- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06899425
Efecto de la cinta de kinesio sobre el dolor de cuello en mujeres lactantes
Efecto de la cinta de kinesio sobre el dolor de cuello en mujeres lactantes. Un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es ampliamente frecuente y puede exacerbarse por una postura deficiente y posiciones prolongadas o repetitivas, de las cuales son comunes en las madres lactantes. La investigación muestra que un porcentaje significativo de las mujeres que amamantan experimentan dolor musculoesquelético, a menudo relacionado con posturas específicas como la bodega de cruz. La postura prolongada de la cabeza delantera (FHP) y los desequilibrios musculares en la región del hombro del cuello contribuyen aún más al dolor mecánico de cuello al colocar una tensión excesiva en los músculos, las articulaciones y los tejidos conectivos.
La cinta de Kinesio (KT) es una técnica no farmacológica destinada a aliviar el dolor y mejorar el movimiento funcional. Al levantar ligeramente la piel, se propone KT para mejorar la sangre local y el flujo linfático, reducir las señales nociceptivas y estimular la retroalimentación propioceptiva. Múltiples estudios sugieren que KT puede ayudar a corregir la postura, aliviar la fatiga muscular y mejorar el rango de movimiento, ofreciendo así una intervención prometedora para el dolor mecánico de cuello. Estos beneficios son potencialmente valiosos para las madres lactantes, que son especialmente propensas a las tensiones posturales y la incomodidad del cuello debido a las demandas físicas de la lactancia materna.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara A. Amr
- Número de teléfono: +201099831333
- Correo electrónico: sosaasem.88@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Afaf Botla, PHD
- Número de teléfono: 01283126608
- Correo electrónico: drafafmohamed@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al Zahra University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres se quejan del dolor de cuello.
- Sus edades oscilarán entre 20 y 30 años.
- Su índice de masa corporal no excederá los 30 kg/m².
- Son médicamente estables y consinten en participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Espondilosis cervical.
- Prolapso del disco cervical.
- Historia de fractura de la columna cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de paquete caliente
Los participantes serán tratados con paquetes calientes en el cuello durante 12 semanas.
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Los participantes serán tratados con paquetes calientes en el cuello durante 15 minutos, 3 veces por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo de cinta de Kinesio y paquete caliente
Los participantes serán tratados con paquetes calientes y cinta de kinesio en el cuello durante 12 semanas.
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Los participantes serán tratados con paquetes calientes en el cuello durante 15 minutos, 3 veces por semana durante 12 semanas.
Los participantes serán tratados con paquetes calientes y cinta de kinesio.
La cinta se colocará durante varios días (3-5 días de aplicación), luego se eliminará y se repetirá durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El dolor se evaluará a través de la escala analógica visual (VAS) para cada mujer en ambos grupos antes y después del tratamiento.
Por lo general, es una línea horizontal, de 100 mm de largo, cuyos extremos están etiquetados como el extremo ("sin dolor" y "dolor tan malo como podría ser").
Se le pide al paciente que ponga una marca en la línea que indica su intensidad del dolor.
A veces, descriptivo, como 'leve', 'moderado', 'severo' o los números se proporcionan a lo largo de la escala de orientación.
Es una herramienta válida y confiable para evaluar la intensidad del dolor.
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12 semanas
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Umbral de presión de dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará un algómetro de presión electrónico "Force One Gauge-Model IED" (Wagner Instruments, Greenwish, CT, EE. UU.) Para medir la sensibilidad de los puntos de activación miofascial al determinar el umbral de presión del dolor usando una sonda de presión, que se coloca en el punto de disparo.
Con un disco de goma de 1 cm 2 al final del dispositivo.
La presión se aplicará perpendicularmente a la piel a una velocidad constante, y se le pedirá a la mujer que diga detenerse en el momento en que comenzó a sentir dolor.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de flexión del cuello
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El goniómetro se utilizará para medir el rango de movimiento de flexión del cuello para todas las mujeres en ambos grupos antes y después del tratamiento.
El eje del goniómetro se colocará sobre el meato auditivo externo.
El brazo estacionario se colocó verticalmente o perpendicular al piso y el brazo en movimiento colocado sobre la base de la nariz.
Se les pedirá a los participantes que flexionen el cuello y se registrará el ángulo.
El rango de movimiento de flexión cervical normal suele ser de aproximadamente 80º.
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12 semanas
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Rango de movimiento de extensión del cuello
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El goniómetro se utilizará para medir el rango de movimiento de extensión del cuello para todas las mujeres en ambos grupos antes y después del tratamiento.
El eje del goniómetro se colocará sobre el meato auditivo externo.
El brazo estacionario se colocó verticalmente o perpendicular al piso y el brazo en movimiento colocado sobre la base de la nariz.
Se les pedirá a los participantes que extiendan el cuello y se registrará el ángulo.
El rango de movimiento de extensión cervical normal suele ser de aproximadamente 50º.
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12 semanas
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Rango de movimiento de flexión lateral del cuello
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El goniómetro se utilizará para medir el rango de movimiento de extensión del cuello para todas las mujeres en ambos grupos antes y después del tratamiento.
El eje del goniómetro se colocará sobre el proceso espinoso del C7.
El brazo estacionario se colocó a lo largo de la línea imaginaria entre los dos procesos de Acromion, ya sea vertical o perpendicular al piso o horizontal y paralelo al piso y el brazo en movimiento colocado sobre la protuberancia occipital externa.
Se les pedirá a los participantes que realicen flexión lateral del cuello y se registrará el ángulo.
El rango de movimiento de flexión lateral cervical normal suele ser de aproximadamente 45º.
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12 semanas
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Rango de movimiento de rotación del cuello
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El goniómetro se utilizará para medir el rango de movimiento de extensión del cuello para todas las mujeres en ambos grupos antes y después del tratamiento.
El eje del goniómetro se colocará sobre el centro de la cabeza de los pacientes.
El brazo estacionario se colocó a lo largo de una línea imaginaria entre los dos procesos de Acromion y el brazo en movimiento colocado en la punta de la nariz.
Se les pedirá a los participantes que realicen rotación del cuello y se registrará el ángulo.
El rango de movimiento de rotación cervical normal suele ser de aproximadamente 80º.
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12 semanas
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Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se ha ideado un cuestionario de dolor de cuello que usa nueve secciones de cinco partes para superar este problema.
Las preguntas sobre la duración y la intensidad del dolor fueron buenos indicadores de la evaluación global de un paciente.
El cuestionario es fácil de completar los pacientes, simples de anotar y proporciona una medida objetiva para evaluar el resultado en pacientes con dolor agudo o crónico de cuello.
El cuestionario consta de 9 secciones sobre actividades diarias.
Cada sección contiene 1 pregunta y 5 declaraciones.
Cada sección se califica en una escala 0-4, 4 que representan la mayor discapacidad y 0 representa la menor discapacidad.
El puntaje total se obtiene sumando los puntajes para las 9 secciones (posible puntuación: 0-36).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Abd El Hamid Atta Allah, PHD, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003812
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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