- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06896838
Comparação de oxigenação muscular intercostais e quadríceps femoris em mulheres e homens
7 de abril de 2026 atualizado por: Başak KAVALCI KOL, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Comparação de oxigenação do músculo intercostal e quadríceps femoris durante os testes de exercício máximo da extremidade superior e da extremidade inferior em mulheres e homens
As diferenças nas respostas fisiológicas devido a gênero durante os testes de exercício começaram a ser investigadas recentemente.
O uso de oxigênio dos músculos respiratórios e os músculos da extremidade inferior pode diferir durante os testes de exercício dos membros superiores e inferiores, mas não há estudo sobre esse assunto na literatura.
O objetivo principal deste estudo foi comparar a oxigenação do músculo intercostal e quadríceps femoris durante os testes máximos de exercício da extremidade superior e da extremidade inferior em mulheres e homens.
O objetivo secundário do estudo foi investigar a relação entre a oxigenação muscular intercostal e quadríceps femoris e a extremidade superior e a capacidade de exercício da extremidade inferior, composição corporal, força muscular respiratória e resistência muscular respiratória em mulheres e homens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As diferenças nas respostas fisiológicas devido ao gênero durante os testes de exercício foram recentemente investigadas.
Em um estudo, foi determinado que os músculos respiratórios, como intercostais, usam mais oxigênio durante os testes de exercício em mulheres.
Foi demonstrado que essa situação está relacionada à caixa torácica menor, desvantagem mecânica do diafragma, diâmetro mais estreito das vias aéreas e maior ativação dos músculos respiratórios acessórios em mulheres.
O fato de os músculos respiratórios consumirem mais oxigênio nas mulheres causa o fluxo sanguíneo nos músculos respiratórios.
Essa situação causa uma diminuição na quantidade de oxigênio levada aos músculos periféricos, o que pode causar fadiga precoce nos músculos periféricos durante o teste de exercício.
A saturação do oxigênio muscular (SMO2) indica a captação de oxigênio e o consumo de oxigênio do músculo.
Isso pode ser determinado usando o dispositivo de onda contínua próxima ao dispositivo de infravermelho (NIRS, 630-850 nm), que mede alterações na quantidade de hemoglobina ligada ao oxigênio no nível microvascular.
A pesquisa sobre diferenças relacionadas ao gênero e como os níveis de SMO2 nesses músculos mudam durante o exercício em mulheres são limitados.
O objetivo do estudo foi comparar a oxigenação do músculo intercostal e quadríceps femoris durante os testes máximos de exercício da extremidade superior e da extremidade inferior em mulheres e homens.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Turquia (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos ativos que são saudáveis, sem histórico de infecções respiratórias, cardiovasculares, metabólicas, musculoesqueléticas ou agudas por pelo menos 2 semanas antes do teste serão inscritos no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idades entre 18 e 35 anos,
- Fisicamente ativo (fazendo intensidade moderada Atividade física 3 dias por semana durante 150 minutos / semana)
- O voluntário para participar do estudo será incluído no estudo.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos saudáveis com qualquer doença crônica ou sistêmica diagnosticada,
- Aqueles que fumam 10 pacotes x anos ou mais,
- Aqueles com pneumonia ou qualquer infecção aguda,
- Aqueles com qualquer distúrbio psiquiátrico não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo feminino
Indivíduos saudáveis e ativos sem histórico de infecção respiratória, cardiovascular, metabólica, musculoesquelética ou aguda pelo menos 2 semanas antes do teste serão incluídos no estudo.
Indivíduos cujo nível de atividade está na categoria 3 de acordo com os resultados do questionário de atividade física internacional (pelo menos 3 dias de atividade vigorosa, fornecendo um mínimo de 1500 minutos equivalentes metabólicos (MET) (min)/semana ou mais dias de caminhada, atividade moderada ou vigorosa, proporcionando um mínimo de 3000 Met-Min/Week, 7 ou mais dias) será incluída.
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Grupo masculino
Indivíduos saudáveis e ativos sem histórico de infecção respiratória, cardiovascular, metabólica, musculoesquelética ou aguda pelo menos 2 semanas antes do teste serão incluídos no estudo.
Indivíduos cujo nível de atividade está na categoria 3 de acordo com os resultados do Questionário de Atividade Física Internacional (pelo menos 3 dias de atividade vigorosa, fornecendo um mínimo de 1500 Met-min/semana ou mais dias de caminhada, atividade moderada ou vigorosa, proporcionando um mínimo de 3000 Met-min/semana, 7 ou mais dias).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de ciclo limitado de sintoma máximo
Prazo: Primeiro dia
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Para avaliar a capacidade de exercício dos indivíduos, um teste de exercício de carga de trabalho com sintoma limitado será aplicado em um ergômetro de bicicleta.
No teste, os pacientes se aquecem a 0 watts por 3 minutos e depois prosseguem para o período de carregamento do teste.
Durante o período de carregamento, os pacientes receberão uma carga de trabalho de 20 watts a cada 2 minutos para atingir sua carga de trabalho máxima.
Os pacientes serão incentivados a continuar testando para o nível máximo que podem sustentar durante o teste.
O teste será encerrado pelo praticante quando os pacientes atingirem sua freqüência cardíaca máxima ou se desejarem encerrar o teste devido a sintomas.
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Primeiro dia
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Teste de ergômetro de braço limitado de sintoma máximo
Prazo: Segundo dia
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O teste do ergômetro do ARM será usado para avaliar a capacidade de exercício da extremidade superior dos indivíduos.
O teste será realizado em uma posição sentada com a altura do ergômetro no nível do ombro.
O teste do ergômetro do braço começará a 0 watts (W) Carga de trabalho e 45-55 rpm em cada estágio.
A carga de trabalho será aumentada em 10 W a cada dois minutos.
A mais alta carga de trabalho alcançada durante o teste será registrada como Watt.
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Segundo dia
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Avaliação do quadríceps femoris oxigenação muscular
Prazo: Primeiro dia
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O nível de oxigênio muscular e o nível total de hemoglobina do quadríceps femoris serão medidos usando o monitor Moxy® (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, EUA) antes do teste do ergômetro do ciclo, durante o teste e durante a recuperação pós-teste.
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Primeiro dia
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Avaliação de intercostais oxigenação muscular
Prazo: Segundo dia
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O nível de oxigênio muscular e o nível total de hemoglobina e os músculos intercostais serão medidos usando o monitor Moxy® (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, EUA) antes do teste do ergômetro do ARM, durante o teste e durante a recuperação pós-teste.
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Segundo dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da força muscular respiratória
Prazo: Segundo dia
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n A avaliação da força muscular respiratória, um dispositivo eletrônico de pressão bucal será usado, que cumpre com os critérios da Sociedade Torácica Americana e da Sociedade Respiratória Européia.
A pressão inspiratória máxima e as pressões expiratórias máximas dos indivíduos serão medidas com o dispositivo de medição da pressão da boca.
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Segundo dia
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Avaliação da resistência muscular respiratória
Prazo: Segundo dia
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O teste de carga de trabalho de limiar incremental será usado para avaliar a resistência muscular respiratória.
The PowerBreathe Wellness® (HAB International Ltd.
Southam, Reino Unido) O instrutor muscular inspiratório será usado no teste de carga de limiar incremental.
A medição começará com 30% da pressão inspiratória máxima.
A cada dois minutos, as pressões aumentarão 10%.
No final do teste, o maior valor de pressão que os participantes podem manter por um minuto será registrado em centímetro de pressão da água e o tempo total será registrado em segundos, e o valor do resultado da respiração muscular respiratória será calculada multiplicando esses dois valores de resultado
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Segundo dia
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Avaliação da composição corporal
Prazo: Primeiro dia
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O peso corporal total, a porcentagem de gordura corporal e a porcentagem de gordura corporal de indivíduos serão avaliados pelo sistema de análise de impedância bioelétrica.
O analisador de impedância bioelétrica é um dispositivo de alta velocidade, baixo custo e não invasivo.
O dispositivo fornece corrente elétrica de baixa dose e frequência diferente para o corpo.
A análise de impedância expressa a resistência dos tecidos do corpo a essa transmissão elétrica em baixa dose e é inversamente proporcional à condutividade.
Enquanto o osso e o tecido adiposo encontram resistência mais forte durante diferentes avanços da corrente elétrica, o tecido muscular e os órgãos viscerais encontram menor resistência durante a transmissão.
Dessa forma, fornece informações sobre as proporções de gordura corporal, osso e músculo.
Assim, o dispositivo apresentará dados como a porcentagem de gordura corporal e a proporção de gordura corporal como saída em um único relatório com as diferentes correntes elétricas que envia.
As medições de análise de impedância bioelétrica têm um bom nível de confiabilidade (ICC≥0,82).
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Primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AhiEvranU528
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No estudo, todos os dados serão armazenados em um gabinete bloqueado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .