- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06899451
Frygt for at falde påvirkninger hos slagtilfældepatienter (stroke)
Virkningen af basofobi på balance og funktionelle resultater hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Systematiske desensibilisering skifter dårlige kognitive, følelsesmæssige eller adfærdsmæssige reaktioner for at hjælpe folk med at erhverve måder at klare såvel som selvtillid. Mennesker, der er bange for at falde, fordi de ikke kan holde deres balance, kan bruge systematisk desensibilisering til at ændre deres selvbesejrende tanker, forbedre deres balance selvtillid samt erstatte deres urealistiske forventninger til fald og overvurderet frygt for at falde påvirkninger med et realistisk, positivt syn på fald. Dette gør dem mindre modtagelige for at falde og høj tendens til at forhindre det
.Goal-orienteret terapi gør det muligt for den motoriske cortex at omorganisere og fremme neuroplasticitet. Det er desuden blevet demonstreret, at målrettet terapi forbedrer deltagerens evne til at arbejde efter et slagtilfælde mere end traditionel terapi gør. Desuden forbedrer denne terapi den samlede livskvalitet for deltagernes liv og får resultater meget hurtigere og lettere (Nair & Augustine., 2021)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- CairoU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Inkluderingskriterier
Et iskæmisk slagtilfælde og efter at have haft sygdommen i mere end tre måneder, har hyppigt fald, har tilstrækkelig kognition (som målt ved en Montreal kognitiv vurderingsscore på over 26) og har spasticitet i øvre og nedre ekstremitet, der spænder fra (klasse 1+: 2) på en modificeret Ashworth -skala
- Ekskluderingskriterier
) Muskuloskeletale problemer, såsom alvorlig gigt, total hoftearthroplastik, knæoperation, nedre ekstremitetsfrakturer inden for de foregående seks måneder, eller kontrakturer, der er fremført af en fast deformitet og/eller forskel i benlængde, 2) Instable medicinske tilstande (f.eks. Ustabil angina, nylig myokardiel infarction, historie om conestive hjertesvigt, større hjertevalveproblemer, eller ustabile hypert);
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Basofobi hos slagtilfældepatienter
Undersøgelsen udføres på 80 slagtilfældepatienter, tildeles tilfældigt til en af to grupper ved hjælp af et sikkert system af uigennemsigtige lukkede konvolutter som studiegruppe (GA) og kontrolgruppe (GB): - - |
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: 5 måneder
|
er en fem -punkts skaleringsscore, en række nul - 4. "nul" blev givet på det mindste funktionsniveau, mens kvaliteten "4" vil blive givet på det højeste funktionsniveau.
Resultaterne klassificeres som følger: 41-56 = lav faldrisiko, 21-40 = mellemfaldsrisiko og 0 -20 = høj faldrisiko
|
5 måneder
|
|
Fallens effektivitetsskala-internationale på 16 punkter
Tidsramme: 5 måneder
|
anvendt til at evaluere frygt for fald. VARYING fra en (ikke bekymret) til fire (meget bekymrede).
Til dataanalyse blev den samlede score, der var summen af de 16 svar og varierede fra 16 til 64 point, anvendt.
En større total score betyder, at patienterne er mere bekymrede for at falde
|
5 måneder
|
|
Tidsbestemt op og gå test (slæbebåd)
Tidsramme: 5 måneder
|
Starter med, at patienten står op fra stolen, går 3 meter, når der er givet et signal, gå 3 meter tilbage til stolen og derefter sætte sig ned ved at beregne den tid, som patienten har taget af
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: 5 måneder
|
Biodex Balance Systems
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Heba Gaber, phd, ALRyada university for science and technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT.BU.EC.13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systematisk desensibilisering og balance
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandIkke rekrutterer endnuStresslidelser, posttraumatiskFinland
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental...RekrutteringPost traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDUkraine