- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06899425
Effect van kinesio -tape op nekpijn bij het lacteren van vrouwen
Effect van kinesio -tape op nekpijn bij het verkleinen van vrouwen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn komt veel voor en kan worden verergerd door een slechte houding en langdurige of repetitieve posities, waarvan beide gebruikelijk zijn bij het verkleinen van moeders. Onderzoek toont aan dat een significant percentage borstvoedingsvrouwen musculoskeletale pijn ervaart, vaak gekoppeld aan specifieke houdingen zoals de cross-wieg hold. Langdurige voorwaartse hoofdhouding (FHP) en spieronevenwichtigheden in het nekschuurgebied dragen verder bij aan mechanische nekpijn door overmatige spieren, gewrichten en bindweefsels te leggen.
Kinesio Taping (KT) is een niet-farmacologische techniek gericht op het verlichten van pijn en het verbeteren van de functionele beweging. Door de huid enigszins op te tillen, wordt KT voorgesteld om het lokale bloed en de lymfatische stroming te verbeteren, nociceptieve signalen te verminderen en proprioceptieve feedback te stimuleren. Meerdere studies suggereren dat KT kan helpen de houding te corrigeren, spiervermoeidheid te verlichten en het bewegingsbereik te verbeteren, waardoor een veelbelovende interventie wordt geboden voor mechanische nekpijn. Deze voordelen zijn potentieel waardevol voor het verkleinen van moeders, die vooral vatbaar zijn voor houdingsstress en nek ongemak als gevolg van de fysieke eisen van borstvoeding.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara A. Amr
- Telefoonnummer: +201099831333
- E-mail: sosaasem.88@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Afaf Botla, PHD
- Telefoonnummer: 01283126608
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al Zahra University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen klagen door nekpijn.
- Hun leeftijd zal variëren van 20 tot 30 jaar oud.
- Hun body mass index zal niet groter zijn dan 30 kg/m².
- Ze zijn medisch stabiel en stemmen toe om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale spondylose.
- Cervicale schijfverzakking.
- Geschiedenis van breuk van cervicale wervelkolom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hot Pack Group
De deelnemers worden 12 weken door hot packs in de nek behandeld.
|
De deelnemers worden gedurende 15 minuten, 3 keer per weken gedurende 12 weken, gedurende 15 minuten op nek behandeld.
|
|
Experimenteel: Kinesio Tape en Hot Pack Group
De deelnemers worden gedurende 12 weken behandeld met hot packs en kinesio -tape in de nek.
|
De deelnemers worden gedurende 15 minuten, 3 keer per weken gedurende 12 weken, gedurende 15 minuten op nek behandeld.
De deelnemers worden behandeld door hot packs en kinesio -tape.
De tape wordt meerdere dagen geplaatst (3-5 dagen van toepassing), dan wordt deze verwijderd en herhaald gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Pijn zal worden beoordeeld via Visual Analogy Scale (VAS) voor elke vrouw in beide groepen voor en na behandeling.
Het is meestal een horizontale lijn, 100 mm lang, waarvan de uiteinden als het extreme worden gelabeld ("geen pijn" en "pijn zo slecht als het zou kunnen zijn").
De patiënt wordt gevraagd om een stempel op de lijn te zetten die hun pijnintensiteit aangeeft.
Soms worden beschrijvend, zoals 'mild', 'matig', 'Sever' of getallen geleverd langs de schaal voor begeleiding.
Het is een geldig en betrouwbaar hulpmiddel om de pijnintensiteit te beoordelen.
|
12 weken
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een elektronische drukalgometer "Force One Gauge-model FDI" (Wagner Instruments, Greenwish, CT, VS) zal worden gebruikt om myofasciale triggerpoints tederheid te meten door de pijndrukdrempel te bepalen met behulp van een druksonde, die op het triggerpunt wordt geplaatst.
Met een rubberen schijf van 1 cm 2 aan het einde van het apparaat.
De druk zal loodrecht op de huid met constante snelheid worden uitgeoefend en de vrouw zal worden gevraagd te zeggen om te stoppen op het moment dat ze pijn begon te voelen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek flexie bewegingsbereik
Tijdsspanne: 12 weken
|
Goniometer zal worden gebruikt om de bewegingsbereik van de nekflexie voor alle vrouwen in beide groepen voor en na de behandeling te meten.
De as van de goniometer zal worden geplaatst over de externe gehoorgang.
De stationaire arm verticaal of loodrecht op de vloer geplaatst en de bewegende arm op de basis van de neus geplaatst.
De deelnemers worden gevraagd om nek te buigen en de hoek wordt opgenomen.
Normaal cervicale flexiebereik van bewegingsbereik is meestal ongeveer 80º.
|
12 weken
|
|
Nekverlengingsbereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: 12 weken
|
Goniometer zal worden gebruikt om de bewegingsbereik van de nekverlenging te meten voor alle vrouwen in beide groepen voor en na de behandeling.
De as van de goniometer zal worden geplaatst over de externe gehoorgang.
De stationaire arm verticaal of loodrecht op de vloer geplaatst en de bewegende arm op de basis van de neus geplaatst.
De deelnemers worden gevraagd om de nek uit te breiden en de hoek wordt opgenomen.
Normaal cervicale verlengingsbereik van bewegingsbereik is meestal ongeveer 50º.
|
12 weken
|
|
Nek laterale flexie bewegingsbereik
Tijdsspanne: 12 weken
|
Goniometer zal worden gebruikt om de bewegingsbereik van de nekverlenging te meten voor alle vrouwen in beide groepen voor en na de behandeling.
De as van de goniometer zal worden geplaatst over het spinale proces van de C7.
De stationaire arm geplaatst langs de denkbeeldige lijn tussen de twee acromionprocessen, hetzij verticaal of loodrecht op de vloer of horizontaal en parallel aan de vloer en de bewegende arm geplaatst over de externe occipitale uitsteeksel.
De deelnemers zullen worden gevraagd om laterale flexie van de nek uit te voeren en de hoek zal worden opgenomen.
Normaal cervicale laterale flexiebereik van bewegingsbereik is meestal ongeveer 45º.
|
12 weken
|
|
Nekrotatiebereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: 12 weken
|
Goniometer zal worden gebruikt om de bewegingsbereik van de nekverlenging te meten voor alle vrouwen in beide groepen voor en na de behandeling.
De as van de goniometer wordt over het midden van de hoofd van de patiënten geplaatst.
De stationaire arm geplaatst langs een denkbeeldige lijn tussen de twee acromionprocessen en de bewegende arm geplaatst op de punt van de neus.
De deelnemers worden gevraagd om nekrotatie uit te voeren en de hoek wordt opgenomen.
Normaal cervicale rotatiebereik van bewegingsbereik is meestal ongeveer 80º.
|
12 weken
|
|
Northwick Park Neck Pain Questionnaire
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er is een nekpijnvragenlijst met negen vijfdelige secties bedacht om dit probleem te overwinnen.
Vragen over duur en intensiteit van pijn waren goede indicatoren voor de wereldwijde beoordeling van een patiënt.
De vragenlijst is gemakkelijk voor patiënten om te voltooien, eenvoudig te scoren en biedt een objectieve maatregel om de uitkomst te evalueren bij patiënten met acute of chronische nekpijn.
De vragenlijst bestaat uit 9 secties over dagelijkse activiteiten.
Elke sectie bevat 1 vraag en 5 verklaringen.
Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0-4, 4 die de grootste handicap vertegenwoordigt en 0 die de minste handicap vertegenwoordigt.
De totale score wordt verkregen door de scores voor de 9 secties op te tellen (mogelijke score: 0-36).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- Studie directeur: Abd El Hamid Atta Allah, PHD, Al-Azhar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003812
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .