- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06899451
Peur de chute des impacts chez les patients atteints d'AVC (stroke)
Impact de la basophobie sur l'équilibre et les résultats fonctionnels chez les patients atteints d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La désensibilisation systématique change de mauvaises réactions cognitives, émotionnelles ou comportementales pour aider les gens à acquérir des moyens de faire face ainsi que de confiance en soi. Les gens qui ont peur de tomber parce qu'ils ne peuvent pas garder leur équilibre peuvent utiliser une désensibilisation systématique pour modifier leurs pensées auto-vaincues, améliorer leur équilibre entre eux, ainsi que pour remplacer leurs attentes irréalistes de chutes et une peur surestimée de la chute des impacts avec une vision réaliste et positive des chutes. Cela les rend moins sensibles à la chute et à une forte tendance à l'empêcher
La thérapie orientée vers le goal permet au cortex moteur de réorganiser et de favoriser la neuroplasticité. Il a également été démontré que la thérapie axée sur les objectifs améliore la capacité du participant à travailler après un AVC plus que le traitement traditionnel. De plus, cette thérapie améliore la qualité de vie globale des participants et obtient des résultats beaucoup plus rapidement et plus faciles (Nair & Augustine., 2021)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Cairo, Egypte
- CairoU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Critères d'inclusion
Un accident vasculaire cérébral ischémique et ayant eu la maladie depuis plus de trois mois, ont une baisse fréquente, ayant une cognition suffisante (mesurée par un score d'évaluation cognitive de Montréal de plus de 26 ans), et ayant une spasticité des membres supérieurs et inférieurs allant de (grade 1+: 2) sur une échelle Ashworth modifiée et inférieure allant de (grade 1+: 2) à l'échelle Ashworth modifiée
- Critères d'exclusion
) Des problèmes musculo-squelettiques, tels que l'arthrite sévère, l'arthroplastie totale de la hanche, la chirurgie du genou, les fractures des membres inférieurs au cours des six mois précédents, ou les contractures provoquées par une déformation fixe et / ou une disparité dans la longueur des jambes, 2) des conditions médicales instables (par exemple, des problèmes d'angine cardiaque majeurs, des problèmes de myostable), une hypertence congestante;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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basophobie chez les patients atteints d'AVC
L'étude sera menée sur 80 patients atteints d'AVC, sera attribué au hasard à l'un des deux groupes en utilisant un système sécurisé d'enveloppes fermées opaques comme groupe d'étude (GA) et le groupe témoin (GB): - - |
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre Berg
Délai: 5 mois
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est un score de mise à l'échelle à cinq points, une gamme de zéro - 4. "Zero" a été donnée au moins de fonction de fonction, tandis que le grade "4" sera donné au plus haut niveau de fonction.
Les scores sont classés comme suit: 41-56 = risque de chute faible, 21-40 = risque de chute moyen et 0 -20 = risque de chute élevé
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5 mois
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L'échelle d'efficacité de l'automne de 16 éléments
Délai: 5 mois
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utilisé pour évaluer la peur des chutes.
Pour l'analyse des données, le score global, qui était la somme des 16 réponses et variait de 16 à 64 points, a été utilisé.
Un score total plus élevé signifie que les patients sont plus préoccupés par la chute
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5 mois
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Triminé et test (remorqueur)
Délai: 5 mois
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Commence avec le patient qui se lève de la chaise, marchez 3 mètres une fois qu'un signal est donné, marchez à 3 mètres vers la chaise, puis asseyez-vous le temps de calcul pris par le patient
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peur de tomber
Délai: 5 mois
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Systèmes d'équilibre biodex
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Heba Gaber, phd, ALRyada university for science and technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT.BU.EC.13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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