Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen äänikarjan halvauksen esiintyvyys kaksinkertaisen luumen keuhkoputkien välillä verrattuna keuhkoputken salpaajiin robotti-avustetulle esophagektomialle: monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voisiko keuhkoputken estäjän käyttö vähentää postoperatiivisen äänikarjan halvauksen esiintyvyyttä kuin kaksoislumenin endobronkiaalinen putken käyttö robotti-avusteisessa esophagektomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokatorven syövän resektio on erittäin haastava leikkaus, joka yleensä vaatii yhden keuhkojen ilmanvaihdon, ja kaksoislumenin endobronkiaaliset putket ja keuhkoputket käytetään yleisesti keuhkojen eristämiseen.

Toistuvan kurkunpään hermojen imusolmukkeiden onnistuneen resektion esophagektomiassa pidetään kriittisenä eloonjäämisen ja syövän toistumisen estämisen kannalta, mutta toistuvan kurkunpään hermon vaurioiden aiheuttama äänenjohtokehitysriski on riski imusolmukkeiden resektion aikana.

Vaikka keuhkoputkien estäjien käytön verrattuna kaksoislumeniin endobronkiaalisiin putkiin odotetaan vähentävän toistuvaa kurkunpään hermovauriota, ei ole kliinisiä tutkimuksia, joissa verrataan kahta robotti-avustetun esophagektomian laitetta postoperatiivisen äänikerroksen harhailun esiintyvyyden suhteen.

Siksi pyrimme tutkimaan, voisiko keuhkoputken estäjän käyttö vähentää postoperatiivisen äänikarjan halvauksen esiintyvyyttä kuin kaksoislumenin endobronkiaalinen putken käyttö robotti-avusteisessa esophagektomiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hyun Joo Ahn, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset vähintään 19 -vuotiaat
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys fyysinen asema I - III
  • Valinnainen robotti-avusteinen ruokatorvi
  • Mikä tahansa ruokatorven syövän kliininen vaihe
  • Potilaat, jotka tarvitsevat toistuvia kurkunpään hermon imusolmukkeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Äänenjohdon halvaus tai vauriot ennen leikkausta
  • Potilaat, jotka tarvitsevat tiettyä hengitysteiden laitetta hengitysteiden ongelman vuoksi
  • Rintaleikkauksen historia
  • Hätäleikkaus
  • Yhteinen leikkaus muiden osaston kanssa
  • Raskaana tai imettäviä naisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kaksoislumin Endobronchial-putkiryhmä
Laite: kaksoislumin endobronkiaalinen putki
Keuhkojen eristäminen robotti-avusteiselle esophagektomialle suoritetaan käyttämällä kaksoislumenin endobronkiaalinen putki tässä ryhmässä.
Kokeellinen: keuhkoputkenryhmä
Laite: keuhkoputken estäjä
Keuhkojen eristäminen robotti-avusteiselle esophagektomialle suoritetaan tässä ryhmässä keuhkoputken estäjällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen äänikerroksen halvaus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 robotti-avustetun esophagektomian jälkeen
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ENT -lääkäri suorittaa laryngoskopiatutkimuksen äänikarjan halvauksen läsnäolon tarkistamiseksi.
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 robotti-avustetun esophagektomian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resektoituneiden toistuvien kurkunpään hermon imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
Menestyneiden toistuvien kurkunpään hermon imusolmukkeiden lukumäärä lasketaan leikkauksen lopussa
Leikkauksen lopussa
Yhden keuhkojen ilmanvaihdon laatu
Aikaikkuna: Yhden keuhkojen ilmanvaihdon aikana
Yhden keuhkojen tuuletuksen aikana anestesiologit arvioivat keuhkojen romahtamisen tutkintoa (erinomainen, oikeudenmukainen, huono).
Yhden keuhkojen ilmanvaihdon aikana
Kirurgin ilmoittama kirurginen vaikeus
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
Kirurgi ilmoittaa kirurgisesta vaikeudesta (helppo, kohtalainen, vaikea).
Leikkauksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyun Joo Ahn, MD PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC 2024-12-120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa