- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06899451
Angst voor vallende effecten bij patiënten met een beroerte (stroke)
Impact van basofobie op balans en functionele resultaten bij patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Systematische desensibilisatie verandert slechte cognitieve, emotionele of gedragsreacties om mensen te helpen manieren te verwerven om zowel om te gaan als zelfvertrouwen om te gaan. Mensen die bang zijn om te vallen omdat ze hun evenwicht niet kunnen behouden, kunnen systematische desensibilisatie gebruiken om hun zelfvernieuwde gedachten te veranderen, hun balans zelfvertrouwen te verbeteren, evenals hun onrealistische verwachtingen van valpartijen te vervangen en de angst voor dalende gevolgen te overschatten met een realistisch, positief beeld van watervallen. Dit maakt hen minder vatbaar voor vallen en hoge neiging om dit te voorkomen
Goal-georiënteerde therapie stelt de motorische cortex in staat om neuroplasticiteit te reorganiseren en bevordert. Het is bovendien aangetoond dat doelgerichte therapie het vermogen van deelnemer verbetert om na een beroerte meer te werken dan traditionele therapie. Bovendien verbetert deze therapie de algehele kwaliteit van leven van deelnemers en krijgt de resultaten veel sneller en gemakkelijker (Nair & Augustine., 2021)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- CairoU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Inclusiecriteria
Een ischemische beroerte en de ziekte langer dan drie maanden hebben gehad, dalen vaak, met voldoende cognitie (zoals gemeten door een cognitieve beoordelingsscore van Montreal van meer dan 26), en met spasticiteit van het bovenste en onderste extremiteit variërend van (graad 1+: 2) op een gemodificeerde Ashworth -schaal
- Uitsluitingscriteria
) Musculoskeletale kwesties, zoals ernstige artritis, totale heupartroplastiek, kniechirurgie, fracturen van de onderste extremiteit binnen de voorgaande zes maanden, of contracturen veroorzaakt door een vaste misstanden en/of ongelijkheid in beenlengte, 2) Instabiele medische aandoeningen (bijv., Recente myocardinfarct, de geschiedenis van congestief hartfalen, grote hartverscheurende, hoofdtekstigheid, of onstabiele hypertensie);
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Basofobie bij patiënten met een beroerte
De studie zal worden uitgevoerd op 80 -trok patiënten, zal willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen met behulp van een veilig systeem van ondoorzichtige gesloten enveloppen als studiegroep (GA) en controlegroep (GB): - - |
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg balansschaal
Tijdsspanne: 5 maanden
|
is een vijfpuntsschaalscore, een bereik van nul - 4. "Zero" werd gegeven op het minst functieniveau, terwijl graad "4" op het hoogste functieniveau zal worden gegeven.
De scores zijn als volgt geclassificeerd: 41-56 = Laag valrisico, 21-40 = Medium valrisico en 0 -20 = High Fall Risk
|
5 maanden
|
|
De 16-item valeffectiviteit schaal-internternational
Tijdsspanne: 5 maanden
|
gebruikt om angst voor val te evalueren.
Voor gegevensanalyse werd de algemene score, die de som was van de 16 antwoorden en varieerde van 16 tot 64 punten, gebruikt.
Een grotere totale score betekent dat de patiënten zich meer zorgen maken over vallen
|
5 maanden
|
|
Timed Up and Go Test (Tug)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Begint met de patiënt die opstaat van de stoel, loop op 3 meter zodra een signaal is gegeven, loop 3 meter terug naar de stoel en ga vervolgens de berekening van de tijd van de patiënt zitten
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Biodex balanssystemen
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Heba Gaber, phd, ALRyada university for science and technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT.BU.EC.13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .