- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06899451
Paura di cadere impatti nei pazienti con ictus (stroke)
Impatto della basofobia sull'equilibrio e sugli esiti funzionali nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La desensibilizzazione sistematica cambia cattive reazioni cognitive, emotive o comportamentali per aiutare le persone ad acquisire modi per far fronte e fiducia in se stessi. Le persone che hanno paura di cadere perché non possono mantenere l'equilibrio possono utilizzare la desensibilizzazione sistematica per alterare i loro pensieri auto-sconfitti, migliorare il loro equilibrio di fiducia in se stessi, oltre a sostituire le loro aspettative non realistiche di cadute e sopravvalutato la paura di cadere impatti con una visione realistica e positiva delle cadute. Questo li rende meno suscettibili alla caduta e all'alta tendenza a prevenirlo
La terapia orientata al goal consente alla corteccia motoria di riorganizzare e promuovere la neuroplasticità. È stato inoltre dimostrato che la terapia orientata agli obiettivi migliora la capacità del partecipante di lavorare dopo un ictus più rispetto alla terapia tradizionale. Inoltre, questa terapia migliora la qualità generale della vita dei partecipanti e ottiene risultati molto più rapidi e più facili (Nair & Agostino., 2021)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- CairoU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Criteri di inclusione
Un ictus ischemico e avendo avuto la malattia per più di tre mesi, hanno una caduta frequente, con una cognizione sufficiente (misurata da un punteggio di valutazione cognitiva di Montreal di oltre 26) e con una spasticità degli arti superiori e inferiori che va da (grado 1+: 2) su una scala di Ashworth modificata
- Criteri di esclusione
) Problemi muscoloscheletrici, come artrite grave, artroplastica dell'anca totale, chirurgia del ginocchio, fratture degli arti inferiori all'interno dei sei mesi precedenti, o contratture causate da una deformità fissa e/o disparità di lunghezza delle gambe, 2) condizioni mediche instabili (impossibili problemi di cardio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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basofobia nei pazienti con ictus
Lo studio sarà condotto su 80 pazienti con ictus, assegnato casualmente a uno dei due gruppi utilizzando un sistema sicuro di buste chiuse opache come gruppo di studio (GA) e gruppo di controllo (GB): - - |
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale
Lasso di tempo: 5 mesi
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è un punteggio di ridimensionamento a cinque punti, un intervallo di zero - 4. "Zero" è stato somministrato al minimo livello di funzione, mentre il grado "4" verrà somministrato al massimo livello di funzione.
I punteggi sono classificati come segue: 41-56 = rischio di caduta basso, 21-40 = rischio di caduta medio e 0 -20 = rischio di caduta elevato
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5 mesi
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La scala di efficacia caduta di 16 elementi-internizionale
Lasso di tempo: 5 mesi
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utilizzato per valutare la paura delle cadute. Variando da uno (non preoccupato) a quattro (molto preoccupati).
Per l'analisi dei dati, è stato utilizzato il punteggio complessivo, che era la somma delle 16 risposte e variava da 16 a 64 punti.
Un punteggio totale maggiore significa che i pazienti sono più preoccupati per la caduta
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5 mesi
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Timed Up and Go Test (rimorchiatore)
Lasso di tempo: 5 mesi
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Inizia con il paziente che si alza dalla sedia, cammina per 3 metri una volta dato un segnale, cammina per 3 metri sulla sedia, quindi siediti a calcolare il tempo impiegato dal paziente
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Paura di cadere
Lasso di tempo: 5 mesi
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Sistemi di equilibrio biodex
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Heba Gaber, phd, ALRyada university for science and technology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT.BU.EC.13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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