- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06899425
Vliv Kinesio pásky na bolest krku u kojícího žen
Vliv Kinesio pásky na bolest krku u kojícího žen. Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest krku je široce převládající a může být zhoršena špatným držením těla a prodlouženými nebo opakujícími se pozicemi-z nichž-jsou běžné u kojených matek. Výzkum ukazuje, že významné procento kojení žen zažívá bolest muskuloskeletu, často spojené se specifickými pozicemi, jako je držení křížové krale. Prodloužené držení těla dopředu (FHP) a nerovnováha svalů v oblasti krku dále přispívají k mechanické bolesti krku tím, že nadměrně zatěžují svaly, klouby a pojivové tkáně.
Kinesio TAPING (KT) je nefarmakologická technika zaměřená na zmírnění bolesti a zlepšení funkčního pohybu. Mírným zvednutím kůže se navrhuje, aby KT zvýšila lokální krev a lymfatický tok, snížila nociceptivní signály a stimulovala proprioceptivní zpětnou vazbu. Více studií naznačuje, že KT může pomoci opravit držení těla, zmírnit únavu svalů a zlepšit rozsah pohybu, čímž nabízí slibný zásah pro mechanickou bolest krku. Tyto výhody jsou potenciálně cenné pro kojící matky, které jsou obzvláště náchylné k posturálnímu stresu a nepohodlí krku kvůli fyzickým požadavkům kojení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara A. Amr
- Telefonní číslo: +201099831333
- E-mail: sosaasem.88@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Afaf Botla, PHD
- Telefonní číslo: 01283126608
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al Zahra University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy si stěžují z bolesti krku.
- Jejich věk se bude pohybovat od 20 do 30 let.
- Index jejich tělesné hmotnosti nepřesáhne 30 kg/m².
- Jsou lékařsky stabilní a souhlasili s účastí na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Cervikální spondylóza.
- Prolaps děložního disku.
- Historie zlomeniny krční páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Hot Pack
Účastníci budou ošetřeni horkými balíčky na krku po dobu 12 týdnů.
|
Účastníci budou ošetřeni horkými balíčky na krku po dobu 15 minut, 3krát za týden po dobu 12 týdnů.
|
|
Experimentální: Kinesio Tape and Hot Pack Group
Účastníci budou ošetřeni horkými balíčky a kazetou Kinesio na krku po dobu 12 týdnů.
|
Účastníci budou ošetřeni horkými balíčky na krku po dobu 15 minut, 3krát za týden po dobu 12 týdnů.
Účastníci budou ošetřeni hot balíčky a kazetou Kinesio.
Páska bude umístěna na několik dní (3-5 dní aplikace), poté bude odstraněna a opakována po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Bolest bude hodnocena prostřednictvím vizuální analogové stupnice (VAS) pro každou ženu v obou skupinách před a po léčbě.
Je to obvykle vodorovná čára, dlouhá 100 mm, jejíž konce jsou označeny jako extrémní („žádná bolest“ a „bolest tak špatná, jak by mohla být“).
Pacient je požádán, aby položil značku na linii, která naznačuje jejich intenzitu bolesti.
Někdy popisné, jako je „mírné“, „mírné“, „závažné“ nebo čísla jsou poskytována podél stupnice pro vedení.
Je to platný a spolehlivý nástroj k posouzení intenzity bolesti.
|
12 týdnů
|
|
Prahová hodnota tlaku bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Elektronický tlakový algometr „Force One Gauge- model FDI“ (Wagner Instruments, Greenwish, CT, USA), se použije k měření něhy myofasciálních spouštěcích bodů stanovením prahu tlaku bolesti pomocí tlakové sondy, která je umístěna na spouštěcí bod.
S kaučukem 1 cm 2 na konci zařízení.
Tlak bude vyvíjen kolmo na pokožku konstantní rychlostí a žena bude požádána, aby řekla, že v době, kdy začala cítit bolest, zastaví.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu ohybu krku
Časové okno: 12 týdnů
|
Goniometr bude použit k měření rozsahu pohybu flexe krku pro všechny ženy v obou skupinách před a po léčbě.
Osa goniometru bude umístěna přes vnější sluchové maso.
Stacionární paže umístila svisle nebo kolmo k podlaze a pohybující se ramena umístěná na základně nosu.
Účastníci budou požádáni o ohýbání krku a úhel bude zaznamenán.
Normální rozsah pohybu krční flexe je obvykle přibližně 80 °.
|
12 týdnů
|
|
Rozsah pohybu prodloužení krku
Časové okno: 12 týdnů
|
Goniometr bude použit k měření rozsahu pohybu krku pro všechny ženy v obou skupinách před a po léčbě.
Osa goniometru bude umístěna přes vnější sluchové maso.
Stacionární paže umístila svisle nebo kolmo k podlaze a pohybující se ramena umístěná na základně nosu.
Účastníci budou požádáni o prodloužení krku a úhel bude zaznamenán.
Normální rozsah pohybu pro rozšíření děložního čípku je obvykle přibližně 50 °.
|
12 týdnů
|
|
Rozsah pohybu krku krku laterální
Časové okno: 12 týdnů
|
Goniometr bude použit k měření rozsahu pohybu krku pro všechny ženy v obou skupinách před a po léčbě.
Osa goniometru bude umístěna přes spinus proces C7.
Stacionární rameno umístěné podél imaginární hranice mezi dvěma akromionovými procesy buď vertikálně nebo kolmo k podlaze nebo vodorovně a rovnoběžně s podlahou a pohyblivou ramenem umístěnou nad vnější týlním výměnou.
Účastníci budou požádáni, aby provedli boční flexi krku a úhel bude zaznamenán.
Normální rozsah pohybu po boční flexi v krku je obvykle přibližně 45 °.
|
12 týdnů
|
|
Rozsah pohybu rotace krku
Časové okno: 12 týdnů
|
Goniometr bude použit k měření rozsahu pohybu krku pro všechny ženy v obou skupinách před a po léčbě.
Osa goniometru bude umístěna přes přes přes střed hlavy pacientů.
Stacionární rameno umístěné podél imaginární hranice mezi dvěma akromionovými procesy a pohyblivou paží umístěnou na špičce nosu.
Účastníci budou požádáni, aby provedli rotaci krku a úhel bude zaznamenán.
Normální rozsah rotace děložního čípku je obvykle přibližně 80 °.
|
12 týdnů
|
|
Dotazník bolesti krku Northwick Park
Časové okno: 12 týdnů
|
K překonání tohoto problému byl navržen dotazník bolesti krku pomocí devíti pětidílných sekcí.
Otázky týkající se trvání a intenzity bolesti byly dobrými ukazateli globálního hodnocení pacienta.
Dotazník je pro pacienty snadné dokončit, jednoduché skóre a poskytuje objektivní opatření k vyhodnocení výsledku u pacientů s akutní nebo chronickou bolestí krku.
Dotazník se skládá z 9 sekcí o denních činnostech.
Každá část obsahuje 1 otázku a 5 prohlášení.
Každá část je hodnocena na stupnici 0-4, 4 představující největší postižení a 0 představující nejmenší postižení.
Celkové skóre se získá sčítáním skóre pro 9 sekcí (možné skóre: 0-36).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- Ředitel studie: Abd El Hamid Atta Allah, PHD, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003812
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku Muskuloskeletální
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Hot Pack
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezDokončeno
-
Western University, CanadaDokončenoZlomenina distálního rádiaKanada
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Acibadem UniversityNábor
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Napnutí zadních ramenTchaj-wan
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeBolesti v křížiPákistán
-
Istanbul Bilgi UniversityDokončeno
-
Najran UniversityDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuIndie