- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06899425
Wpływ taśmy kinesio na ból szyi u kobiet w okresie laktacji
Wpływ taśmy kinesio na ból szyi u kobiet w karnięciu. Randomizowane kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest szeroko rozpowszechniony i może być zaostrzony przez słabą postawę i przedłużone lub powtarzalne pozycje-z których są powszechne u matek w okresie laktacji. Badania pokazują, że znaczny odsetek kobiet karmiących piersią doświadcza bólu mięśniowo-szkieletowego, często związanego z określonymi postawami, takimi jak trzymanie krzyżowe. Przedłużona postawa głowy do przodu (FHP) i nierównowaga mięśni w obszarze rajzu szyi dodatkowo przyczyniają się do mechanicznego bólu szyi poprzez nadmierne obciążenie mięśni, stawów i tkanek łącznych.
Kinesio Taping (KT) jest techniką niefarmakologiczną mającą na celu złagodzenie bólu i poprawę ruchu funkcjonalnego. Nieco podnosząc skórę, proponuje się KT w celu zwiększenia lokalnego przepływu krwi i limfatycznego, zmniejszenia sygnałów nocyceptywnych i stymulowania proprioceptywnego sprzężenia zwrotnego. Wiele badań sugeruje, że KT może pomóc w skorygowaniu postawy, złagodzić zmęczenie mięśni i poprawić zakres ruchu, oferując w ten sposób obiecującą interwencję w zakresie mechanicznego bólu szyi. Korzyści te są potencjalnie cenne dla matek w okresie laktacji, które są szczególnie podatne na stresy postawy i dyskomfort szyi z powodu fizycznych wymagań karmienia piersią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara A. Amr
- Numer telefonu: +201099831333
- E-mail: sosaasem.88@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Afaf Botla, PHD
- Numer telefonu: 01283126608
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Al Zahra University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie kobiety narzekają na ból szyi.
- Ich wiek będą mieściły się od 20 do 30 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała nie przekroczy 30 kg/m².
- Są stabilne medycznie i zgodziły się uczestniczyć w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Spondyloza szyjki macicy.
- Wypadanie dysku szyjnego.
- Historia złamania kręgosłupa szyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa gorących opakowań
Uczestnicy będą traktowani gorącymi paczkami na szyi przez 12 tygodni.
|
Uczestnicy będą traktowani gorącymi paczkami na szyi przez 15 minut, 3 razy na tygodnie przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Kinesio Tape and Hot Pack Group
Uczestnicy będą traktowani gorącymi paczkami i taśmą Kinesio na szyi przez 12 tygodni.
|
Uczestnicy będą traktowani gorącymi paczkami na szyi przez 15 minut, 3 razy na tygodnie przez 12 tygodni.
Uczestnicy będą traktowani przez gorące paczki i taśmę Kinesio.
Taśma zostanie umieszczona na kilka dni (3-5 dni zastosowania), a następnie zostanie usunięta i powtórzona przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ból zostanie oceniony przez wizualną skalę analogową (VAS) dla każdej kobiety w obu grupach przed i po leczeniu.
Zazwyczaj jest to linia pozioma o długości 100 mm, której końce są oznaczone jako ekstremalne („bez bólu” i „ból tak zły, jak mógłby być”).
Pacjent jest proszony o umieszczenie śladu na linii wskazującej na ich intensywność bólu.
Czasami opisowe, takie jak „łagodne”, „umiarkowane”, „sever” lub liczby są podawane w skali wskazówek.
Jest to ważne i niezawodne narzędzie do oceny intensywności bólu.
|
12 tygodni
|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Elektroniczny algometr ciśnienia „Force One Mange-Model FDI” (Wagner Instruments, GreenWish, CT, USA) zostanie użyty do pomiaru tkliwości spustu mięśniowo-powięziowego poprzez określanie progu ciśnienia bólu za pomocą sondy ciśnieniowej, który jest umieszczony na punkcie spustu.
Z 1 cm 2 gumową dysk na końcu urządzenia.
Ciśnienie zostanie wywierane prostopadle do skóry z ciągłą prędkością, a kobieta zostanie poproszona o powiedzenie zatrzymania się w momencie, gdy zaczęła odczuwać ból.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres zgięcia szyi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresu zgięcia szyi u wszystkich kobiet w obu grupach przed i po leczeniu.
Oś goniometru zostanie umieszczona nad zewnętrznym mięsem słuchowym.
Ramię stacjonarne umieszczone w pionie lub prostopadle do podłogi i ruchome ramię umieszczone na podstawie nosa.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zgięcie szyi, a kąt zostanie zarejestrowany.
Normalny zakres zgięcia szyjki macicy wynosi zwykle około 80º.
|
12 tygodni
|
|
Zakres rozszerzenia szyi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresu wydłużania szyi dla wszystkich kobiet w obu grupach przed i po leczeniu.
Oś goniometru zostanie umieszczona nad zewnętrznym mięsem słuchowym.
Ramię stacjonarne umieszczone w pionie lub prostopadle do podłogi i ruchome ramię umieszczone na podstawie nosa.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przedłużenie szyi, a kąt zostanie zarejestrowany.
Normalny zakres rozszerzenia szyjki macicy wynosi zwykle około 50º.
|
12 tygodni
|
|
Zakres zgięcia szyi w ruchu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresu wydłużania szyi dla wszystkich kobiet w obu grupach przed i po leczeniu.
Oś goniometru zostanie umieszczona nad kolczastym procesem C7.
Stacjonarne ramię umieszczone wzdłuż wyimaginowanej linii między dwoma procesami akromionowymi albo pionowo lub prostopadłe do podłogi lub poziome i równolegle do podłogi oraz ruchomym ramieniem umieszczonym nad zewnętrznym wypustem potylicznym.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie bocznego zgięcia szyi, a kąt zostanie zarejestrowany.
Normalny zakres ruchu w bocznym zgięciu szyjki macicy wynosi zwykle około 45º.
|
12 tygodni
|
|
Zakres obrotu szyi ruchu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresu wydłużania szyi dla wszystkich kobiet w obu grupach przed i po leczeniu.
Oś goniometru zostanie umieszczona nad środkiem głowy pacjentów.
Stacjonarne ramię umieszczone wzdłuż wyimaginowanej linii między dwoma procesami akromion i ruchomym ramieniem umieszczonym na końcu nosa.
Uczestnicy zostaną poproszeni o rotację szyi, a kąt zostanie zarejestrowany.
Normalny zakres obrotu szyjnego ruchu wynosi zwykle około 80º.
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz bólowy Northwick Park szyi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz bólu szyi z wykorzystaniem dziewięciu pięcioczęściowych sekcji został opracowany w celu przezwyciężenia tego problemu.
Pytania dotyczące czasu trwania i intensywności bólu były dobrymi wskaźnikami globalnej oceny pacjenta.
Kwestionariusz jest łatwy do ukończenia, prosty do zdobycia i zapewnia obiektywną miarę oceny wyników u pacjentów z ostrym lub przewlekłym bólem szyi.
Kwestionariusz składa się z 9 sekcji na temat codziennych czynności.
Każda sekcja zawiera 1 pytanie i 5 stwierdzeń.
Każda sekcja jest oceniana w skali 0-4, 4 reprezentującej największą niepełnosprawność i 0 reprezentujących najmniejszą niepełnosprawność.
Całkowity wynik jest uzyskiwany przez zsumowanie wyników dla 9 sekcji (możliwy wynik: 0-36).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Abd El Hamid Atta Allah, PHD, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003812
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .