- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06899451
Страх падения воздействия у пациентов с инсультом (stroke)
Влияние базофобии на баланс и функциональные результаты у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Систематическая десенсибилизация переключает плохие когнитивные, эмоциональные или поведенческие реакции, чтобы помочь людям приобрести способы справиться как с уверенностью, а также уверенность в себе. Люди, которые боятся падения, потому что не могут сохранить свой баланс, могут использовать систематическую десенсибилизацию, чтобы изменить свои самостоятельные мысли, повысить уверенность в себе равновесия, а также заменить их нереалистичные ожидания падений и переоценить страх падения воздействием реалистичным, позитивным взглядом на падения. Это делает их менее восприимчивыми к падению и высокой тенденции предотвратить
. Гиоал-ориентированная терапия позволяет моторной коре реорганизовать и способствовать нейропластичности. Кроме того, было продемонстрировано, что ориентированная на цели терапия усиливает способность участника работать после инсульта более, чем традиционная терапия. Более того, эта терапия повышает общее качество жизни участников и получает результаты намного быстрее и проще (Nair & Augustine., 2021)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- CairoU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Критерии включения
Ишемический инсульт и наличие заболевания в течение более трех месяцев, часто падают, имея достаточное познание (как измеряется по оценке когнитивной оценки в Монреале более 26) и имея спастичность верхней и нижней конечности от (степень 1+: 2) в модифицированной шкале Эшворта
- Критерии исключения
) Скелетно -скелетно, такие как тяжелый артрит, общая артропластика бедра, операция на колене, переломы нижних конечностей в течение предыдущих шести месяцев или контрактуры, вызванные фиксированной деформацией и/или несоответствием в длине ног, 2) нестабильные медицинские состояния (например, нестабильная гигина, недавняя инфукция миокарда, анамнеза застойной сердечной неудачи, основные проблемы с сердечностью, или нестабильная гипертата);
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Базофобия у пациентов с инсультом
Исследование будет проводиться на 80 пациентах с инсультом, случайным образом распределяется на одну из двух групп с использованием безопасной системы непрозрачных закрытых конвертов в качестве исследовательской группы (GA) и контрольной группы (ГБ): - - |
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Временное ограничение: 5 месяцев
|
является пятиточечной оценкой масштабирования, диапазон нуля - 4.
Оценки классифицируются следующим образом: 41-56 = низкий риск падения, 21-40 = риск падения среднего и 0 -20 = высокий риск падения
|
5 месяцев
|
|
16-элементный шкал эффективности падения
Временное ограничение: 5 месяцев
|
используется для оценки страха перед падением. Отлично от одного (не заинтересованного) до четырех (очень обеспокоенных).
Для анализа данных был использован общий балл, который был суммой 16 ответов и варьировался от 16 до 64 баллов.
Большая общая оценка означает, что пациенты больше обеспокоены падением
|
5 месяцев
|
|
Временный тест и тест (буксир)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
начинается с того, что пациент встает со стула, пройдите 3 метра, как только сигнал дается, пройдите 3 метра назад к стулу, а затем сядьте на расчет времени, затрачиваемого пациентом
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх падения
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Системы баланса BioDex
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Heba Gaber, phd, ALRyada university for science and technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT.BU.EC.13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .