- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06899425
Effekt af kinesio -tape på nakkesmerter hos ammende kvinder
Effekt af kinesio -tape på nakkesmerter hos ammende kvinder. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halsmerter er bredt udbredt og kan forværres af dårlig holdning og langvarige eller gentagne positioner-hvoraf er almindelige i ammende mødre. Forskning viser, at en betydelig procentdel af ammende kvinder oplever muskuloskeletalsmerter, der ofte er knyttet til specifikke stillinger, såsom tværbesætningen. Langvarig fremadrettet hovedposition (FHP) og muskel ubalance i halsskølregionen bidrager yderligere til mekanisk nakkesmerter ved at placere overdreven belastning på muskler, led og bindevæv.
Kinesio Taping (KT) er en ikke-farmakologisk teknik, der sigter mod at lindre smerter og forbedre funktionel bevægelse. Ved at løfte huden lidt foreslås KT for at forbedre lokalt blod og lymfatisk strømning, reducere nociceptive signaler og stimulere propriosceptiv feedback. Flere undersøgelser antyder, at KT kan hjælpe med at korrigere kropsholdning, lindre muskeltræthed og forbedre bevægelsesområdet og dermed tilbyde en lovende intervention for mekanisk nakkesmerter. Disse fordele er potentielt værdifulde for ammende mødre, der især er tilbøjelige til postural stress og nakke ubehag på grund af de fysiske krav til amning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara A. Amr
- Telefonnummer: +201099831333
- E-mail: sosaasem.88@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Afaf Botla, PHD
- Telefonnummer: 01283126608
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al Zahra University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle kvinder klager over nakkesmerter.
- Deres aldre vil blive varierede fra 20 til 30 år gamle.
- Deres kropsmasseindeks overstiger ikke 30 kg/m².
- De er medicinsk stabile og samtykker til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal spondylose.
- Cervikal diskprolaps.
- Historie om brud på cervikal rygsøjle.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hot Pack Group
Deltagerne bliver behandlet af varme pakker på nakken i 12 uger.
|
Deltagerne bliver behandlet med varme pakker på nakken i 15 minutter, 3 gange om uger i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: Kinesio tape og hot pack -gruppe
Deltagerne vil blive behandlet af varme pakker og kinesio -tape på nakken i 12 uger.
|
Deltagerne bliver behandlet med varme pakker på nakken i 15 minutter, 3 gange om uger i 12 uger.
Deltagerne vil blive behandlet af hot pakker og kinesio -tape.
Båndet placeres i flere dage (3-5 dages anvendelse), så fjernes det og gentages i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 12 uger
|
Smerter vurderes gennem visuel analog skala (VAS) for hver kvinde i begge grupper før og efter behandling.
Det er normalt en vandret linje, 100 mm lang, hvis ender er mærket som den ekstreme ("ingen smerte" og "smerte så dårlige som det kunne være").
Patienten bliver bedt om at sætte et præg på linjen, hvilket indikerer deres smerteintensitet.
Nogle gange er beskrivende, såsom 'mild', 'moderat', 'alvor', eller numre tilvejebragt langs skalaen for vejledning.
Det er gyldigt og pålideligt værktøj til at vurdere smerteintensitet.
|
12 uger
|
|
Smertertrykstærskel
Tidsramme: 12 uger
|
Et elektronisk trykalgometer "Force One Gauge-Model FDI" (Wagner Instruments, Greenwish, CT, USA) vil blive brugt til at måle myofasciale triggerpunkter ømhed ved at bestemme smertestrykstærsklen ved hjælp af en trykprobe, der er placeret på triggerpunktet.
Med en 1 cm 2 gummi disk i slutningen af enheden.
Tryk vil blive påført vinkelret på huden i konstant hastighed, og kvinden bliver bedt om at sige stop på det tidspunkt, hun begyndte at føle smerte.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hals flexion af bevægelsesområdet
Tidsramme: 12 uger
|
Goniometer vil blive brugt til at måle nakkeflektionsområdet for alle kvinder i begge grupper før og efter behandling.
Goniometerens akse placeres over den eksterne auditive kød.
Den stationære arm placerede lodret eller vinkelret på gulvet og den bevægelige arm placeret på bunden af næsen.
Deltagerne bliver bedt om at flexere halsen, og vinklen registreres.
Normalt cervikal flexionsbevægelsesområde er normalt ca. 80º.
|
12 uger
|
|
Halsforlængelsesområde af bevægelsesområde
Tidsramme: 12 uger
|
Goniometer vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet for bevægelse for alle kvinder i begge grupper før og efter behandling.
Goniometerens akse placeres over den eksterne auditive kød.
Den stationære arm placerede lodret eller vinkelret på gulvet og den bevægelige arm placeret på bunden af næsen.
Deltagerne bliver bedt om at forlænge nakken, og vinklen registreres.
Normalt cervikalt forlængelsesområde af bevægelsesområde er normalt ca. 50º.
|
12 uger
|
|
Hals lateral flexion bevægelsesområde
Tidsramme: 12 uger
|
Goniometer vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet for bevægelse for alle kvinder i begge grupper før og efter behandling.
Aksen på goniometeret placeres over den spinøse proces af C7.
Den stationære arm placeret langs den imaginære linje mellem de to acromion -processer enten lodret eller vinkelret på gulvet eller vandret og parallelt med gulvet og den bevægelige arm placeret over den eksterne occipital fremspring.
Deltagerne bliver bedt om at udføre lateral flexion af nakken, og vinklen registreres.
Normal cervikal lateral flexionsbevægelsesområde er normalt ca. 45º.
|
12 uger
|
|
Halsrotationsområde af bevægelsesområde
Tidsramme: 12 uger
|
Goniometer vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet for bevægelse for alle kvinder i begge grupper før og efter behandling.
Aksen på goniometeret placeres over over til midten af patienternes hoved.
Den stationære arm placeret langs en imaginær linje mellem de to acromion -processer og den bevægelige arm placeret ved næsespidsen.
Deltagerne bliver bedt om at udføre nakkens rotation, og vinklen registreres.
Normalt cervikal rotationsområde for bevægelsesområde er normalt ca. 80º.
|
12 uger
|
|
Spørgeskema i Northwick Park Neck Neck Smerte
Tidsramme: 12 uger
|
Et spørgeskema for nakkesmerter ved hjælp af ni femdelt sektioner er udtænkt for at overvinde dette problem.
Spørgsmål om varighed og intensitet af smerte var gode indikatorer for en patients globale vurdering.
Spørgeskemaet er let for patienter at udfylde, enkel at score og giver en objektiv foranstaltning til evaluering af resultatet hos patienter med akut eller kronisk nakkesmerter.
Spørgeskemaet består af 9 sektioner om daglige aktiviteter.
Hvert afsnit indeholder 1 spørgsmål og 5 udsagn.
Hvert afsnit scores i en skala på 0-4, 4, der repræsenterer den største handicap, og 0, der repræsenterer det mindst handicap.
Den samlede score opnås ved at opsummere scoringerne for de 9 sektioner (mulig score: 0-36).
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- Studieleder: Abd El Hamid Atta Allah, PHD, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003812
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakkesmerter Muskuloskeletale
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
Kliniske forsøg med Hot Pack
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezAfsluttet
-
Western University, CanadaAfsluttetDistal Radius FrakturCanada
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Acibadem UniversityRekruttering