- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06899425
Effetto del nastro Kinesio sul dolore al collo nelle donne in allattamento
Effetto del nastro Kinesio sul dolore al collo nelle donne in allattamento. Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è molto diffuso e può essere esacerbato da una cattiva postura e posizioni prolungate o ripetitive per le quali sono comuni nelle madri in allattamento. La ricerca mostra che una percentuale significativa di donne che allattano sperimentano dolore muscoloscheletrico, spesso legata a posture specifiche come la presa incrociata. La postura della testa in avanti prolungata (FHP) e gli squilibri muscolari nella regione delle spalle del collo contribuiscono ulteriormente al dolore al collo meccanico mettendo a dura prova i muscoli, le articolazioni e i tessuti connettivi.
Kinesio Taping (KT) è una tecnica non farmacologica volta ad alleviare il dolore e al miglioramento del movimento funzionale. Sollevando leggermente la pelle, viene proposto KT per migliorare il sangue e il flusso linfatico locale, ridurre i segnali nocicettivi e stimolare il feedback propriocettivo. Numerosi studi suggeriscono che KT può aiutare a correggere la postura, alleviare l'affaticamento muscolare e migliorare la gamma di movimento, offrendo così un intervento promettente per il dolore al collo meccanico. Questi benefici sono potenzialmente preziosi per le madri in allattamento, che sono particolarmente inclini agli stress posturali e al disagio del collo a causa delle esigenze fisiche dell'allattamento al seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara A. Amr
- Numero di telefono: +201099831333
- Email: sosaasem.88@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Afaf Botla, PHD
- Numero di telefono: 01283126608
- Email: drafafmohamed@cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Al Zahra University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutte le donne si lamentano del dolore al collo.
- Le loro età variano da 20 a 30 anni.
- Il loro indice di massa corporea non supererà i 30 kg/m².
- Sono stabili dal punto di vista medico e hanno acconsentito a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Spondilosi cervicale.
- Prolasso del disco cervicale.
- Storia della frattura della colonna cervicale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di pacchetti caldi
I partecipanti saranno trattati da pacchetti caldi sul collo per 12 settimane.
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I partecipanti saranno trattati da pacchetti caldi sul collo per 15 minuti, 3 volte a settimana per 12 settimane.
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Sperimentale: Kinesio Tape e Hot Pack Group
I partecipanti saranno trattati da Hot Packs e Kinesio Tape sul collo per 12 settimane.
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I partecipanti saranno trattati da pacchetti caldi sul collo per 15 minuti, 3 volte a settimana per 12 settimane.
I partecipanti saranno trattati da Hot Packs e Kinesio Tape.
Il nastro verrà posizionato per diversi giorni (3-5 giorni di applicazione), quindi verrà rimosso e ripetuto per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il dolore sarà valutato attraverso la scala analogica visiva (VAS) per ogni donna in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento.
Di solito è una linea orizzontale, lunga 100 mm, le cui estremità sono etichettate come l'estrema ("nessun dolore" e "dolore così male come potrebbe essere").
Al paziente viene chiesto di mettere un segno sulla linea che indica la loro intensità del dolore.
A volte descrittivi, come "lieve", "moderato", "sever" o numeri sono forniti lungo la scala per la guida.
È uno strumento valido e affidabile per valutare l'intensità del dolore.
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12 settimane
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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Un algometro elettronico a pressione "Forza un modello di indicatore IFD" (Wagner Instruments, Greenwish, CT, USA) verrà utilizzato per misurare la tenerezza del grilletto miofasciale determinando la soglia di pressione del dolore usando una sonda di pressione, che è posizionata sul punto di innesco.
Con un disco di gomma da 1 cm 2 all'estremità del dispositivo.
La pressione verrà applicata perpendicolarmente alla pelle a velocità costante e alla donna verrà chiesto di dire fermarsi nel momento in cui ha iniziato a sentire dolore.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di flessione del collo di movimento
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il goniometro verrà utilizzato per misurare la gamma di flessione del collo per tutte le donne in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento.
L'asse del goniometro verrà posizionato sul Meatus uditivo esterno.
Il braccio stazionario posizionato verticalmente o perpendicolare al pavimento e il braccio in movimento posizionato sulla base del naso.
Ai partecipanti verrà chiesto di flettere il collo e l'angolo verrà registrato.
La normale gamma di movimento di flessione cervicale è generalmente di circa 80º.
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12 settimane
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Gamma di movimento di estensione del collo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il goniometro verrà utilizzato per misurare la gamma di estensione del collo di movimento per tutte le donne in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento.
L'asse del goniometro verrà posizionato sul Meatus uditivo esterno.
Il braccio stazionario posizionato verticalmente o perpendicolare al pavimento e il braccio in movimento posizionato sulla base del naso.
Ai partecipanti verrà chiesto di estendere il collo e l'angolo verrà registrato.
L'intervallo di estensione cervicale normale è generalmente di circa 50º.
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12 settimane
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Gamma di flessione laterale del collo del movimento
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il goniometro verrà utilizzato per misurare la gamma di estensione del collo di movimento per tutte le donne in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento.
L'asse del goniometro verrà posizionato sul processo spinoso del C7.
Il braccio stazionario posto lungo la linea immaginaria tra i due processi di acromione in verticale o perpendicolare al pavimento o orizzontale e parallelo al pavimento e al braccio mobile posizionato sulla protuberanza occipitale esterna.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la flessione laterale del collo e l'angolo verrà registrato.
La normale gamma di movimento cervicale di flessione laterale è generalmente di circa 45º.
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12 settimane
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Ranna di rotazione del collo di movimento
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il goniometro verrà utilizzato per misurare la gamma di estensione del collo di movimento per tutte le donne in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento.
L'asse del goniometro verrà posizionato sopra il centro della testa dei pazienti.
Il braccio stazionario posto lungo una linea immaginaria tra i due processi di acromion e il braccio mobile posizionato sulla punta del naso.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la rotazione del collo e l'angolo verrà registrato.
La normale gamma di movimento di rotazione cervicale è generalmente di circa 80º.
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12 settimane
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Questionario sul dolore al collo del parco di Northwick
Lasso di tempo: 12 settimane
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È stato ideato un questionario sul dolore al collo che utilizza nove sezioni in cinque parti per superare questo problema.
Le domande sulla durata e l'intensità del dolore erano buoni indicatori della valutazione globale di un paziente.
Il questionario è facile da completare per i pazienti, semplice da segnare e fornisce una misura obiettiva per valutare i risultati nei pazienti con dolore al collo acuto o cronico.
Il questionario è composto da 9 sezioni sulle attività quotidiane.
Ogni sezione contiene 1 domanda e 5 dichiarazioni.
Ogni sezione è valutata su una scala 0-4, 4 che rappresenta la più grande disabilità e 0 che rappresenta la minima disabilità.
Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi per le 9 sezioni (possibile punteggio: 0-36).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Abd El Hamid Atta Allah, PHD, Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003812
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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