- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06899425
Einfluss von Kinesio -Klebeband auf Nackenschmerzen bei stillenden Frauen
Wirkung von Kinesio -Klebeband auf Nackenschmerzen bei stillenden Frauen. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind weit verbreitet und können durch schlechte Haltung und längere oder sich wiederholende Positionen verschärft werden, die bei laktierenden Müttern häufig sind. Untersuchungen zeigen, dass ein signifikanter Prozentsatz an stillenden Frauen muskuloskelettaler Schmerzen aufweist, die häufig mit spezifischen Körperhaltungen wie dem Cross-Crader-Hold verbunden sind. Verlängerte Vorwärtskopfhaltung (FHP) und Muskelstörungen im Nackenschulterbereich tragen weiter zu mechanischen Nackenschmerzen bei, indem Muskeln, Gelenke und Bindegewebe übermäßig belastet werden.
Kinesio Taping (KT) ist eine nicht-pharmakologische Technik, die darauf abzielt, Schmerzen zu lindern und die funktionelle Bewegung zu verbessern. Durch leichtes Anheben der Haut wird KT vorgeschlagen, um lokales Blut und lymphatische Fluss zu verbessern, nozizeptive Signale zu reduzieren und propriozeptive Rückkopplungen zu stimulieren. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass KT dazu beitragen kann, die Haltung zu korrigieren, die Muskelermüdung zu lindern und den Bewegungsbereich zu verbessern und so eine vielversprechende Intervention für mechanische Nackenschmerzen zu bieten. Diese Vorteile sind potenziell wertvoll für stillende Mütter, die aufgrund der körperlichen Anforderungen des Stillens besonders anfällig für Haltungsbelastungen und Halsbeschwerden sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara A. Amr
- Telefonnummer: +201099831333
- E-Mail: sosaasem.88@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Afaf Botla, PHD
- Telefonnummer: 01283126608
- E-Mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Al Zahra University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen beschweren sich über Nackenschmerzen.
- Ihr Alter wird zwischen 20 und 30 Jahren liegen.
- Ihr Body -Mass -Index überschreitet 30 kg/m² nicht.
- Sie sind medizinisch stabil und stimmen zu, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Gebärmutterhalsspondylose.
- Gebärmutterhalsscheibenprolaps.
- Vorgeschichte der Fraktur der Halswirbelsäule.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Heiße Packgruppe
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang von heißen Packungen am Hals behandelt.
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Die Teilnehmer werden 15 Minuten lang mit heißen Packungen am Hals behandelt, 3 -mal pro Wochen für 12 Wochen.
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Experimental: Kinesio Tape und Hot Pack Group
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang mit heißen Packungen und Kinesio -Klebeband am Hals behandelt.
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Die Teilnehmer werden 15 Minuten lang mit heißen Packungen am Hals behandelt, 3 -mal pro Wochen für 12 Wochen.
Die Teilnehmer werden von Hot Packs und Kinesio Tape behandelt.
Das Klebeband wird mehrere Tage lang (3-5 Tage Anwendung) platziert und wird dann 12 Wochen lang entfernt und wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Schmerzen werden für jede Frau in beiden Gruppen vor und nach der Behandlung durch visuelle Analogalog Scale (VAS) bewertet.
Es ist normalerweise eine horizontale Linie, die 100 mm lang ist und deren Enden als Extrem gekennzeichnet ist ("kein Schmerz" und "Schmerz so schlimm, wie es sein könnte").
Der Patient wird gebeten, eine Marke auf die Linie zu setzen, die auf seine Schmerzintensität hinweist.
Manchmal beschreibend, wie "mild", "moderat", "Abfindung" oder Zahlen entlang der Skala zur Anleitung.
Es ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Schmerzintensität.
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12 Wochen
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ein elektronisches Druckalgometer "Kraft Ein Gauge-Modell-FDI" (Wagner Instruments, Greenwish, CT, USA) wird verwendet, um myofasziale Triggerpunkte Zartheit zu messen, indem der Schmerzdruckschwelle mit einer Drucksonde festgelegt wird, die am Triggerpunkt platziert ist.
Mit einer 1-cm 2-Gummibischeibe am Ende des Geräts.
Der Druck wird mit konstanter Geschwindigkeit senkrecht auf die Haut ausgeübt, und die Frau wird gebeten zu sagen, dass sie zum Zeitpunkt des Zeitpunkts anfing, Schmerzen zu spüren.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Halsflexionsbereich der Bewegung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Goniometer wird verwendet, um vor und nach der Behandlung den Bewegungsbereich für alle Frauen in beiden Gruppen zu messen.
Die Achse des Goniometers wird über den äußeren Hörfleisch der Außenhülle gelegt.
Der stationäre Arm legte sich vertikal oder senkrecht zum Boden und der sich bewegende Arm auf der Basis der Nase gelegt.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Hals zu biegen und der Winkel wird aufgezeichnet.
Der normale Bewegungsbereich der zervikalen Flexion beträgt normalerweise ungefähr 80 °.
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12 Wochen
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Halsverlängerungsbereich der Bewegung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Goniometer wird verwendet, um vor und nach der Behandlung den Bewegungsbereich für alle Frauen in beiden Gruppen zu messen.
Die Achse des Goniometers wird über den äußeren Hörfleisch der Außenhülle gelegt.
Der stationäre Arm legte sich vertikal oder senkrecht zum Boden und der sich bewegende Arm auf der Basis der Nase gelegt.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Hals zu verlängern, und der Winkel wird aufgezeichnet.
Der normale Bewegungsbereich der zervikalen Verlängerung beträgt normalerweise ungefähr 50 °.
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12 Wochen
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Lateral Flexionsbereich der Bewegung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Goniometer wird verwendet, um vor und nach der Behandlung den Bewegungsbereich für alle Frauen in beiden Gruppen zu messen.
Die Achse des Goniometers wird über den Dornprozess des C7 platziert.
Der stationäre Arm entlang der imaginären Linie zwischen den beiden Acromion -Prozessen entweder vertikal oder senkrecht zum Boden oder horizontal und parallel zum Boden und der sich bewegende Arm über die externe Okzipitalwidrigkeit gelegt.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine laterale Nackenflexion durchzuführen, und der Winkel wird aufgezeichnet.
Der normale Bewegungsbereich der Gebärmutterhals seitlich beträgt normalerweise ungefähr 45 °.
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12 Wochen
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Halsrotationsbereich der Bewegung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Goniometer wird verwendet, um vor und nach der Behandlung den Bewegungsbereich für alle Frauen in beiden Gruppen zu messen.
Die Achse des Goniometers wird über die Over in die Mitte des Patientenkopfes gelegt.
Der stationäre Arm lag an einer imaginären Linie zwischen den beiden Akromionprozessen und dem sich bewegenden Arm an der Nasenspitze.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Nackenrotation durchzuführen, und der Winkel wird aufgezeichnet.
Der normale Bewegungsbereich der zervikalen Rotation beträgt normalerweise ungefähr 80 °.
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12 Wochen
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Northwick Park Neck Pain Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ein Fragebogen zur Nackenschmerzen unter Verwendung von neun fünfteiligen Abschnitten wurde entwickelt, um dieses Problem zu überwinden.
Fragen zur Dauer und Schmerzintensität waren gute Indikatoren für die globale Bewertung eines Patienten.
Der Fragebogen ist für die Patienten leicht zu vervollständigen, einfach zu bewerten und bietet eine objektive Maßnahme, um das Ergebnis bei Patienten mit akuten oder chronischen Nackenschmerzen zu bewerten.
Der Fragebogen besteht aus 9 Abschnitten über tägliche Aktivitäten.
Jeder Abschnitt enthält 1 Frage und 5 Aussagen.
Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, die 4 die größte Behinderung darstellt und die geringste Behinderung darstellt.
Die Gesamtpunktzahl wird erhalten, indem die Bewertungen für die 9 Abschnitte summiert werden (mögliche Punktzahl: 0-36).
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- Studienleiter: Abd El Hamid Atta Allah, PHD, Al-Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003812
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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