- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06899451
Rädsla för fallande effekter hos strokepatienter (stroke)
Påverkan av basofobi på balans och funktionella resultat hos patienter med stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Systematisk desensibilisering växlar dåliga kognitiva, emotionella eller beteendemässiga reaktioner för att hjälpa människor att få sätt att klara såväl som självförtroende. Människor som är rädda för att falla eftersom de inte kan hålla balansen kan använda systematisk desensibilisering för att förändra sina självbesegrande tankar, förbättra deras balans självförtroende, samt ersätta sina orealistiska förväntningar på fall och överskattade rädsla för fallande effekter med en realistisk, positiv syn på fall. Detta gör dem mindre mottagliga för fall och hög tendens att förhindra det
.GO-orienterad terapi gör det möjligt för motorbarken att omorganisera och främja neuroplasticitet. Det har dessutom visats att målorienterad terapi förbättrar deltagarnas förmåga att arbeta efter en stroke mer än traditionell terapi gör. Dessutom förbättrar denna terapi deltagarnas totala livskvalitet och får resultat mycket snabbare och enklare (Nair & Augustine., 2021)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- CairoU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- Inkluderingskriterier
en ischemisk stroke och har haft sjukdomen längre än tre månader, har ofta fallit, med tillräcklig kognition (mätt med en Montreal -kognitiv bedömningspoäng på över 26) och har övre och nedre extremitet spasticitet som sträcker sig från (grad 1+: 2) på en modifierad Ashworth -skala på över 26)
- Uteslutningskriterier
) Muskuloskeletala frågor, såsom svår artrit, total höftartroplastik, knäoperation, nedre extremitetsfrakturer inom de föregående sex månaderna, eller kontrakturer som föras av en fast deformitet och/eller skillnad i benlängd, 2) instabila medicinska förhållanden (t.ex. ostabil angina, nyligen myokardisk informering, historia av koncentration av hjärthjärta, huvudsakliga hjärtfel, eller de stora hjärtfamningen, eller oklandiga hypertiska hyperbåtar);
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Basofobi hos strokepatienter
Studien kommer att genomföras på 80 strokepatienter, kommer slumpmässigt att tilldelas en av två grupper som använder ett säkert system med ogenomskinliga stängda kuvert som studiegrupp (GA) och kontrollgrupp (GB): - - |
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Tidsram: 5 månader
|
är en fempunktsskalningsresultat, ett intervall av noll - 4. "noll" gavs på den minsta funktionsnivån, medan betyg "4" kommer att ges på den högsta funktionsnivån.
Poängen klassificeras enligt följande: 41-56 = låg fallrisk, 21-40 = medium fallrisk och 0 -20 = hög fallrisk
|
5 månader
|
|
16-artikels falleffektivitetsskalan-internationell
Tidsram: 5 månader
|
används för att utvärdera rädsla för fall. Varierar från en (inte berörd) till fyra (mycket bekymrade).
För dataanalys användes den totala poängen, som var summan av de 16 svaren och sträckte sig från 16 till 64 poäng,.
En större total poäng innebär att patienterna är mer bekymrade över att falla
|
5 månader
|
|
Timed Up and Go Test (Tug)
Tidsram: 5 månader
|
Börjar med att patienten står upp från stolen, gå 3 meter när en signal har givits, gå 3 meter tillbaka till stolen och sedan sitta ner och beräkna tid som tas av patienten
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla för att falla
Tidsram: 5 månader
|
Biodex Balance Systems
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Heba Gaber, phd, ALRyada university for science and technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT.BU.EC.13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .