- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06899425
Kinesio -nauhan vaikutus niskakipuun imettävissä naisissa
Kinesio -nauhan vaikutus niskakipuun imettävissä naisissa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaulakipu on laajalti yleistä, ja sitä voidaan pahentaa huonolla asennolla ja pitkittyneillä tai toistuvilla asemilla, jotka ovat yleisiä imettävien äitien kanssa. Tutkimukset osoittavat, että merkittävä prosenttiosuus imettävistä naisista kokee tuki- ja liikuntaelinten kipuja, jotka liittyvät usein tiettyihin asentoihin, kuten risti-cradle-pitoihin. Pitkäaikainen etuasento (FHP) ja lihaksen epätasapaino kaula-olka-alueella edistävät edelleen mekaanista niskakipua asettamalla liiallinen rasitus lihaksiin, niveliin ja sidekudoksiin.
Kinesio Taping (KT) on ei-farmakologinen tekniikka, jonka tavoitteena on lievittää kipua ja parantaa funktionaalista liikettä. Nostamalla ihoa hiukan, KT: n ehdotetaan parantamaan paikallista veri- ja imusolmukkeita, vähentämään nosiseptiivisiä signaaleja ja stimuloimaan proprioceptiivista palautetta. Useiden tutkimusten mukaan KT voi auttaa korjaamaan asentoa, lievittämään lihasten väsymystä ja parantamaan liikealuetta, mikä tarjoaa lupaavan intervention mekaaniselle kaulakipulle. Nämä edut ovat potentiaalisesti arvokkaita imettäville äideille, jotka ovat erityisen alttiita posturaalisille stressille ja kaulan epämukavuudelle imetyksen fyysisten vaatimusten vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara A. Amr
- Puhelinnumero: +201099831333
- Sähköposti: sosaasem.88@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Afaf Botla, PHD
- Puhelinnumero: 01283126608
- Sähköposti: drafafmohamed@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al Zahra University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset valittavat niskakipuista.
- Heidän ikänsä vaihtelevat 20–30 -vuotiaita.
- Heidän kehon massaindeksi ei ylitä 30 kg/m².
- He ovat lääketieteellisesti vakaat ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan spondyloosi.
- Kohdunkaulan levyn prolapsia.
- Kohdunkaulan selkärangan murtumishistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hot Pack -ryhmä
Osallistujia käsitellään kaulassa olevilla kuumilla pakkauksilla 12 viikon ajan.
|
Osallistujia käsitellään kuumilla pakkauksilla kaulassa 15 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: kinesio -nauha ja kuuma pakkausryhmä
Osallistujia käsitellään kuumilla pakkauksilla ja kinesio -nauhalla kaulassa 12 viikon ajan.
|
Osallistujia käsitellään kuumilla pakkauksilla kaulassa 15 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Osallistujia käsitellään kuumilla pakkauksilla ja kinesio -nauhalla.
Nauha sijoitetaan useita päiviä (3-5 päivää levitystä), sitten se poistetaan ja toistetaan 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla jokaiselle naiselle molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Se on yleensä vaakasuora viiva, 100 mm pitkä, jonka päät on merkitty äärimmäiseksi ("ei kipua" ja "kipu niin paha kuin se voisi olla").
Potilasta pyydetään laittamaan merkki linjalle osoittaen heidän kivunsa voimakkuuden.
Joskus kuvaava, kuten 'lievä', 'maltillinen', 'vakava' tai lukumäärät toimitetaan ohjeiden asteikolla.
Se on kelvollinen ja luotettava työkalu kivun voimakkuuden arvioimiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Kivun painekynnys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Elektronista painealgometriä "Force One -mittari-mallin ulkomaisten suorien sijoitusten" (Wagner Instruments, Greenwish, CT, USA) käytetään myofascial-liipaisupisteiden arkuuden mittaamiseen määrittämällä kipupainekynnyksen paine-anturilla, joka asetetaan liipaisupisteeseen.
1 cm 2: n kumilevy laitteen päässä.
Paine kohdistuu kohtisuoraan ihoon vakiona nopeudella, ja naista pyydetään sanomaan pysähtymään silloin, kun hän alkoi tuntea kipua.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan taivutusalue liike
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Goniometriä käytetään mitata kaulan taivutusalueen liikkumisaluetta molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Goniometrin akseli asetetaan ulkoisen kuulonlihan päälle.
Paikallinen käsivarsi, joka on asetettu pystysuoraan tai kohtisuoraan lattiaan ja nenän pohjaan asetettu liikkuva käsi.
Osallistujia pyydetään taipumaan kaulaan ja kulma kirjataan.
Normaali kohdunkaulan taivutusalue on yleensä noin 80º.
|
12 viikkoa
|
|
Kaulan pidennysalue
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Goniometriä käytetään mitata kaulan pidennysalueiden liikkumisaluetta molemmilla ryhmillä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Goniometrin akseli asetetaan ulkoisen kuulonlihan päälle.
Paikallinen käsivarsi, joka on asetettu pystysuoraan tai kohtisuoraan lattiaan ja nenän pohjaan asetettu liikkuva käsi.
Osallistujia pyydetään laajentamaan kaulaa ja kulma kirjataan.
Normaali kohdunkaulan pidennysalue on yleensä noin 50º.
|
12 viikkoa
|
|
Kaulan sivuttainen taivutusalue liike
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Goniometriä käytetään mitata kaulan pidennysalueiden liikkumisaluetta molemmilla ryhmillä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Goniometrin akseli sijoitetaan C7: n spinousprosessin päälle.
Kahden akromioniprosessin välistä kuvitteellista viivaa pitkin asetettu paikallaan oleva käsivarsi joko pystysuunnassa tai kohtisuorassa lattiaan tai vaakasuoraan ja lattian suuntaisesti ja liikkuvan käsivarren kanssa, joka on asetettu ulkoisen takaradan ulkopuolelle.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kaulan sivuttainen taivutus ja kulma tallennetaan.
Normaali kohdunkaulan sivuttainen taivutusalue on yleensä noin 45º.
|
12 viikkoa
|
|
Kaulan kierto -alue
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Goniometriä käytetään mitata kaulan pidennysalueiden liikkumisaluetta molemmilla ryhmillä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Goniometrin akseli sijoitetaan potilaiden pään keskustaan.
Kiinteä käsivarsi, joka on sijoitettu kuvitteellisen linjan pitkin kahden akromionin prosessin ja nenän kärkeen asetetun liikkuvavarten väliin.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kaulan kierto ja kulma tallennetaan.
Normaali kohdunkaulan kierto -alue on yleensä noin 80º.
|
12 viikkoa
|
|
Northwick Parkin kaulakipukysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän ongelman ratkaisemiseksi on suunniteltu kaulakipukysely, jossa käytetään yhdeksää viisiosaista osaa.
Kivun kestoa ja voimakkuutta koskevat kysymykset olivat hyviä indikaattoreita potilaan globaalista arvioinnista.
Kysely on potilaille helppo suorittaa, helppo tehdä pisteet ja tarjoaa objektiivisen toimenpiteen arvioidakseen tuloksia potilailla, joilla on akuutti tai krooninen niskakipu.
Kysely koostuu 9 osasta päivittäisestä toiminnasta.
Jokainen osa sisältää yhden kysymyksen ja 5 lausuntoa.
Jokainen osa pisteytetään 0-4 asteikolla, 4 edustaa suurinta vammaisuutta ja 0 edustaa vähiten vammaisuutta.
Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla 9 jakson pisteet (mahdollinen pistemäärä: 0-36).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Abd El Hamid Atta Allah, PHD, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003812
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .