gebruikt om het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspier te evalueren.
The Powerbreatherness® (Hab International Ltd.
Southam, VK) Inspiratoire spiertrainer zal worden gebruikt in de incrementele drempelbelastingstest.
De meting begint met 30% van de maximale inspiratoire druk.
Om de twee minuten wordt de druk met 10%verhoogd.
Aan het einde van de test wordt de hoogste drukwaarde die de deelnemers gedurende één minuut kunnen behouden, worden geregistreerd in centimeter van waterdruk en de totale tijd zal in seconden worden geregistreerd, en de ademhalingsresultaatresultaat van de ademhalingsspier wordt berekend door deze twee resultaatwaarden te vermenigvuldigen
|
Tweede dag
|
|
Evaluatie van lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Totaal lichaamsgewicht, lichaamsvetpercentage en lichaamsvetpercentage van individuen zal worden geëvalueerd door bio -elektrisch impedantie -analysesysteem.
Bio-elektrische impedantieanalysator is een snel, goedkoop en niet-invasief apparaat.
Het apparaat biedt lage dosis en verschillende frequentie elektrische stroom aan het lichaam.
Impedantieanalyse drukt de weerstand van lichaamsweefsels uit tegen deze lage dosis elektrische transmissie en is omgekeerd evenredig met de geleidbaarheid.
Terwijl bot- en vetweefsel sterkere weerstand ondervindt tijdens verschillende vooruitgang van de elektrische stroom, ondervinden spierweefsel en viscerale organen lagere weerstand tijdens de transmissie.
Op deze manier biedt het informatie over lichaamsvet-, bot- en spierverhoudingen.
Het apparaat zal dus gegevens presenteren zoals lichaamsvetpercentage en lichaamsvetverhouding als output in een enkel rapport met de verschillende elektrische stromen die het verzendt.
Bio -elektrische impedantie -analysemetingen hebben een goed betrouwbaarheidsniveau (ICC ≥ 0,82).
|
Eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AhiEvranU528
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
In de studie worden alle gegevens opgeslagen in een afgesloten kast.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .