Effekt av kinesio tape på nakkesmerter hos ammende kvinner
21. mars 2025 oppdatert av: Sara Asem Abd El-Ghaffar Amr, Cairo University
Effekt av kinesio -tape på nakkesmerter hos ammende kvinner. En randomisert kontrollert studie
Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av kinesio -tape på nakkesmerter hos ammende kvinner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er vidt utbredt og kan forverres av dårlig holdning og langvarige eller repeterende posisjoner-hvorav er vanlige hos ammende mødre. Forskning viser at en betydelig prosentandel av ammende kvinner opplever muskel- og skjelettsmerter, ofte knyttet til spesifikke holdninger som tverrgraden. Langvarig hodeposisjon (FHP) og muskelubalanser i nakkeskulderområdet bidrar ytterligere til mekaniske nakkesmerter ved å plassere overdreven belastning på muskler, ledd og bindevev.
Kinesio Taping (KT) er en ikke-farmakologisk teknikk rettet mot å lindre smerter og forbedre funksjonell bevegelse. Ved å løfte huden litt, foreslås KT for å forbedre lokal blod og lymfatisk strømning, redusere nociceptive signaler og stimulere proprioseptiv tilbakemelding. Flere studier antyder at KT kan bidra til å rette opp holdning, lindre muskeltretthet og forbedre bevegelsesområdet, og dermed gi et lovende inngrep for mekaniske nakkesmerter. Disse fordelene er potensielt verdifulle for ammende mødre, som er spesielt utsatt for postural belastninger og ubehag i nakken på grunn av de fysiske kravene til amming.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara A. Amr
- Telefonnummer: +201099831333
- E-post: sosaasem.88@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Afaf Botla, PHD
- Telefonnummer: 01283126608
- E-post: drafafmohamed@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al Zahra University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle kvinner klager fra nakkesmerter.
- Deres aldre vil være varierte fra 20 til 30 år gammel.
- Kroppsmasseindeksen deres vil ikke overstige 30 kg/m².
- De er medisinsk stabile og samtykket til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Cervical Spondylosis.
- Cervical Disc Prolapse.
- Historie med brudd på livmorhalsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hot Pack Group
Deltakerne vil bli behandlet av varme pakker på nakken i 12 uker.
|
Deltakerne vil bli behandlet med varme pakker på nakken i 15 minutter, 3 ganger per uker i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: Kinesio Tape and Hot Pack Group
Deltakerne vil bli behandlet av Hot Packs og Kinesio -tape på nakken i 12 uker.
|
Deltakerne vil bli behandlet med varme pakker på nakken i 15 minutter, 3 ganger per uker i 12 uker.
Deltakerne vil bli behandlet av Hot Packs og Kinesio Tape.
Båndet blir plassert i flere dager (3-5 dagers påføring), så blir det fjernet og gjentatt i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 12 uker
|
Smerter vil bli vurdert gjennom visuell analog skala (VAS) for hver kvinne i begge grupper før og etter behandling.
Det er vanligvis en horisontal linje, 100 mm lang, hvis ender er merket som det ekstreme ("ingen smerter" og "smerter så ille som det kan være").
Pasienten blir bedt om å sette et merke på linjen som indikerer smerteintensiteten.
Noen ganger er beskrivende, for eksempel 'mild', 'moderat', 'Sever' eller tall gitt langs skalaen for veiledning.
Det er gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere smerteintensitet.
|
12 uker
|
|
Smertestrykkterskel
Tidsramme: 12 uker
|
Et elektronisk trykkalgometer "Force One Gauge-Model FDI" (Wagner Instruments, Greenwish, CT, USA) vil bli brukt til å måle myofascial triggerpunkter ømhet ved å bestemme smertestrykkterskelen ved bruk av en trykksond, som er plassert på triggerpunktet.
Med en 1 cm 2 gummiskive på slutten av enheten.
Trykket vil bli påført vinkelrett på huden med konstant hastighet, og kvinnen vil bli bedt om å si stopp på det tidspunktet hun begynte å føle smerter.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Halsfleksjonområde for bevegelse
Tidsramme: 12 uker
|
Goniometer vil bli brukt til å måle nakkefleksjonområdet for alle kvinner i begge grupper før og etter behandling.
Goniometerets akse vil bli plassert over den eksterne auditive kjøttet.
Den stasjonære armen plassert vertikalt eller vinkelrett på gulvet og den bevegelige armen plassert på bunnen av nesen.
Deltakerne vil bli bedt om å bøye nakke og vinkelen vil bli registrert.
Normalt livmorhalsfleksjon er vanligvis omtrent 80 º.
|
12 uker
|
|
Hals forlengelsesområde for bevegelse
Tidsramme: 12 uker
|
Goniometer vil bli brukt til å måle nakkeforlengelsesområde for bevegelse for alle kvinner i begge grupper før og etter behandling.
Goniometerets akse vil bli plassert over den eksterne auditive kjøttet.
Den stasjonære armen plassert vertikalt eller vinkelrett på gulvet og den bevegelige armen plassert på bunnen av nesen.
Deltakerne vil bli bedt om å utvide nakken og vinkelen vil bli registrert.
Normalt livmorhalsforlengelse er vanligvis omtrent 50 º.
|
12 uker
|
|
Hals lateral bøyningsområde for bevegelse
Tidsramme: 12 uker
|
Goniometer vil bli brukt til å måle nakkeforlengelsesområde for bevegelse for alle kvinner i begge grupper før og etter behandling.
Goniometerets akse vil bli plassert over den spinøse prosessen til C7.
Den stasjonære armen plassert langs den imaginære linjen mellom de to akromion -prosessene enten vertikalt eller vinkelrett på gulvet eller horisontalt og parallelt med gulvet og den bevegelige armen plassert over den ytre occipital fremspring.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre lateral fleksjon i nakken og vinkelen vil bli registrert.
Normalt livmorhals lateral bøyningsområde er vanligvis omtrent 45 º.
|
12 uker
|
|
Halsrotasjonsområdet for bevegelse
Tidsramme: 12 uker
|
Goniometer vil bli brukt til å måle nakkeforlengelsesområde for bevegelse for alle kvinner i begge grupper før og etter behandling.
Goniometerets akse vil bli plassert over til midten av pasientenes hode.
Den stasjonære armen plassert langs en tenkt linje mellom de to Acromion -prosessene og den bevegelige armen plassert på nesespissen.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre nakkerotasjon og vinkelen vil bli registrert.
Normalt livmorhalsrotasjonsområde er vanligvis omtrent 80º.
|
12 uker
|
|
Northwick Park nakkesmerter spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
Et spørreskjema for nakkesmerter ved bruk av ni femdelte seksjoner har blitt utviklet for å overvinne dette problemet.
Spørsmål om varighet og intensitet av smerte var gode indikatorer på pasientens globale vurdering.
Spørreskjemaet er enkelt for pasienter å fullføre, enkelt å score og gir et objektivt tiltak for å evaluere utfallet hos pasienter med akutt eller kronisk nakkesmerter.
Spørreskjemaet består av 9 seksjoner om daglige aktiviteter.
Hver seksjon inneholder 1 spørsmål og 5 uttalelser.
Hver seksjon blir scoret på en 0-4 skala, 4 som representerer den største funksjonshemmingen, og 0 representerer minst funksjonshemming.
Den totale poengsum oppnås ved å summere poengsummen for de 9 seksjonene (mulig poengsum: 0-36).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- Studieleder: Abd El Hamid Atta Allah, PHD, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
29. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003812
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .