- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06899451
Pelko putoamisesta aivohalvauksen potilaissa (stroke)
Basofobian vaikutus aivohalvauksen potilaiden tasapainoon ja funktionaalisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Systemaattinen desensibilisaatio vaihtaa huonoja kognitiivisia, tunne- tai käyttäytymisreaktioita auttamaan ihmisiä hankkimaan tapoja selviytyä ja itseluottamusta. Ihmiset, jotka pelkäävät putoamista, koska he eivät voi pitää tasapainoa, voivat käyttää systemaattista desensibilaatiota muuttaakseen itsensä tappiota ajatuksiaan, parantaakseen heidän itseluottamustaan ja korvatakseen heidän epärealistiset putoamisen odotuksensa ja yliarvioitujen vaikutusten pelon putoamisesta realistisella, positiivisella putoamisella. Tämä tekee heistä vähemmän alttiita pudotukselle ja korkean taipumuksen estämään sen
.Maali-suuntautunut terapia antaa motorisen aivokuoren organisoida ja edistää neuroplastisuutta. Lisäksi on osoitettu, että tavoitekeskeinen terapia parantaa osallistujan kykyä työskennellä aivohalvauksen jälkeen enemmän kuin perinteinen terapia. Lisäksi tämä terapia parantaa osallistujien yleistä elämänlaatua ja saa tuloksia paljon nopeammin ja helpommin (Nair & Augustine., 2021)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- CairoU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit
Iskeemisen aivohalvauksen ja taudin ollessa yli kolme kuukautta, on usein putoava, sillä on riittävä kognitio (mitattuna Montrealin kognitiivisella arviointipisteellä on yli 26) ja ylemmän ja alaraajan spastisuus vaihtelee (aste 1+: 2) muokatulla Ashworth -asteikolla.
- Poissulkemiskriteerit
)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Basofobia aivohalvauspotilailla
Tutkimus suoritetaan 80 aivohalvauspotilaalle, jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä käyttämällä turvallista läpinäkymättömiä suljettuja kirjekuoria tutkimusryhmänä (GA) ja kontrolliryhmänä (GB): - - |
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg -tasapaino asteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
on viiden pisteen skaalauspiste, nolla - 4.
Pisteet luokitellaan seuraavasti: 41-56 = matala putoamisriski, 21-40 = keskipitkän lasku ja 0 -2 = korkea laskuriski
|
5 kuukautta
|
|
16-osainen syksy tehokkuusasteikko-kansainvälinen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
käytetään arvioimaan putoamisen pelkoa.
Tietoanalyysiä varten käytettiin kokonaispistemäärää, joka oli 16 vastauksen summa ja vaihteli 16 - 64 pistettä.
Suurempi kokonaispistemäärä tarkoittaa, että potilaat ovat enemmän huolissaan putoamisesta
|
5 kuukautta
|
|
Ajoitettu ja mene testi (hinaus)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
alkaa siitä, että potilas nousee tuolista, kävele 3 metriä heti kun signaali on annettu, kävele 3 metriä takaisin tuolille ja istu sitten laskennalla potilaan kulunut aika
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pelko putoamisesta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Biodex -tasapainojärjestelmät
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Heba Gaber, phd, ALRyada university for science and technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT.BU.EC.13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .