- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06899451
Strach z padajícího dopadu u pacientů s mrtvicí (stroke)
Dopad basofobie na rovnováhu a funkční výsledky u pacientů s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systematická desenzibilizace přepíná špatné kognitivní, emocionální nebo behaviorální reakce, aby pomohla lidem získat způsoby, jak se vyrovnat i sebevědomí. Lidé, kteří se bojí pádu, protože si nemohou udržet rovnováhu, mohou využít systematickou desenzibilizaci, aby změnili své sebevědomí, zvyšují jejich sebevědomí rovnováhy a také nahrazují jejich nerealistická očekávání pádů a nadhodnoceného strachu z padajícího dopadu s realistickým a pozitivním pohledem na pád. Díky tomu jsou méně náchylní k pádu a vysoké tendenci k tomu zabránit
.Goal-orientovaná terapie umožňuje motorické kůře reorganizovat a podporovat neuroplasticitu. Navíc bylo prokázáno, že terapie orientovaná na cíl zvyšuje schopnost účastníka pracovat po mrtvici více než tradiční terapie. Tato terapie navíc zvyšuje celkovou kvalitu života účastníků a získává výsledky mnohem rychleji a snadněji (Nair & Augustine., 2021)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- CairoU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Kritéria pro zařazení
Ischemická mrtvice a mít nemoc déle než tři měsíce, časté klesání, mít dostatečné poznání (měřeno montrealským kognitivním hodnocením skóre více než 26) a mít spasticitu horní a dolní končetiny v rozsahu (stupeň 1+: 2) v modifikovaném Ashworthu.
- Kritéria vyloučení
) Muskuloskeletální problémy, jako je těžká artritida, celková artroplastika kyčle, chirurgie kolena, zlomeniny dolní končetiny v předchozích šesti měsících nebo kontraktury způsobené pevnou deformitou a/nebo disparitou v délce nohou, 2) nestabilní zdravotní stavy (např. Nestabilní angina, nestabilní hýžda);
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
basofobie u pacientů s mrtvicí
Studie bude prováděna u 80 pacientů s mozkovou příhodou, bude náhodně přiřazena jedné ze dvou skupin pomocí bezpečného systému neprůhledných uzavřených obálek jako studijní skupiny (GA) a kontrolní skupiny (GB): - - |
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko Berg Blaven
Časové okno: 5 měsíců
|
je pětibodové skóre škálování, řada nula - 4. „Zero“ bylo dáno nejméně úrovně funkce, zatímco stupeň „4“ bude dán na nejvyšší úrovni funkce.
Skóre je klasifikována takto: 41-56 = nízké riziko pádu, 21-40 = riziko středního pádu a 0 -20 = vysoké riziko pádu
|
5 měsíců
|
|
16-bodová pádová účinnost stupnice mezinárodní
Časové okno: 5 měsíců
|
využíváno k vyhodnocení strachu z pádů. Varying z jednoho (netrému) na čtyři (velmi znepokojený).
Pro analýzu dat bylo použito celkové skóre, které bylo součtem 16 odpovědí a pohybovalo se od 16 do 64 bodů.
Větší celkové skóre znamená, že pacienti se více obávají pádu
|
5 měsíců
|
|
Načasovaný a go test (remorkér)
Časové okno: 5 měsíců
|
Začíná tím, že pacient vstává z židle, procházím 3 metry, jakmile je dán signál, projděte 3 metry zpět na židli a poté se posaďte do výpočtu času, který pacient pořídil
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
strach z pádu
Časové okno: 5 měsíců
|
Systémy Biodex Balance Systems
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Heba Gaber, phd, ALRyada university for science and technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT.BU.EC.13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na systematická desenzibilizace a rovnováha
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandZatím nenabírámeStresové poruchy, posttraumatickéFinsko