- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06899425
Effekt av kinesioband på nacksmärta hos ammande kvinnor
Effekt av kinesioband på nacksmärta hos ammande kvinnor. En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är allmänt utbredd och kan förvärras av dålig hållning och förlängda eller repetitiva positioner-varav-varav vanliga hos ammande mödrar. Forskning visar att en betydande procentandel av ammande kvinnor upplever muskuloskeletalsmärta, ofta kopplad till specifika ställningar som korsbenet. Långvarig framåthuvudhållning (FHP) och muskelobalanser i nack-axelregionen bidrar vidare till mekanisk nacksmärta genom att placera överdriven belastning på muskler, leder och bindväv.
Kinesio Taping (KT) är en icke-farmakologisk teknik som syftar till att lindra smärta och förbättra funktionell rörelse. Genom att lyfta huden något föreslås KT för att förbättra lokalt blod och lymfatiskt flöde, minska nociceptiva signaler och stimulera proprioseptiv återkoppling. Flera studier tyder på att KT kan hjälpa till att korrigera hållning, lindra muskeltrötthet och förbättra rörelseområdet och därmed erbjuda ett lovande ingripande för mekanisk nacksmärta. Dessa fördelar är potentiellt värdefulla för ammande mödrar, som är särskilt benägna att ståndpunkt och obehag i nacken på grund av de fysiska kraven på amning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara A. Amr
- Telefonnummer: +201099831333
- E-post: sosaasem.88@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Afaf Botla, PHD
- Telefonnummer: 01283126608
- E-post: drafafmohamed@cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al Zahra University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla kvinnor klagar från nacksmärta.
- Deras åldrar kommer att vara från 20 till 30 år gamla.
- Deras kroppsmassaindex kommer inte att överstiga 30 kg/m².
- De är medicinskt stabila och samtyckte till att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Cervikal spondylos.
- Cervical skiva prolaps.
- Historia om fraktur av livmoderhalsrygg.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hetpackgrupp
Deltagarna kommer att behandlas med heta förpackningar på halsen i 12 veckor.
|
Deltagarna kommer att behandlas med heta förpackningar på nacken i 15 minuter, 3 gånger per veckor i 12 veckor.
|
|
Experimentell: Kinesio Tape och Hot Pack Group
Deltagarna kommer att behandlas med heta förpackningar och kinesioband på halsen i 12 veckor.
|
Deltagarna kommer att behandlas med heta förpackningar på nacken i 15 minuter, 3 gånger per veckor i 12 veckor.
Deltagarna kommer att behandlas med heta förpackningar och kinesioband.
Bandet kommer att placeras i flera dagar (3-5 dagars applikation) sedan kommer det att tas bort och upprepas i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: 12 veckor
|
Smärta kommer att bedömas genom visuell analog skala (VAS) för varje kvinna i båda grupperna före och efter behandling.
Det är vanligtvis en horisontell linje, 100 mm lång, vars ändar är märkta som det extrema ("ingen smärta" och "smärta så illa som den kan vara").
Patienten uppmanas att sätta ett märke på linjen som indikerar deras smärtintensitet.
Ibland beskrivande, såsom 'mild', 'måttlig', 'allvar' eller siffror tillhandahålls längs skalan för vägledning.
Det är giltigt och pålitligt verktyg för att bedöma smärtintensitet.
|
12 veckor
|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: 12 veckor
|
En elektronisk tryckalgometer "Force One Gauge-Model FDI" (Wagner Instruments, Greenwish, CT, USA) kommer att användas för att mäta myofascial triggerpoäng ömhet genom att bestämma smärttryckströskeln med en trycksond, som placeras på triggerpunkten.
Med en 1-cm 2 gummiskiva i slutet av enheten.
Trycket kommer att appliceras vinkelrätt på huden med konstant hastighet, och kvinnan kommer att bli ombedd att säga Stop när hon började känna smärta.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Halsflexion av rörelse
Tidsram: 12 veckor
|
Goniometer kommer att användas för att mäta rörelsesområdet för alla kvinnor i båda grupperna före och efter behandlingen.
Goniometerns axel placeras över den yttre hörselkötten.
Den stationära armen placerades vertikalt eller vinkelrätt mot golvet och den rörliga armen placerad på näsan.
Deltagarna kommer att uppmanas att flexa nacken och vinkeln kommer att spelas in.
Det normala rörelseområdet för livmoderhalsen är vanligtvis cirka 80º.
|
12 veckor
|
|
Neckförlängning av rörelse
Tidsram: 12 veckor
|
Goniometer kommer att användas för att mäta nackförlängningsområdet för alla kvinnor i båda grupperna före och efter behandling.
Goniometerns axel placeras över den yttre hörselkötten.
Den stationära armen placerades vertikalt eller vinkelrätt mot golvet och den rörliga armen placerad på näsan.
Deltagarna kommer att uppmanas att förlänga nacken och vinkeln kommer att registreras.
Det normala rörelseområdet för livmoderhalsen är vanligtvis cirka 50 °.
|
12 veckor
|
|
Neckens sidoflexionsområde för rörelse
Tidsram: 12 veckor
|
Goniometer kommer att användas för att mäta nackförlängningsområdet för alla kvinnor i båda grupperna före och efter behandling.
Goniometerns axel kommer att placeras över den spinösa processen för C7.
Den stationära armen placerad längs den imaginära linjen mellan de två acromion -processerna antingen vertikalt eller vinkelrätt mot golvet eller horisontellt och parallellt med golvet och den rörliga armen placerad över den yttre occipitala utsprånget.
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra lateral flexion av nacken och vinkeln kommer att registreras.
Normalt livmoderhalsens rörelseflexionsområde är vanligtvis ungefär 45 °.
|
12 veckor
|
|
Halsrotationsområde för rörelse
Tidsram: 12 veckor
|
Goniometer kommer att användas för att mäta nackförlängningsområdet för alla kvinnor i båda grupperna före och efter behandling.
Goniometerns axel kommer att placeras över till mitten av patientens huvud.
Den stationära armen placerades längs en imaginär linje mellan de två Acromion -processerna och den rörliga armen placerad vid nässpetsen.
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra nackrotation och vinkeln kommer att registreras.
Normalt rörelseområdet för livmoderhalser är vanligtvis cirka 80º.
|
12 veckor
|
|
Northwick Park nacksmärtor
Tidsram: 12 veckor
|
Ett frågeformulär för nacksmärta med nio femdelade avsnitt har utformats för att övervinna detta problem.
Frågor om varaktighet och smärta intensitet var goda indikatorer på en patients globala bedömning.
Frågeformuläret är enkelt för patienter att slutföra, enkelt att göra mål och ger ett objektivt mått för att utvärdera resultatet hos patienter med akut eller kronisk nacksmärta.
Frågeformuläret består av 9 avsnitt om dagliga aktiviteter.
Varje avsnitt innehåller 1 fråga och 5 uttalanden.
Varje avsnitt görs på en 0-4 skala, 4 som representerar den största funktionshinder och 0 som representerar minst funktionshinder.
Den totala poängen erhålls genom att summera poängen för de 9 avsnitten (möjlig poäng: 0-36).
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- Studierektor: Abd El Hamid Atta Allah, PHD, Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003812
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .