- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06899451
Strach przed spadkiem wpływu u pacjentów z udarem (stroke)
Wpływ bazofobii na równowagę i wyniki funkcjonalne u pacjentów z udarem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Systematyczne odczulanie przełącza złe reakcje poznawcze, emocjonalne lub behawioralne, aby pomóc ludziom w zdobyciu sposobów radzenia sobie, a także pewności siebie. Ludzie, którzy boją się upadku, ponieważ nie mogą zachować równowagi, mogą wykorzystać systematyczne odczulanie, aby zmienić swoje samodzielne myśli, zwiększyć ich pewność siebie, a także zastąpią swoje nierealistyczne oczekiwania dotyczące upadków i przecenionego strachu przed spadkiem oddziaływania realistycznym, pozytywnym poglądem na upadki. To czyni je mniej podatnymi na upadek i wysoka tendencja do zapobiegania temu
Terapia zorientowana na gość pozwala kory ruchowej reorganizować i promować neuroplastyczność. Dodatkowo wykazano, że terapia zorientowana na cel zwiększa zdolność uczestnika do pracy po udarze bardziej niż tradycyjna terapia. Ponadto terapia ta poprawia ogólną jakość życia uczestników i daje wyniki znacznie szybciej i łatwiejsze (Nair i Augustine., 2021)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- CairoU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Kryteria włączenia
Udar niedokrwienia i choroba przez dłuższe niż trzy miesiące, często upadają, mając wystarczające poznanie (mierzone metodą oceny poznawczej Montrealu wynoszącą ponad 26), a mając spastyczność kończyn górnych i dolnych w zakresie (stopień 1+: 2) na zmodyfikowanej skali Ashworth w Ashworth
- Kryteria wykluczenia
) Problemy mięśniowo -szkieletowe, takie jak ciężkie zapalenie stawów, całkowitą artroplastykę biodra, operacja kolana, złamania kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub przykurczowe przyrody spowodowane ustaloną deformacją i/lub nierównościami długości nogi, 2) niestabilne schorzenia (np. Niestabilne dławianie piersiowe, niedawne zawody mięsowe, historia nieudanego problemu serca, poważne rozszerzenie serca lub rozpowszechnione nadmierne chorobę);
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Basofobia u pacjentów z udarem
Badanie zostanie przeprowadzone u 80 pacjentów z udarem, losowo przypisano do jednej z dwóch grup przy użyciu bezpiecznego systemu nieprzezroczystego zamkniętego kopert jako grupy badawczej (GA) i grupy kontrolnej (GB): - - |
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
jest pięciopunktowym wynikiem skalowania, zakres zero - 4. „Zero” podano przy najmniejszym poziomie funkcji, podczas gdy klasa „4” będzie podana na najwyższym poziomie funkcji.
Wyniki są klasyfikowane w następujący sposób: 41-56 = niskie ryzyko upadku, 21-40 = ryzyko średnich spadających i 0-20 = ryzyko wysokiego spadku
|
5 miesięcy
|
|
16-elementowa skala skuteczności upadku International
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
wykorzystywane do oceny strachu przed upadkiem. Wartość od jednego (nie dotyka) do czterech (bardzo zaniepokojonych).
Do analizy danych wykorzystano ogólny wynik, który był sumą 16 odpowiedzi i wahał się od 16 do 64 punktów.
Większy całkowity wynik oznacza, że pacjenci są bardziej zaniepokojeni upadkiem
|
5 miesięcy
|
|
Test i testowany czas (holownik)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Zaczyna się od pacjenta wstania z krzesła, przejdź 3 metry po podaniu sygnału, przejdź 3 metry z powrotem na krzesło, a następnie usiądź obliczając czas poświęcony przez pacjenta
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Systemy równowagi biodex
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Heba Gaber, phd, ALRyada university for science and technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT.BU.EC.13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na systematyczne odczulanie i równowaga
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego PTSD | Zespół stresu pourazowego, PTSDUkraina
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | BalansowaćHongkong