- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06899451
Frykt for fallende påvirkninger hos hjerneslagpasienter (stroke)
Effekten av basofobi på balanse og funksjonelle utfall hos pasienter med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Systematisk desensibilisering bytter dårlig kognitive, emosjonelle eller atferdsmessige reaksjoner for å hjelpe mennesker til å skaffe måter å takle så vel som selvtillit. Mennesker som er redde for å falle fordi de ikke kan beholde balansen, kan utnytte systematisk desensibilisering for å endre sine selvbeseirende tanker, styrke balansen selvtillit, samt erstatte deres urealistiske forventninger til fall og overvurdert frykt for fallende påvirkninger med et realistisk, positivt syn på fall. Dette gjør dem mindre utsatt for fall og høy tendens til å forhindre det
.Goal-orientert terapi gjør at motorisk cortex kan omorganisere og fremmer nevroplastisitet. Det er i tillegg blitt påvist at målorientert terapi forbedrer deltakernes evne til å jobbe etter et hjerneslag mer enn tradisjonell terapi gjør. Dessuten forbedrer denne terapien den generelle livskvaliteten til deltakerne og får resultater mye raskere og enklere (Nair & Augustine., 2021)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- CairoU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Inkluderingskriterier
Et iskemisk hjerneslag og har hatt sykdommen i lengre enn tre måneder, har hyppig fall, med tilstrekkelig erkjennelse (målt ved en kognitiv vurderingsscore i Montreal på over 26), og har øvre og nedre ekstremitet spastisitet som spenner fra (grad 1+: 2) på en modifisert Ashworth -skala
- Eksklusjonskriterier
) Muskel- og skjelettsproblemer, som alvorlig leddgikt, total hoftearthroplastikk, kneoperasjoner, brudd på nedre ekstremiteter i løpet av de foregående seks månedene, eller kontrakter brakt av en fast deformitet og/eller ulikhet i benlengde, 2) Ustable medisinske forhold (f.eks., Major huskelhjertbar hjertelhjertbar hjerteskjærbarhet, historie som er ny hjerteskjærbar hjerteskjæring, major -problemer med benhjertelhjertbar hypert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
basofobi hos hjerneslagpasienter
Studien vil bli utført på 80 hjerneslagpasienter, vil tilfeldig tildelt en av to grupper ved bruk av et sikkert system med ugjennomsiktig lukkede konvolutter som studiegruppe (GA) og kontrollgruppe (GB): - - |
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: 5 måneder
|
er en fem -punkts skaleringsscore, et område på null - 4. "Zero" ble gitt med det minste funksjonsnivået, mens karakteren "4" vil bli gitt på det høyeste funksjonsnivået.
Poengene er klassifisert som følger: 41-56 = lav fallrisiko, 21-40 = middels fallrisiko, og 0 -20 = høy fallrisiko
|
5 måneder
|
|
16-element Fall Efficacy Scale-International
Tidsramme: 5 måneder
|
brukt til å evaluere frykt for fall. Varierende fra en (ikke bekymret) til fire (veldig bekymret).
For dataanalyse ble den totale poengsummen, som var summen av de 16 svarene og varierte fra 16 til 64 poeng, brukt.
En større total score betyr at pasientene er mer opptatt av å falle
|
5 måneder
|
|
TIMED OPP OG GO TEST (TUG)
Tidsramme: 5 måneder
|
starter med at pasienten reiser seg fra stolen, går 3 meter når et signal er gitt, gå 3 meter tilbake til stolen, og sett deg deretter ned beregningstiden tatt av pasienten
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: 5 måneder
|
Biodex balansesystemer
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Heba Gaber, phd, ALRyada university for science and technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT.BU.EC.13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .