- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06899425
Efeito da fita Kinesio na dor no pescoço em mulheres lactantes
Efeito da fita de Kinesio na dor no pescoço em mulheres lactantes. Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no pescoço é amplamente prevalente e pode ser exacerbada por má postura e posições prolongadas ou repetitivas-das quais são comuns nas mães lactantes. Pesquisas mostram que uma porcentagem significativa de mulheres que amamentam experimentam dor musculoesquelética, geralmente ligada a posturas específicas, como a retenção do cruzamento. A postura prolongada da cabeça para a frente (FHP) e os desequilíbrios musculares na região do ombro do pescoço contribuem ainda mais para a dor mecânica no pescoço, colocando tensão excessiva nos músculos, articulações e tecidos conjuntivos.
A gravação de Kinesio (KT) é uma técnica não farmacológica destinada a aliviar a dor e melhorar o movimento funcional. Ao levantar levemente a pele, o KT é proposto para melhorar o sangue e o fluxo linfático local, reduzir os sinais nociceptivos e estimular o feedback proprioceptivo. Vários estudos sugerem que o KT pode ajudar a corrigir a postura, aliviar a fadiga muscular e melhorar a amplitude de movimento, oferecendo uma intervenção promissora para a dor mecânica no pescoço. Esses benefícios são potencialmente valiosos para as mães lactantes, que são especialmente propensas a tensões posturais e desconforto no pescoço devido às demandas físicas da amamentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara A. Amr
- Número de telefone: +201099831333
- E-mail: sosaasem.88@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Afaf Botla, PHD
- Número de telefone: 01283126608
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Al Zahra University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todas as mulheres estão reclamando da dor no pescoço.
- Suas idades variarão de 20 a 30 anos.
- Seu índice de massa corporal não excederá 30 kg/m².
- Eles são medicamente estáveis e consentiram em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Espondilose cervical.
- Prolapso do disco cervical.
- História de fratura da coluna cervical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Hot Pack
Os participantes serão tratados por pacotes quentes no pescoço por 12 semanas.
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Os participantes serão tratados por pacotes quentes no pescoço por 15 minutos, 3 vezes por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Fita Kinesio e Grupo Hot Pack
Os participantes serão tratados por pacotes quentes e fita Kinesio no pescoço por 12 semanas.
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Os participantes serão tratados por pacotes quentes no pescoço por 15 minutos, 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Os participantes serão tratados por pacotes quentes e fita Kinesio.
A fita será colocada por vários dias (3-5 dias de aplicação) e será removida e repetida por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 12 semanas
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A dor será avaliada por escala visual analógica (VAS) para cada mulher nos dois grupos antes e após o tratamento.
Geralmente é uma linha horizontal, 100 mm de comprimento, cujas extremidades são rotuladas como o extremo ("sem dor" e "dor o mais ruim possível").
O paciente é solicitado a colocar uma marca na linha indicando sua intensidade da dor.
Às vezes, descritivo, como 'suave', 'moderado', 'sever' ou números, são fornecidos ao longo da escala para orientação.
É uma ferramenta válida e confiável para avaliar a intensidade da dor.
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12 semanas
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Limiar de pressão da dor
Prazo: 12 semanas
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Um algômetro de pressão eletrônico "Force One Gaitagle Model IDD" (Wagner Instruments, Greenwish, CT, EUA) será usado para medir a sensibilidade dos pontos de gatilho miofascial, determinando o limiar de pressão da dor usando uma sonda de pressão, que é colocada no ponto de gatilho.
Com um disco de borracha de 1 cm 2 no final do dispositivo.
A pressão será aplicada perpendicularmente à pele em velocidade constante, e a mulher será convidada a dizer que parou no momento em que começou a sentir dor.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Armazra de movimento de flexão do pescoço
Prazo: 12 semanas
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O goniômetro será usado para medir a amplitude de movimento da flexão do pescoço para todas as mulheres nos dois grupos antes e após o tratamento.
O eixo do goniômetro será colocado sobre o meato auditivo externo.
O braço estacionário colocou verticalmente ou perpendicular ao chão e o braço em movimento colocado na base do nariz.
Os participantes serão solicitados a flexionar o pescoço e o ângulo será gravado.
A amplitude de movimento da flexão cervical normal é geralmente aproximadamente 80º.
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12 semanas
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Gama de extensão do pescoço de movimento
Prazo: 12 semanas
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O goniômetro será usado para medir a amplitude de movimento da extensão do pescoço para todas as mulheres nos dois grupos antes e após o tratamento.
O eixo do goniômetro será colocado sobre o meato auditivo externo.
O braço estacionário colocou verticalmente ou perpendicular ao chão e o braço em movimento colocado na base do nariz.
Os participantes serão solicitados a estender o pescoço e o ângulo será registrado.
A amplitude de movimento de extensão cervical normal é geralmente aproximadamente 50º.
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12 semanas
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A amplitude de movimento da flexão lateral do pescoço
Prazo: 12 semanas
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O goniômetro será usado para medir a amplitude de movimento da extensão do pescoço para todas as mulheres nos dois grupos antes e após o tratamento.
O eixo do goniômetro será colocado sobre o processo espinhoso do C7.
O braço estacionário colocado ao longo da linha imaginária entre os dois processos de acrômio, vertical ou perpendicular ao piso ou horizontal e paralelo ao piso e ao braço em movimento colocado sobre a protuberância occipital externa.
Os participantes serão solicitados a executar a flexão lateral do pescoço e o ângulo será registrado.
A amplitude de movimento da flexão lateral cervical normal é geralmente aproximadamente 45º.
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12 semanas
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Arma de rotação do pescoço de movimento
Prazo: 12 semanas
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O goniômetro será usado para medir a amplitude de movimento da extensão do pescoço para todas as mulheres nos dois grupos antes e após o tratamento.
O eixo do goniômetro será colocado sobre o centro da cabeça dos pacientes.
O braço estacionário colocou ao longo de uma linha imaginária entre os dois processos acrômos e o braço em movimento colocado na ponta do nariz.
Os participantes serão solicitados a executar a rotação do pescoço e o ângulo será gravado.
A amplitude de movimento de rotação cervical normal é geralmente aproximadamente 80º.
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12 semanas
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Questionário de dor no pescoço de Northwick Park
Prazo: 12 semanas
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Um questionário de dor no pescoço usando nove seções de cinco partes foi criado para superar esse problema.
Perguntas sobre duração e intensidade da dor foram bons indicadores da avaliação global de um paciente.
O questionário é fácil para os pacientes concluírem, simples de pontuar e fornece uma medida objetiva para avaliar o resultado em pacientes com dor aguda ou crônica no pescoço.
O questionário consiste em 9 seções sobre atividades diárias.
Cada seção contém 1 pergunta e 5 declarações.
Cada seção é pontuada em uma escala 0-4, 4 representando a maior incapacidade e 0 representando a menor incapacidade.
A pontuação total é obtida somando as pontuações para as 9 seções (Possível Pontuação: 0-36).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Abd El Hamid Atta Allah, PHD, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003812
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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