- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06899425
Effet du ruban adhésif kinesio sur la douleur au cou chez les femmes allaitantes
Effet du ruban adhésif Kinesio sur la douleur au cou chez les femmes allaitantes. Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur au cou est largement répandue et peut être exacerbée par une mauvaise posture et des positions prolongées ou répétitives, dont les mères en lactation. La recherche montre qu'un pourcentage important de femmes allaitées éprouvent des douleurs musculo-squelettiques, souvent liées à des postures spécifiques telles que la prise en croix. La posture prolongée de la tête vers l'avant (FHP) et les déséquilibres musculaires dans la région des épaules du cou contribuent en outre à la douleur mécanique du cou en plaçant une pression excessive sur les muscles, les articulations et les tissus conjonctifs.
Kinesio Taping (KT) est une technique non pharmacologique visant à soulager la douleur et à améliorer le mouvement fonctionnel. En soulevant légèrement la peau, le KT est proposé pour améliorer le sang local et le flux lymphatique, réduire les signaux nociceptifs et stimuler la rétroaction proprioceptive. Plusieurs études suggèrent que KT peut aider à corriger la posture, à soulager la fatigue musculaire et à améliorer l'amplitude des mouvements, offrant ainsi une intervention prometteuse pour les douleurs mécaniques du cou. Ces avantages sont potentiellement précieux pour les mères allaitantes, qui sont particulièrement sujettes aux stress posturaux et à l'inconfort du cou en raison des exigences physiques de l'allaitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara A. Amr
- Numéro de téléphone: +201099831333
- E-mail: sosaasem.88@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Afaf Botla, PHD
- Numéro de téléphone: 01283126608
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Al Zahra University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Toutes les femmes se plaignent de la douleur au cou.
- Leur âge sera réparti de 20 à 30 ans.
- Leur indice de masse corporelle ne dépassera pas 30 kg / m².
- Ils sont médicalement stables et ont consenti à participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Spondylose cervicale.
- Prolapsus du disque cervical.
- Histoire de fracture de la colonne cervicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de pack chaud
Les participants seront traités par des packs chauds sur le cou pendant 12 semaines.
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Les participants seront traités par des packs chauds sur le cou pendant 15 minutes, 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
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Expérimental: Tape Kinesio et groupe de pack chaud
Les participants seront traités par des packs chauds et du ruban adhésif sur le cou pendant 12 semaines.
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Les participants seront traités par des packs chauds sur le cou pendant 15 minutes, 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Les participants seront traités par des packs chauds et de la bande Kinesio.
La bande sera placée pendant plusieurs jours (3-5 jours d'application), puis elle sera supprimée et répétée pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de douleur
Délai: 12 semaines
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La douleur sera évaluée à l'échelle visuelle analogique (EVA) pour chaque femme dans les deux groupes avant et après le traitement.
Il s'agit généralement d'une ligne horizontale, de 100 mm de long, dont les extrémités sont étiquetées comme l'extrême ("pas de douleur" et "la douleur aussi mauvaise qu'elle pourrait l'être").
Le patient est invité à mettre une marque sur la ligne, indiquant son intensité de douleur.
Parfois descriptif, comme «doux», «modéré», «Sever» ou des nombres sont fournis le long de l'échelle pour obtenir des conseils.
Il s'agit d'un outil valide et fiable pour évaluer l'intensité de la douleur.
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12 semaines
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Seuil de pression de la douleur
Délai: 12 semaines
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Un algomètre de pression électronique "Force One Gauge- Model FDI" (Wagner Instruments, Greenwish, CT, USA) sera utilisé pour mesurer la sensibilité aux points de déclenchement myofascial en déterminant le seuil de pression de la douleur à l'aide d'une sonde de pression, qui est placé sur le point de déclenchement.
Avec un disque en caoutchouc de 1 cm 2 à la fin de l'appareil.
La pression sera appliquée perpendiculairement à la peau à vitesse constante, et la femme sera invitée à dire Stop au moment où elle a commencé à ressentir de la douleur.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flexion du cou
Délai: 12 semaines
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Le goniomètre sera utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements de flexion du cou pour toutes les femmes dans les deux groupes avant et après le traitement.
L'axe du goniomètre sera placé sur le méat auditif externe.
Le bras stationnaire s'est placé verticalement ou perpendiculaire au sol et le bras en mouvement placé sur la base du nez.
Les participants seront invités à fléchir le cou et l'angle sera enregistré.
La plage de flexion cervicale normale est généralement d'environ 80 °.
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12 semaines
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EXTENCE DE MOUVEMENT
Délai: 12 semaines
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Le goniomètre sera utilisé pour mesurer la plage de mouvement d'extension du cou pour toutes les femmes des deux groupes avant et après le traitement.
L'axe du goniomètre sera placé sur le méat auditif externe.
Le bras stationnaire s'est placé verticalement ou perpendiculaire au sol et le bras en mouvement placé sur la base du nez.
Les participants seront invités à étendre le cou et l'angle sera enregistré.
La plage de mouvement de l'extension cervicale normale est généralement d'environ 50 °.
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12 semaines
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Plage de flexion latérale du cou
Délai: 12 semaines
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Le goniomètre sera utilisé pour mesurer la plage de mouvement d'extension du cou pour toutes les femmes des deux groupes avant et après le traitement.
L'axe du goniomètre sera placé sur le processus épineux du C7.
Le bras stationnaire placé le long de la ligne imaginaire entre les deux processus Acromion verticalement ou perpendiculaire au sol ou horizontal et parallèle au sol et au bras mobile placé sur la protubérance occipitale externe.
Les participants seront invités à effectuer une flexion latérale du cou et l'angle sera enregistré.
La plage de flexion latérale cervicale normale est généralement d'environ 45 °.
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12 semaines
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Plage de mouvement de rotation du cou
Délai: 12 semaines
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Le goniomètre sera utilisé pour mesurer la plage de mouvement d'extension du cou pour toutes les femmes des deux groupes avant et après le traitement.
L'axe du goniomètre sera placé au-dessus du centre de la tête des patients.
Le bras stationnaire placé le long d'une ligne imaginaire entre les deux processus Acromion et le bras mobile placé à la pointe du nez.
Les participants seront invités à effectuer une rotation du cou et l'angle sera enregistré.
La plage de rotation cervicale normale est généralement d'environ 80 °.
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12 semaines
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Questionnaire Northwick Park Neck Pain
Délai: 12 semaines
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Un questionnaire sur la douleur au cou utilisant neuf sections en cinq parties a été conçu pour surmonter ce problème.
Les questions sur la durée et l'intensité de la douleur étaient de bons indicateurs de l'évaluation globale d'un patient.
Le questionnaire est facile à compléter pour les patients, simple à marquer et fournit une mesure objective pour évaluer les résultats chez les patients souffrant de douleurs au cou aiguës ou chroniques.
Le questionnaire se compose de 9 sections sur les activités quotidiennes.
Chaque section contient 1 question et 5 déclarations.
Chaque section est notée sur une échelle 0-4, 4 représentant la plus grande handicap et 0 représentant le moins d'invalidité.
Le score total est obtenu en additionnant les scores des 9 sections (score possible: 0-36).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Abd El Hamid Atta Allah, PHD, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003812
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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